Vastus määratluse taotlusele

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

27.05.2024 nr JV-4/1728-2

OTSUS

Valentis UAB toote Veiste-südamerohu tinktuur määratlemiseks

Ettevõte AS Paira esitas Ravimiametile 14.05.2024 taotluse ettevõtte Valentis UAB toote

Veiste-südamerohu tinktuur ravimina määratlemiseks.

Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning

tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59

“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele

1–3, 5 ja 6,

otsustab Ravimiamet

määratleda ettevõtte Valentis UAB toode Veiste-südamerohu tinktuur ravimite hulka

mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline,

immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote

ravimina määratlemiseks.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib

otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele

1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse

teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Evelin Saar

Järelevalveosakonna spetsialist

Lisa. Ettevõtte Valentis UAB toote Veiste-südamerohu tinktuur määratlemiseks taotluses

esitatud andmed (2 lk).

AS Paira

Pae 8

11414 TALLINN

2 (3)

Lisa.

Veiste-südamerohu tinktuur.

Toidulisand.

Looduslik rahustav vahend.

Veiste-südamerohu ürt aitab toetada närvisüsteemi normaalset talitlust.

Veiste-südamerohu ürt aitab vähendada füüsilist ja emotsionaalset ülierutavust.

Veiste-südamerohu ürt aitab toetada normaalset südame-vereringe funktsioone ning head

enesetunnet menstruatsioonitsükli ajal ja enne seda.

Annustamine: täiskasvanutele 30-50 tilka 3-4 korda päevas enne sööki ½ klaasi veega.

Päevane annus 90...200 tilka vastab 440...975 mg veiste-südamerohu ürdile.

Koostisosad: veiste-südamerohu (Leonurus cardiaca) ürdi tinktuur (1:5). Ekstrahent: etanool.

Etanoolisisalduse mahuprotsent: min. 64 % vol.

Hoiatused. Mitte ületada päevaseks tarbimiseks soovitatavat kogust. Mitte kasutada

ülitundlikkuse korral koostisosade suhtes. Raseduse ja rinnaga toitmise korral pidage nõu

arstiga. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Mitte kasutada mitmekesise toitumise asendajana.

Oluline on toituda mitmekülgselt ja tasakaalustatult ning harrastada tervislikku eluviisi.

Säilitamine: toatemperatuuril otsese päikesevalguse eest kaitstult.

Netokogus: 40ml

Parim enne lõppu / Partii nr vt pakendilt.

Turustaja: AS PAIRA, Pae 8, 11414 Tallinn, Eesti. [email protected]

Päritolumaa: EU/ Euroopa Liit

3 (3)