Ravimiamet
Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: 7 374 140
Faks: 7 374 152
ERIALAORGANISATSIOONI TAOTLUS
müügiloata ravimi kasutamiseks
1.1. Toimeaine(d)
tsisplatiin
1.2. Ravimvorm ja toimeaine(te)
sisaldus
infusioonilahuse kontsentraat 1 mg/ml
1.3. Manustamisviis
intravenoosne
1.4. Ravimi kogus (kuni 12 kuu
vajadus) [kogus] [ühik]
2. Diagnoosikood ja/või näidustus
Kaugelearenenud või metastaseerunud - munandivähk; - munasarjavähk; - kusepõiekartsinoom; - pea ja kaela lamerakk-kartsinoom; - mitteväikerakk kopsukartsinoom; - väikerakk-kopsukartsinoom.
Emakakaela kartsinoomi ravi kombinatsioonis teiste kemoterapeutikumidega või kiiritusraviga.
Tsisplatiini võib kasutada monoteraapiana ja kombineeritud ravis.
3. Taotluse meditsiiniline põhjendus
[meditsiiniline põhjendus peab kajastama taotletava diagnoosiga seisundi ravi kõiki
viise ning taotletava ravimi efektiivsust ja ohutust võrreldes teiste raviviisidega.
Põhjendus peab olema varustatud viidetega avaldatud teaduslikele uuringutele;
Ravimiameti nõudmisel tuleb taotlusele lisada uuringute publikatsioonide koopiad]
Müügiloaga ravimi CISPLATIN ACCORD 1MG/ML infusioonilahuse kontsentraat 1mg/ml tarneraskus, mis eeldatavasti laheneb juulis 2024.
Põhjendus on lisatud failina
4. Erialaorganisatsiooni andmed
Erialaorganisatsiooni nimi: Eesti Onkoloogide Selts
Erialaorganisatsiooni aadress: Hiiu 44, Tallinn 11619
5. Taotluse esitaja andmed
Arsti nimi: Helis Pokker
Arsti kood: D01134
Arsti eriala: onkoloog
Arsti kontaktandmed
Töökoht: SA Põhja-Eesti Regionaalhaigla
Aadress: Sütiste tee 19, Tallinn 13419
Telefon: 617 2304
E-post:
[email protected]
Kuupäev ja allkiri: