Vastus määratluse taotlusele

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

10.06.2024 nr JV-4/1987-2

OTSUS

Be More Superfoods OÜ toote Female Balance kapslid määratlemiseks

Ettevõte Be More Superfoods OÜ esitas Ravimiametile 30.05.2024 taotluse ettevõtte Be More

Superfoods OÜ toote Female Balance kapslid ravimina määratlemiseks.

Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning

tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59

“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele

1–3, 5 ja 6,

otsustab Ravimiamet

määratleda ettevõtte Be More Superfoods OÜ toode Female Balance kapslid ravimite hulka

mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline,

immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote

ravimina määratlemiseks.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib

otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele

1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse

teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Evelin Saar

Järelevalveosakonna spetsialist

Lisa. Ettevõtte Be More Superfoods OÜ toote Female Balance kapslid määratlemiseks

taotluses esitatud andmed (1 lk).

Be More Superfoods OÜ

Toom-Kooli 17

10130 TALLINN

2 (2)

Lisa.

Toote nimi: Female balance

60 vegan kapslit

Päevane annus sisaldab/The daily dose contain

1

kapsel NRV*

Don Quai (Angelica sinensis) juure ekstrakt 4:1 275 mg -

Tsitruse (Citrus aurantium ssp. sinensis) bioflavonoidid, millest 50%

hesperidiini 68 mg -

Sojaoaseemne ekstrakt 80-100:1, millest 40% isoflavoonid 50 mg -

Mungapipra ekstrakt (Vitex agnus-castus) 4:1 7 mg -

Female balance kapslid / Female balance capsules

Koostisosad: Don Quai (Angelica sinensis) juure ekstrakt 4:1, tsitruse (Citrus aurantium ssp.

sinensis) bioflavonoidid, millest 50% hesperidiini, sojaoaseemne ekstrakt 80-100:1, millest

40% isoflavoonid, mungapipra ekstrakt (Vitex agnus-castus) 4:1, mikrokristalliline tselluloos

(mahuaine), silikondioksiid, magneesiumstearaat (paakumisvastane aine),

hüdroksüpropüülmetüültselluloos (kapslikate).

Toode ei sisalda: kunstlikke lõhna-maitse-ja säilitusaineid, toiduvärve, magusaineid, suhkrut,

nisu, gluteeni, kala, soja, muna, laktoosi, pähkleid, sulfiteid ega geneetiliselt muundatud

koostisosi.

Säilitamine: hoida originaalpakendis ja toatemperatuuril eemal otsesest päikesevalgusest.

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Tarvitamisjuhis: Täiskasvanutele (alates 18. eluaastast) 1 kapsel päevas neelata koos toidu ja

veega. Raseduse ja imetamise korral konsulteerida arstiga.

Toidulisand ei ole mõeldud mitmekesise toitumise asendamiseks! Päevaseks tarvitamiseks

mõeldud kogust ei tohi ületada

Netokogus: 60 vegan kõvakapslit