Dokumendiregister | Ravimiamet |
Viit | JV-4/1637-2 |
Registreeritud | 21.05.2024 |
Sünkroonitud | 22.05.2024 |
Liik | Otsus toote määratlemise kohta |
Funktsioon | JV Järelevalve |
Sari | JV-4 Toodete määratluste taotlused, otsused ja kirjavahetus |
Toimik | JV-4/2024 |
Juurdepääsupiirang | Avalik |
Juurdepääsupiirang | |
Adressaat | |
Saabumis/saatmisviis | |
Vastutaja | Evelin Saar (RA, Järelevalveosakond) |
Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
17.05.2024 nr JV-4/1637-2
OTSUS
Be More Superfoods OÜ toote Detox Support kapslid määratlemiseks
Ettevõte Be More Superfoods OÜ esitas Ravimiametile 06.05.2024 taotluse ettevõtte Be More
Superfoods OÜ toote Detox Support kapslid ravimina määratlemiseks.
Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning
tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59
“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele
1–3, 5 ja 6,
otsustab Ravimiamet
määratleda ettevõtte Be More Superfoods OÜ toode Detox Support kapslid ravimite hulka
mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline,
immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote
ravimina määratlemiseks.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib
otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele
1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse
teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Evelin Saar
Järelevalveosakonna spetsialist
Lisa. Ettevõtte Be More Superfoods OÜ toote Detox Support kapslid määratlemiseks taotluses
esitatud andmed (1 lk).
Be More Superfoods OÜ
Toom-Kooli 17
10130 TALLINN
2 (2)
Lisa.
Toote nimi: Detox support
60 vegan kapslit
Päevane annus sisaldab/The daily dose
contain
1
kapsel NRV*
Võilillejuure pulber 300mg -
Kurkumi pulber 130mg -
Artišoki ekstrakt 10:1 60mg -
Maarjaohaka ekstrakt (80% silimariini) 50:1 4mg -
Musta pipra ekstrakt 2:1 2mg -
Detox support kapslid/Detox support capsules
Koostisosad: võilillejuure pulber, kurkumi pulber, artišoki ekstrakt 10:1, maarjaohakaseemne
ekstrakt 50:1 (millest 80% on silimariini), musta pipra ekstrakt,
hüdroksüpropüülmetüültselluloos (kapsli materjal), ränidioksiid (paakumisvastane aine),
magneesiumstearaat (paakumisvastane aine).
Toode ei sisalda: kunstlikke lõhne-maitse-ja säilitusaineid, toiduvärve, magusaineid, suhkrut,
nisu, gluteeni, kala, soja, muna, laktoosi, pähkleid, sulfiteid ega geneetiliselt muundatud
koostisosi.
Säilitamine: hoida originaalpakendis ja toatemperatuuril eemal otsesest päikesevalgusest.
Hoida lastele kättesaamatus kohas!
Tarvitamisjuhis: Täiskasvanutele (alates 18. eluaastast) 1 kapsel päevas neelata koos toidu ja
veega. Raseduse ja imetamise korral konsulteerida arstiga. Toidulisand ei ole mõeldud
mitmekesise toitumise asendamiseks! Päevaseks tarvitamiseks mõeldud kogust ei tohi ületada
Netokogus: 60 vegan kõvakapslit
Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
---|---|---|---|---|---|---|
Määratluse taotlus | 06.05.2024 | 16 | JV-4/1637-1 🔒 | Taotlus toote määratlemiseks | ra |