Vastuskiri

Tere

Olen veidi uurinud viidatud loetelu tagamaid ja saanud teada, nagu ka määrus tegelikult kirjeldab, et see sünnib vastusena spetsiifilisele hädaolukorrale. St niisama üldist nimekirja sellistest seadmetest ja seeläbi neid tootvatest üksustest ei ole.

Kui Te siiski sooviksite Eestis tegutsevaid meditsiiniseadmete tootjaid kaasata/pakkuda neile võimalust teadmisi saada, saan soovitada pöördumist M-Ringi poole. Kairit Sildrega soovitan siis otse kontakteeruda – aadress on nende lehel. Kuigi siit jõuate vaid osani meie turust ja neil on sageli hoopis levitaja roll.

Lisaks saaksime infopäeva kohta teavet jagada ka oma kanalites – oma andmekogus uudiste all ja ehk ka ettevõtjate listi. Paljud meie listis ei ole samuti valdkonnas tootja rollis, aga nende vaatevälja võib selle teema ikka viia.

Üldisemalt saab valdkonnas tegutsevate Eesti ettevõtjate kohta teavet Meditsiiniseadmete ja abivahendite andmekogust ehk MSA-st, valides Andmekogu-> Asutused ja sisestades otsingusse „tootja“ ja „EE“. Samas hoiatan, et suurem osa Eesti tootjaid arvatavalt ei oleks võimaliku hädaolukorra seadmete loetelus tootjana vaateväljas. Näiteks viitan hambalaboritele ja tellimusmeditsiiniseadmete tootjatele.

Kui vähegi on täiendavaid küsimusi või sooviksitegi meie kaudu infopäevast teavitada, andke julgelt märku.

Tervitades

Piret

Piret Põiklik

osakonnajuhataja

meditsiiniseadmete osakond

+372 5853 3610

[email protected]

Käesolev kiri on konfidentsiaalne ning mõeldud kasutamiseks kirja päises nimetatud isikule/asutusele. Käesoleva kirja mistahes viisil kasutamine või kopeerimine isiku poolt, kes ei ole märgitud selle adressaadiks, on keelatud. Kui te olete saanud käesoleva kirja ekslikult, palume sellest koheselt teavitada kirja saatjat ning kustutada saadud kiri koos kõikide lisadega.

Tere!

Pöördun Teie poole Riigi Infosüsteemi Ametist (RIA). Selle aasta oktoobri keskpaigast peaks jõustuma NIS 2 direktiiv, mis on Euroopa Liidu uus regulatsioon ja mis kehtestab uued rangemad nõuded olulist teenust pakkuvate ettevõtete küberturvalisusele.

MKM on toonud meditsiini sektoris välja mitmed „uued tulijad“ ja üheks neist on ka üksus, kes toodab Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2022/123 artikli 22 tähenduses rahvatervise hädaolukorras kriitilise tähtsusega meditsiiniseadet (rahvatervise hädaolukorra esmatähtsate meditsiiniseadmete loetelu).

Minu küsimus on, kas Teil on olemas info võimalike eelpoolnimetatud üksuste kohta Eestis või kellel võiks see info olemas olla? Tunnen huvi eelkõige seetõttu, et sooviksime enne tähtaja saabumist oktoobris neile nn üksustele korraldada infopäeva, et nad teaksid, milleks peavad valmistuma ja mida NIS2 üldse tähendab.

Lugupidamisega

Eed Allik-Hõimoja

Juhtivekspert

Kriitilise infrastruktuuri küberkaitse osakond (KIKK)

+372 51 09 629

[email protected]

Küberturvalisuse keskus NCSC-EE
www.ria.ee