Tervise- ja tööministri 12. detsembri 2022. a määruse nr 86 „Tervisekassa meditsiiniseadmete loetelu ja meditsiiniseadme eest tasu maksmise kohustuse ülevõtmise kord” muutmine

64 13.12.2023 Ministri määrus.asice

Digiallkirjad

Allkirjade kehtivust ei ole kontrollitud.

MAARJO MÄNDMAA PNOEE-37412080044 2023-12-13 17:15:01

RIINA SIKKUT PNOEE-48301125235 2023-12-14 08:21:19

MÄÄRUS.pdf

MINISTRI MÄÄRUS

13.12.2023 nr 64

Tervise- ja tööministri 12. detsembri 2022. a määruse nr 86 „Tervisekassa meditsiiniseadmete loetelu ja meditsiiniseadme eest tasu maksmise kohustuse ülevõtmise kord” muutmine

Määrus kehtestatakse ravikindlustuse seaduse § 48 lõike 4 alusel. § 1. Määruse muutmine Tervise- ja tööministri 12. detsembri 2022. a määruses nr 86 „Tervisekassa meditsiiniseadmete loetelu ja meditsiiniseadme eest tasu maksmise kohustuse ülevõtmise kord” tehakse järgmised muudatused: 1) paragrahvis 3 asendatakse arv „63“ arvuga „632“; 2) paragrahvi 47 punkte 1–3 täiendatakse läbivalt pärast tekstiosa „ühe A7+ Touchscreen,” tekstiosaga „ühe AiDEX,“; 3) paragrahvi 48 punkti 1 täiendatakse pärast tekstiosa „33 A7+ Touchscreen,” tekstiosaga „27 AiDEX,“; 4) paragrahvi 48 punkte 2 ja 3 täiendatakse läbivalt pärast tekstiosa „16 A7+ Touchscreen,“ tekstiosaga „13 AiDEX,“; 5) määrust täiendatakse §-dega 631 ja 632 järgmises sõnastuses: „§ 631. Kompressioontooted rinnaoperatsioonijärgseks raviks Tervisekassa võtab kindlustatud isikule vajalike kompressioontoodete eest tasu maksmise kohustuse üle, kui on tehtud kasvaja, trauma või kaasasündinud sündroomi näidustusel rindade plastiline kirurgia või rekonstruktsioon või meditsiinilisel näidustusel rinnavähendusoperatsioon, kuni kahe toote eest kuue kuu jooksul. § 632. Pessaarid Tervisekassa võtab pessaaride eest tasu maksmise kohustuse üle vaagnapõhja organi allavajega (RHK 10 diagnoosikoodid N81 ja N99.3) või uriinipidamatusega (RHK 10 diagnoosikood N39.3) kindlustatud isikult kuni ühe pessaari eest viie aasta jooksul. Pessaaride väljakirjutamise õigus on günekoloogil.“;

2

6) paragrahvi 64 lõikes 4 asendatakse arv „63“ arvuga „632“; 7) määruse lisa kehtestatakse uues sõnastuses (lisatud). § 2. Määruse jõustumine Määrus jõustub 1. jaanuaril 2024. a. (allkirjastatud digitaalselt) Riina Sikkut terviseminister (allkirjastatud digitaalselt) Maarjo Mändmaa kantsler Lisa. Tervisekassa meditsiiniseadmete loetelu

Määruse lisa_meditsiiniseadmete loetelu.xlsx

SELETUSKIRI.pdf

1

Tervise- ja tööministri 12. detsembri 2022. a määruse nr 86 „Tervisekassa meditsiiniseadmete loetelu ja meditsiiniseadme eest tasu maksmise kohustuse

ülevõtmise kord” muutmise määruse seletuskiri 1. Sissejuhatus 1.1. Sisukokkuvõte Määrus kehtestatakse ravikindlustuse seaduse (RaKS) § 48 lõike 4 alusel. Määrusega kehtestatakse Tervisekassa meditsiiniseadmete loetelu ja meditsiiniseadme eest tasu maksmise kohustuse ülevõtmise korra muudatused. Määrusega tehtavad olulisemad muudatused on seotud kahe uue meditsiiniseadme rühma (kompressioontooted rinnaoperatsioonijärgseks raviks ja pessaarid) ja ühe uue pideva glükoosiseire süsteemi lisamisega meditsiiniseadmete loetellu. Määruse muudatused võrreldes kehtiva tervise- ja tööministri 12. detsembri 2022. a määrusega nr 86 „Tervisekassa meditsiiniseadmete loetelu ja meditsiiniseadme eest tasu maksmise kohustuse ülevõtmise kord” (edaspidi kehtiv määrus) on heaks kiidetud Tervisekassa nõukogu 10.11.2023 otsusega nr 63, millega tehti terviseministrile ettepanek määruse kehtestamiseks. 1.2. Määruse ettevalmistajad Määruse ja seletuskirja on koostanud Tervisekassa ravimite ja meditsiiniseadmete osakonna teenusejuht Kärt Veliste (620 8475; [email protected]). Määruse ja seletuskirja juriidilise analüüsi Tervisekassas on teinud Tervisekassa õigus- ja teabehalduse osakonna jurist Aigi Veber ([email protected]). Määruse on menetlenud Sotsiaalministeeriumi ravimiosakonna nõunik Maret Voore (5915 8113; [email protected]). Määruse juriidilise ekspertiisi on teinud Sotsiaalministeeriumi õigusosakonna õigusnõunik Reet Kodu (5855 3159, [email protected]). 1.3. Märkused Määrus ei ole seotud teiste menetluses olevate eelnõudega ega Euroopa Liidu õiguse rakendamisega. Määrusega muudetakse tervise- ja tööministri 12. detsembri 2022. a määrust nr 86 „Tervisekassa meditsiiniseadmete loetelu ja meditsiiniseadme eest tasu maksmise kohustuse ülevõtmise kord” avaldamismärkega RT I, 13.06.2023, 3. Määrusel puudub andmekaitsealane mõjuhinnang, sest andmete töötlemise ulatus, töödeldavate andmete koosseis ega töötlejad ei ole muutunud. 2. Määruse sisu ja võrdlev analüüs Määrus koosneb kahest paragrahvist (määruse muutmissätted ja jõustumissäte) ja lisast. Määruse muutmisel on lähtutud järgmistest asjaoludest: 1) meditsiiniseadmete loetellu lisatakse uut tüüpi meditsiiniseadmed, millele sarnase toime ja sihtotstarbega alternatiive ei ole Tervisekassa varem hüvitanud ning seetõttu luuakse uus meditsiiniseadme rühm ja hüvitamistingimused määruse §-i 631: kompressioontooted rinnaoperatsioonijärgseks raviks;

2) meditsiiniseadmete loetellu lisatakse uut tüüpi meditsiiniseadmed, millele sarnase toime ja

sihtotstarbega alternatiive ei ole Tervisekassa varem hüvitanud ning seetõttu luuakse uus meditsiiniseadme rühm ja hüvitamistingimused määruse §-i 632: pessaarid; 3) vastavalt esitatud taotlustele täiendatakse pideva glükoosimonitooringu komplekti ja glükoosisensorite hüvitamise tingimusi;

2

4) loetellu lisatakse vastavalt esitatud taotlustele uued meditsiiniseadmed erinevatele patsiendirühmadele (vt tabel 1); 5) loetelust arvatakse välja meditsiiniseadmed, mille turustamine Eestis on lõppenud või mille puhul tootja esindaja ei soovinud uut hinnakokkulepet sõlmida (vt tabel 2); 6) loetelus muudetakse meditsiiniseadmete piirhindu tulenevalt hinnaläbirääkimiste tulemustest ja/või käibemaksu muudatusest (vt tabel 3); 7) loetelus kehtestatakse meditsiiniseadmete uued piirhinnad vastavalt meditsiiniseadmete kuuluvusele meditsiiniseadme rühma nimetuse alla, sõlmitud hinnakokkulepetele ja ravikindlustuse seaduse § 481 lõikes 3 sätestatud nõuetele (vt tabel 4). Alljärgnevalt on selgitatud muudatusi hüvitamise tingimustes ja neile järgnevad tabelid 1–5. Määruse § 1 punktiga 1 asendatakse määruse §-s 3 arv „63“ arvuga „632“ tulenevalt uute meditsiiniseadme rühmade lisandumisest (§-d 631 ja 632). Määruse § 1 punktiga 2 muudetakse määruse § 47 punktides 1–3 esitatud pideva glükoosimonitooringu komplekti hüvitamise tingimusi. Hüvitatavate pideva glükoosimonitooringu komplektide loetellu lisatakse AiDEX pideva glükoosimonitooringu süsteemi saatja, mille kasutusaeg on neli aastat. Seega on kahe kalendriaasta jooksul raviks vajalik kogus üks AiDEX pideva glükoosimonitooringu süsteemi saatja. Määruse § 1 punktidega 3 ja 4 muudetakse määruse § 48 punktides 1–3 esitatud glükoosisensorite hüvitamise tingimusi. Hüvitatavate glükoosisensorite loetellu lisatakse AiDEX pideva glükoosiseire süsteemi sensor, mille kasutusaeg on 14 päeva. Ühes kalendriaastas hüvitatakse alla 19-aastasele isikule 27 AiDEX pideva glükoosiseire süsteemi sensorit. Ühes kalendripoolaastas hüvitatakse I tüübi diabeedi haigele ja insuliinipumba ravi saavale 19–25-aastasele kindlustatud isikule, kes vastab määruse § 44 punktis 3 sätestatud tingimustele, 13 AiDEX pideva glükoosiseire süsteemi sensorit. Määruse § 1 punktiga 5 täiendatakse määrust §-dega 631 ja 632. Paragrahvis 631 sätestatakse uus meditsiiniseadme rühm nimetusega „Kompressioontooted rinnaoperatsioonijärgseks raviks“ koos hüvitamise tingimustega, mille kohaselt võtab Tervisekassa kindlustatud isikule vajalike kompressioontoodete eest tasu maksmise kohustuse üle, kui kasvaja, trauma või kaasasündinud sündroomi näidustusel on tehtud rindade plastiline kirurgia või rekonstruktsioon või kui meditsiinilisel näidustusel on tehtud rinnavähendusoperatsioon. Arvestades raviks vajaminevat kogust, hüvitab Tervisekassa pärast operatsiooni kuue kuu jooksul kuni kaks toodet. Kompressioontooteid kasutatakse rindade toestamiseks ning rinnaoperatsioonijärgse turse ja lümfitursete vähendamiseks. Operatsioonijärgne toodete kasutamine võib aidata kiirendada haava paranemist, kaitsta õrna armkudet, vähendada ärritust ja valu. Soovitus rinnaoperatsioonijärgse kompressioonpesu kandmiseks on arstide seas laialt levinud. Sobiva kompressioontoote kandmine pärast operatsiooni võib vähendada vajadust lümfiteraapia ja spetsiaalselt lümfitursete korral kasutatavate tellimusmeditsiiniseadmete järele. Muudatus on kooskõlastatud Eesti Plastika- ja Rekonstruktiivkirurgia Seltsiga. Paragrahvis 632 sätestatakse uus meditsiiniseadme rühm nimetusega „Pessaarid“ koos hüvitamise tingimustega, mille kohaselt võtab Tervisekassa pessaaride eest tasu maksmise kohustuse üle vaagnapõhja organi allavajega (RHK 10 diagnoosikoodid N81 ja N99.3) või uriinipidamatusega (RHK 10 diagnoosikood N39.3) kindlustatud isikult. Arvestades meditsiiniseadmete loetellu lisanduvate pessaaride kasutusaegu, on raviks viie aasta jooksul vajaminev kogus üks pessaar. Pessaaride väljakirjutamise õigus on günekoloogil.

3

Pessaar ehk tupe tugirõngas on meditsiiniline abivahend, mis asetatakse tuppe, et toetada vaagnapõhja organeid vaagnapõhjaorganite allavajega ja/või uriinipidamatusega patsientide uriinipidamatuse leevendamiseks, valu vähendamiseks ja elukvaliteedi parandamiseks. Vaagnapõhja organite allavajeks ehk prolapsiks nimetatakse seisundit, kus üks või mitu vaagnas asuvat organit on oma tavapärasest kohast nihkunud ning vajunud tuppe või tupest välja. Selle põhjuseks on vaagnaelundeid õiges asendis hoidvate sidekoeliste struktuuride ja lihaste nõrgenemine ja lõtvumine. Suures osas on patsientideks vähekindlustatud vanemaealised naised, kellel mitme kaasuva haiguse tõttu võib operatiivne ravi olla seotud suurte riskidega või on suisa vastunäidustatud. Samuti on sihtrühmaks patsiendid, kellel operatsioon on osutunud ebaefektiivseks või kes ei soovi kirurgilist ravi või on operatsiooni ootel või rasedad. Pessaare on erinevat tüüpi, erineva suurusega ja erinevast materjalist, sobivaim leitakse patsiendile naistearsti vastuvõtul. Esmane paigaldus toimub günekoloogi vastuvõtul, paigaldab arst või õde. Sellest lähtuvalt on põhjendatud väljakirjutaja piiramine günekoloogidega. Muudatus on kooskõlastatud Eesti Naistearstide Seltsiga. Määruse § 1 punktiga 6 muudetakse määruse § 64 lõiget 4 ning asendatakse arv „63“ arvuga „632“ tulenevalt uute meditsiiniseadme rühmade lisandumisest. Määruse § 1 punktiga 7 asendatakse määruse lisa käesoleva määruse lisaga. Määruse lisas on esitatud muudetud meditsiiniseadmete loetelu, tuginedes Tervisekassa ja erialaühenduste ettepanekutele, tootjate või nende esindajatega sõlmitud hinnakokkulepetele ja Tervisekassa ravikindlustuse hüvitiste eelarve rahalistele võimalustele. Loetellu lisatakse vastavalt esitatud taotlustele ja tootjate esindajatega sõlmitud hinnakokkulepetele 37 uut meditsiiniseadet ja kehtestatakse nende piirhinnad. Olemasolevatesse meditsiiniseadme rühmadesse lisatavad meditsiiniseadmed on kasutamisomadustelt samaväärsed ning hinnalt võrreldavad juba loetelus olevate analoogsete meditsiiniseadmetega. Muudatusega laiendatakse Tervisekassa poolt kompenseeritavate meditsiiniseadmete valikut ja parandatakse kättesaadavust järgmistele patsiendigruppidele: diabeetikud, venoosse puudulikkuse ja haavanditega patsiendid ning ortoose vajavad patsiendid. Kahe uue meditsiiniseadme rühma lisandumisega paranevad ravivõimalused vaagnapõhja organi allavajega ja/või uriinipidamatusega patsientidel ning patsientidel, kellele on meditsiinilisel näidustusel tehtud rinnaoperatsioon. Uute meditsiiniseadmete nimekiri koos meditsiiniseadme rühmaga on esitatud tabelis 1. Tabel 1. Loetellu lisatavad uued meditsiiniseadmed Meditsiiniseadme rühm Meditsiiniseadme

kood Meditsiiniseadme pakendi nimetus ja kogus müügipakendis

Randme-kämblaortoosid 8047555 Sporlastic Manu Cast Organic randmeortoos

Randme-kämblaortoosid 8043959 Sporlastic Manu Cast Organic DP pöidla- randmeortoos

Randme-kämblaortoosid 8041088 MediRoyal Resto Basic käelabalahas

Randme-kämblaortoosid 8049827 MediRoyal Resto PLUS käelabalahas

Randme-kämblaortoosid 8046948 Orliman käeortoos TP-6102D / TP-6102I

Õla- ja küünarliigese ortoosid 8048838 Catell Humerus Lock õlavarreluuortoos

Õla- ja küünarliigese ortoosid 8045390 Thuasne Immo Classic õla-küünarliigese ortoos 2447

Põlveortoosid 8044204 Thuasne Ligastrap Genu põlveortoos

Põlveortoosid 8049192 Thuasne Patella Reliever põlvetugi

Põlveortoosid 8048685 Thuasne Action reliever põlveortoos

Põlveortoosid 8046036 medi Stabimed põlveortoos

Jalaortoosid 8042397 Thuasne Pero-med AFO III/II

4

Jalaortoosid 8604444 Thuasne Sprystep Flex pöia dünaamiline posterioorne tugi

Jalaortoosid 8041796 Thuasne Sprystep pöia dünaamiline posterioorne tugi