Arvamuse edastamine

TALLINNA TEHNIKAÜLIKOOL

Ehitajate tee 5 19086 Tallinn Rg-kood 74000323

Tel 620 2002 E-post info@taltech.ee www.taltech.ee

Sotsiaalministeerium Teie 16.07.2024 nr 1.2-2/73-1 info@sm.ee Suur-Ameerika 1 Meie 05.08.2024 nr 11-40/IH-1013-1 10122 TALLINN

Eelnõu kooskõlastamine

Täname võimaluse eest osaleda tervise- ja tööministri 19. detsembri 2018. a määruse nr 71 „Meditsiinikiirituse protseduuride kiirgusohutusnõuded, meditsiinikiirituse protseduuride kliinilise auditi nõuded ning diagnostilised referentsväärtused ja nende määramise nõuded“ muutmise määruse eelnõu kooskõlastamisel ja arvamuse avaldamisel. Eelnõu eesmärk on täpsustada meditsiinikiirituse kasutamise üldpõhimõtteid ja nõudeid, et kaitsta isikuid ioniseeriva kiirguse kahjulike mõjude eest, mis on igati aktuaalne ja asjakohane. Teeme ettepaneku, et määruse sätetes, mis puudutavad eetikakomitee poolt menetletavaid teadusuuringuid, milles kasutatakse meditsiinikiiritust, oleks selgemini välja toodud eetikakomitee poolt teostatavad menetlused. Määruse vastava lõigu sõnastuse aluseks sobib järgmine fraas: „In making its decision, the ethics committee should be presented with correct information on the expected doses and estimates of the radiation risks based on the age, sex and health status of the participants. The ethics committee should also obtain information on who will perform the radiological procedures and how. The dose estimates and the associated radiation risks should be assessed by a medical physicist. This information should be then considered by the ethics committee together with the information on the other risks and benefits of the programme,“ mis on esitatud Rahvusvahelise Aatomienergia Agentuuri (IAEA) publikatsioonis „Radiation protection and safety in medical uses of ionizing radiation“ punktis 2.99 - International Atomic Energy Agency, , 2018. IAEA safety standards series,; no. SSG-46 -

https://www.iaea.org/publications/11102/radiation-protection-and-safety-in-medical-uses-of-ionizing- radiation

Teeme ettepaneku muuta määruse hetkel kehtiva redaktsiooni § 13 lõike 4 sõnastust, sõnastades selle järgmiselt: „vastava valdkonna kutsetunnistust omav meditsiinifüüsika ekspert, kes esindab kiirgusseadme soetanud või seadet kasutava kiirgustegevusloa omajat või vastavas mõõtevaldkonnas akrediteeritud asutust, täites kvaliteedijuhtimise süsteemi tingimusi.“

Teeme ettepaneku täiendada § 18 lõike 2 teist lauset pärast sõnu „…kliinilisse auditisse kaasata“ sõnaga „vähemalt“.

Määruse muudatuste ellu rakendamise kontekstis on oluline rõhutada kvalifitseeritud ja professionaalselt tunnustatud töötajate olulist rolli, mistõttu ootame pikisilmi meditsiinifüüsikute ja radioloogiatehnikute tunnustamist tervishoiutöötajatena asjakohaste õigusaktide muutmise kaudu.

Lugupidamisega

(allkirjastatud digitaalselt)

Sergei Nazarenko praktik-professor tervisetehnoloogiate instituut

501 5558, sergei.nazarenko@taltech.ee

TALLINNA TEHNIKAÜLIKOOL

Ehitajate tee 5 19086 Tallinn Rg-kood 74000323

Tel 620 2002 E-post info@taltech.ee www.taltech.ee

Sotsiaalministeerium Teie 16.07.2024 nr 1.2-2/73-1 info@sm.ee Suur-Ameerika 1 Meie 05.08.2024 nr 11-40/IH-1013-1 10122 TALLINN

Eelnõu kooskõlastamine

Täname võimaluse eest osaleda tervise- ja tööministri 19. detsembri 2018. a määruse nr 71 „Meditsiinikiirituse protseduuride kiirgusohutusnõuded, meditsiinikiirituse protseduuride kliinilise auditi nõuded ning diagnostilised referentsväärtused ja nende määramise nõuded“ muutmise määruse eelnõu kooskõlastamisel ja arvamuse avaldamisel. Eelnõu eesmärk on täpsustada meditsiinikiirituse kasutamise üldpõhimõtteid ja nõudeid, et kaitsta isikuid ioniseeriva kiirguse kahjulike mõjude eest, mis on igati aktuaalne ja asjakohane. Teeme ettepaneku, et määruse sätetes, mis puudutavad eetikakomitee poolt menetletavaid teadusuuringuid, milles kasutatakse meditsiinikiiritust, oleks selgemini välja toodud eetikakomitee poolt teostatavad menetlused. Määruse vastava lõigu sõnastuse aluseks sobib järgmine fraas: „In making its decision, the ethics committee should be presented with correct information on the expected doses and estimates of the radiation risks based on the age, sex and health status of the participants. The ethics committee should also obtain information on who will perform the radiological procedures and how. The dose estimates and the associated radiation risks should be assessed by a medical physicist. This information should be then considered by the ethics committee together with the information on the other risks and benefits of the programme,“ mis on esitatud Rahvusvahelise Aatomienergia Agentuuri (IAEA) publikatsioonis „Radiation protection and safety in medical uses of ionizing radiation“ punktis 2.99 - International Atomic Energy Agency, , 2018. IAEA safety standards series,; no. SSG-46 -

https://www.iaea.org/publications/11102/radiation-protection-and-safety-in-medical-uses-of-ionizing- radiation

Teeme ettepaneku muuta määruse hetkel kehtiva redaktsiooni § 13 lõike 4 sõnastust, sõnastades selle järgmiselt: „vastava valdkonna kutsetunnistust omav meditsiinifüüsika ekspert, kes esindab kiirgusseadme soetanud või seadet kasutava kiirgustegevusloa omajat või vastavas mõõtevaldkonnas akrediteeritud asutust, täites kvaliteedijuhtimise süsteemi tingimusi.“

Teeme ettepaneku täiendada § 18 lõike 2 teist lauset pärast sõnu „…kliinilisse auditisse kaasata“ sõnaga „vähemalt“.

Määruse muudatuste ellu rakendamise kontekstis on oluline rõhutada kvalifitseeritud ja professionaalselt tunnustatud töötajate olulist rolli, mistõttu ootame pikisilmi meditsiinifüüsikute ja radioloogiatehnikute tunnustamist tervishoiutöötajatena asjakohaste õigusaktide muutmise kaudu.

Lugupidamisega

(allkirjastatud digitaalselt)

Sergei Nazarenko praktik-professor tervisetehnoloogiate instituut

501 5558, sergei.nazarenko@taltech.ee