| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | JV-4/2800-2 |
| Registreeritud | 28.08.2024 |
| Sünkroonitud | 29.08.2024 |
| Liik | Otsus toote määratlemise kohta |
| Funktsioon | JV Järelevalve |
| Sari | JV-4 Toodete määratluste taotlused, otsused ja kirjavahetus |
| Toimik | JV-4/2024 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Evelin Saar (RA, Järelevalveosakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
26.08.2024 nr JV-4/2800-2
OTSUS
Lotos Pharma Ltd toodete Lotos Premium Ashwagandha 90 kapslid ja Lotos Premium
Ashwagandha kapslid määratlemiseks
Ettevõte OÜ CentralPharma Communications esitas Ravimiametile 31.07.2024 taotlused
ettevõtte Lotos Pharma Ltd toodete Lotos Premium Ashwagandha 90 kapslid ja Lotos
Premium Ashwagandha kapslid ravimitena määratlemiseks.
Võttes arvesse kõiki andmeid toodete koostiste, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning
tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59
“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele
1–3, 5 ja 6,
otsustab Ravimiamet
määratleda ettevõtte Lotos Pharma Ltd tooted Lotos Premium Ashwagandha 90 kapslid ja
Lotos Premium Ashwagandha kapslid ravimite hulka mittekuuluvateks, kuna toodetel
puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja
toodetega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toodete ravimitena määratlemiseks.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib
otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele
1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse
teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Evelin Saar
Järelevalveosakonna spetsialist
Lisad. Ettevõtte Lotos Pharma Ltd toodete Lotos Premium Ashwagandha 90 kapslid ja Lotos
Premium Ashwagandha kapslid määratlemiseks taotlustes esitatud andmed (4 lk).
OÜ CentralPharma Communications
Lesta 26-11
13522 TALLINN
2 (5)
Lisa 1. Toote Lotos Premium Ashwagandha 90 kapslid määratlemiseks esitatud andmed
(2 lk).
3 (5)
4 (5)
Lisa 2. Toote Lotos Premium Ashwagandha kapslid määratlemiseks esitatud andmed (2
lk).
5 (5)
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Määratluse taotlus | 01.08.2024 | 28 | JV-4/2800-1 🔒 | Taotlus toote määratlemiseks | ra |