Selgitustaotlus

Tere,

Pöördusin Teie poole eile telefoni teel seoses patsiendi nõusoleku küsimisega.

Baxter toodab patsientidele koduse peritoneaaldialüüsi teostamise meditsiiniseadmeid. Antud teenus on tervishoiuteenuste loetelus (§ 11).

Kui patsient end seadme külge ühendab on arstil võimalik haiglas seadme tööd ja patsiendi seisundit hinnata. Hetkel puudub Eesti patsientidel ühendus Sharesource'iga (Sharesource on digitaalne platvorm, mis võimaldab ühendust seadmega, mis on PD patsientidel kodus), mis võib tuleneda sellest, et patsiendi nõusolek andmete edastamiseks ei ole Sharesource'i halduspaneelis märgitud.

Palun Teie abi, kas haigla arsti poolt saadetud e-posti taotlusest piisab selle nõusoleku märkimiseks või on vaja patsiendi nõusolek dokumenteerida?

Leidsin Teie kodulehelt:

Eriliiki isikuandmete töötlemine on reeglina keelatud, välja arvatud kui esineb mõni isikuandmete kaitse üldmääruse artikli 9 lõikes 2 avaneb uues vahekaardis nimetatud asjaolu.

töötlemine on vajalik ennetava meditsiini või töömeditsiiniga seotud põhjustel, töötaja töövõime hindamiseks, meditsiinilise diagnoosi panemiseks, tervishoiuteenuste või sotsiaalhoolekande või ravi võimaldamiseks või tervishoiu- või sotsiaalhoolekandesüsteemi ja -teenuste korraldamiseks, tuginedes liidu või liikmesriigi õigusele või tervishoiutöötajaga sõlmitud lepingule ja eeldusel, et lõikes 3 osutatud tingimused on täidetud ja kaitsemeetmed kehtestatud;

Samas on Baxteri kohustus hoida seadmed töökorras, mille käigus on Baxteril juurdepääs patsiendi andmetele (nimi ja aadress):

Kokkuvõtteks, palun Teie abi küsimuses, kas patsiendi nõusolekut on vaja dokumenteerida ja kui on vaja, kas on olemas selleks patsiendi nõusoleku vorm?

Tervitades,

Kind regards,

Ene Reins

Regulatory Affairs Principal Specialist

Baxter Estonia OÜ

Põhja pst 25,

EE-10415, Tallinn, Estonia

T: +37255527453

[email protected]