Dokumendiregister | Sotsiaalministeerium |
Viit | 1.2-2/55-3 |
Registreeritud | 04.06.2024 |
Sünkroonitud | 05.06.2024 |
Liik | Sissetulev kiri |
Funktsioon | 1.2 Õigusloome ja õigusalane nõustamine |
Sari | 1.2-2 Ministeeriumis väljatöötatud õigusaktide eelnõud koos seletuskirjadega (Arhiiviväärtuslik) |
Toimik | 1.2-2/2024 |
Juurdepääsupiirang | Avalik |
Juurdepääsupiirang | |
Adressaat | Ellex Raidla Advokaadibüroo OÜ |
Saabumis/saatmisviis | Ellex Raidla Advokaadibüroo OÜ |
Vastutaja | Laura Viidik (Sotsiaalministeerium, Kantsleri vastutusvaldkond, Terviseala asekantsleri vastutusvaldkond, Ravimiosakond) |
Originaal | Ava uues aknas |
Ellex Raidla Advokaadibüroo OÜ Ahtri 4, Tallinn EE-10151, Eesti T. +372 640 7170 [email protected] ellex.legal
Reg. 10344152 VAT EE100101799
Mari Must T. +372 640 7170 [email protected]
Estonia • Latvia • Lithuania
The terms available on our website apply to all our services.
Ellex Raidla is part of Ellex, Baltic circle of legal excellence ellex.legal
Tervisekassa Lastekodu 48, 10113 Tallinn [email protected]
Sotsiaalministeerium Suur-Ameerika 1, 10122 Tallinn [email protected]
Terviseminister Riina Sikkut Suur-Ameerika 1, 10122 Tallinn [email protected]
03.06.2024 DNo. G461
Tervisekassa ravimite loetelu ja ravimite piirhindade määruste muudatused
Lugupeetud Tervisekassa ja Terviseminister
Alates 27.05.2024 on eelnõude infosüsteemis 1 avalikult kättesaadavad Tervisekassa ravimite loetelu ja ravimite piirhindade määruste muudatused. Planeeritavad muudatused jõustuvad 01.07.2024. Aega muudatusettepanekute tegemiseks on kuni 03.06.2024. a (k.a).
Muudatuste kohaselt moodustatakse esmakordselt piirhinnagrupp ja arvutatakse piirhinnad toimeainet rivaroksabaan sisaldavates ravimite gruppides:
1) rivaroksabaan (10mg): ravimpreparaadid, mille kohta on sõlmitud hinnakokkulepe, sealhulgas XERDOXO õhukese polümeerikattega tablett 10mg N30;
2) rivaroksabaan (15mg ja 20mg): ravimpreparaadid, mille kohta on sõlmitud hinnakokkulepe,
sealhulgas: a. XERDOXO 15mg õhukese polümeerikattega tablett N28; b. XERDOXO 20mg N28 õhukese polümeerikattega tablett.
Bayer Intellectual Property GmbH („Bayer“) on Eestis jõustatud Euroopa patendi EP1845961 omanik. Patent kehtib kuni 19. jaanuar 2026. Bayeri originaalravim Xarelto® sisaldab toimeainena rivaroksabaani ja kuulub
1 Internetis kättesaadav: Ravikindlustuse seaduse alusel kehtestatud ravimitega seotud määruste muutmine – EIS (valitsus.ee) (31.05.2024).
2
ravimite rühma, mida nimetatakse tromboosivastasteks aineteks. Ellex Raidla Advokaadibüroo esindab Bayerit seoses EP1845961 tulenevate õiguste kaitsega.
KRKA, d.d., Novo mesto-le („KRKA“) on väljastatud müügiluba Xarelto® geneerilisele versioonile XERDOXO, mis samuti sisaldab toimeainena rivaroksabaani ja samuti kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tromboosivastasteks aineteks.
Bayer esitas 26.03.2024 Krka vastu hagi patendi EP1845961 rikkumisest hoidumise nõudes ning kohustas KRKA-t hoiduma ravimi XERDOXO (tablett) tugevusega 10 mg, 15 mg ja 20 mg impordist Eestisse, selle valmistamisest, ladustamisest, kasutamisest, levitamisest, müügiks pakkumisest, müümisest, turustamisest ja reklaamimisest Eestis ise ning läbi kolmandate isikute kuni 19. jaanuar 2026. Koos hagiavaldusega esitas Bayer ka hagi tagamise taotluse paludes kohtul keelata KRKA-l kuni lõpliku kohtulahendi jõustumiseni antud kohtumenetluses, kuid mitte kauem kui 19. jaanuar 2026 ravimi XERDOXO (tablett) tugevusega 10 mg, 15 mg ja 20 mg impordi Eestisse, selle levitamise, kasutamise, müügiks pakkumise ja müümise Eestis ise ning läbi kolmandate isikute.
Harju Maakohus rahuldas 08.04.2024 kohtumäärusega Bayeri hagi tagamise taotluse ning keelas KRKA-l kuni lõpliku kohtulahendi jõustumiseni kohtuasjas, kuid mitte kauem kui 19. jaanuar 2026 ravimi XERDOXO (tablett) tugevusega 10 mg, 15 mg ja 20 mg impordi Eestisse, selle levitamise, kasutamise, müügiks pakkumise ja müümise Eestis ise ning läbi kolmandate isikute (Lisa 1). KRKA esitas Tallinna Ringkonnakohtule määruskaebuse.
Tallinna Ringkonnakohus jättis 23.05.2024 kohtumäärusega KRKA määruskaebuse rahuldamata ning Harju Maakohtu 08.04.2024 hagi tagamise määruse muutmata (Lisa 2). KRKA-l on õigus esitada määruse peale Riigikohtule määruskaebus 15 päeva jooksul alates määruse kättetoimetamisest, kuid TsMS § 390 lõike 2 kohaselt ka juhul kui KRKA esitab määruskaebuse, ei peata see hagi tagamise määruse täitmist.
Seega on Harju Maakohtu 08.04.2024 määruse ja Tallinna Ringkonnakohtu 23.05.2024 määruse kohaselt keelatud rivaroksabaani piirhinnagruppi eelnõu kohaselt arvatud KRKA geneerilise ravimi XERDOXO import Eestisse, selle levitamine, kasutamine, müügiks pakkumine ja müümine Eestis ise ning läbi kolmandate isikute.
Austusega
/digitaalselt allkirjastatud/
Mari Must
Vandeadvokaat
Lisad:
1. 08.04.2024 Harju Maakohtu määrus; 2. 23.05.2024 Tallinna Ringkonnakohtu määrus.
Lugupeetud Tervisekassa ja Terviseminister
Bayer Intellectual Property GmbH pƶƶrdumine koos lisadega seoses Tervisekassa ravimite loetelu ja ravimite piirhindade mƤƤruste muudatustega (rivaroksabaan) on lisatud.
Lugupidamisega,
Mari Must
Counsel | Profile
+372 5621 0900
Ahtri
4, Tallinn, Estonia
Estonia
•
Latvia
•
Lithuania
Ellex Raidla is part of
Ellex
- Baltic circle of legal excellence
No.1 Law Firm in the Baltics by Prospera 2023
This email was produced by law firms Ellex Raidla, Ellex Klavins or Ellex ValiÅ«nas ir partneriai offices, authorised and regulated by each countryā€
Ellex Raidla Advokaadibüroo OÜ Ahtri 4, Tallinn EE-10151, Eesti T. +372 640 7170 [email protected] ellex.legal
Reg. 10344152 VAT EE100101799
Mari Must T. +372 640 7170 [email protected]
Estonia • Latvia • Lithuania
The terms available on our website apply to all our services.
Ellex Raidla is part of Ellex, Baltic circle of legal excellence ellex.legal
Tervisekassa Lastekodu 48, 10113 Tallinn [email protected]
Sotsiaalministeerium Suur-Ameerika 1, 10122 Tallinn [email protected]
Terviseminister Riina Sikkut Suur-Ameerika 1, 10122 Tallinn [email protected]
03.06.2024 DNo. G461
Tervisekassa ravimite loetelu ja ravimite piirhindade määruste muudatused
Lugupeetud Tervisekassa ja Terviseminister
Alates 27.05.2024 on eelnõude infosüsteemis 1 avalikult kättesaadavad Tervisekassa ravimite loetelu ja ravimite piirhindade määruste muudatused. Planeeritavad muudatused jõustuvad 01.07.2024. Aega muudatusettepanekute tegemiseks on kuni 03.06.2024. a (k.a).
Muudatuste kohaselt moodustatakse esmakordselt piirhinnagrupp ja arvutatakse piirhinnad toimeainet rivaroksabaan sisaldavates ravimite gruppides:
1) rivaroksabaan (10mg): ravimpreparaadid, mille kohta on sõlmitud hinnakokkulepe, sealhulgas XERDOXO õhukese polümeerikattega tablett 10mg N30;
2) rivaroksabaan (15mg ja 20mg): ravimpreparaadid, mille kohta on sõlmitud hinnakokkulepe,
sealhulgas: a. XERDOXO 15mg õhukese polümeerikattega tablett N28; b. XERDOXO 20mg N28 õhukese polümeerikattega tablett.
Bayer Intellectual Property GmbH („Bayer“) on Eestis jõustatud Euroopa patendi EP1845961 omanik. Patent kehtib kuni 19. jaanuar 2026. Bayeri originaalravim Xarelto® sisaldab toimeainena rivaroksabaani ja kuulub
1 Internetis kättesaadav: Ravikindlustuse seaduse alusel kehtestatud ravimitega seotud määruste muutmine – EIS (valitsus.ee) (31.05.2024).
2
ravimite rühma, mida nimetatakse tromboosivastasteks aineteks. Ellex Raidla Advokaadibüroo esindab Bayerit seoses EP1845961 tulenevate õiguste kaitsega.
KRKA, d.d., Novo mesto-le („KRKA“) on väljastatud müügiluba Xarelto® geneerilisele versioonile XERDOXO, mis samuti sisaldab toimeainena rivaroksabaani ja samuti kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tromboosivastasteks aineteks.
Bayer esitas 26.03.2024 Krka vastu hagi patendi EP1845961 rikkumisest hoidumise nõudes ning kohustas KRKA-t hoiduma ravimi XERDOXO (tablett) tugevusega 10 mg, 15 mg ja 20 mg impordist Eestisse, selle valmistamisest, ladustamisest, kasutamisest, levitamisest, müügiks pakkumisest, müümisest, turustamisest ja reklaamimisest Eestis ise ning läbi kolmandate isikute kuni 19. jaanuar 2026. Koos hagiavaldusega esitas Bayer ka hagi tagamise taotluse paludes kohtul keelata KRKA-l kuni lõpliku kohtulahendi jõustumiseni antud kohtumenetluses, kuid mitte kauem kui 19. jaanuar 2026 ravimi XERDOXO (tablett) tugevusega 10 mg, 15 mg ja 20 mg impordi Eestisse, selle levitamise, kasutamise, müügiks pakkumise ja müümise Eestis ise ning läbi kolmandate isikute.
Harju Maakohus rahuldas 08.04.2024 kohtumäärusega Bayeri hagi tagamise taotluse ning keelas KRKA-l kuni lõpliku kohtulahendi jõustumiseni kohtuasjas, kuid mitte kauem kui 19. jaanuar 2026 ravimi XERDOXO (tablett) tugevusega 10 mg, 15 mg ja 20 mg impordi Eestisse, selle levitamise, kasutamise, müügiks pakkumise ja müümise Eestis ise ning läbi kolmandate isikute (Lisa 1). KRKA esitas Tallinna Ringkonnakohtule määruskaebuse.
Tallinna Ringkonnakohus jättis 23.05.2024 kohtumäärusega KRKA määruskaebuse rahuldamata ning Harju Maakohtu 08.04.2024 hagi tagamise määruse muutmata (Lisa 2). KRKA-l on õigus esitada määruse peale Riigikohtule määruskaebus 15 päeva jooksul alates määruse kättetoimetamisest, kuid TsMS § 390 lõike 2 kohaselt ka juhul kui KRKA esitab määruskaebuse, ei peata see hagi tagamise määruse täitmist.
Seega on Harju Maakohtu 08.04.2024 määruse ja Tallinna Ringkonnakohtu 23.05.2024 määruse kohaselt keelatud rivaroksabaani piirhinnagruppi eelnõu kohaselt arvatud KRKA geneerilise ravimi XERDOXO import Eestisse, selle levitamine, kasutamine, müügiks pakkumine ja müümine Eestis ise ning läbi kolmandate isikute.
Austusega
/digitaalselt allkirjastatud/
Mari Must
Vandeadvokaat
Lisad:
1. 08.04.2024 Harju Maakohtu määrus; 2. 23.05.2024 Tallinna Ringkonnakohtu määrus.