Dokumendiregister | Terviseamet |
Viit | 11.1-2/24/5963-3 |
Registreeritud | 06.06.2024 |
Sünkroonitud | 07.06.2024 |
Liik | Sissetulev dokument |
Funktsioon | 11.1 Turustamise järgne järelevalve (post-marketing surveillance) |
Sari | 11.1-2 Kirjavahetus Eesti turule lastavatest/kasutusele võetavatest/levitatavatest seadmetest MSA kaudu teavitamiseks |
Toimik | 11.1-2/2023 |
Juurdepääsupiirang | Avalik |
Juurdepääsupiirang | |
Adressaat | Goodpoint Chemicals OÜ |
Saabumis/saatmisviis | Goodpoint Chemicals OÜ |
Vastutaja | Karl Kalev Türk (TA, Peadirektori asetäitja (1) vastutusvaldkond, Meditsiiniseadmete osakond) |
Originaal | Ava uues aknas |
From: Lauri <[email protected]>
Sent: Tue, 10 Jan 2023 11:31:41 +0000
To: "Meditsiiniseadmed (Medical Devices)" <[email protected]>
Subject: Re: küsimus
Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. |
On 10. Jan 2023, at 13:29, Meditsiiniseadmed (Medical Devices) <[email protected]> wrote:Tere
Kui olete MSA-sse sisse loginud kui inimene, kes on seotud Goodpoint Chemicals OÜ, siis on teie registreeritud seadmete dokumendid teile ka täies mahus nähtavad.Bacillol 30 dokumente Te ei näe, kuna Te pole selle seadmega seotud. Kui oleksite, siis näeksite.
Teistel kasutajatel, kes pole seotud Goodpoint Chemicals OÜ-ga, on järgnev vaade Globasept Wound Sol seadme profiilis:<image001.png>Vastavusdeklaratsioonid ja EC-vastavussertifikaadid (ja ka mõned teised muud dokumendid) ei ole avalikud dokumendid.
Lugupidamisega
Karl Kalev Türkpeaspetsialistmeditsiiniseadmete osakond+372 5648 5663
<image002.jpg>Terviseamet
+372 794 3500Paldiski mnt 81, 10614 TallinnKäesolev kiri on konfidentsiaalne ning mõeldud kasutamiseks kirja päises nimetatud isikule/asutusele. Käesoleva kirja mistahes viisil kasutamine või kopeerimine isiku poolt, kes ei ole märgitud selle adressaadiks, on keelatud. Kui te olete saanud käesoleva kirja ekslikult, palume sellest koheselt teavitada kirja saatjat ning kustutada saadud kiri koos kõikide lisadega.
This e-mail is confidential and meant for use by the person named in the letterhead. Any use in any way or copying of it by a person not marked as the addressee thereof is prohibited. If you have got this e-mail by mistake, please notify of it the sender without delay and delete the received e-mail together with all its attachments.
Данное письмо является конфиденциальным и предназначено для использования адресатом. Любое использование данного письма каким-либо образом или копирование лицом, которое не обозначено адресатом, запрещено. Если Вы получили данное письмо по ошибке, пожалуйста, немедленно сообщите об этом отправителю письма и удалите полученное письмо вместе с прикреплёнными к нему файлами.
Saatja: Lauri <[email protected]>
Saatmisaeg: teisipäev, 10. jaanuar 2023 13:24
Adressaat: Karl Kalev Türk <[email protected]>
Teema: küsimus
Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada.
Tere
Vaatasin MSA andmekogu ja tekkis küsimus, et millest tulenevalt on andmekogus erinevused tootjate vahel?
Meie viimati teavitatud toote (Globasept Wound Sol) puhul on avalikult saadaval nii DoC, CE sertifikaat, infoleht, pakendite märgistused.
Bode Chemie viimati teavitatud toodete puhul (Bacillol 30 sensitive tissues ja Bacillol 30 sensitive foam) ainult(?) pakendi märgistus, mis võrdub kasutusjuhend.
Lähemalt andmekogu vaadates ei näe kellelgi, peale meie, olema DoC ja CE sertifikaati…ainult pakendite märgistused.
Millest selline erinevus?
Parimate soovidega/Best regards,
Lauri Kallikorm+372 51983777
Goodpoint Chemicals OÜ
www.goodpointchemicals.com
Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
---|---|---|---|---|---|---|
Kiri | 06.06.2024 | 1 | 11.1-2/24/5963-1 | Sissetulev dokument | ta | Goodpoint Chemicals OÜ |
Vastuskiri | 06.06.2024 | 1 | 11.1-2/24/5963-2 | Väljaminev dokument | ta | Goodpoint Chemicals OÜ |