| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | SVJ-11/76-1 |
| Registreeritud | 21.06.2024 |
| Sünkroonitud | 24.06.2024 |
| Liik | Taotlus müügiloata ravimi kasutamiseks |
| Funktsioon | SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve |
| Sari | SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid) |
| Toimik | SVJ-11/2024 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Katrin Jeeger (RA, Järelevalveosakond, Sisse- ja väljaveo järelevalve büroo) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Lisadokumendid: Dokumendi Nimi: Dokumendiga kaasnev lisadokument Faili nimi:Biton 2013.pdf Faili nimi:Brivaratsetaam_erialaorganisatsiooni_taotlus.doc Faili nimi:Chen 2018.pdf Faili nimi:Klein 2015.pdf Faili nimi:Kwan 2000.pdf Faili nimi:NICE epilepsy guideline.pdf Faili nimi:Ryvlin 2013.pdf Faili nimi:Steinhoff 2021.pdf
Dokumendi ID: 185780
Ravimiamet Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: 7 374 140 Faks: 7 374 142
ERIALAORGANISATSIOONI TAOTLUS müügiloata ravimi kasutamiseks
1.1.Toimeaine(te) nimetus(ed): Põhitoimeaine: Brivaratsetaam Kõrvaltoimeained:
1.2.Ravimvorm ja toimeaine sisaldus: Õhukese polümeerikattega tabletid 10mg, 25mg, 50mg, 75mg, 100mg Brivaratsetaam
1.3. Manustamisviis: suukaudne
1.4.Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus): 2. Diagnoosikood(id): G40
Näidustus(ed): Ravimrefraktaarne epilepsia
3. Taotluse meditsiiniline põhjendus (diagnoosikood; selgitus, miks ei ole võimalik kasutada müügiloaga ravimit jmt): Meditsiiniline põhjendus lisatud manusena.
4. Erialaorganisatsiooni andmed Nimi: Eesti Epilepsiavastane Liiga Aadress: L. Puusepa tn 8, Tartu linn, Tartu linn, Tartu maakond, Eesti
5. Esitaja andmed:
Arsti nimi: Kateriine Orav Arsti kood: D08133 Arsti eriala: neuroloogia
Esitamise kuupäev: 07.06.2024
6. Arsti kontaktandmed:
Töökoht: sihtasutus Põhja-Eesti Regionaalhaigla
Telefon: 617 1071 E-post: [email protected]
Arsti kontaktaadress: J. Sütiste tee 19, Mustamäe linnaosa, Tallinn, Harju maakond, Eesti
Koos dokumendiga esitati 8 lisadokumenti: Biton 2013.pdf (432,9 KB), Brivaratsetaam_erialaorganisatsiooni_taotlus.doc (41,5 KB), Chen 2018.pdf (653,01 KB), Klein 2015.pdf (504,08 KB), Kwan 2000.pdf (80,71 KB), NICE epilepsy guideline.pdf (596,43 KB), Ryvlin 2013.pdf (391,63 KB), Steinhoff 2021.pdf (660,54 KB).
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Otsus | 21.06.2024 | 4 | SVJ-11/76-2 | Otsus müügiloata ravimi kasutamiseks | ra |