| Dokumendiregister | Terviseamet |
| Viit | 11.2-1/24/799-5 |
| Registreeritud | 19.01.2024 |
| Sünkroonitud | 01.07.2024 |
| Liik | Sissetulev dokument |
| Funktsioon | 11.2 Turustamise eelne järelevalve (pre-marketing surveillance) |
| Sari | 11.2-1 Meditsiiniseadmete kliiniliste uuringute ja toimivusuuringute dokumendid (taotlused, load, muud teavitused ja kirjavahetus) |
| Toimik | 11.2-1/2024 |
| Juurdepääsupiirang | AK |
| Juurdepääsupiirang | AvTS § 35 lg 1 p 19; ELi ametite vahelise teabe konfidentsiaalsuse nõue (Alus: EL määrused 2017/745 art 109 ja 2017/746 art 102) |
| Adressaat | Roche |
| Saabumis/saatmisviis | Roche |
| Vastutaja | Piret Põiklik (TA, Peadirektori asetäitja (1) vastutusvaldkond, Meditsiiniseadmete osakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Teatis | 28.06.2024 | 3 | 11.2-1/24/799-12 🔒 | Sissetulev dokument | ta | Roche |
| Teatis | 19.01.2024 | 164 | 11.2-1/24/799-9 🔒 | Sissetulev dokument | ta | Roche |
| Vastuskiri | 19.01.2024 | 164 | 11.2-1/24/799-6 🔒 | Väljaminev dokument | ta | Roche |
| Kiri | 19.01.2024 | 164 | 11.2-1/24/799-8 🔒 | Sissetulev dokument | ta | Roche |
| Kiri | 19.01.2024 | 164 | 11.2-1/24/799-1 🔒 | Sissetulev dokument | ta | Ravimiamet |
| Taotlus | 19.01.2024 | 164 | 11.2-1/24/799-3 🔒 | Sissetulev dokument | ta | Roche |
| Vastuskiri | 19.01.2024 | 164 | 11.2-1/24/799-10 🔒 | Väljaminev dokument | ta | Roche |
| Teatis | 19.01.2024 | 164 | 11.2-1/24/799-11 🔒 | Sissetulev dokument | ta | Roche |
| Vastuskiri | 19.01.2024 | 164 | 11.2-1/24/799-4 🔒 | Väljaminev dokument | ta | Roche |
| Vastuskiri | 19.01.2024 | 164 | 11.2-1/24/799-7 🔒 | Sissetulev dokument | ta | Roche |
| Vastuskiri | 19.01.2024 | 164 | 11.2-1/24/799-2 🔒 | Väljaminev dokument | ta | Ravimiamet |