| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | SVJ-11/80-1 |
| Registreeritud | 01.07.2024 |
| Sünkroonitud | 02.07.2024 |
| Liik | Taotlus müügiloata ravimi kasutamiseks |
| Funktsioon | SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve |
| Sari | SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid) |
| Toimik | SVJ-11/2024 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Anneli Kaasik (RA, Järelevalveosakond, Sisse- ja väljaveo järelevalve büroo) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Dokumendi ID: 186373
Ravimiamet Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: 7 374 140 Faks: 7 374 142
ERIALAORGANISATSIOONI TAOTLUS müügiloata ravimi kasutamiseks
1.1.Toimeaine(te) nimetus(ed): Põhitoimeaine: Lamotrigiin Kõrvaltoimeained:
1.2.Ravimvorm ja toimeaine sisaldus: närimis-/dispergeeruv tablett Lamotrigiin 100mg
1.3. Manustamisviis: suukaudne
1.4.Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus): 2. Diagnoosikood(id):
Näidustus(ed):
3. Taotluse meditsiiniline põhjendus (diagnoosikood; selgitus, miks ei ole võimalik kasutada müügiloaga ravimit jmt): Ravimiameti teatel on tekkinud müügiloaga Lamictal 100mg närimis-/dispergeeruva tablettide tarneraskus. Ravimi kättesaadavuse tagamiseks on vajalik müügiloata ravimi kasutamine.
4. Erialaorganisatsiooni andmed Nimi: Eesti Epilepsiavastane Liiga Aadress: L. Puusepa tn 8, Tartu linn, Tartu linn, Tartu maakond, Eesti
5. Esitaja andmed:
Arsti nimi: Kateriine Orav Arsti kood: D08133 Arsti eriala: neuroloogia
Esitamise kuupäev: 28.06.2024
6. Arsti kontaktandmed:
Töökoht: sihtasutus Põhja-Eesti Regionaalhaigla,sihtasutus Tartu Ülikooli Kliinikum,Sihtasutus Pärnu Haigla
Telefon: 617 1967 E-post: [email protected]
Arsti kontaktaadress: J. Sütiste tee 19, Mustamäe linnaosa, Tallinn, Harju maakond, Eesti
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Otsus | 01.07.2024 | 2 | SVJ-11/80-2 | Otsus müügiloata ravimi kasutamiseks | ra |