Vastus määratluse taotlusele

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

29.07.2024 nr JV-4/2114-2

OTSUS

Ecosh Life OÜ toote Boulardii kapslid määratlemiseks

Ettevõte Ecosh Life OÜ esitas Ravimiametile 06.06.2024 taotluse ettevõtte Ecosh Life OÜ

toote Boulardii kapslid ravimina määratlemiseks.

Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning

tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59

“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele

1–3, 5 ja 6,

otsustab Ravimiamet

määratleda ettevõtte Ecosh Life OÜ toode Boulardii kapslid ravimite hulka mittekuuluvaks,

kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või

metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote ravimina

määratlemiseks.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib

otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele

1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse

teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Evelin Saar

Järelevalveosakonna spetsialist

Lisa. Ettevõtte Ecosh Life OÜ toote Boulardii kapslid määratlemiseks taotluses esitatud

andmed (1 lk).

Ecosh Life OÜ

Kukermiidi 4

11216 TALLINN

2 (2)

Lisa.