Kiri
| Dokumendiregister | Terviseamet |
| Viit | 11.1-12/24/4570-1 |
| Registreeritud | 26.04.2024 |
| Sünkroonitud | 29.04.2024 |
| Liik | Sissetulev dokument |
| Funktsioon | 11.1 Turustamise järgne järelevalve (post-marketing surveillance) |
| Sari | 11.1-12 Turujärelevalvega seotud muu kirjavahetus („tahetakse infot“) - Nõustamine |
| Toimik | 11.1-12/2024 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | CRS medical GmbH |
| Saabumis/saatmisviis | CRS medical GmbH |
| Vastutaja | Maarika Ojala (TA, Peadirektori asetäitja (1) vastutusvaldkond, Meditsiiniseadmete osakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Failid
From: Marcel Vila Wagner <[email protected]>
Sent: Thu, 25 Apr 2024 12:35:24 +0000
To: "[email protected]" <[email protected]>
Subject: Registration Estonia
Hello,
I have a question and hope you can help me.
The following scenario: I am a manufacturer of Class I medical devices and am based in Germany and have registered my products in DMDIS Germany. Also I am already registered as a manufacturer in Eudamed but the products are not because I have transition time. What do I have to do to sell the products in Estonia? Do I have to register them in Estonia or is the German registration sufficient? What do I have to do to sell my products in Estonia?
Thank you and best regards :)
Marcel Vila Wagner
Marcel Vila Wagner
Executive Department Manager Quality Management
Quality Management
CRS medical GmbH
Loherstrasse 6
35614 Asslar
T:
+49 - 6441 / 38 331 - 195
M: +49 - 151 / 18 513 771
[email protected]
www.crs-medical.com
Der CRS medical Newsletter. Für alle Unternehmensneuigkeiten, neue Produkte und Angebote hier
anmelden.
* * * * *
Geschäftsführer: Dr. Michael Schlapp
Eingetragen im Handelsregister Wetzlar - HRB Nr. 49 69 - Ust.-IdNr. DE
814024929
Unsere Hinweise zum Datenschutz und zum Umgang mit personenbezogenen Daten finden Sie unter:
https://www.crs-medical.com/datenschutz/
* * * * *
Diese Information ist ausschließlich für den Adressaten bestimmt und kann vertraulich oder gesetzlich geschützte Informationen enthalten. Wenn Sie nicht der bestimmungsgemäße Adressat sind, unterrichten Sie bitte den Absender und vernichten Sie diese Mail.
Anderen als dem bestimmungsgemäßen Adressaten ist es untersagt, diese E-Mail zu lesen, zu speichern, weiterzuleiten oder ihren Inhalt auf welche Weise auch immer zu verwenden. Wir verwenden aktuelle Virenschutzprogramme. Für Schäden, die dem Empfänger gleichwohl
durch von uns zugesandte mit Viren befallene E-Mails entstehen, schließen wir jede Haftung aus.
* * * * *
The information contained in this email is intended only for its addressee and may contain confidential and/or privileged information. If the reader of this email is not the intended recipient, you are hereby notified that reading, saving, distribution or use
of the content of this email in any way is prohibited. If you have received this email in error, please notify the sender and delete the email. We use updated antivirus protection software. We do not accept any responsibility for damages caused anyhow by viruses
transmitted via e-mail.
Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada.
