Selgitustaotlus

Ellex Raidla Advokaadibüroo OÜ Ahtri 4, Tallinn EE-10151, Eesti T. +372 640 7170 [email protected] ellex.legal

Reg. 10344152 VAT EE100101799 Kairi Kilgi [email protected]

Estonia • Latvia • Lithuania

The terms available on our website apply to all our services.

Ellex Raidla is part of Ellex, Baltic circle of legal excellence ellex.legal

Andmekaitse Inspektsioon Tatari 39, Tallinn 10134 [email protected]

26.08.2024

Päring

Lugupeetud Andmekaitse Inspektsiooni esindaja

Ravimitootjate Liit on mittetulundusühing, mis esindab Eestis tegutsevaid ravimitootjaid, kelle toodang on mõeldud müügiks retsepti alusel või professionaalsete tervishoiutöötajate kontrolli all ning kes lähtuvad oma töös eetilistest printsiipidest. 1 Ravimitootjate Liit on Euroopa Ravimitootjate Föderatsiooni (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations ehk EFPIA) liige.

Ravimitootjate Liidu liikmesfirmadele kehtib eetikakoodeks 2 retseptiravimite müügiedenduse ja tervishoiutöötajatega koostöö kohta, mis omakorda põhineb EFPIA koodeksil. Eetikakoodeksi kohaselt on Ravimitootjate Liidu liikmel kohustus avalikustada kalendriaasta jooksul tervishoiutöötajatele ja tervishoiuorganisatsioonidele otseselt või kaudselt tehtud maksed ning nende eest kolmandatele osapooltele tehtud maksed (eetikakoodeksi art 22). Maksed avalikustatakse igal aastal 1. juunil ravimitootja veebilehel. Selliste maksete all peetakse silmas nt ürituste registreerimistasusid, üritustega seonduvate reisi- ja majutuskulude hüvitisi, teenuse- või konsultatsioonitasusid, annetusi ja toetusi. Avalikustatav teave hõlmab mh tervishoiutöötaja nime ja tegevuskohta ning maksete summasid 3 . Avalikustatud andmed peab ravimitootja hoidma oma veebilehel kättesaadavana vähemalt 3 aastat pärast nende esmakordset avalikustamist ning säilitama avalikustamisele kuuluvate maksete alusdokumendid vähemalt 5 aastat pärast aruandeaasta lõppu.

Seega, kui ravimitootja on teinud makseid tervishoiutöötajale, kehtib ravimitootjale eetikakoodeksist tulenev kohustus avalikustada teatav teave maksete ja nende adressaatide kohta. Maksete avalikustamise kohustus hõlmab tervishoiutöötaja isikuandmete töötlemist ja avalikustamist oma veebilehel. Euroopa Parlamendi ja Nõukogu määruse (EL) 2016/679 (IKÜM) kohaselt on isikuandmete töötlemine seaduslik ainult juhul, kui esineb mõni IKÜM artikli 6 lg-s 1 toodud õiguslik alus.

Eeltoodust tulenevalt palun vastust järgmisele küsimusele: Kas Andmekaitse Inspektsiooni hinnangul võib ravimitootja, selleks, et täita enda suhtes kohalduvaid Ravimitootjate Liidu eetikakoodeksist tulenevaid nõudeid, töödelda tervishoiutöötajate isikuandmeid õigustatud huvi (IKÜM art 6 lg 1 p f) alusel?

1 https://rtl.ee/liit/tutvustus/ 2 https://rtl.ee/wp-content/uploads/2024/06/RTL_eetikakoodeks_-kinnitatud_RTL_uldkogul_08.06.2023.pdf 3 https://rtl.ee/public/Eetikakoodeks/Lisa_C1._Andmete_avalikustamise_vorm.xls

2

Õigustatud huvile tuginemine toimuks eeldusel, et enne õigustatud huvile tuginemist on läbi on viidud kaalumine ravimitootja ja tervishoiutöötaja õiguste ja huvide vahel ning töötlemine toimub andmesubjektide suhtes läbipaistvalt – andmesubjektid on nõuetekohaselt teavitatud oma isikuandmete töötlemisest, oma õigustest, sh vastuväite esitamise õigusest jne.

Kui Te ei saa küsimusele otsest vastust anda või vastus on ei, siis palun võimalusel selgitada, millised tingimused peaksid täidetud olema või millistele nõuetele peaks ravimitootja tegevus vastama, et õigustatud huvile tuginemine oleks lubatud?

Austusega

/digitaalselt allkirjastatud/

Kairi Kilgi

Vandeadvokaat

Ellex Raidla Advokaadibüroo OÜ Ahtri 4, Tallinn EE-10151, Eesti T. +372 640 7170 [email protected] ellex.legal

Reg. 10344152 VAT EE100101799 Kairi Kilgi [email protected]

Estonia • Latvia • Lithuania

The terms available on our website apply to all our services.

Ellex Raidla is part of Ellex, Baltic circle of legal excellence ellex.legal

Andmekaitse Inspektsioon Tatari 39, Tallinn 10134 [email protected]

26.08.2024

Päring

Lugupeetud Andmekaitse Inspektsiooni esindaja

Ravimitootjate Liit on mittetulundusühing, mis esindab Eestis tegutsevaid ravimitootjaid, kelle toodang on mõeldud müügiks retsepti alusel või professionaalsete tervishoiutöötajate kontrolli all ning kes lähtuvad oma töös eetilistest printsiipidest. 1 Ravimitootjate Liit on Euroopa Ravimitootjate Föderatsiooni (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations ehk EFPIA) liige.

Ravimitootjate Liidu liikmesfirmadele kehtib eetikakoodeks 2 retseptiravimite müügiedenduse ja tervishoiutöötajatega koostöö kohta, mis omakorda põhineb EFPIA koodeksil. Eetikakoodeksi kohaselt on Ravimitootjate Liidu liikmel kohustus avalikustada kalendriaasta jooksul tervishoiutöötajatele ja tervishoiuorganisatsioonidele otseselt või kaudselt tehtud maksed ning nende eest kolmandatele osapooltele tehtud maksed (eetikakoodeksi art 22). Maksed avalikustatakse igal aastal 1. juunil ravimitootja veebilehel. Selliste maksete all peetakse silmas nt ürituste registreerimistasusid, üritustega seonduvate reisi- ja majutuskulude hüvitisi, teenuse- või konsultatsioonitasusid, annetusi ja toetusi. Avalikustatav teave hõlmab mh tervishoiutöötaja nime ja tegevuskohta ning maksete summasid 3 . Avalikustatud andmed peab ravimitootja hoidma oma veebilehel kättesaadavana vähemalt 3 aastat pärast nende esmakordset avalikustamist ning säilitama avalikustamisele kuuluvate maksete alusdokumendid vähemalt 5 aastat pärast aruandeaasta lõppu.

Seega, kui ravimitootja on teinud makseid tervishoiutöötajale, kehtib ravimitootjale eetikakoodeksist tulenev kohustus avalikustada teatav teave maksete ja nende adressaatide kohta. Maksete avalikustamise kohustus hõlmab tervishoiutöötaja isikuandmete töötlemist ja avalikustamist oma veebilehel. Euroopa Parlamendi ja Nõukogu määruse (EL) 2016/679 (IKÜM) kohaselt on isikuandmete töötlemine seaduslik ainult juhul, kui esineb mõni IKÜM artikli 6 lg-s 1 toodud õiguslik alus.

Eeltoodust tulenevalt palun vastust järgmisele küsimusele: Kas Andmekaitse Inspektsiooni hinnangul võib ravimitootja, selleks, et täita enda suhtes kohalduvaid Ravimitootjate Liidu eetikakoodeksist tulenevaid nõudeid, töödelda tervishoiutöötajate isikuandmeid õigustatud huvi (IKÜM art 6 lg 1 p f) alusel?

1 https://rtl.ee/liit/tutvustus/ 2 https://rtl.ee/wp-content/uploads/2024/06/RTL_eetikakoodeks_-kinnitatud_RTL_uldkogul_08.06.2023.pdf 3 https://rtl.ee/public/Eetikakoodeks/Lisa_C1._Andmete_avalikustamise_vorm.xls

2

Õigustatud huvile tuginemine toimuks eeldusel, et enne õigustatud huvile tuginemist on läbi on viidud kaalumine ravimitootja ja tervishoiutöötaja õiguste ja huvide vahel ning töötlemine toimub andmesubjektide suhtes läbipaistvalt – andmesubjektid on nõuetekohaselt teavitatud oma isikuandmete töötlemisest, oma õigustest, sh vastuväite esitamise õigusest jne.

Kui Te ei saa küsimusele otsest vastust anda või vastus on ei, siis palun võimalusel selgitada, millised tingimused peaksid täidetud olema või millistele nõuetele peaks ravimitootja tegevus vastama, et õigustatud huvile tuginemine oleks lubatud?

Austusega

/digitaalselt allkirjastatud/

Kairi Kilgi

Vandeadvokaat