| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | ML-1/1841-2 |
| Registreeritud | 21.05.2024 |
| Sünkroonitud | 22.05.2024 |
| Liik | Väljaminev kiri |
| Funktsioon | ML Ravimite müügiload ja dokumentatsiooni hindamine |
| Sari | ML-1 Kirjavahetus ravimite teemal |
| Toimik | ML-1/2024 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | Eyrekodu OÜ/Ülemiste Südameapteek |
| Saabumis/saatmisviis | Eyrekodu OÜ/Ülemiste Südameapteek |
| Vastutaja | Laivi Saaremäel (RA, Müügilubade osakond, Kvaliteedi hindamise büroo) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Tere
Ospen, 400 000 RÃ/5ml suukaudne suspensioon pole küsitud müügiloata ravimiga üks-ühele asendatav, sest suukaudne suspensioon sisaldab fenoksümetüülpenitsilliini bensatiini komponendiga (pikendab penitsilliini toimeaega) ning seda tuleb manustada iga 8 h järel. Kaaliumisoola puhul võib olla vajalik sagedasem manustamine, kuid kuna on tegemist müügiloata preparaadiga, siis meie ei saa anda täpseid juhiseid, vaid seda peab tegema raviarst. Seetõttu tuleb sarnastes situatsioonides konsulteerida ravimi väljakirjutanud arstiga.
Lugupidamisega
Laivi Saaremäel
Kvaliteedi hindamise büroo juhataja
From: Ãlemiste Südameapteek <[email protected]>
Sent: reede, 12. aprill 2024 14:31
To: Ravimiamet <[email protected]>
Subject: Ospen siirup
Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. |
Tere,
OSPEN SUUKAUDNE SUSP 400000RÃ/5ML 60ML on tarneraskuses ammu. Hetkel apteegis on saadaval PHENOXYMETHYLPENICILLIN SUUKAUDSE LAH GRAN 250MG/5ML 100ML .
Vaatasime Ravimi omaduste kokkuvõte (SPC) – Ospen 400 000 Rà /5 ml suspensioon: 5 ml (üks mõõtelusikatäis) peroraalset suspensiooni sisaldab 400 000 Rà (~250 mg) fenoksümetüülpenitsilliini (bensatiinsoolana).
Meie PHENOXYMETHYLPENICILLIN SUUKAUDSE LAH GRAN 250MG/5ML 100ML -- 5 ml sisaldab lihtsalt 250 mg ja infolehes kirjas , et tema soola vorm on potassium salt.
Küsimus selles, kas ligikaudu 250 mg ehk 400 000 Rà (~250 mg) vastab meie 5 ml sisaldab lihtsalt 250 mg ? Ehk kas on identsed ja saab asendada Ospenit sellega ?
Head soovides ja vastust oodates,
Ãlemiste Südameapteek
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Järelepärimine | 21.05.2024 | 1 | ML-1/1841-1 | Sissetulev kiri | ra | Eyrekodu OÜ/Ülemiste Südameapteek |