Dokumendiregister | Ravimiamet |
Viit | JV-4/1473-2 |
Registreeritud | 01.06.2024 |
Sünkroonitud | 03.06.2024 |
Liik | Otsus toote määratlemise kohta |
Funktsioon | JV Järelevalve |
Sari | JV-4 Toodete määratluste taotlused, otsused ja kirjavahetus |
Toimik | JV-4/2024 |
Juurdepääsupiirang | Avalik |
Juurdepääsupiirang | |
Adressaat | |
Saabumis/saatmisviis | |
Vastutaja | Evelin Saar (RA, Järelevalveosakond) |
Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
29.05.2024 nr JV-4/1473-2
OTSUS
Kurm Pharma ApS toote Looduslikud taimed ja vürtsid kapslid määratlemiseks
Ettevõte Freile OÜ esitas Ravimiametile 25.04.2024 taotluse ettevõtte Kurm Pharma ApS
toote Looduslikud taimed ja vürtsid kapslid ravimina määratlemiseks.
Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning
tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59
“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele
1–3, 5 ja 6,
otsustab Ravimiamet
määratleda ettevõtte Kurm Pharma ApS toode Looduslikud taimed ja vürtsid kapslid ravimite
hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline,
immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote
ravimina määratlemiseks.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib
otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele
1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse
teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Evelin Saar
Järelevalveosakonna spetsialist
Lisa. Ettevõtte Kurm Pharma ApS toote Looduslikud taimed ja vürtsid kapslid määratlemiseks
taotluses esitatud andmed (2 lk).
Freile OÜ
Suur-Sõjamäe 13a
11415 TALLINN
2 (3)
Lisa.
3 (3)
Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
---|---|---|---|---|---|---|
Määratluse taotlus | 25.04.2024 | 39 | JV-4/1473-1 🔒 | Taotlus toote määratlemiseks | ra |