Vastuskiri
| Dokumendiregister | Terviseamet |
| Viit | 11.1-2/24/8208-4 |
| Registreeritud | 29.08.2024 |
| Sünkroonitud | 30.08.2024 |
| Liik | Väljaminev dokument |
| Funktsioon | 11.1 Turustamise järgne järelevalve (post-marketing surveillance) |
| Sari | 11.1-2 Kirjavahetus Eesti turule lastavatest/kasutusele võetavatest/levitatavatest seadmetest MSA kaudu teavitamiseks |
| Toimik | 11.1-2/2024 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | Osaühing Balti Intermed |
| Saabumis/saatmisviis | Osaühing Balti Intermed |
| Vastutaja | Karl Kalev Türk (TA, Peadirektori asetäitja (1) vastutusvaldkond, Meditsiiniseadmete osakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Failid
From: "Meditsiiniseadmed (Medical Devices)" <[email protected]>
Sent: Thu, 29 Aug 2024 05:04:04 +0000
To: Heike-Brit Rõss <[email protected]>
Subject: Vs: Kinnitus
Tere
Mingit muud dokumenti seadme profiili uuendamise kohta ei ole.
Andmekogus ei ole seadme andmete juures sisseehitatud versioonihaldamist ja selle tulemusel väljastatakse ka (kordus)teatis seadme andmekogusse kandmise kohta esialgse kuupäevaga.
Kui mingil põhjusel on vaja tootjale või huvitatud osapoolele tõestada, et seadme andmed on andmekogus uuendatud, soovitame saata seadme profiili link. Andmekogu ning selles teavitatud seadmed on avalikud.
Lugupidamisega
Karl Kalev Türk
peaspetsialist
meditsiiniseadmete osakond
+372 5648 5663
| Terviseamet +372 794 3500 [email protected] Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn |
Käesolev kiri on konfidentsiaalne ning mõeldud kasutamiseks kirja päises nimetatud isikule/asutusele. Käesoleva kirja mistahes viisil kasutamine või kopeerimine isiku poolt, kes ei ole märgitud selle adressaadiks, on keelatud. Kui te olete saanud käesoleva kirja ekslikult, palume sellest koheselt teavitada kirja saatjat ning kustutada saadud kiri koos kõikide lisadega.
Saatja: Heike-Brit Rõss <[email protected]>
Saatmisaeg: kolmapäev, 21. august 2024 11:36
Adressaat: Meditsiiniseadmed (Medical Devices) <[email protected]>
Teema: Re: Kinnitus
Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. |
Tere!
Aitäh, sain kätte, kuid sellel dokumendil on peal 2018 aasta. Kas uuenduste tegemise kohta on ka mingi eraldi dokument? Seda oleks väga vaja.
Parimate soovidega
Heike-Brit Rõss
From: Meditsiiniseadmed (Medical Devices) <[email protected]>
Sent: Tuesday, August 13, 2024 7:48 AM
To: Heike-Brit Rõss <[email protected]>
Subject: Vs: Kinnitus
Tere
Täname kirja eest.
Saatsime andmekogu kaudu kordusteatise seadme andmekogusse kandmise kohta Teie e-mailile.
Lugupidamisega
Karl Kalev Türk
peaspetsialist
meditsiiniseadmete osakond
| Terviseamet [email protected] Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn |
Käesolev kiri on konfidentsiaalne ning mõeldud kasutamiseks kirja päises nimetatud isikule/asutusele. Käesoleva kirja mistahes viisil kasutamine või kopeerimine isiku poolt, kes ei ole märgitud selle adressaadiks, on keelatud. Kui te olete saanud käesoleva kirja ekslikult, palume sellest koheselt teavitada kirja saatjat ning kustutada saadud kiri koos kõikide lisadega.
Saatja: Heike-Brit Rõss <[email protected]>
Saatmisaeg: esmaspäev, 12. august 2024 15:46
Adressaat: Meditsiiniseadmed (Medical Devices) <[email protected]>
Teema: Kinnitus
Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. |
Tere!
Kirjutan Balti Intermed OÜ-st. Kas oleks võimalik saada ka ühtne dokument, mis kinnitab BD Insyte veenikanüüli uuendusi (mudelid: 381311, 381312, 381323, 381333, 381334, 381337, 381344, 381347, 381354, 381357)
Nagu tavaliselt tuleb uue meditsiiniseadme levitamise kinnitusel, äkki oleks võimalik saada. Sest MSA-st otse vaadates ma ei leia kohta kus saaks.
Parimate soovidega
Heike-Brit Rõss
Seosed
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Vastuskiri | 29.08.2024 | 1 | 11.1-2/24/8208-3 | Sissetulev dokument | ta | Osaühing Balti Intermed |
| Vastuskiri | 13.08.2024 | 1 | 11.1-2/24/8208-2 | Väljaminev dokument | ta | Balti intermed |
| Kiri | 13.08.2024 | 1 | 11.1-2/24/8208-1 | Sissetulev dokument | ta | Balti intermed |