Teabenõue
| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | JUH-9/19-1 |
| Registreeritud | 17.05.2024 |
| Sünkroonitud | 20.05.2024 |
| Liik | Sissetulev kiri |
| Funktsioon | JUH Juhtimine |
| Sari | JUH-9 Teabenõuded |
| Toimik | JUH-9/2024 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | TPR-Group ApS |
| Saabumis/saatmisviis | TPR-Group ApS |
| Vastutaja | Aet Viispert (RA, Müügilubade osakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Failid
|
Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. |
Pöördun Teie poole küsimusega seotud Informatsioonivabaduse Aktiga ning küsida, kas oleks võimalik saada ravimite otsuse ootel olevate taotluste arvu (nii detsentraliseeritud kui ka tsentraliseeritud müügiloaprotseduurid), mis antud hetkel ootavad otsust Eesti Ravimiametis. Sarnasel viisil avaldab Euroopa Meditsiiniagentuur tsentraliseeritud müügiloaprotseduure, mis on osa ravimitega seotud tehingute läbipaistvuse initsiatiivist Euroopas (rohkem infot: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/document_listing/document_listing_000349.jsp&mid=WC0b01ac05805083eb)
Sooviksin küsida, kas alloleva toimeainega on hetkel müügiloataotlusi ootel ning mitu müügiloa taotlust hetkel ootab otsust:
- Brivaracetam (ATC: N03AX23)
- Edoxaban (ATC: B01AF03)
- Macitentan (ATC: C02KX04)
Antud päring on seotud ainult ootel olevate müügiloataotlustega ning taotluste arvuga. Päring ei hõlma endas lisainformatsiooni.
Olen meeleldi nõus vastama täiendavatele küsimustele kui Teil peaks neid tekkima.
Vastust ootama jäädes ja ettetänades.
Lugupidamisega,
Dorota Kwasny-Zarzycka
|
