ET 2 ET
(4) Saksamaa ja Madalmaade sõnul esineb tootes ka koostisaine (Antifoam B), mis
sisaldab oktametüültsüklotetrasiloksaani (CAS 556–67–2). Kuna kemikaaliamet on
lisanud oktametüültsüklotetrasiloksaani autoriseerimisele kuuluvate väga ohtlike
ainete kandidaatainete loetellu4 vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse
(EÜ) nr 1907/20065 artiklile 59, põhjusel et see on püsiv, bioakumuleeruv ja toksiline
(PBT) ning väga püsiv ja väga bioakumuleeruv (vPvB) aine vastavalt määruse (EÜ) nr
1907/2006 XIII lisas sätestatud kriteeriumidele, leiavad Saksamaa ja Madalmaad, et
Antifoam B vastab määruse (EL) nr 528/2012 artikli 3 lõike 1 punktis f esitatud
probleemse aine määratlusele ja seepärast tuleks teha riskihindamine kooskõlas
kõnealuse määruse VI lisa punktiga 14.
(5) Tšehhi on arvamusel, et täpsustamata väärtused on ebarealistlikud ja et toote
keskkonnariski hindamisel on võimalik kasutada täpsustatud väärtusi. Täpsustud
väärtuste kasutamine viiks järelduseni, et toote kasutamine on pinnase jaoks ohutu.
Tšehhi juhib tähelepanu, et puuduvad ühtlustatud suunised selle kohta, kuidas PNEC-
väärtusi täpsustada, ning et Euroopa Kemikaaliameti (edaspidi „kemikaaliamet“)
biotsiidimääruse suuniste6 kohaselt juhul, kui vaikimisi kokkupuute hinnangute
kasutamine ei vii järelduseni ohutu kasutamise kohta, on võimalik teha täpsem
hindamine, näiteks lisades täpsema teabe keskkonda sattumise kohta ja paremad
andmed aine omaduste kohta.
(6) Tšehhi leiab, et Antifoam B-d ei tohiks käsitada probleemse ainena määruse (EL) nr
528/2012 artikli 3 lõike 1 punkti f tähenduses, kuna selle koostisosa
oktametüültsüklotetrasiloksaani sisaldus tootes on väga väike (0,0025–0,015
massiprotsenti) ning kemikaaliamet ei määratlenud seda toote loa uuendamise taotluse
esitamise ajal PBT- ja vPvB-na.
(7) Kuna koordineerimisrühmas kokkuleppele ei jõutud, edastas Tšehhi 27. jaanuaril 2023
lahendamata vastuväited komisjonile vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 36
lõikele 1 ning esitas komisjonile üksikasjaliku ülevaate küsimustest, milles
liikmesriigid ei suutnud kokkuleppele jõuda, ja nende erimeelsuste põhjused.
Ülevaade edastati ka asjaomastele liikmesriikidele ja taotlejale.
(8) 2. augustil 2023 küsis komisjon kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 36
lõikega 2 kemikaaliameti arvamust erimeelsuste esimese punkti kohta.
Kemikaaliametil paluti määrata kindlaks pinnasega seotud PNEC-väärtused
(PNECsoil) spinosaadi, spinosüüni ja N-demetüülitud spinosüün D puhul, mida
kasutatakse toote riskihindamisel, ning otsustada kas toode vastab määruse (EL) nr
528/2012 artikli 19 lõike 1 punkti b alapunktis iv sätestatud tingimusele seoses
pinnasele avalduva ohuga.
(9) Kemikaaliameti biotsiidikomitee võttis oma arvamuse vastu 23. novembril 20227.
4 Autoriseerimisele kuuluvate väga ohtlike ainete kandidaatainete loetelu – ECHA (europa.eu)
5 Euroopa Parlamendi ja nõukogu 18. detsembri 2006. aasta määrus (EÜ) nr 1907/2006, mis käsitleb
kemikaalide registreerimist, hindamist, autoriseerimist ja piiramist (REACH) ja millega asutatakse
Euroopa Kemikaalide Agentuur ning muudetakse direktiivi 1999/45/EÜ ja tunnistatakse kehtetuks
nõukogu määrus (EMÜ) nr 793/93, komisjoni määrus (EÜ) nr 1488/94 ning samuti nõukogu direktiiv
76/769/EMÜ ja komisjoni direktiivid 91/155/EMÜ, 93/67/EMÜ, 93/105/EÜ ja 2000/21/EÜ (ELT
L 396, 30.12.2006, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1907/oj).
6 Euroopa Kemikaaliamet, Guidance on the Biocidal Products Regulation, Volume IV Environment -
Assessment and Evaluation (osad B + C),versioon 2.0, oktoober 2017.
7 Opinion of the Biocidal Products Committee of 23 November 2023 on unresolved objections during the
mutual recognition procedure of a PT 18 biocidal product against poultry red mite, stable fly and
darkling beetle (ECHA/BPC/404/2023).