Eesti bioeetika ja inimuuringute nõukogu moodustamine, ülesanded ja töökord

MINISTRI KÄSKKIRI

04.10.2023 nr 135

Eesti bioeetika ja inimuuringute nõukogu moodustamine, ülesanded ja töökord Vabariigi Valitsuse seaduse § 46 lõike 6 ning Vabariigi Valitsuse 20. märtsi 2014. a määruse nr 42 „Sotsiaalministeeriumi põhimäärus“ § 6 lõike 2 punkt 26 ning sotsiaalministri 24. septembri 2019. a määruse nr 60 „Uuringueetika komitee moodustamine, selle töökord, liikmete arv ja määramise kord ning uuringu taotluse läbivaatamise tasumäärad“ (määrus) § 4 lõike 4 alusel: 1. Moodustan Eesti bioeetika ja inimuuringute nõukogu järgmises koosseisus: Esimees: Liina Vahter Tallinna Ülikool Aseesimees: Aime Keis Tartu Ülikooli inimuuringute eetika komitee Teadussekretär: Aive Pevkur Tallinna Tehnikaülikool Liikmed: Maarja Kirss Andmekaitse Inspektsioon Virve Lans Andmekaitse Inspektsioon Ethel Bubõr andmekaitsespetsialist Meego Remmel Eesti Kirikute Nõukogu Made Laanpere Tartu Ülikool Agne Velthut-Meikas Tallinna Tehnikaülikool Merike Sisask Tallinna Ülikool Maie Bachmann Tallinna Tehnikaülikool Ingeri Luik-Tamme TGS Baltic Advokaadibüroo Carolin Murd Tervise Arengu Instituut Kristjan Kolde Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskus Karmen Toros Tallinna Ülikool Ingrid Ots-Vaik valdkondlik ekspert 2. Eesti bioeetika ja inimuuringute nõukogu pädevuses on: 2.1 hinnangu andmine geenivaramus eriliiki isikuandmete töötlemisele inimgeeniuuringute seaduses sätestatud tingimustel ja korras; 2.2. hinnata tervise infosüsteemist teadusuuringu või statistika vajadusteks isikuandmete väljastamise vajalikkust ja põhjendatust;

2

2.3 biomeditsiiniliste ja inimuuringute, sealhulgas kliinilise meditsiini eetikat puudutavate ühtsete seisukohtade kujundamine; 2.4 põhimõttelistele ja pretsedenti loovatele inimuuringutega seotud projektidele hinnangu andmine; 2.5 koostöös Eestis tegutsevate biomeditsiiniliste ja inimuuringute eetikakomiteede, kliiniliste eetikakomiteede ja uuringueetika komisjonidega ühtsete biomeditsiiniliste ja inimuuringuid puudutavate ühtsete hindamispõhimõtete väljatöötamine ja asjakohaste koolituste korraldamine; 2.6 Riigikogu, teadusasutuste ja valitsusasutuste nõustamine biomeditsiiniliste ja inimuuringute eetika küsimustes; 2.7 seaduseelnõude ja teiste õigusaktide väljatöötamisel üksikküsimustele eetilise hinnangu andmine; 2.8 biomeditsiiniliste ja inimuuringute eetika põhimõtete tutvustamine avalikkusele, sellekohaste andmete kogumine ja süstematiseerimine ning nende avaldamise korraldamine; 2.9 rahvusvahelises koostöös osalemine vastavalt ülesannetele ja pädevusele. 3. Eesti bioeetika ja inimuuringute nõukogu töös tekkivad dokumendid, sealhulgas protokollid ja otsused säilitatakse Sotsiaalministeeriumis. 4. Eesti bioeetika ja inimuuringute nõukogu juhindub nõukogu töökorraldust puudutavas osas määruse 3. peatüki 1. jaos sätestatust. 5. Eesti bioeetika ja inimuuringute nõukogu koosseis kinnitatakse viieks aastaks. Oma töös lähtub Eesti bioeetika ja inimuuringute nõukogu määruse alusel koostatud ja 8.09.2020 koosolekul kinnitatud nõukogu kodukorrast. 6. Käskkiri teha teatavaks kõikidele nõukogu liikmetele. 7.Eesti bioeetika ja inimuuringute nõukogu tehnilise teenindamise tagab Sotsiaalministeeriumi tervisesüsteemi arendamise osakond ja valdkondlik ekspert. 8. Tunnistan ministri 09.10.2019 käskkirja nr 64 „Eesti bioeetika ja inimuuringute nõukogu moodustamine, ülesanded ja töökord“ kehtetuks. Käesolevat haldusakti on võimalik vaidlustada halduskohtumenetluse seadustikus sätestatud korras 30 päeva jooksul haldusakti teatavakstegemisest. (allkirjastatud digitaalselt) Riina Sikkut terviseminister