Vastus järelepärimisele
| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | ML-1/2715-2 |
| Registreeritud | 29.07.2024 |
| Sünkroonitud | 30.07.2024 |
| Liik | Väljaminev kiri |
| Funktsioon | ML Ravimite müügiload ja dokumentatsiooni hindamine |
| Sari | ML-1 Kirjavahetus ravimite teemal |
| Toimik | ML-1/2024 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | OÜ Tervem Tartu |
| Saabumis/saatmisviis | OÜ Tervem Tartu |
| Vastutaja | Maia Uusküla (RA, Ravimiohutuse osakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Failid
Tere
Tänan küsimuse eest.
Apexxnar’i nimi muudeti 2024.a. märtsis Prevenar 20’ks.
Vaktsiini koostis ei muutunud.
Apteegis on müügil endise nimega vaktsiin, juba müügis oleval ravimil pakendit vahetama ei hakata.
Vaktsiin on Euroopa Liidus saanud müügiloa Euroopa Komisjonilt, teave on leitav siit:
https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h1612.htm
5.oktoobril 2023 on ravimiteave Apexxnari nimega, 12. märts 2024 Prevenar 20 nimega.
Valige ravimiteabe lugemiseks sobiv keel ja avaneb pdf vormingus tekst:
Kui Teil on veel küsimusi, siis palun pöörduge julgesti.
Lugupidamisega,
Maia Uusküla
Ravimiohutuse osakonna juhataja
Ravimiamet
From: [email protected] <[email protected]>
Sent: teisipäev, 23. juuli 2024 15:59
To: Ravimiamet <[email protected]>
Subject: päring vaktiini Apexxnar/Prevenar 20 kohta
Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. |
Tere,
Pöördun raviameti poole selgituse saamiseks. Apteekides on saadaval Apexxnar pneumokokk-polüsahhariidide konjugaatvaktsiin (20-valentne adsorbeeritud). Ravimiameti kodulehel ma ei leia selle preparaadi kohta SPC'd, lisaks puudub info et preparaati oleks maale toodud.
Raviminfo andmebaasi vaates on aga Apexxnar'i preparaadiga seotud Prevenar 20 ravimi kirjeldus.
Apexxnar originaalpakendiga on samas kaasas pakendi infoleht Apexxnari kohta.
Kas raviminfos kajastuv info on eksitav?
Kas oleks võimalik Apexxnari kohta SPC ja pakendiinfoleht ravimiameti ravimiregistrisse lisada.
Tagasiside eest tänades,
Lugupidamisega
Perearst Dr. Mare Piilberg
Tartu, Raatuse 21
OÃ Tervem Tartu
Tel. 7 441 392
.png)
Seosed
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Järelepärimine | 29.07.2024 | 1 | ML-1/2715-1 | Sissetulev kiri | ra | OÜ Tervem Tartu |