Kiri
| Dokumendiregister | Terviseamet |
| Viit | 11.1-12/24/5727-1 |
| Registreeritud | 31.05.2024 |
| Sünkroonitud | 03.06.2024 |
| Liik | Väljaminev dokument |
| Funktsioon | 11.1 Turustamise järgne järelevalve (post-marketing surveillance) |
| Sari | 11.1-12 Turujärelevalvega seotud muu kirjavahetus („tahetakse infot“) - Nõustamine |
| Toimik | 11.1-12/2023 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | Axis Pärnu OÜ |
| Saabumis/saatmisviis | Axis Pärnu OÜ |
| Vastutaja | Sofia Ratušnaja (TA, Peadirektori asetäitja (1) vastutusvaldkond, Meditsiiniseadmete osakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Failid
From: "Meditsiiniseadmed (Medical Devices)" <[email protected]>
Sent: Thu, 16 Mar 2023 11:42:44 +0000
To: "[email protected]" <[email protected]>
Subject: Ƶigusakt MDR 2017/745
Tere
Vastavalt telefonivestluses kokkulepitule saadan teile lingi meditsiiniseadmete määrusele 2017/745, mida rakendatakse alates 26.05.2021
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32017R0745
Levitajatele on kõige aktuaalsemad artiklid 14 ja 16, kuid tutvuda tasub õigusaktiga tervenisti.
Samuti pange tähele, et 01.01.2023 jõustus uus meditsiiniseadme seadus. Saadan teile lingi MSA-s avaldatud uudisele, kus on toodud peamised muudatused ning on olemas ka otseviide seadusel terviktekstile - https://msa.sm.ee/ctrl/et/Uudis/vaata/cc4889fb46d8e2af57b3/161
Lugupidamisega
Sofia Ratušnaja
peaspetsialist
meditsiiniseadmete osakond
+372 5661 5491
[email protected] | [email protected]
| Terviseamet +372 794 3500 [email protected] Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn |
Käesolev kiri on konfidentsiaalne ning mõeldud kasutamiseks kirja päises nimetatud isikule/asutusele. Käesoleva kirja mistahes
viisil kasutamine või kopeerimine isiku poolt, kes ei ole märgitud selle adressaadiks, on keelatud. Kui te olete saanud käesoleva
kirja ekslikult, palume sellest koheselt teavitada kirja saatjat ning kustutada saadud kiri koos kõikide lisad
