| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | SVJ-11/86-1 |
| Registreeritud | 25.07.2024 |
| Sünkroonitud | 26.07.2024 |
| Liik | Taotlus müügiloata ravimi kasutamiseks |
| Funktsioon | SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve |
| Sari | SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid) |
| Toimik | SVJ-11/2024 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Katrin Jeeger (RA, Järelevalveosakond, Sisse- ja väljaveo järelevalve büroo) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Lisadokumendid: Dokumendi Nimi: Dokumendiga kaasnev lisadokument Faili nimi:Ohtsuka 2014.pdf Faili nimi:Glauser 2008.pdf Faili nimi:NICE guideline 2022.pdf Faili nimi:Rufinamiid_erialaorganisatsiooni taotlus.doc
Dokumendi ID: 186386
Ravimiamet Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: 7 374 140 Faks: 7 374 142
ERIALAORGANISATSIOONI TAOTLUS müügiloata ravimi kasutamiseks
1.1.Toimeaine(te) nimetus(ed): Põhitoimeaine: Rufinamiid Kõrvaltoimeained:
1.2.Ravimvorm ja toimeaine sisaldus: õhukese polümeerikattega tablett Rufinamiid 400mg
1.3. Manustamisviis: suukaudne
1.4.Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus): 2. Diagnoosikood(id): G40
Näidustus(ed):
3. Taotluse meditsiiniline põhjendus (diagnoosikood; selgitus, miks ei ole võimalik kasutada müügiloaga ravimit jmt): Põhjendus on lisatud failina
4. Erialaorganisatsiooni andmed Nimi: Eesti Epilepsiavastane Liiga Aadress: L. Puusepa tn 8, Tartu linn, Tartu linn, Tartu maakond, Eesti
5. Esitaja andmed:
Arsti nimi: Kateriine Orav Arsti kood: D08133 Arsti eriala: neuroloogia
Esitamise kuupäev: 29.06.2024
6. Arsti kontaktandmed:
Töökoht: sihtasutus Põhja-Eesti Regionaalhaigla,sihtasutus Tartu Ülikooli Kliinikum,Sihtasutus Pärnu Haigla
Telefon: 617 1967 E-post: [email protected]
Arsti kontaktaadress: J. Sütiste tee 19, Mustamäe linnaosa, Tallinn, Harju maakond, Eesti
Koos dokumendiga esitati 4 lisadokumenti: Ohtsuka 2014.pdf (816,24 KB), Glauser 2008.pdf (469,51 KB), NICE guideline 2022.pdf (706,48 KB), Rufinamiid_erialaorganisatsiooni taotlus.doc (37,5 KB).