Dokumendiregister | Terviseamet |
Viit | 11.1-8/24/5961-1 |
Registreeritud | 06.06.2024 |
Sünkroonitud | 07.06.2024 |
Liik | Sissetulev dokument |
Funktsioon | 11.1 Turustamise järgne järelevalve (post-marketing surveillance) |
Sari | 11.1-8 Meditsiiniseadmete tehniliste failidega seotud dokumendid |
Toimik | 11.1-8/2023 |
Juurdepääsupiirang | Avalik |
Juurdepääsupiirang | |
Adressaat | AS Ida-Tallinna Keskhaigla |
Saabumis/saatmisviis | AS Ida-Tallinna Keskhaigla |
Vastutaja | Kristina Kübar (TA, Peadirektori asetäitja (1) vastutusvaldkond, Meditsiiniseadmete osakond) |
Originaal | Ava uues aknas |
From: Küllike Õispuu <[email protected]>
Sent: Mon, 27 Feb 2023 08:08:31 +0000
To: "Meditsiiniseadmed (Medical Devices)" <[email protected]>
Subject: RE: Tellimusmeditsiiniseadmete tootjad
Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. |
Tere
Kui võimalik, siis sooviksime samuti leppida kokku personaalse kohtumise märtsi teiseks pooleks seadmete dokumentatsiooni osas tekkinud küsimuste arutamiseks.
Heade soovidega
Küllike Õispuu | kvaliteedispetsialist
AS Ida-Tallinna Keskhaigla | Ravi 18, 10138 Tallinn
tel +372 606 7835 | mob +372 5303 1806 | ITK lühinumber 7835
From: Meditsiiniseadmed (Medical Devices) <[email protected]>
Sent: Monday, February 6, 2023 2:25 PM
To: Meditsiiniseadmed (Medical Devices) <[email protected]>
Cc: [email protected]
Subject: Tellimusmeditsiiniseadmete tootjad
Tere
Terviseamet pöörab 2023. aastal suuremat tähelepanu varem MSA-sse kantud andmete ajakohasusele. Üks olulisemaid eesmärke on Eesti Haigekassa soodusnimekirja kantud tellimusmeditsiiniseadmete kannete uuendamine. Korrektsete kannete aluseks on seadmete vastavus meditsiiniseadmete määruse (EL) 2017/745 ehk MDR-i nõuetele ning seda tõendava dokumentatsiooni olemasolu.
Terviseameti meditsiiniseadmete osakond pakub Teile võimalust personaalseks kohtumiseks, mille eesmärk on vastata tellimusmeditsiiniseadmete tootja küsimustele enda seadmete dokumentatsiooni osas.
Kui Te soovite Terviseameti pakutavat võimalust kasutada, palun võtta ühendust meditsiiniseadmete osakonnaga aadressil [email protected], et leppida kokku Teile sobiv aeg kas veebruaris või märtsis.
Lugupidamisega
meditsiiniseadmete osakond
|
Terviseamet +372 794 3500 [email protected]
Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn |
Käesolev kiri on konfidentsiaalne ning mõeldud kasutamiseks kirja päises nimetatud isikule/asutusele. Käesoleva kirja mistahes viisil kasutamine
või kopeerimine isiku poolt, kes ei ole märgitud selle adressaadiks, on keelatud. Kui te olete saanud käesoleva kirja ekslikult, palume sellest koheselt teavitada kirja saatjat ning kustutada saadud kiri koos kõikide lisadega.
This e-mail is confidential and meant for use by the person named in the letterhead. Any use in any way or copying of it by a person not marked as the addressee thereof is prohibited. If you have got this e-mail by mistake, please notify of it the sender without
delay and delete the received e-mail together with all its attachments.
Данное письмо является конфиденциальным и предназначено для использования адресатом. Любое использование данного письма каким-либо образом или копирование лицом,
которое не обозначено адресатом, запрещено. Если Вы получили данное письмо по ошибке, пожалуйста, немедленно сообщите об этом отправителю письма и удалите полученное письмо вместе с прикреплёнными к нему файлами.