Eelnõu kohta arvamuse avaldamine

Teie:      08.05.2024 nr 1.2-2/49-1

Meie:    29.05.2024 nr JUR-3/1668-2

Tere

Ravimiametil ei ole tähelepanekuid arvamuse avaldamiseks esitatud seaduse ja rakendusaktide eelnõu teksti osas, kuid eelnõu seletuskiri vajab ameti mõjude osas täiendamist. Samuti on meil täiendav ettepanek sotsiaalministri 17. veebruari 2005. a määruses nr 24 „Apteegiteenuse osutamise tingimused ja kord“ oleva ebatäpsuse kõrvaldamiseks.

Eelnõu muudatustega kaasnevad mõjud Ravimiametile:

Muudatuste jõustumisel kaasneb vajadus teha muudatused Ravimiameti kliendiportaalis ja ravimite maale toomise lubade andmebaasis SamTrack. Arendus on vajalik andmevormi muutmiseks, andmeväljade lisamiseks ning tagamaks andmebaaside vahel andmete kontroll ja Ravimiameti statistiliste andmete töötlemiseks vajalik elektrooniline andmevahetus. Muudatuse esialgne arvestuslik arenduskulu on ca 11-12000 €.

Ühtlasi teeme ettepaneku sotsiaalministri 17. veebruari 2005. a määruses nr 24 „Apteegiteenuse osutamise tingimused ja kord“ teha § 27 lõikes 1¹ tehniline parandus (määrus). Veterinaarravimite kaugmüügi korras on lubatud Eestis turustada veterinaarias kasutatavaid käsimüügiravimeid. Veterinaarravimite jaemüük on lubatud üldapteegis ja veterinaararpteegis. Eestis on kaks veterinaarapteeki, millised hetke seisuga veterinaarias kasutatavaid käsimüügiravimeid kaugmüügi korras ei paku, kuid on juba ametile avaldatud soovi teenuse pakkumiseks. Määruse nr 24 § 27 lõige 1¹ sätestab apteegi aruandluse andmete loetelu ravimite kaugmüügil. Kuna veterinaarias kasutatavaid käsimüügiravimeid võib kaugmüügi korras turustada lisaks üldapteegile ka veterinaarapteek, siis on vajalik, et veterinaarapteegi aruanded sisaldaksid samuti kaugmüügi andmeid tagamaks Ravimiameti statistiliste andmete ajakohane ülevaadete ja analüüside korrektsus ja autentsus.

Palume täiendada § 27 lõige 1¹ järgnevalt:

§ 27. Aruandes esitatavad andmed

„(1¹) Üldapteegi ja veterinaarapteegi aruanne peab sisaldama järgmisi eraldi väljatoodud andmeid ravimite kaugmüügi kohta:“

Lugupidamisega

Andrus Varki

Ravimiamet
Õigusosakonna juhataja

+372 737 4140
+372 737 4142
[email protected]

Nooruse 1
50411 Tartu
www.ravimiamet.ee

Selles e-kirjas sisalduv teave (kaasa arvatud manused) on mõeldud ametialaseks kasutamiseks ning seda võivad kasutada vaid e-kirja adressaadid. E-kirjas sisalduvat teavet ei tohi ilma saatja selgelt väljendatud loata edasi saata ega mis tahes viisil kolmandatele isikutele avaldada. Juhul, kui Te olete saanud käesoleva e-kirja eksituse tõttu, teavitage sellest koheselt saatjat ning kustutage e-kiri.

This e-mail and any attachments transmitted may contain confidential and privileged information.  If you are not the intended recipient, please notify the sender immediately by returning the e-mail and permanently deleting what you have received. Any dissemination or use of this information by a third person without permission is prohibited and may be illegal.