Vastus määratluse taotlusele

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

28.05.2024 nr JV-4/1719-2

OTSUS

AS Paira toote Ginkgo Biloba tinktuur määratlemiseks

Ettevõte AS Paira esitas Ravimiametile 10.05.2024 taotluse ettevõtte AS Paira toote Ginkgo

Biloba tinktuur ravimina määratlemiseks.

Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning

tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59

“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele

1–3, 5 ja 6,

otsustab Ravimiamet

määratleda ettevõtte AS Paira toode Ginkgo Biloba tinktuur ravimite hulka mittekuuluvaks,

kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või

metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote ravimina

määratlemiseks.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib

otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele

1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse

teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Evelin Saar

Järelevalveosakonna spetsialist

Lisa. Ettevõtte AS Paira toote Ginkgo Biloba tinktuur määratlemiseks taotluses esitatud

andmed (2 lk).

AS Paira

Pae 8

11414 TALLINN

2 (3)

Lisa.

GINKGO BILOBA TINKTUUR

TOIDULISAND

AITAB TOETADA MÄLU JA VEREVARUSTUST 40 ml

GINKGO BILOBA AITAB TOETADA:

➢ Perifeerset vereringet, mis on tähtis normaalse kuulmise ja nägemise säilitamise jaoks

➢ Normaalset kognitiivset funktsiooni (nt keskendumisvõime)

➢ Vanusega halvenevat mälu

KASUTAMINE: täiskasvanutele 15 tilka 3 korda päevas ½ klaasi veega.

Päevane annus 45 tilka sisaldab 1968 mg Ginkgo biloba tinktuuri ja vastab 428 mg

hõlmikpuu lehtedele (sisaldab 1,51 mg flavoonglükosiide).

KOOSTISOSAD: hõlmikpuu (Ginkgo biloba) lehtede tinktuur 1:5,3

Etanoolisisalduse mahuprotsent: 66 ± 2% vol.

Mitte ületada päevaseks tarbimiseks soovitatavat kogust.

Mitte kasutada mitmekesise toitumise asendajana.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Oluline on toituda mitmekülgselt ja tasakaalustatult ning pidada tervislikku elustiili.

Mitte kasutada ülitundlikkuse korral koostisosade suhtes.

Säilitamine: toatemperatuuril kuni 25°C, otsese päikesevalguse eest kaitstult.

Netokogus: 40 ml.

Parim enne lõppu

Partii nr.

Tootja: AS PAIRA, Pae 8, 11414 Tallinn, Eesti. [email protected]

3 (3)