Kiri

Dokumendiregister Terviseamet
Viit 11.1-8/24/5945-1
Registreeritud 06.06.2024
Sünkroonitud 07.06.2024
Liik Sissetulev dokument
Funktsioon 11.1 Turustamise järgne järelevalve (post-marketing surveillance)
Sari 11.1-8 Meditsiiniseadmete tehniliste failidega seotud dokumendid
Toimik 11.1-8/2023
Juurdepääsupiirang Avalik
Juurdepääsupiirang
Adressaat Compmed
Saabumis/saatmisviis Compmed
Vastutaja Kristina Kübar (TA, Peadirektori asetäitja (1) vastutusvaldkond, Meditsiiniseadmete osakond)
Originaal Ava uues aknas

Failid

Kohtumine.msg

From: <info.compmed@gmail.com>
Sent: Fri, 10 Feb 2023 10:13:14 +0000
To: "Meditsiiniseadmed (Medical Devices)" <mso@terviseamet.ee>
Subject: Kohtumine

Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada.


 
Tere

Vastan kirjale, kus oli sõbralikult pakutud võimalust vastata tellimusmeditsiiniseadmete tootja küsimustele. 
Küsimus on pigem esmapilgul tunduvas meeletus töömahus, et iga toote kohta uuesti kõik dokumentatsioon teha. Alustasin selle tegemist, kuid jäin suhteliselt algusfaasis juba toppama. Üle 100 leheküljeline allikas, millele viidati sisaldav samuti nii palju infot ja minu jaoks piisavalt segast, et ei oska seda kasutada, et luua vastavaid dokumente. 
Ainus lahendus, mida ma näen on see, et kui saaks ühe toote kellegagi, kes seda juba teinud on, üheskoos läbi teha algusest lõpuni ja edukalt. Seejärel saaksin juba ka teised tooted kõik sama malli järgi teha. 
Kas selline asi on mõeldav? Teostatav? 


Parimate soovidega
Edgar Stepanjan