Dokumendiregister | Ravimiamet |
Viit | JV-4/1635-2 |
Registreeritud | 28.05.2024 |
Sünkroonitud | 29.05.2024 |
Liik | Otsus toote määratlemise kohta |
Funktsioon | JV Järelevalve |
Sari | JV-4 Toodete määratluste taotlused, otsused ja kirjavahetus |
Toimik | JV-4/2024 |
Juurdepääsupiirang | Avalik |
Juurdepääsupiirang | |
Adressaat | |
Saabumis/saatmisviis | |
Vastutaja | Evelin Saar (RA, Järelevalveosakond) |
Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
23.05.2024 nr JV-4/1635-2
OTSUS
Now Foods toodete Cat´s Claw 500 mg kapslid ja Liver Refresh kapslid määratlemiseks
Ettevõte OÜ Pharmac MS esitas Ravimiametile 06.05.2024 taotlused ettevõtte Now Foods
toodete Cat´s Claw 500 mg kapslid ja Liver Refresh kapslid ravimitena määratlemiseks.
Võttes arvesse kõiki andmeid toodete koostiste, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning
tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59
“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele
1–3, 5 ja 6,
otsustab Ravimiamet
määratleda ettevõtte Now Foods tooted Cat´s Claw 500 mg kapslid ja Liver Refresh kapslid
ravimite hulka mittekuuluvateks, kuna toodetel puuduvad ravimile omased toimed
(farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja toodetega ei kaasne informatsiooni,
mis oleks aluseks toodete ravimitena määratlemiseks.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib
otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele
1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse
teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Evelin Saar
Järelevalveosakonna spetsialist
Lisa. Ettevõtte Now Foods toodete Cat´s Claw 500 mg kapslid ja Liver Refresh kapslid
määratlemiseks taotlustes esitatud andmed (5 lk).
OÜ Pharmac MS
Riia 17
80019 PÄRNU
2 (6)
Lisa 1. Toote Cat´s Claw 500 mg kapslid määratlemiseks esitatud andmed (2 lk).
Cat´s claw 500mg
Pakendis 250 vegan kapslit
Toidulisand
Toote kood 4621
Surinami küünisväät toetab immuunsüsteemi ja liigeste tervist.
Soovitatav annustamine: Üks kapsel 2 korda päevas, eelistatult koos toiduga.
Serveeringu suurus: 1 kapslit
Serveeringuid purgis: 250
Päevane annus sisaldab Kogus 2 kapslis
Cat´s Claw (Uncaria tomentosa) koor 1 g (1000 mg)
Koostisosad: Surinami küünisväät (Uncaria tomentosa) koor, stabilisaator
hüdroksüpropüülmetüültselluloos (kapsel) (E464), glaseeraine steariinhape (taimne
allikas)(E570).
Tootmisel ei ole kasutatud pärmi, nisu, gluteeni, sojat, maisi, piima, mune, kala, koorikloomi
ega pähkleid. Toodetud GMP tingimustel.
Hoiatused: Ainult täiskasvanutele. Ei soovitata rasedatele ja kui toidate last rinnaga.
Konsulteerida arstiga kui võtate ravimeid või teil on mõni haiguslik seisund. Mitte ületada
päevaseks tarbimiseks soovitatavat kogust. Mitte kasutada toidulisandit mitmekesise toitumise
asendajana. Oluline on toituda mitmekülgselt ja tasakaalustatult ning harrastada tervislikku
elustiili. Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Toote värvus võib varieeruda.
Pärast avamist hoida jahedas ja kuivas kohas.
Parim enne ...lõppu ja partii nr vaata pakendilt
Tootja: NOW Foods, USA
Maaletooja: Pharmac MS OÜ, Riia mnt 17, Pärnu 80019, 4471672
3 (6)
4 (6)
Lisa 2. Toote Liver Refresh kapslid määratlemiseks esitatud andmed (3 lk).
Liver Refresh veg kapslid
Pakendis 90 kapslit
Toidulisand
Toote kood 2448
Aitab toetada maksa tervist.
Soovitatav annustamine: Kaks kapslit üks kord päevas koos toiduga.
Serveeringu suurus: 2 vegan kapslit
Serveeringuid purgis: 45
Päevane annus sisaldab Kogus 2 kapslis
Maarjaohaka ekstrakt (Silybum marianum) 200 mg
sisaldab 160 mg silümariini
Taimede segu: artišoki lehed, peedi
juur, vaarika lehed 60 mg
Glutatioon (vähendatud) 133 mg
Viinamarjaseemne ekstrakt (Vitis vinifera) 66,6 mg
Alfa lipoehape 66,6 mg
L-karnitiin (L-tartraat) 33,3 mg
Baikali tihashein (Scutellaria baicalensis) 33,3 mg
Hiina sidrunväändik (Schisandra chinensis) 66,6 mg
Harilik kukerpuu (Berberis vulgaris) 20 mg
Harilik kollajuur (Curcuma longa) 20 mg
L-metioniin 13,3 mg
Koostisosad: maarjaohaka (Silybum marianum) ekstrakt (viljad/seemned), taimede segu:
[artišoki lehed (Cynara scolymus), peedi juur (Beta vulgaris), vaarika lehed (Rubus idaeus)],
glutatioon, viinamarjaseemnete ekstrakt (Vitis vinifera), alfa-lipoehape, L-karnitiintartraat,
Baikali tihasheina juur (Scutellaria baicalensis), Hiina sidrunväändiku viljad (Schisandra
chinensis), Harilik kukerpuu juure koor (Berberis vulgaris), Harilik kollajuur juur(Curcuma
longa), L-metioniin, paakumisvastane aine mikrokristalne tselluloos E460, stabilisaator
hüdroksüpropüülmetüültselluloos E464, paakumisvastane aine ränidioksiid E551, glaseeraine
steariinhape (taimne) E571, emulgaator magneesiumstearaat (taimne) E470, antioksüdant
askorbüülpalmitaat E304.
Tootmisel ei ole kasutatud nisu, gluteeni, sojat, piima, mune, kala, koorikloomi ega pähkleid.
Toodetud GMP tingimustel.
Hoiatused: Ainult täiskasvanutele. Mitte ületada päevaseks tarbimiseks soovitatavat kogust.
Konsulteerida arstiga kui olete rase, toidate last rinnaga, võtate ravimeid või teil on mõni
haiguslik seisund. Mitte tarvitada kui olete allergiline mõne koostisosa suhtes. Mitte kasutada
toidulisandit mitmekesise toitumise asendajana. Oluline on toituda mitmekülgselt ja
tasakaalustatult ning harrastada tervislikku elustiili.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Toote värvus võib varieeruda.
Hoida toatemperatuuril.
Parim enne...lõppu ja partii nr vaata pakendilt
5 (6)
Tootja: NOW Foods, USA
Maaletooja: Pharmac MS OÜ, Riia mnt 17, Pärnu 80019, 4471672
6 (6)
Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
---|---|---|---|---|---|---|
Määratluse taotlus | 06.05.2024 | 23 | JV-4/1635-1 🔒 | Taotlus toote määratlemiseks | ra |