| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | ML-4/1004920 |
| Registreeritud | 28.06.2024 |
| Sünkroonitud | 02.07.2024 |
| Liik | Müügiloa otsus |
| Funktsioon | ML Ravimite müügiload ja dokumentatsiooni hindamine |
| Sari | ML-4 Müügilubade otsused (humaan- ja veterinaarravimid) |
| Toimik | ML-4/2022 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | Bausch + Lomb Ireland Limited |
| Saabumis/saatmisviis | Bausch + Lomb Ireland Limited |
| Vastutaja | Aiki Rümmel (RA, Müügilubade osakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
Bausch + Lomb Ireland Limited 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 D24PPT3 Iirimaa
28.06.2024 nr ML-4/1004920
OTSUS
Müügiloa kehtivuse lõpetamiseks
Ravimiamet, võttes aluseks ravimite müügiloa hoidja avalduse, ravimite müügilubade komisjoni 14.06.2024 protokolli ning asjaolu, et ravimit Eesti Vabariigis ei turustata ning tuginedes ravimiseaduse § 64 lõikele 3, otsustab tunnistada kehtetuks järgmise müügiloa: ravimi nimetus VIZILATAN DUO
tugevus ja ravimvorm 5 mg + 50 µg/ml silmatilgad, lahus
toimeained timolool + latanoprost
müügiloa number 1004920
müügiloa hoidja Bausch + Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24
D24PPT3
Iirimaa
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Ravimiamet
Aiki Rümmel