Ametijuhend

KINNITATUD

(kuupäev digiallkirjas)

I. AMETIJUHENDI ÜLDOSA

Struktuuriüksus Meditsiiniseadmete osakond

Ametinimetus peaspetsialist

Ametipositsioon ametnik

Vahetu juht osakonnajuhataja

Alluvad -

Ametniku asendaja peaspetsialist

Ametnik asendab peaspetsialist

Eritingimused -

Ametikoha eesmärk Erinevatelt meditsiiniseadmete turu osalistelt

saabunud ohutusalase teabe kogumine, analüü-

simine ning huvitatud osapooltele teatavaks

tegemine. Parandustegevuste rakendamisele

kaasaaitamine, vajadusel koordineerimine nii

riiklikul kui EL-i ülesel tasandil. Perioodiliste

ohutusaruannete hindamine. Suundumuste jälgi-

mine.

II. TEENISTUSKOHA ÜLESANDED

TEENISTUSÜLESANNE OODATAV TULEMUS

1. Eesti turul olevate

meditsiiniseadmetega seotud

ohutusalase teabe kogumine,

analüüsimine ning osapooltele

edastamine. EL tasemel ohutusalases

teabevahetuses osalemine.

- Eesti kasutajatele on teave meditsiiniseadmetega

seotud parandusmeetmetest kättesaadav (sh

avaldatud kodulehel).

- EL-i kogemust on kõige paremal viisil kasutatud,

kasutuskogemuse käigus ilmnenud vigadest on

tehtud vajalikud järeldused, mis aitavad kaasa

seadmete suuremale ohutusele.

2. Eestis toimunud ohujuhtumite teatiste

vastuvõtmine ja esmane hindamine.

- Ohujuhtumite kohta on teave kogutud ja edastatud

osapooltele.

- Ohujuhtumitega seotud isikud saavad tuge ja

nõustamist.

3. Osalemine Euroopa ühtsetes

tööprotsessides ning Eestis toimuvates

tegevustes.

- Vigilance Teleconferences nimelises pädevate

asutuste sekkumist ja/või kiiremat tegutsemist

vajavate juhtumite koordineerimisvõrgus regu-

laarne osavõtt ja vajalike meetmete riigisisene

rakendamine on tagatud.

- Vigilance Enquiries nimelises pädevate asutuste

teabevahetuse süsteemis osalemine.

- Meetmete valikul on kaasatud erinevad

osapooled, nagu tervishoiuteenuse osutajad,

Terviseameti teised osakonnad.

2 (4)

4. Sihipäraste teavituskampaaniate

korraldamine, et tõsta

tervishoiutöötajate, kasutajate ja

patsientide teadlikust ohutusjärelevalve

süsteemi olemusest.

- Sihtrühmad on teadlikud ohutusjärelevalve

süsteemi toimimisest, olulisusest, oskavad

vajaliku infoni kiirelt jõuda.

5. Perioodiliste ohutusaruannete

hindamine.

- Uudse tootjale kohustusliku turustamisjärgse

järelevalve süsteemi osas on Eesti tootjad ja teised

huvipooled nõustatud.

- EL-i tasemel on Eesti seisukohad esitatud.

- Vastavalt vajadusele on aruanded hinnatud ning

tagatud asjakohaste parandusmeetmete kasutusele

võtmine.

6. Suundumuste jälgimine. - Suundumused on vajadusel hinnatud, vajadusel

on tootja tähelepanu juhitud tuvastatud

asjaoludele ning asjakohaste meetmete võtmine

nõutud, et tagada rahvatervise kaitse ja patsientide

ohutus.

7. Oma ametiülesandeid puudutavates

küsimustes koostöö

regionaalosakondadega.

- Regionaalosakonnad on saanud vajadusel sisendi

menetluste läbi viimiseks.

8. Oma ametiülesandeid puudutavate

rahvusvaheliste ja siseriiklike

organisatsioonide ja töörühmade

tegevuses osalemine.

- Asjakohased ettepanekud on edastatud. - Rahvusvahelise koostöö korralduse ja sellega

seotud institutsioonide tegevusega ollakse kursis.

- Osavõtt töögruppide tegevusest on ees-

märgipärane ja tulemuslik.

- Töögruppides saadud info on edastatud teistele

osakonna teenistujatele ja vajadusel teistele asjasse

puutuvatele isikutele.

9. Oma pädevusse kuuluvates küsimustes

dokumentide eelnõude ja

teabematerjalide ettevalmistamine ning

oma tegevuse kohta kokkuvõtete

koostamine.

- Ettepanekud on koostatud ja edastatud koos

argumenteeritud põhjendustega.

- Tööülesandeid puudutavatele õigusaktide

eelnõudele on arvamused esitatud.

- Vajalikud teabematerjalid on koostatud ja

avaldatud.

10. Ametikoha eesmärgiga seonduvate

ühekordsete ülesannete täitmine.

- Ülesanded on omal initsiatiivil või vahetu juhi

korraldusel õigeaegselt ja korrektselt täidetud.

III. TEENISTUJA KOHUSTUSED JA ÕIGUSED

TEENISTUJA KOHUSTUB:

1. Lähtuma teenistusülesannete täitmisel asutuse põhiväärtustest (asjatundlik, avatud, hooliv).

2. Täitma teenistusülesandeid ausalt, hoolikalt ja erapooletult, valides igaühe õigusi ja vabadusi

ning avalikku huvi parimal võimalikul viisil arvestava lahenduse.

3. Tegutsema asutusele lojaalselt ja käituma väärikalt nii teenistuses olles kui ka väljaspool

teenistust (sh sotsiaalmeedias) ning hoiduma tegevusest, mis diskrediteeriks teda või

kahjustaks asutuse mainet.

4. Kasutama asutuse vara ja teenistuja kasutusse antud vahendeid heaperemehelikult, sihipäraselt

ning mitte andma neid kolmandate isikute kasutusse.

5. Asuma koheselt, ilma erikorralduseta, kõrvaldama teenistusülesande tulemuslikku ja

nõuetekohast täitmist takistavat probleemi või vähendama selle mõju.

6. Hoidma konfidentsiaalsena ja mitte avaldama ilma asutuse kirjaliku nõusolekuta kolmandatele

isikutele asutusesiseseks kasutamiseks mõeldud teavet sellele kehtestatud

juurdepääsupiirangu tähtaja jooksul või muude andmete hulka, millele juurdepääs või mille

3 (4)

kasutamine on mistahes õigusaktiga piiratud.

7. Teavitama viivitamata peadirektorit, kui ta tegeleb või kavatseb tegeleda kõrvaltegevusega.

8. Töötlema talle teenistusülesannete käigus teatavaks saanud isikuandmeid vastavalt

isikuandmete kaitset reguleerivatele õigusaktidele.

TEENISTUJAL ON ÕIGUS:

1. Saada oma tööks vajalikku informatsiooni, ametiabi, selgitusi, arvamusi, kommentaare ja

asjasse puutuvaid dokumente või nende koopiaid vahetult juhilt, teistelt struktuuriüksustelt

ning teistelt asutuse teenistujatelt.

2. Saada tööülesannete täitmiseks vajalikke seadmeid ja töövahendeid ning vajadusel abi nende

kasutamisel.

3. Keelduda seadusega vastuolus olevate korralduste täitmisest.

4. Teha ettepanekuid struktuuriüksuse juhile enda, üksuse ja asutuse töö paremaks

korraldamiseks.

5. Osaleda vastavalt vajadusele tööalaste teadmiste ja oskuste arendamiseks koolitustel.

6. Kokkuleppel vahetu juhtiga täita ülesandeid kaugtöö vormis.

7. Saada arengu- ja hindamisvestluse järgselt vahetult juhilt kirjalik hinnang oma

teenistuskohustuste täitmise kohta.

8. Esindada asutust oma vastutusvaldkonda kuuluvates küsimustes ilma õiguseta võtta asutusele

kohustusi.

IV. TÖÖRIIDED

Teenistuskohale ei ole kehtestatud eririietuse nõuet.

Teenistuja riietus vastab töökohustuste iseloomule, on puhas, korrektne ja väljapeetud.

V. NÕUDED TEENISTUSKOHA TÄITJALE

Haridus Kõrgharidus

Eriala/õppesuund Meditsiiniline (arst, proviisor, meditsiinitehnik või –füüsik)

või muu lähedane valdkond (loodusteadused, keemik,

materjaliteadlane), õigusteadus.

Töökogemus Vähemalt 3-aastane erialane töökogemus.

Teadmised ja oskused ̵ Teadmised õigussüsteemi toimimisest, haldus- ja

väärteomenetlusest.

̵ B-kategooria autojuhi luba.

̵ Riigi põhikorra ja avaliku teenistust puudutavate

õigusaktide tundmine.

̵ Tegevusvaldkonda reguleerivate õigusaktide ning

poliitikakujundamise ja strateegiadokumentide põhjalik

tundmine.

̵ Ülevaate omamine meditsiiniseadmetega seotud teistest

õigusaktidest.

̵ Meditsiinitehnika alaste teadmiste omamine

orienteerumiseks seadmete füüsikalistes omadustes ja

tähtsamate seadmete funktsioneerimiste alustes.

̵ Teadmised Euroopa Liidu institutsioonidest,

õigussüsteemist ja otsustusprotsessist ning rahvusvaheliste

erialaste organisatsioonide tööpõhimõtete tundmine.

̵ Kasuks tuleb labori töökorralduse tundmine, teadmised

meditsiiniseadmete erinevatest tootmisetappidest ja

etappidele esitatavatest nõuetest.

̵ Kvaliteedijuhtimissüsteemis orienteerumine ja teiste

4 (4)

standardite ning tehniliste kirjelduste lugemisoskus.

Isikuomadused ja võimed - Kohusetunne, otsustus- ja vastutusvõime, sh suutlikkus

võtta iseseisvalt vastu otsuseid oma ametikoha pädevuse

piires, võime ette näha ja hinnata otsuste tagajärgi ning

vastutada nende eest.

- Algatusvõime ja loovus, sh võime välja töötada uusi

lahendusi, võtta omaks ja viia ellu muudatusi.

- Oskus eristada olulist ebaolulisest, analüüsi- ja

sünteesivõime.

- Tulemusele orienteeritus, sh võime teadvustada asutuse ja

oma tegevuse eesmärke ja omistada tegevustele õige

prioriteet.

- Võime stabiilselt ja tulemuslikult töötada ka pingeolukorras

ning efektiivselt aega kasutada.

- Väga hea suhtlemis- ja koostööoskus.

- Orienteeritus meeskonnatööle, sh oskus mõista oma rolli

meeskonnas ja tegutseda meeskonna eesmärkide

saavutamise nimel.

- Kõrge sisemine motiveeritus.

- Lojaalsus, ausus, usaldusväärsus, kõrged eetilised

tõekspidamised.

Keeleoskus Eesti keel – C1, inglise keel – B2

Arvutioskus Teenistuskohal vajaminevate oskuste ulatuses.