Eelnõu kooskõlastamiseks

1

EELNÕU

03.06.2024

Vereseaduse muutmise seadus

§ 1. Vereseaduse muutmine

Vereseaduses tehakse järgmised muudatused:

1) paragrahvi 18 tekst muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt:

„Referentteenuse osutamist korraldab Terviseamet. Referentteenuse osutamiseks sõlmib

Terviseameti peadirektor verekeskusega, millel on käesoleva seaduse nõuetele vastav

referentlabor, viieaastase tähtajaga halduslepingu, lähtudes halduskoostöö seaduses sätestatud

tingimustest.“;

2) paragrahvi 19 lõige 1 muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt:

„(1) Referentlabori tegevuskulud kaetakse Terviseameti eelarvest.“.

§ 2. Seaduse jõustumine

Käesolev seadus jõustub 2025. aasta 1. jaanuaril.

Lauri Hussar

Riigikogu esimees

Tallinn 2024

Algatab Vabariigi Valitsus

1

Vereseaduse muutmise seaduse eelnõu seletuskiri

1. Sissejuhatus

1.1. Sisukokkuvõte

Vereseaduse muutmise seaduse eelnõuga antakse immunohematoloogiliste uuringute referentlabori

referentteenuse korraldamine Sotsiaalministeeriumilt üle Terviseametile. Seni on referentteenuse

korraldamine olnud Sotsiaalministeeriumi ülesanne. Muudatuse eesmärk on viia referentteenuse

korraldamine selle valdkondliku haldusala asutuse juurde, kelle ülesanne on teha järelevalvet vere

käitlemise üle. Referentteenuse osutaja, patsientide ja tervishoiuteenuse osutajate jaoks muudatuse

järel teenuse sisu ega kvaliteet ei muutu.

Muudatuse tulemusena on referentteenuse korraldus vahetult seotud valdkondliku vajadusega ning

võimaldab Terviseametil saada parema ülevaate võimalikest rakendusprobleemidest ja

arendusvajadustest, samuti suureneb seeläbi Terviseameti kompetents verevaldkonnas.

1.2. Eelnõu ettevalmistaja

Seaduse muutmise eelnõu ja seletuskirja on koostanud Sotsiaalministeeriumi ravimiosakonna

nõunik Aia Simm ([email protected]).

Eelnõu juriidilise ekspertiisi on teinud Sotsiaalministeeriumi õigusloome- ja isikuandmete kaitse

nõunik Lily Mals ([email protected]).

Eelnõu mõjude analüüsi on koostanud analüüsi ja statistika osakonna juhataja Hede Sinisaar

([email protected]).

Eelnõu on keeletoimetanud Rahandusministeeriumi ühisosakonna dokumendihaldustalituse

keeletoimetaja Virge Tammaru ([email protected]).

1.3. Märkused

Eelnõu ei ole seotud Vabariigi Valitsuse tegevusprogrammiga ega Euroopa Liidu õiguse

rakendamisega. Tehtavad muudatused on seotud riigieelarve seadusega.

Eelnõuga muudetakse vereseaduse redaktsiooni RT I, 11.03.2023, 100.

Eelnõu ei ole seotud isikuandmete töötlemisega isikuandmete kaitse üldmääruse tähenduses.

Eelnõu seadusena vastuvõtmiseks on vajalik Riigikogu poolthäälte enamus.

2. Seaduse eesmärk

Muudatuse eesmärk on viia seni Sotsiaalministeeriumi korraldatud verevaldkonna rakendustegevus

üle Terviseametisse. Referentteenuse korraldamine sobitub paremini Terviseameti tegevuste hulka,

sest Terviseamet teeb järelevalvet vere käitlemise üle.

2

3. Eelnõu sisu ja võrdlev analüüs

Eelnõu koosneb kahest paragrahvist.

Eelnõu § 1 punktiga 1 muudetakse vereseaduse §-s 18 sätestatud referentteenuse osutamise

korraldajat, kelleks praegu on Sotsiaalministeerium. Teenuse eesmärk on tagada

immunohematoloogiliste uuringute kvaliteet Eestis. Referentlabor osaleb rahvusvahelises

kvaliteedikontrollis, et tagada labori töö usaldusväärsus teiste laborite hindamisel. Referentlabor

vaatab üle Eestis tegutsevaid immunohematoloogilisi analüüse tegevaid laboreid ning pakub neile

kvaliteedikontrolliks võrdluskatsetes osalemise võimalust erinevate immunohematoloogiliste

analüüside tegemisel. Külastuse käigus hinnatakse laborite tööd ja nende tegevuse vastavust

õigusaktidega kehtestatud nõuetele. Immunohematoloogia referentlabor tagab ööpäevaringse

erialanõustamise ja korraldab igal aastal täiendõpet vastavatele laboritele. Enne uute reaktiivide ja

meetodite Eesti turule lubamist hindab immunohematoloogia referentlabor nende kvaliteeti.

Immunohematoloogiliste uuringute referentteenus on vajalik, et tagada haruldaste veregruppidega

patsientidele nõuetekohased, usaldusväärsed ja õigeaegsed sobivusuuringud doonorivere

ülekandeks. Immunohematoloogiliste uuringute referentlaboris lahendatakse keerukaimaid

veregruppide määramise ja doonorivere sobitamisega seotud küsimusi, mistõttu peab laboril olema

valmisolek ööpäev läbi määrata antigeene kõigis kliiniliselt olulistes veregrupisüsteemides (ABO,

Rh(D), Kell-, Kidd-, Duffy-süsteem jt) ja tüpiseerida patsientidel esinevaid erütrotsütaarseid

irregulaarseid antikehi.

Teenuse korraldamine hõlmab muu hulgas riigihanke korraldamist, lepingu sõlmimist, lepingu

täitmise kontrollimist ja teenuse osutamise analüüsi. Seni on teenuse osutamist korraldanud

Sotsiaalministeerium ning perioodil 01.09.2022–31.08.2027 kehtiva hankelepingu kohaselt osutab

immunohematoloogiliste uuringute referentlabori referentteenust SA Põhja-Eesti Regionaalhaigla.

Kuna vere käitlemise üle teeb järelevalvet Terviseamet, viiakse referentteenuse korraldamine üle

Terviseametisse. Terviseamet osutab ka tervisekaitse referentlabori teenuseid (nt nakkushaiguste ja

joogiveeuuringute referentteenust). Kuni seaduse jõustumiseni rahastatakse referentlabori teenust

Sotsiaalministeeriumi eelarvest, alates 2025. aasta 1. jaanuarist rahastatakse teenust Terviseameti

eelarvest.

Seaduses funktsiooni üleandmine ühelt asutuselt teisele ei mõjuta olemasoleva halduslepingu

kehtivust, st üle lähevad ka kõik funktsiooni täitmisega seotud õigused ja kohustused, sealhulgas

lepingud. Kuigi riigihangete seadus sellist lepingu muutmise alust otsesõnu ei sätesta, on riigiüleselt

leitud, et selline üleandmine on lubatud. Seadusemuudatuse jõustumisel sõlmivad

Sotsiaalministeerium ja Terviseamet lepingu üleandmise kokkuleppe.

Eelnõu § 2 punktiga 2 tehakse muudatus vereseaduse § 19 lõikes 1, kus muudetakse referentlabori

tegevuskulude katteallikat. Kui seni korraldas referentteenust Sotsiaalministeerium, siis

rakendustegevuse üleandmisega Terviseametile muutub ka eelmises punktis kirjeldatud tegevuse

rahastamise allikas. Edaspidi kaetakse referentlabori tegevuskulud Terviseameti eelarvest.

Eelnõu § 2 kohaselt jõustub käesolev seadus 2025. aasta 1. jaanuaril. Seadusemuudatus on seotud

2025. aasta riigieelarve protsessiga ja vastava riigieelarve seaduse eelnõu muudatuse aluseks on

vereseaduse muudatus. Vereseaduse eelnõu peab liikuma koos riigieelarve seaduse protsessiga, et

seaduse jõustumise ajaks oleksid riigieelarvelised vahendid tagatud.

3

4. Eelnõu terminoloogia

Eelnõus ei võeta kasutusele uusi termineid.

5. Eelnõu vastavus Euroopa Liidu õigusele

Eelnõu on vastavuses Euroopa Liidu õigusega.

6. Seaduse mõjud

Eelnõuga muudetakse immunohematoloogiliste uuringute referentlabori referentteenuse korraldajat,

mistõttu avaldab muudatus mõju riigivalitsemisele, kuid teistes mõjuvaldkondades mõju ei kaasne.

Mõju valdkond – riigivalitsemine

Muudatusest on mõjutatud Sotsiaalministeerium ja Terviseamet, mistõttu on sihtrühma suurus

kõikide riigiasutustega võrreldes väike. Muudatus ei mõjuta kehtivat halduslepingut ega ei avalda

seega mõju halduslepingu partnerile SA-le Põhja-Eesti Regionaalhaigla, mistõttu mõju sellele

sihtrühmale täpsemalt ei analüüsita.

Mõju Sotsiaalministeeriumile seisneb selles, et senine korraldaja roll viiakse üle Terviseametisse

ning sellega koos ei ole vaja ministeeriumil korraldada referentteenuse haldamiseks riigihankeid,

sõlmida lepinguid või teha muid teenusega seotud tegevusi. Muudatus eeldab sellega arvestamist

oma tööprotsessides (mõju ulatus keskmine), kuid mõju avaldumise sagedus on

Sotsiaalministeeriumile ühekordne ehk muudatuse jõustumisel lähevad teenuse korraldamisega

seotud tegevused üle Terviseametile ning Sotsiaalministeeriumi töökoormus väheneb.

Mõju Terviseametile ilmneb selles, et Terviseamet võtab Sotsiaalministeeriumilt teenuse

korraldamise üle ning selleks on edaspidi vaja osaleda riigihanke ettevalmistamisel, valmistada ette

halduslepingu sõlmimine, kontrollida lepingu täitmist ja analüüsida teenuse osutamist. Selle

tulemusena suureneb Terviseameti töökoormus, kuid mõju avaldumise sagedus on harv –

halduslepingud on mitmeaastased ning teenuse osutamise analüüsi ei tehta iga päev. Mõju ulatus on

keskmine, sest eeldab muudatusega arvestamist, kuid see ei too kaasa kohanemisraskusi, kuivõrd

Terviseametil on kogemus teiste tervisevaldkonna referentlabori referentteenuste korraldamisega.

Teenuse korraldamine, sealhulgas kehtiv referentteenuse haldusleping, antakse Terviseametile üle

koos vastavate riigieelarveliste vahenditega ning ebasoovitavat mõju ei kaasne. Kokkuvõttes on

mõju hindamise kriteeriumide alusel tegemist väheolulise mõjuga.

7. Seaduse rakendamisega seotud riigi ja kohaliku omavalitsuse tegevused, eeldatavad kulud

ja tulud

Alates seaduseelnõu jõustumisest 2025. aasta 1. jaanuaril kaetakse referentteenuse tegevuskulud

Terviseameti eelarvest. Praegu kehtiv haldusleping SA-ga Põhja-Eesti Regionaalhaigla antakse

Terviseametile üle alates seaduse jõustumisest.

Referentteenuse osutajale makstakse kehtiva halduslepingu alusel igal aastal maksimaalselt

143 736 eurot. Referentteenuse korraldamiseks riigihanke korraldamine ja muud teenusega seotud

tegevused ei vaja eraldi ametikohta ega kulusid.

8. Rakendusaktid

4

Seaduse muutmiseks ei ole vaja muuta rakendusakte.

9. Seaduse jõustumine

Käesolev seadus jõustub 2025. aasta 1. jaanuaril. Vereseadusest tulenevad eelarvemuudatused

hakkavad kehtima uuest eelarveaastast, mistõttu on vajalik, et vereseadus ja riigieelarve seadus

jõustuksid sama ajal.

10. Eelnõu kooskõlastamine, huvirühmade kaasamine ja avalik konsultatsioon

Eelnõu esitatakse eelnõude infosüsteemi EIS kaudu kooskõlastamiseks Rahandusministeeriumile ja

Justiitsministeeriumile ning arvamuse avaldamiseks Terviseametile, Ravimiametile ja SA Põhja-

Eesti Regionaalhaiglale.

Algatab Vabariigi Valitsus „…“ „…………………“ 2024. a.

Suur-Ameerika 1 / 10122 Tallinn / 626 9301 / [email protected] / www.sm.ee / registrikood 70001952

Justiitsministeerium Rahandusministeerium

Meie 12.06.2024 nr 1.2-2/64-1

Eelnõu kooskõlastamine

Esitame kooskõlastamiseks ja arvamuse avaldamiseks vereseaduse muutmise seaduse eelnõu. Palume kooskõlastada või arvamus avaldada hiljemalt 28. juuniks 2024. Eelnõuga tehakse muudatus kahes paragrahvis, mis käsitlevad referentteenuse osutamise korraldamist ning muudatus oli sarnasena kooskõlastamisel ka 401 SE esimese kooskõlastusringi raames. Lugupidamisega (allkirjastatud digitaalselt) Riina Sikkut terviseminister Lisad: 1. Eelnõu 2. Seletuskiri Lisaadressaadid: Terviseamet Ravimiamet SA Põhja-Eesti Regionaalhaigla Aia Simm [email protected]