| Dokumendiregister | Terviseamet |
| Viit | 11.1-13/24/5380-1 |
| Registreeritud | 23.05.2024 |
| Sünkroonitud | 24.05.2024 |
| Liik | Sissetulev dokument |
| Funktsioon | 11.1 Turustamise järgne järelevalve (post-marketing surveillance) |
| Sari | 11.1-13 Ohujuhtumitest ja valdkonna ohutuse parandusmeetmetest teatamine (MIR, NCAR, FSCA, FSN) |
| Toimik | 11.1-13/2024 |
| Juurdepääsupiirang | AK |
| Juurdepääsupiirang | AvTS § 35 lg 1 p 17 , AvTS § 35 lg 1 p 19; ELi ametite vahelise teabe konfidentsiaalsuse nõue (Alus: EL määrused 2017/745 art 109 ja 2017/746 art 102) |
| Adressaat | Roche Diagnostics GmbH |
| Saabumis/saatmisviis | Roche Diagnostics GmbH |
| Vastutaja | Jaak Raud (TA, Peadirektori asetäitja (1) vastutusvaldkond, Meditsiiniseadmete osakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Kiri | 23.05.2024 | 1 | 11.1-13/24/5380-2 🔒 | Väljaminev dokument | ta | Roche Diagnostics GmbH |