Dokumendiregister | Ravimiamet |
Viit | JV-2/2336-1 |
Registreeritud | 01.07.2024 |
Sünkroonitud | 02.07.2024 |
Liik | Väljaminev kiri |
Funktsioon | JV Järelevalve |
Sari | JV-2 Kirjavahetus ravimite käitlejatega |
Toimik | JV-2/2024 |
Juurdepääsupiirang | Avalik |
Juurdepääsupiirang | |
Adressaat | Osaühing EUROAPTEEK |
Saabumis/saatmisviis | Osaühing EUROAPTEEK |
Vastutaja | Marit Isakannu (RA, Järelevalveosakond, Inspektsioonibüroo) |
Originaal | Ava uues aknas |
Tere!
Vabandame vastuse viibimise pärast. Vastame siinkohal infopäeval tekkinud küsimusele mutageensete ravimite märgistamise osas.
Vastavalt määrus nr 19 „Ravimite säilitamise ja transportimise tingimused ja kord“ § 21 lg 3 p 5 tuleb ohtlike ravimite rühma kuuluvad tsütostaatilised, reprotoksilised ja mutageensed ravimid säilitamisel füüsiliselt eraldada ja asjakohaselt märgistada (võib märgistada ka ravimi säilitamise koha). Antud nõue on ellu kutsutud, sest nende ravimite ebaõige käitlemine kujutab potentsiaalset ohtu nii käitlejale kui ka keskkonnale.
Ohtlike ravimite säilitamine peaks olema koondatud võimalikult ühte kohta ning säilitamise koht peab olema märgistatud, näiteks Euroopas tunnustatud kollase käe või muu asjakohase ja käitlejale selgesti mõistetava ohutusalase märgisega. Ohtlike ravimite käitlemise soovitused on esitatud Euroopa Komisjoni juhendmaterjalis „Guidance for the safe management of hazardous medicinal products at work“.
Loodame, et see vastas Teie küsimusele.
Lugupidamisega
Marit Isakannu
Ravimiamet
Järelevalveosakond
inspektsioonibüroo inspektor
Paldiski mnt 81
10617 Tallinn
Selles e-kirjas sisalduv teave (kaasa arvatud manused) on mõeldud ametialaseks kasutamiseks ning seda võivad kasutada vaid e-kirja adressaadid. E-kirjas sisalduvat teavet ei tohi ilma saatja selgelt väljendatud loata edasi saata ega mis tahes viisil kolmandatele isikutele avaldada. Juhul, kui Te olete saanud käesoleva e-kirja eksituse tõttu, teavitage sellest koheselt saatjat ning kustutage e-kiri.
This e-mail and any attachments transmitted may contain confidential and privileged information. If you are not the intended recipient, please notify the sender immediately by returning the e-mail and permanently deleting what you have received. Any dissemination or use of this information by a third person without permission is prohibited and may be illegal.