Otsus

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

30.04.2024 nr SVJ-11/55-2

OTSUS

Müügiloata ravimi veterinaarseks kasutamiseks

Loomaarst Olga Sjatkovskaja esitas 27.04.2024 taotluse müügiloata inimtervishoius

kasutatava ravimi (vinkristiin, 1 mg/ml süstelahus) veterinaarseks kasutamiseks koertel

veneerilise sarkoomi ja kassidel lümfoomi raviks.

Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius kasutatava ravimi kasutamine on vajalik,

kuna Euroopa Liidu liikmesriikides puudub sarnase näidustusega veterinaarravim ning Eesti

müügiloaga inimtervishoius kasutatav ravim.

Vinkristiini kasutatakse ühe olulise komponendina kasside ja koerte onkoloogiliste haiguste

ravis, eriti lümfoomi ravis.

Kuna Euroopa majanduspiirkonnas puudub sama või muu loomaliigi ja sama või muu

näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ning puudub Eesti müügiloaga inimtervishoius

kasutatav ravim, on antud juhul põhjendatud müügiloata inimtervishoius kasutatava ravimi

kasutamine koertel veneerilise sarkoomi ja kassidel lümfoomi raviks.

Võttes aluseks Olga Sjatkovskaja 27.04.2024 esitatud taotluse, põhjendused ning arvestades,

et vinkristiini 1 mg/ml süstelahuse kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv

alternatiivne veterinaarravim ja müügiloaga inimtervishoius kasutamiseks mõeldud ravim

ning tuginedes RavS § 21 lõigetele 2, 3, 4 rahuldab Ravimiamet taotluse ja lubab kasutada

müügiloata inimtervishoius kasutatavat ravimit vinkristiini süstelahust 1 mg/ml koertel

veneerilise sarkoomi ja kassidel lümfoomi raviks.

Eeltoodust tulenevalt ning tuginedes Ravimiseaduse § 21 lõigetele 2, 3, 4 lubab

Ravimiamet Olga Sjatkovskaja’l kasutada müügiloata ravimit vinkristiini süstelahus 1

mg/ml koertel ja kassidel koguses 12 ml (1ml N1, 12 OP).

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt

halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale

Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

Olga Sjatkovskaja

Loomaarst (kutsetegevuse luba 0085)

[email protected]

2 (2)

Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.

Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis

kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga

vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.

(allkirjastatud digitaalselt)

Ott Laius

Peadirektori asetäitja

Annely Aleksejev

737 4140

[email protected]