Vastus määratluse taotlusele

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

10.04.2024 nr JV-4/1247-2

OTSUS

Shroomwell OÜ toote Relax tervisesegu suukaudne pulber määratlemiseks

Ettevõte Shroomwell OÜ esitas Ravimiametile 05.04.2024 taotluse ettevõtte Shroomwell OÜ

toote Relax tervisesegu suukaudne pulber ravimina määratlemiseks.

Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning

tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59

“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele

1–3, 5 ja 6,

otsustab Ravimiamet

määratleda ettevõtte Shroomwell OÜ toode Relax tervisesegu suukaudne pulber ravimite

hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline,

immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote

ravimina määratlemiseks.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib

otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele

1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse

teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Evelin Saar

Järelevalveosakonna spetsialist

Lisa. Ettevõtte Shroomwell OÜ toote Relax tervisesegu suukaudne pulber määratlemiseks

taotluses esitatud andmed (2 lk).

Shroomwell OÜ

Jõe 1

68604 TÕRVA

2 (3)

Lisa. Toote Relax tervisesegu suukaudne pulber määratlemiseks esitatud andmed.

3 (3)