Kiri

Dear Agnieszka,

Thank you for providing an overview of report that covers period: May-June 2024 about certain models of HLS and PLS sets manufactured by Maquet Cardiopulmonary GmbH that has been placed on the Estonian market.

Kind regards,

Maarika Ojala

Chief Specialist

Department of Medical Devices

+372 5400 4028

[email protected]

Republic of Estonia

Health Board

+372 794 3500

[email protected]

www.terviseamet.ee

Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn

Estonia

This e-mail is confidential and meant for use by the person named in the letterhead. Any use in any way or copying of it by a person not marked as the addressee thereof is prohibited. If you have got this e-mail by mistake, please notify of it the sender without delay and delete the received e-mail together with all its attachments.

Dear Sir/Madam,

This e-mail refers to the first bi-monthly report relative to the clause 9 of Article 2 of the Commission Implementing Decision of 31.3.2023 on the authorization to place on the Union market in accordance with Regulation (EU)  2017/745 of the European Parliament and of the Council certain models of HLS Sets and PLS sets manufactured by Maquet Cardiopulmonary GmbH.

As per clause above mentioned, Getinge would like to provide you an overview where the devices covered by this Decision are placed on the market and the quantity of devices that have been supplied to individual health institutions, including the device name, article number and lot number.  

This report covers the following period: May-June 2024.

In case of further questions, please do not hesitate to contact me.

Yours faithfully,

Agnieszka Pietras

Agnieszka Pietras

Quality & Regulatory Compliance Manager 

Poland, Baltics, Ukraine

Mobile  +48 691 251 967
[email protected]

Getinge Polska Sp. z o.o.

ul. Żwirki i Wigury 18

02-092 Warszawa

NIP 113-10-80-431

KRS – 0000166516 (Sąd Rejonowy dla m. st. Warszawy w Warszawie, XIII Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego)
Kapitał zakładowy – 610 900 PLN

REGON: 012328754

BDO: 000013281

Niniejsza wiadomość oraz wszystkie przesłane z nią pliki mają charakter poufny i mogą być używane wyłącznie przez osobę lub podmiot, będące ich adresatem. Jeśli otrzymali Państwo tę wiadomość przez pomyłkę, prosimy o powiadomienie administratora systemu. Niniejsza wiadomość zawiera informacje poufne i jest przeznaczona wyłącznie dla wskazanego adresata. Osoby, które nie są adresatami wiadomości, nie mają prawa jej ujawniać osobom trzecim, kopiować ani rozpowszechniać. Jeśli otrzymali Państwo tę wiadomość przez pomyłkę, uprzejmie prosimy o bezzwłoczne powiadomienie nadawcy pocztą elektroniczną oraz usunięcie wiadomości ze swojego komputera. Zawiadamiamy, iż ujawnianie tych informacji, ich kopiowanie, rozpowszechnianie lub podejmowanie jakiegokolwiek działania na podstawie ich treści przez osoby lub podmioty, nie będące ich wskazanym odbiorcą jest surowo zabronione.

Administratorem Pana/i danych osobowych jest Getinge Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, ul. Osmańska 14,KRS: 0000166516

Przetwarzanie Państwa danych osobowych jest: (a) niezbędne do celów wynikających z prawnie uzasadnionych interesów realizowanych przez Administratora, tj. w celu wykonania umowy z kontrahentem Administratora albo (b) realizowane na podstawie zawartej z Państwem umowy lub Państwa żądania do podjęcia czynności zmierzających do jej zawarcia, tj. w celu jej zawarcia lub wykonania albo (c) na podstawie Państwa zgody, tj. w celu podjęcia czynności objętych jej zakresem.

Państwa dane osobowe będą przetwarzane przez okres niezbędny do wykonania czynności, o których mowa w pkt a-c oraz przez okres niezbędny do dochodzenia lub obrony przed roszczeniami związanymi z tymi czynnościami, a w przypadku pkt c. powyżej, do czasu cofnięcia przez Państwo zgody.

Państwa dane osobowe zostaną lub mogą zostać przekazane organom władzy publicznej oraz podmiotom współpracującym z Administratorem, w szczególności podmiotom z grupy Getinge,  w tym Getinge Polska sp. z o.o. Przetwarzanie danych osobowych nie obejmuje automatycznego podejmowania decyzji ani profilowania. Dane osobowe mogą być przekazane poza EOG.

Macie Państwo prawo do żądania dostępu do swoich danych osobowych, ich sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania. Ponadto, możecie Państwo wnieść sprzeciw wobec przetwarzania Państwa danych osobowych lub żądać ich przeniesienia. W przypadku przetwarzania danych osobowych na podstawie zgody mają Państwo prawo do jej cofnięcia. Możecie Państwo wnieść skargę do organu nadzoru.