Vastus järelepärimisele

Tere!

Tänan pöördumast!

Ravimiamet on saanud müügiloa hoidjalt ja hulgimüüjalt eilse päeva jooksul infot, et augusti esimeseks pooleks lubatud Concerta 54 mg tarned jõuavad hulgiladudesse täna, 15. augustil. Ravim võiks eeldatavasti järgmisel nädalal apteekides taas saadaval olla.

Tarneraskuste leevendamiseks on Ravimiametil võimalik teatud juhtudel anda luba müügiloaga ravimi võõrkeelses pakendis turustamiseks või müügiloata ravimite kasutamiseks, samuti saame vajadusel piirata ravimi väljavedu.

• Võõrkeelses pakendis turustamist saame lubada, kui sama toimeaine tugevusega ja samas ravimvormis teisi ravimeid Eestis ei turustata või on tegu haiglaravimiga. Kuigi oleme korduvalt võõrkeelses pakendis turustamise varianti müügiloa hoidjale pakkunud, ei ole Concerta 54 mg võõrkeelsed pakendid Eestis turustamiseks olnud saadaval.

• Eesti Psühhiaatrite Seltsi taotluse alusel on juba lubatud kasutada tarneraskuse lõpuni 18 mg, 27 mg, 36mg ja 54 mg metüülfenidaati sisaldavaid pikatoimelisi tablette. Hulgimüüjad on leidnud tarneraskuse jooksul võimalusi tugevustega 18 mg ja 36 mg müügiloata pakendite toomiseks, kuid preparaadid tugevusega 54 mg ei ole kahjuks neile seni saadaval olnud.

• Ravimit Concerta 18 mg, 36 mg ja 54 mg ei ole Eestist viimastel aastatel riigist kordagi välja veetud ja seega ei ole väljaveo piiramine seni olnud asjakohane meede tarneraskuse leevendamiseks.

Kuni tarneraskus kestab, otsime võimalusi koostöös müügiloa hoidja ja hulgimüüjatega täiendavate koguste võõrkeelsete ja müügiloata pakendite saamiseks. Kuigi mõneks ajaks on Concerta 54 mg saadaval, soovitan regulaarselt jälgida ravimiregistris olevat teavet tarneraskuste ja müügiloata asendusravimite saadavuse kohta. Täpsemat infot leiate, kui klikkate ravimi nimetusel ja liigute avanenud ravimikaardil lehekülje allosas asuva kollase hüüumärgini.

Andke julgelt teada, kui Teil on veel küsimusi seoses tarneraskustega!

Lugupidamisega

Anita Tuula

Sisse- ja väljaveo järelevalve büroo spetsialist

Järelevalveosakond

Ravimiamet

Tel 737 4140

[email protected]

Nooruse 1
50411 Tartu
www.ravimiamet.ee

Selles e-kirjas sisalduv teave (kaasa arvatud manused) on mõeldud ametialaseks kasutamiseks ning seda võivad kasutada vaid e-kirja adressaadid. E-kirjas sisalduvat teavet ei tohi ilma saatja selgelt väljendatud loata edasi saata ega mis tahes viisil kolmandatele isikutele avaldada. Juhul, kui Te olete saanud käesoleva e-kirja eksituse tõttu, teavitage sellest koheselt saatjat ning kustutage e-kiri.
This e-mail and any attachments transmitted may contain confidential and privileged information.  If you are not the intended recipient, please notify the sender immediately by returning the e-mail and permanently deleting what you have recieved. Any dissemination or use of this information by a third person without permission is prohibited and may be illegal.