Vastus määratluse taotlusele

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

19.04.2024 nr JV-4/1294-2

OTSUS

JSC “Rigas farmaceitiska fabrika“ toote Ammoniaagi 6% lahus määratlemiseks

Ettevõte AS Paira esitas Ravimiametile 11.04.2024 taotluse ettevõtte JSC “Rigas

farmaceitiska fabrika“ toote Ammoniaagi 6% lahus ravimina määratlemiseks.

Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning

tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59

“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele

1–3, 5 ja 6,

otsustab Ravimiamet

määratleda ettevõtte JSC “Rigas farmaceitiska fabrika“ toode Ammoniaagi 6% lahus ravimite

hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline,

immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote

ravimina määratlemiseks.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib

otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele

1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse

teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Evelin Saar

Järelevalveosakonna spetsialist

Lisa. Ettevõtte JSC “Rigas farmaceitiska fabrika“ toote Ammoniaagi 6% lahus

määratlemiseks taotluses esitatud andmed (1 lk).

AS Paira

Pae 8

11414 TALLINN

2 (2)

Lisa.

Ammoniaagi 6% lahus

Välispidiseks kasutamiseks. Sisaldab 6% ammooniumhüdroksiidi.

Kosmeetiline vahend naha hooldamiseks pärast putukahammustust. Tähelepanu, hoiduda

sissehingamisest, sest see võib mõjutada hingamiskeskust!

Koostisosad: vesi ja ammooniumhüdroksiid.

Kasutamine: Lahjendage 1 osa lahust 2 osa veega, kandke vatipadjale ja töödelge nahka

vastavalt vajadusele.

Hoiatused: sisaldab ammoniaaki. Vältige silma sattumist ja sissehingamist. Toote silma

sattumisel loputage silmi koheselt rohke veega. Mitte kasutada suuõõnes ja limaskestadel.

Mitte kasutada nahahaiguste puhul ja lahtistel haavadel.

Hoida tihedalt suletud pakendit temperatuuril kuni 25C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Tootja: JSC Riia farmaatsiatehas

Turustaja: Paira AS, Pae 8, Tallinn, 11414, Eesti.