Kooskõlastuskiri

Pr Riina Sikkut Teie 05.09.2024 nr 1.2-2/86-1

Sotsiaalministeerium

[email protected] Meie 12.09.2024 nr 1.5-1/11883-1

Eelnõu kooskõlastamine

Lugupeetud minister

Tervisekassa tutvus Teie poolt kooskõlastamiseks esitatud „Ravikindlustuse seaduse ja

ravimiseaduse alusel kehtestatud ravimitega seotud määruste muutmine“ eelnõu materjalidega ning

kooskõlastab määruste muutmised alljärgnevatel tingimustel.

1. Sotsiaalministri 21. märtsi 2007. a määruse nr 33 „Ravimite piirhinnad“ osas esitame

alljärgnevad ettepanekud.

1) Palume lisada piirhinnaluse ravimi staatus järgnevatele pakenditele:

a) toimeainet abirateroon sisaldavatele pakenditele ABIRATERONE ACCORD õhukese

polümeerikattega tablett 500mg N60, ABIRATERONE MYLAN õhukese polümeerikattega tablett

500 mg N60, ABIRATERONE VIASANA õhukese polümeerikattega tablett 500mg N60,

ABIRATERONE NORAMEDA õhukese polümeerikattega tablett 500mg N60, ABIRATERONE

G.L. PHARMA õhukese polümeerikattega tablett 500mg N60 ja ABIRATERONE ZENTIVA

õhukese polümeerikattega tablett 500mg N60;

b) toimeainet adalimumab sisaldavatele pakenditele HUMIRA süstelahus pen-süstlis 40mg

0,8ml/0,8ml N2, HUKYNDRA süstelahus pen-süstlis 40mg 0,4ml/0,4ml N2, HUKYNDRA

süstelahus süstlis 40mg 0,4ml/0,4ml N2, HUKYNDRA süstelahus süstlis 80mg 0,8ml N1,

HYRIMOZ süstelahus pen-süstlis 40mg/0,8ml N2, HYRIMOZ süstelahus süstlis 40mg/0,8ml N2,

HUMIRA süstelahus süstlis 20mg 0,2ml N2 ja IMRALDI süstelahus pen-süstlis 40mg/0,8ml 0,8

ml N2;

c) toimeaineid atorvastatiin ja esetimiib (10, 20 ja 40mg) sisaldavatele pakenditele TORZELIP

tablett 40mg+10mg N30 ja TORZELIP tablett 20mg+10mg N30;

d) toimeainet dabigatraan sisaldavatele pakenditele TELEXER kõvakapsel 110mg N60 ja

TELEXER kõvakapsel 150mg N60;

e) toimeainet nitrofurantoiin sisaldavale pakendile NITROFURANTOIN ORIFARM tablett 50mg

N20;

f) toimeainet pasopaniib sisaldavale pakendile PAZOPANIB ZENTIVA õhukese polümeerikattega

tablett 200mg N30;

g) toimeaineid perindopriili, amlodipiini ja indapamiidi sisaldavatele pakenditele PRINDAL tablett

4mg +5mg +1,25mg N30, PRINDAL tablett 8mg +5mg +2,5mg N30 ja PRINDAL tablett 8mg

+10mg +2,5mg N30;

h) toimeainet rivaroksabaan sisaldavatele ravimitele RIVAROXABAN VIATRIS õhukese

polümeerikattega tablett 15mg N28, KARDATUXAN õhukese polümeerikattega tablett 10mg

N28, KARDATUXAN õhukese polümeerikattega tablett 15mg N28, KARDATUXAN õhukese

polümeerikattega tablett 20mg N28, RUNAPLAX õhukese polümeerikattega tablett 10mg N30,

RUNAPLAX õhukese polümeerikattega tablett 15mg N28, RUNAPLAX õhukese

polümeerikattega tablett 20mg N28, RIVAROXABAN STADA õhukese polümeerikattega tablett

10mg N30, RIVAROXABAN STADA õhukese polümeerikattega tablett 15mg N28,

RIVAROXABAN STADA õhukese polümeerikattega tablett 15mg/20mg N42 ja

RIVAROXABAN STADA õhukese polümeerikattega tablett 20mg N28;

i) toimeainet teriflunomiid sisaldavatele pakenditele TEREBYO õhukese polümeerikattega tablett

14mg N28 ja TERIFLUNOMIDE MYLAN õhukese polümeerikattega tablett 14mg N28;

j) toimeainet ustekinumab sisaldavatele pakenditele STELARA süstelahus pen-süstlis 45mg/0,5ml

N1 ja STELARA süstelahus pen-süstlis 90mg/ml N1.

Piirhinnaaluse ravimi staatust märgib alla joonitud pakendi piirhind. Parandused on seotud ravimite

hinnamuutustega.

2. Sotsiaalministri 24. septembri 2002. a määruse nr 112 „Tervisekassa ravimite loetelu“ osas

esitame alljärgnevad ettepanekud.

1) Teeme ettepaneku arvata Tervisekassa ravimite loetelust välja järgnevad pakendid:

1154618 AVELOX tablett 400mg N5

1169445 NEBIDO süstelahus 250 mg/ml 4ml N1

1426845 VICTOZA süstelahus pen-süstlis 6mg/ml 3ml N2

1029338 GLIBENESE GITS tablett 10mg N30

1801673 ABIRATERONE RICHTER õhukese polümeerikattega tablett 500mg N60.

Pakendite väljaarvamine on seotud nende turustamise lõppemisega. Nimetatud muudatused on

Tervisekassa ravimite loetelu muutmise eelnõust ekslikult välja jäänud. Asjakohased muudatused

viiakse sisse ka ravimite piirhindade määruses.

2) Teeme ettepaneku muuta ravimite loetellu 75% soodusmääraga kantud toimeainet

fremanezumab sisaldava ravimi AJOVY süstelahus pen-süstlis 225mg N1 väljakirjutamise

tingimusi järgmiselt: ravimi esmane väljakirjutamise õigus on diagnoosi G43 korral kroonilise

migreeni profülaktiliseks raviks täiskasvanutel, kellel esinevad peavalud >= 15 päeval kuus, millest

vähemalt 8 päeval on tegemist migreeni kriteeriume täitvate hoogudega ja kellel on vähemalt 3

eelnevat Eesti või rahvusvahelistes ravijuhistes mainitud profülaktilist ravi dokumenteeritult

ebaõnnestunud. Ravivastust hinnatakse 6 ravikuu möödumisel ning soodustusega väljakirjutamise

õigus jätkub patsientidele, kellel raviarsti hinnangul on dokumenteeritult >=50% vähenemine

peavalupäevade arvus kuus. Edaspidi tuleb ravi jätkamise vajadust hinnata regulaarselt 6-12 kuu

järel, ravi jätkamise eelduseks on püsiv ravivastus. Ravi lõpetatakse, kui peavalupäevade arv on

alla 4 päeva kuus vähemalt 6 järjestikuse kuu vältel.

3) Teeme ettepaneku muuta ravimite loetellu 75% soodusmääraga kantud toimeainet atogepant

sisaldavate ravimite AQUIPTA tablett 10mg N28 ja AQUIPTA tablett 60mg N28 väljakirjutamise

tingimusi järgmiselt: ravimi esmane väljakirjutamise õigus on diagnoosi G43 korral kroonilise

migreeni profülaktiliseks raviks täiskasvanutel, kellel esinevad peavalud >= 15 päeval kuus, millest

vähemalt 8 päeval on tegemist migreeni kriteeriume täitvate hoogudega ja kellel on vähemalt 3

eelnevat Eesti või rahvusvahelistes ravijuhistes mainitud profülaktilist ravi dokumenteeritult

ebaõnnestunud. Ravivastust hinnatakse 6 ravikuu möödumisel ning soodustusega väljakirjutamise

õigus jätkub patsientidele, kellel raviarsti hinnangul on dokumenteeritult >=50% vähenemine

peavalupäevade arvus kuus. Edaspidi tuleb ravi jätkamise vajadust hinnata regulaarselt 6-12 kuu

järel, ravi jätkamise eelduseks on püsiv ravivastus. Ravi lõpetatakse, kui peavalupäevade arv on

alla 4 päeva kuus vähemalt 6 järjestikuse kuu vältel.

Ettepanek 2 ja 3 on seotud hiljuti toimunud aruteludega Tervisekassa ja neuroloogide vahel, mille

käigus tehti ettepanek muuta kroonilise migreeni ravis kasutatavate ravimite väljakirjutamise

tingimusi nii, et need vastaksid rahvusvahelistele soovitustele ja Eesti praktikale ning võimalustele.

3. Sotsiaalministri 18. veebruari 2005. a määruse nr 30 „Ravimite väljakirjutamine ja

apteekidest väljastamine ning retsepti vorm“ ja tervise- ja tööministri 29. aprilli 2022. a

määruse nr 40 „Haigused, mille ravimiseks või kergendamiseks mõeldud ravim kantakse

ravimite loetellu soodustuse protsendiga 100 või 75“ kooskõlastame märkusteta.

Lugupidamisega

(allkirjastatud digitaalselt)

Rain Laane

juhatuse esimees

[Koostaja nimi]koostaja [tel nr]

[e-post]

Aigi Veber

[email protected]