Dokumendiregister | Ravimiamet |
Viit | JV-4/2799-2 |
Registreeritud | 12.08.2024 |
Sünkroonitud | 13.08.2024 |
Liik | Otsus toote määratlemise kohta |
Funktsioon | JV Järelevalve |
Sari | JV-4 Toodete määratluste taotlused, otsused ja kirjavahetus |
Toimik | JV-4/2024 |
Juurdepääsupiirang | Avalik |
Juurdepääsupiirang | |
Adressaat | |
Saabumis/saatmisviis | |
Vastutaja | Evelin Saar (RA, Järelevalveosakond) |
Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
08.08.2024 nr JV-4/2799-2
OTSUS
ТОВ "Аптека №283" toote Venactive kapslid määratlemiseks
Ettevõte AS Paira esitas Ravimiametile 31.07.2024 taotluse ettevõtte ТОВ "Аптека №283"
toote Venactive kapslid ravimina määratlemiseks.
Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning
tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59
“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele
1–3, 5 ja 6,
otsustab Ravimiamet
määratleda ettevõtte ТОВ "Аптека №283" toode Venactive kapslid ravimite hulka
mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline,
immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote
ravimina määratlemiseks.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib
otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele
1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse
teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Evelin Saar
Järelevalveosakonna spetsialist
Lisa. Ettevõtte ТОВ "Аптека №283" toote Venactive kapslid määratlemiseks taotluses
esitatud andmed (1 lk).
AS Paira
Pae 8
11414 TALLINN
2 (2)
Lisa.
911 ACTIVE FORMULA
VENACTIVE kapslid
Toidulisand. 30 kapslit.
• hobukastani ekstrakt
• trokserutiin
Trokserutiini ja hobukastani kapslid jalgade vereringe toetamiseks.
Hobukastani ekstrakt aitab toetada organismi vereringet ning veenide ja kapillaaride
funktsiooni. Aitab kaasa tervislikule venoossele vereringele jalgade raskustunde korral.
Annustamine: 3 kapslit päevas.
Päevane annus 3 kapslit sisaldab: 225 mg trokserutiini ja 120 mg hobukastani ekstrakti.
Koostisosad: trokserutiin, hobukastani (Aesculus hippocastanum) ekstrakt (4:1), laktoos,
paakumisvastane aine rasvhapete kaltsiumsoolad, stabilisaator ränidioksiid.
Hoiatused. Mitte kasutada ülitundlikkuse korral koostisosade suhtes. Mitte ületada päevaseks
tarbimiseks soovitatavat kogust. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Lastele alla 14 eluaasta,
raseduse ja rinnaga toitmise korral pidage nõu arstiga. Mitte kasutada mitmekesise toitumise
asendajana. Oluline on toituda mitmekülgselt ja tasakaalustatult ning harrastada tervislikku
elustiili.
Säilitamine: kuivas, päikese valguse eest kaitstult, temperatuuril +25˚C.
Netokogus: 7,5 g (0,25g x 30 kaps).
Parim enne lõppu/partii nr.: vt. pakendilt.
Päritoluriik: Ukraina
Turustaja: AS PAIRA, Pae 8, 11414 Tallinn, Eesti. [email protected]
Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
---|---|---|---|---|---|---|
Määratluse taotlus | 01.08.2024 | 12 | JV-4/2799-1 🔒 | Taotlus toote määratlemiseks | ra |