| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | JV-4/1287-2 |
| Registreeritud | 01.05.2024 |
| Sünkroonitud | 03.05.2024 |
| Liik | Otsus toote määratlemise kohta |
| Funktsioon | JV Järelevalve |
| Sari | JV-4 Toodete määratluste taotlused, otsused ja kirjavahetus |
| Toimik | JV-4/2024 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Evelin Saar (RA, Järelevalveosakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
12.04.2024 nr JV-4/1287-2
OTSUS
Gurmaan OÜ toote Reishi kapslid määratlemiseks
Ettevõte Gurmaan OÜ esitas Ravimiametile 10.04.2024 taotluse ettevõtte Gurmaan OÜ toote
Reishi kapslid ravimina määratlemiseks.
Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning
tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59
“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele
1–3, 5 ja 6,
otsustab Ravimiamet
määratleda ettevõtte Gurmaan OÜ toode Reishi kapslid ravimite hulka mittekuuluvaks, kuna
tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või
metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote ravimina
määratlemiseks.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib
otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele
1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse
teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Evelin Saar
Järelevalveosakonna spetsialist
Lisa. Ettevõtte Gurmaan OÜ toote Reishi kapslid määratlemiseks taotluses esitatud andmed
(1 lk).
Gurmaan OÜ
Õismäe tee 74-44
13512 TALLINN
2 (2)
Lisa.
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|