| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | SVJ-11/77-1 |
| Registreeritud | 21.06.2024 |
| Sünkroonitud | 24.06.2024 |
| Liik | Taotlus müügiloata ravimi kasutamiseks |
| Funktsioon | SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve |
| Sari | SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid) |
| Toimik | SVJ-11/2024 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Katrin Jeeger (RA, Järelevalveosakond, Sisse- ja väljaveo järelevalve büroo) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Lisadokumendid: Dokumendi Nimi: Dokumendiga kaasnev lisadokument Faili nimi:Babar 2021.pdf Faili nimi:Chen 2018.pdf Faili nimi:Kanner 2018.pdf Faili nimi:Kwan 2000.pdf Faili nimi:NICE epilepsy guideline.pdf Faili nimi:erialaorganisatsiooni_taotlus_Lakosamiid.doc
Dokumendi ID: 185778
Ravimiamet Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: 7 374 140 Faks: 7 374 142
ERIALAORGANISATSIOONI TAOTLUS müügiloata ravimi kasutamiseks
1.1.Toimeaine(te) nimetus(ed): Põhitoimeaine: Lakosamiid Kõrvaltoimeained:
1.2.Ravimvorm ja toimeaine sisaldus: õhukesed polümeerkattega tabletid 50mg, 100mg, 200mg Lakosamiid
1.3. Manustamisviis: suukaudne
1.4.Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus): 2. Diagnoosikood(id): G40
Näidustus(ed): Ravimrefraktaarne epilepsia
3. Taotluse meditsiiniline põhjendus (diagnoosikood; selgitus, miks ei ole võimalik kasutada müügiloaga ravimit jmt): Põhjendus on lisatud failina
4. Erialaorganisatsiooni andmed Nimi: Eesti Epilepsiavastane Liiga Aadress: L. Puusepa tn 8, Tartu linn, Tartu linn, Tartu maakond, Eesti
5. Esitaja andmed:
Arsti nimi: Kateriine Orav Arsti kood: D08133 Arsti eriala: neuroloogia
Esitamise kuupäev: 07.06.2024
6. Arsti kontaktandmed:
Töökoht: sihtasutus Põhja-Eesti Regionaalhaigla
Telefon: 617 1071 E-post: [email protected]
Arsti kontaktaadress: J. Sütiste tee 19, Mustamäe linnaosa, Tallinn, Harju maakond, Eesti
Koos dokumendiga esitati 6 lisadokumenti: Babar 2021.pdf (42,73 KB), Chen 2018.pdf (653,01 KB), Kanner 2018.pdf (245,27 KB), Kwan 2000.pdf (80,71 KB), NICE epilepsy guideline.pdf (596,43 KB), erialaorganisatsiooni_taotlus_Lakosamiid.doc (40 KB).
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Otsus | 21.06.2024 | 4 | SVJ-11/77-2 | Otsus müügiloata ravimi kasutamiseks | ra |