| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | SVJ-11/73-2 |
| Registreeritud | 14.06.2024 |
| Sünkroonitud | 18.06.2024 |
| Liik | Otsus müügiloata ravimi kasutamiseks |
| Funktsioon | SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve |
| Sari | SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid) |
| Toimik | SVJ-11/2024 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Epp Ülevaino (RA, Üldosakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
14.06.2024 nr SVJ-11/73-2
OTSUS
Müügiloata ravimi veterinaarseks kasutamiseks
Loomaarst Marit Veeber esitas 14.06.2024 taotluse müügiloata inimtervishoius kasutatava
ravimi (glükoosi 40% süstelahus, 20 ml ampullid) veterinaarseks kasutamiseks koertel ja
kassidel hüpoglükeemia raviks.
Taotleja on selgitanud, et müügiloata humaanravimi kasutamine on vajalik, kuna sobiv Eesti
ja Euroopa Liidu liikmesriikide müügiloaga veterinaarravim ei ole käesoleval hetkel
kättesaadav (tarneraskus on hulgimüüja poolt kinnitust leidnud) ja puudub Eesti müügiloaga
inimtervishoius kasutatav ravim.
Kuna sobiv veterinaarravim ei ole kättesaadav ning puudub Eesti müügiloaga inimtervishoius
kasutatav ravim, on antud juhul põhjendatud müügiloata inimtervishoius kasutatava ravimi
kasutamine koertel ja kassidel hüpoglükeemia raviks.
Võttes aluseks Marit Veeber’i 14.06.2024 esitatud taotluse, põhjendused ning arvestades, et
glükoosi 40% süstelahuse kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv
veterinaarravim ja müügiloaga inimtervishoius kasutamiseks mõeldud ravim ning tuginedes
RavS § 21 lõigetele 2, 3, 4 rahuldab Ravimiamet taotluse ja lubab kasutada müügiloata
inimtervishoius kasutatavat ravimit glükoosi 40% süstelahus koertel ja kassidel
hüpoglükeemia raviks.
Eeltoodust tulenevalt ning tuginedes Ravimiseaduse § 21 lõigetele 2, 3, 4 lubab
Ravimiamet Marit Veeber’il kasutada müügiloata ravimit glükoosi 40% süstelahus
koertel ja kassidel koguses 1200 ml (20 ml N10 6 OP).
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt
halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale
Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.
Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis
Marit Veeber
Loomaarst (kutsetegevuse luba 0861)
2 (2)
kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga
vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.
(allkirjastatud digitaalselt)
Katrin Kiisk
Peadirektor
Epp Ülevaino
737 4140