Vastus määratluse taotlusele

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

14.06.2024 nr JV-4/2113-2

OTSUS

UAB VilisD toodete Ashwaganda kapslid, Shallaki kapslid, Brahmi kapslid, Gokshura

Gokhra kapslid ja Shatavari kapslid määratlemiseks

Ettevõte UAB VilisD esitas Ravimiametile 05.06.2024 taotlused ettevõtte UAB VilisD

toodete Ashwaganda kapslid, Shallaki kapslid, Brahmi kapslid, Gokshura Gokhra kapslid ja

Shatavari kapslid ravimitena määratlemiseks.

Võttes arvesse kõiki andmeid toodete koostiste, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning

tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59

“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele

1–3, 5 ja 6,

otsustab Ravimiamet

määratleda ettevõtte UAB VilisD tooted Ashwaganda kapslid, Shallaki kapslid, Brahmi

kapslid, Gokshura Gokhra kapslid ja Shatavari kapslid ravimite hulka mittekuuluvateks, kuna

toodetel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või

metaboolne) ja toodetega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toodete ravimitena

määratlemiseks.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib

otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele

1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse

teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Evelin Saar

Järelevalveosakonna spetsialist

UAB VilisD

Jelgava, Valgunde

Vītoliņi

LV-3017

LÄTI

2 (12)

Lisad. Ettevõtte UAB VilisD toodete Ashwaganda kapslid, Shallaki kapslid, Brahmi kapslid,

Gokshura Gokhra kapslid ja Shatavari kapslid määratlemiseks taotlustes esitatud andmed (10

lk).

3 (12)

Lisa 1. Toote Ashwaganda kapslid määratlemiseks esitatud andmed (2 lk).

Ashwagandha

Vitania pulber

Üldise heaolu, mälu, stressi maandamiseks.

Vitania aitab säilitada füüsilist ja vaimset heaolu, mälu, tähelepanuvõimet.

Koostisosad (2 kapslis):

Withania (Withania somnifera) (Ashwaganda) juurepulber - 1200 mg, taimsed kapslid:

hüdroksüpropüülmetüültselluloos.

Kasutusmeetod:

Täiskasvanutele 2 kapslit päevas koos sooja veega, umbes 20 minutit enne sööki.

60 või 120 taimetoidukapslit

Netokaal: 42 või 84 g.

Parim enne:

Partii nr.

Hello Botanica®

AASTA 2012

ASHWAGANDA

Withania somnifera

VEGAN

60 või 120 taimetoidukapslit

Toidulisand

Ei sisalda piima, nisu, gluteeni, suhkrut ja soja. Sobib taimetoitlastele ja veganitele. Hoida

lastele kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril mitte üle 30°C, mitte hoida otsese

päikesevalguse käes.

Ärge kasutage, kui kaitsekork on kahjustatud.

Ärge ületage soovitatavat ööpäevast annust. Ärge kasutage toidulisandit täisväärtusliku ja

tasakaalustatud toitumise asendajana.

Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu. Ärge kasutage raseduse ja imetamise ajal.

Tooraine päritoluriik: India.

Tootja: UAB VilisD, Jelgava rajoon, Valgunde vald, Vītoliņi, "Industrial Parks", LV-3017,

Läti.

www.hello-botanica.com

4 (12)

5 (12)

Lisa 2. Toote Shallaki kapslid määratlemiseks esitatud andmed (2 lk).

SHALLAKI

Boswellia kummipulber

Liigeste tervise jaoks.

Luude, liigeste ja lihaste tervise jaoks.

Aitab hoida vere kolesteroolitaset tervislikul tasemel.

Toetab vaimseid funktsioone.

Toetab meeste seksuaaltervist.

Koostisosad (1 kapslis):

Boswellia (Boswellia Serrata) (Shallaki) kummipulber - 700 mg, taimsed kapslid:

Hüdroksüpropüülmetüültselluloos.

Kasutusmeetod:

Täiskasvanutele 1 kapsel päevas koos sooja veega, umbes 20 minutit enne sööki.

Või nagu spetsialist soovitab.

60 või 120 taimetoidukapslit

Netokaal: 48 või 96 g.

Parim enne:

Partii nr.

Tere Botanica®

AASTA 2012

SHALLAKI

Boswellia Serrata

VEGAN

60 või 120 taimetoidukapslit

Toidulisand

Ei sisalda piima, nisu, gluteeni, suhkrut ja soja. Sobib taimetoitlastele ja veganitele. Hoida

lastele kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril mitte üle 30°C, mitte hoida otsese

päikesevalguse käes.

Ärge kasutage, kui kaitsekork on kahjustatud.

Ärge ületage soovitatavat ööpäevast annust. Ärge kasutage toidulisandit täisväärtusliku ja

tasakaalustatud toitumise asendajana.

Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu. Ärge kasutage raseduse ja imetamise ajal.

Tooraine päritoluriik: India.

Tootja: UAB VilisD, Jelgava rajoon, Valgunde vald, Vītoliņi, "Industrial Parks", LV-3017,

Läti. www.hello-botanica.com

6 (12)

7 (12)

Lisa 3. Toote Brahmi kapslid määratlemiseks esitatud andmed (2 lk).

BRAHMI

Bacopa taime lehtede pulber.

Aju tervise jaoks

Toetab kognitiivseid funktsioone, mälu, meenutamis- ja keskendumisprotsesse.

Taim, mis on vananemisprotsessi füsioloogia tõttu eriti oluline eakatele, toetab Brahmi

õppimismälu ja keskendumisvõimet.

Koostisosad (5 kapslis):

Bacopa monnieri (Brahmi BRAIN) lehtede pulber - 2500 mg, taimsed kapslid:

Hüdroksüpropüülmetüültselluloos.

Kasutusmeetod:

Täiskasvanutele 4-5 kapslit päevas koos sooja veega, umbes 20 minutit enne sööki.

Või nagu spetsialist soovitab

60 või 120 taimetoidukapslit

Netokaal: 36 või 72 g.

Parim enne:

Partii nr.

Tere Botanica®

AASTA 2012

BRAHMI

Bacopa monnieri

VEGAN

60 või 120 taimetoidukapslit

Toidulisand

Ei sisalda piima, nisu, gluteeni, suhkrut ja soja. Sobib taimetoitlastele ja veganitele. Hoida

lastele kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril mitte üle 30°C, mitte hoida otsese

päikesevalguse käes.

Ärge kasutage, kui kaitsekork on kahjustatud.

Ärge ületage soovitatavat ööpäevast annust. Ärge kasutage toidulisandit täisväärtusliku ja

tasakaalustatud toitumise asendajana.

Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu. Ärge kasutage raseduse ja imetamise ajal.

Tooraine päritoluriik: India.

Tootja: UAB VilisD, Jelgava rajoon, Valgunde vald, Vītoliņi, "Industrial Parks", LV-3017,

Läti. www.hello-botanica.com

8 (12)

9 (12)

Lisa 4. Toote Gokshura Gokhra kapslid määratlemiseks esitatud andmed (2 lk).

GOKSHURA/GOKHRU

Tribuluse puuviljapulber

Toetab südame tervist.

Gokšur on looduslik ja ohutu puuvili, sobib sportlastele.

Koostisosad (5 kapslis):

Gokshura/Gohra (Tribulus Terrestris) puuviljapulber - 2750 mg, taimsed kapslid:

Hüdroksüpropüülmetüültselluloos.

Kasutusmeetod:

Täiskasvanutele 4-5 kapslit päevas koos sooja veega, umbes 20 minutit enne sööki.

Või nagu spetsialist soovitab.

60 või 120 taimetoidukapslit

Netokaal: 39 või 78 g.

Parim enne:

Partii nr.

Tere Botanica®

AASTA 2012

GOKSHURA/GOKHRU

Tribulus Terrestris

VEGAN

60 või 120 taimetoidukapslit

Toidulisand

Ei sisalda piima, nisu, gluteeni, suhkrut ja soja. Sobib taimetoitlastele ja veganitele. Hoida

lastele kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril mitte üle 30°C, mitte hoida otsese

päikesevalguse käes.

Ärge kasutage, kui kaitsekork on kahjustatud.

Ärge ületage soovitatavat ööpäevast annust. Ärge kasutage toidulisandit täisväärtusliku ja

tasakaalustatud toitumise asendajana.

Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu. Ärge kasutage raseduse ja imetamise ajal.

Tooraine päritoluriik: India.

Tootja: UAB VilisD, Jelgava rajoon, Valgunde vald, Vītoliņi, "Industrial Parks", LV-3017,

Läti. www.hello-botanica.com

10 (12)

11 (12)

Lisa 5. Toote Shatavari kapslid määratlemiseks esitatud andmed (2 lk).

SHATAVARI

Spargli juure pulber.

Naiste tervise heaks.

Aitab säilitada tasakaalu naise füsioloogias menopausi ajal ja pärast seda.

Toetab nii meeste kui ka naiste reproduktiivfunktsioone.

Koostisosad (4 kapslis):

Shatavari (Asparagus racemosus) juurepulber - 2800 mg, taimsed kapslid:

Hüdroksüpropüülmetüültselluloos.

Kasutusmeetod:

Täiskasvanutele 4 kapslit päevas koos sooja veega, umbes 20 minutit enne sööki.

Või nagu spetsialist soovitab

60 või 120 taimetoidukapslit

Netokaal: 48 või 96 g.

Parim enne:

Partii nr.

Tere Botanica®

AASTA 2012

SHATAVARI

Spargel racemosus

VEGAN

60 või 120 taimetoidukapslit

Toidulisand

Ei sisalda piima, nisu, gluteeni, suhkrut ja soja. Sobib taimetoitlastele ja veganitele. Hoida

lastele kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril mitte üle 30°C, mitte hoida otsese

päikesevalguse käes.

Ärge kasutage, kui kaitsekork on kahjustatud.

Ärge ületage soovitatavat ööpäevast annust. Ärge kasutage toidulisandit täisväärtusliku ja

tasakaalustatud toitumise asendajana.

Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu. Ärge kasutage raseduse ja imetamise ajal.

Tooraine päritoluriik: India.

Tootja: UAB VilisD, Jelgava rajoon, Valgunde vald, Vītoliņi, "Industrial Parks", LV-3017,

Läti. www.hello-botanica.com

12 (12)