Arvamuse edastamine

Tere

Edastan manusena Tartu Tervishoiu Kõrgkooli tähelepaneku/ettepaneku seoses määruse muudatusega, mille edastasime 28.06.2024 meditsiinikiirituse määruse muutmise määruse eelnõu kavandile, mis saadeti kõrgkoolile tutvumiseks ja esmaseks tagasisidestamiseks.

Toon veel täiendavalt välja, et Keskkonnaamet on kõrgkoolile väljastanud kiirgustegevusloa, millele andis täiendava tähtaja järgmise tingimuse täitmiseks: "Kiirgustegevusloa omaja esitab hiljemalt 31.12.2023 läbi Keskkonnaameti keskkonnaotsuste infosüsteemi KOTKAS andmed teadusuuringu käigus teostatud ülesvõtete edastamise kohta tervise infosüsteemi, mis on kooskõlas õigusaktides sätestatud nõuetega". Tingimuse täitmise aega on hetkel pikendatud kuni 01.03.2025.

Keskkonnaamet on oma kirjavahetuses kõrgkooliga välja toonud, et mittemeditsiinilise kiirituse protseduurile rakenduvad kiirgusseaduse § 42(1) lg 1 alusel kõik meditsiinikiirituse nõuded, sest protseduure teostatakse isikule ning selleks kasutatakse meditsiinilist seadet, mille kasutamise käigus saab isik kiiritada. Keskkonnaamet on seisukohal, et kuigi Tartu Tervishoiu Kõrgkooli poolt teadusuuringute raames teostatavate protseduuride puhul on tegemist mittemeditsiinilise kiiritusega, rakenduvad ka nende puhul kõik meditsiinikiirituse protseduuride nõuded, sh muudetavas määruses (Meditsiinikiirituse protseduuride kiirgusohutusnõuded, meditsiinikiirituse protseduuride kliinilise auditi nõuded ning diagnostilised referentsväärtused ja nende määramise nõuded) toodud nõuded, ka ülesvõtete pildipanka edastamise nõue.

Ülesvõtete edastamise nõue teadusuuringute käigus tehtud ülesvõtetele on esitatud ka teisele teadusasutusele. Isegi, kui Keskkonnaamet praegu peaks loobuma antud nõudest, siis nt töötajate vahetumisel jääb muudetava määrusega endiselt üles võimalus tõlgendada seadusandlust ülaltoodud viisil. Seetõttu on kõrgkooli ettepanek määruses teadus- ja rakendusuuringud ülesvõtete edastamise nõudest selgelt välistada. Kokkuvõtvalt juhime tähelepanu, et käesolevad määruse muudatused ei välista mittemeditsiinilise kiirituse protseduure kiirgusseaduse täitmisest.

Heade soovidega