Vastus määratluse taotlusele

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

12.04.2024 nr JV-4/1255-2

OTSUS

Elaborados Dietéticos S.A.U. toote Papilocare Immunocaps kapslid määratlemiseks

Ettevõte OÜ CentralPharma Communications esitas Ravimiametile 09.04.2024 taotluse

ettevõtte Elaborados Dietéticos S.A.U. toote Papilocare Immunocaps kapslid ravimina

määratlemiseks.

Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning

tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59

“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele

1–3, 5 ja 6,

otsustab Ravimiamet

määratleda ettevõtte Elaborados Dietéticos S.A.U. toode Papilocare Immunocaps kapslid

ravimite hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed

(farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis

oleks aluseks toote ravimina määratlemiseks.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib

otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele

1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse

teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Evelin Saar

Järelevalveosakonna spetsialist

Lisa. Ettevõtte Elaborados Dietéticos S.A.U. toote Papilocare Immunocaps kapslid

määratlemiseks taotluses esitatud andmed (2 lk).

OÜ CentralPharma Communications

Lesta 26-11

13522 TALLINN

2 (3)

Lisa.

3 (3)