Pakkumine

AED Mindray C1A

AITA PÄÄSTA ELU

Tehniline spetsifikatsioon: - Hääljuhised kolmes keeles (EESTI,

INGLISE, VENE) ja vahetada saab kasutaja kohapeal!

- Eelühendatud elektroodid - Lihtne ümberlülitus täiskasvanu/lapse

töörežiimide vahel - Täisautomaatne/poolautomaatne seade - Mugav kandesang, kaane avamisel lülitub

automaatselt töörežiimi - Aku eluiga kuni 6 aastat (400 elektrišokki) - Elektroodide eluiga vähemalt 4 aastat - Aku tühjenemise indikaatortuli ja alarm - Seadme kaal 2,0 kg - IP 55 tolmu- ja veekindlusklass

Mindray C1A eelised:

1. Kaane avamisest elektrišoki andmiseni 7 sekundiga. 3-5 korda kiiremini kui enamus mudelid

2. Hääljuhised kolmes keeles (EESTI, INGLISE, VENE), kasutaja saab valida endale sobiva keele kohapeal nupule vajutusega!

3. Juhendab elustamisel 4. Kui inimene vajab teist elektrišokki, siis iga järgnev šokk on tugevam – suurendab

ellujäämise tõenäousust 5. Elektroodide eluiga 2x pikem – vähendab kulusid (vahetus iga 4 aasta tagant) 6. IP55 vee – ja tolmukindlus 7. Tasuta elustamistarvikud (käärid, žilett, elustamismask, kummikindad, puhastuslapid,

kuivatuslapid) 8. Täiesti ohutu kasutada, ei anna elektrišokki kui inimene seda ei vaja! 9. Seadmele garantii 8 aastat!

HINNAPAKKUMINE (ühe komplekti hind)

Tootekood Toote nimetus Tk hind Kogus Hind kokku

C1A Mindray C1A (fullyauto) 1330,00EUR

950,00 EUR

1 1330,00 EUR

950,00 EUR

AED kandekott 60,00 EUR

40,00 EUR

1 60,00 EUR

40,00 EUR

elustamistarvikud 13,00 EUR

0,00 EUR

1 13,00 EUR

0,00 EUR

Hind kokku KM’ta

ERIPAKKUMINE kokku KM’ta

1403,00 EUR

990,00 EUR

Hinnale lisandub käibemaks - Tarneaeg 1-3 tööpäeva (tasuta tarne) - Hooldus alles 4 aasta pärast! - Garantii 8 aastat! - Eestikeelne koolitusvideo

Medivar OÜ Laki 30, 12915 Tallinn Reg. nr: 12339040 KMKR: EE101568399

E-mail: [email protected] Kodulehekülg: www.elusta.ee Tel: +372 50 66 351

AS Swedbank a/a: EE652200221055823545 SEB a/a: EE571010220211610224

AED Mindray C1A

AITA PÄÄSTA ELU HINNAPAKKUMINE AED kuluosadele Tootekood Toote nimetus Tk hind Kogus Hind kokku

Mindray C1A aku 170,00 EUR 1 170,00 EUR

Mindray C1A elektroodid 70,00 EUR 1 70,00 EUR

AED tehniline kontroll 0,00 EUR 1 0,00 EUR

Hind kokku KM’ta 240,00 EUR

Korraline hooldus on iga nelja aasta tagant ning siis teostatakse aku ja elektroodide vahetus. Hoolduse komplektihind on hetkel 240 EUR+km.

Medivar OÜ Pärnu mnt. 139 E/2, 11317 Tallinn Reg. nr: 12339040 KMKR: EE101568399

E-mail: [email protected] Kodulehekülg: www.elusta.ee Mihkel Siitam Tel: +372 50 66 351

AS Swedbank a/a: EE652200221055823545 SEB a/a: EE571010220211610224

BeneHeart C- ja BeneHeart S-seeria

Automaatne väline defibrillaator

Kasutusjuhend

(BeneHeart C1 / BeneHeart C1A / BeneHeart C2 / BeneHeart C2A /

BeneHeart C1 Fully Automatic / BeneHeart C1A Fully Automatic /

BeneHeart C2 Fully Automatic / BeneHeart C2A Fully Automatic /

BeneHeart S1 / BeneHeart S1A / BeneHeart S2 / BeneHeart S2A /

BeneHeart S1 Fully Automatic / BeneHeart S1A Fully Automatic /

BeneHeart S2 Fully Automatic / BeneHeart S2A Fully Automatic)

I

© Autoriõigus 2019 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. Kõik õigused kaitstud.

■ Väljaandmisaeg: detsember 2019

■ Läbivaatamine: 5.0

II

Intellektuaalomandi avaldus SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD. (edaspidi: Mindray) omab selle Mindray toote ja selle

juhendi intellektuaalomandi õigusi. See juhend võib viidata autoriõiguse või patentidega kaitstud teabele ega

anna ühtegi litsentsi Mindray või teiste patendiõiguste või autoriõiguste alusel.

Mindray eesmärk on säilitada selle juhendi sisu konfidentsiaalse teabena. Selles kasutusjuhendis sisalduva teabe

avalikustamine mis tahes viisil ilma Mindray kirjaliku loata on rangelt keelatud.

Selle kasutusjuhendi mis tahes viisil avaldamine, muutmine, taasesitamine, levitamine, rentimine, kohandamine,

tõlkimine või mis tahes muu tuletatud töö ilma Mindray kirjaliku loata on rangelt keelatud.

ja on Mindray Hiinas ja teistes riikides registreeritud või muul viisil kaubamärgid.

Kõiki teisi selles juhendis esinevaid kaubamärke kasutatakse ainult teavitamise või toimetuslikel eesmärkidel.

Need on nende vastavate omanike omand.

Tootjapoolne vastutus Selle kasutusjuhendi sisu võidakse ette teatamata muuta.

Kogu selles juhendis sisalduvat teavet loetakse õigeks. Mindray ei vastuta selles sisalduvate vigade ega juhuslike

või kaudsete kahjude eest, mis on seotud seadmete, jõudluse või selle juhendi kasutamisega.

Mindray vastutab selle toote ohutusele, töökindlusele ja toimivusele avalduva mõju eest ainult järgmistel juhtudel:

■ kõiki selle toote paigaldustoiminguid, laiendamist, muudatusi, modifikatsioone ja remonti teevad Mindray volitatud töötajad;

■ vastava ruumi elektripaigaldised vastavad kohaldatavatele riiklikele ja kohalikele nõuetele ning

■ toodet kasutatakse kasutusjuhendi järgi.

HOIATUS

• Seda seadet tohivad kasutada inimesed, keda on selle kasutamise osas koolitatud. Kasutaja peab olema koolitatud peamiseks päästetegevuseks, täpsemaks kardioloogia päästetegevuseks või muu meditsiinilise esmaabi andmiseks.

III

Garantii SEE GARANTII ON VÄLISTAV JA ASENDAB KÕIK TEISED OTSESED VÕI KAUDSED GARANTIID, SEALHULGAS

KAUBANDUSLIKKUSE JA MIS TAHES KONKREETSEKS EESMÄRGIKS SOBIVUSE GARANTIID.

Erandid

Mindray garantiist tulenev kohustus ega vastutus ei hõlma transpordi- ega muid tasusid ega vastutust otsese,

kaudse või järgneva kahju või viivituse eest, mis tulenevad toote väärast kasutamisest või rakendamisest või

Mindray heaks kiitmata osade või lisaseadmete kasutamisest või muu kui Mindray volitatud personali tehtud

parandustöödest.

See garantii ei laiene järgnevale.

■ Valest kasutamisest või inimesest tulenevast veast põhjustatud rike või kahjustused.

■ Vääramatu jõu (nt tulekahju ja maavärin) põhjustatud talitlushäired või kahjustused.

■ Rikked või kahjustused, mille põhjuseks on kvalifitseerimata või volitamata hoolduspersonali vale kasutamine või parandamine.

■ Töövahendi või osa rike, mille seerianumber pole piisavalt loetav.

■ Muud, mis pole instrumendi või osa enda põhjustatud.

Ettevõtte kontakt

Tootja: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

Aadress: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech industrial park, Nanshan,

Shenzhen 518057, Hiina Rahvavabariik

Veebisait: www.mindray.com

Meiliaadress: [email protected]

Tel: +86 755 8188 8998

Faks: +86 755 2658 2680

EÜ esindaja: Shanghai International Holding Corp. GmbH (Euroopa)

Aadress: Eiffestraβe 80, 20537 Hamburg, Saksamaa

Tel: 0049 40 2513175

Faks: 0049 40 255726

IV

Eessõna

Juhendi eesmärk

See juhend sisaldab juhiseid, mis on vajalikud toote ohutuks kasutamiseks selle funktsiooni ja kasutusotstarbe

järgi. Selle juhendi järgimine on toote nõuetekohase toimimise ja korrektse kasutamise eeltingimus ning tagab

patsiendi ja kasutaja turvalisuse.

See kasutusjuhend põhineb maksimaalsel konfiguratsioonil ja seega ei pruugi osa selle sisust teie tootele

kehtida. Kui teil on küsimusi, võtke meiega ühendust.

Sihtrühm

See juhend on mõeldud inimestele, keda on selle seadme kasutamise osas koolitatud. Kasutaja peab olema

koolitatud peamiseks päästetegevuseks, täpsemaks kardioloogia päästetegevuseks või muu meditsiinilise

esmaabi andmiseks.

Illustratsioonid

Kõik selle juhendi illustratsioonid on mõeldud ainult näidetena kasutamiseks. Need ei pruugi näidata teie

seadmes kuvatavaid seadistusi ega andmeid.

Kokkulepped

■ Kursiivkirjas teksti kasutatakse selles juhendis viidatud peatükkidele või osadele viitamiseks.

■ [ ] kasutatakse ekraanitekstide lisamiseks.

■ → kasutatakse tööprotseduuride tähistamiseks.

1

Sisukord

1 Ohutus .............................................................................................................................................. 1 - 1

1.1 Ohutusteave ............................................................................................................. 1 - 1

1.1.1 Ohud .............................................................................................................. 1 - 1

1.1.2 Hoiatused ........................................................................................................ 1 - 1

1.1.3 Ettevaatusabinõud ...................................................................................................... 1 - 2

1.1.4 Märkused ......................................................................................................... 1 - 2

1.2 Seadme sümbolid ....................................................................................................... 1 - 3

2 Seadme tutvustus ................................................................................................................................................... 2 - 1

2.1 Ülevaade ................................................................................................................. 2 - 1

2.1.1 Sihtotstarve .............................................................................................................. 2 - 2

2.1.2 Vastunäidustused ........................................................................................................ 2 - 2

2.2 Kinnitatavad osad ....................................................................................................... 2 - 2

2.3 Põhiseade ................................................................................................................ 2 - 2

2.3.1 Pealtvaade ............................................................................................................... 2 - 2

2.3.2 Altvaade ......................................................................................................... 2 - 4

2.3.3 Tagantvaade ..................................................................................................... 2 - 4

3 Alustamine ............................................................................................................................................... 3 - 1

3.1 Ettevalmistuse ohutusteave .................................................................................................... 3 - 1

3.2 Seadmestiku paigaldamine ..................................................................................................... 3 - 1

3.2.1 Lahtipakkimine ja kontrollimine ....................................................................................... 3 - 1

3.2.2 Keskkonnanõuded............................................................................................... 3 - 2

3.2.3 Elektroodide ühendamine .............................................................................................. 3 - 2

3.2.4 Aku paigaldamine ............................................................................................... 3 - 2

3.3 Seadmestiku sisselülitamine ................................................................................................... 3 - 3

3.4 Hääljuhi keele vahetamine ..................................................................................................... 3 - 3

3.5 Seadmestiku väljalülitamine ................................................................................................... 3 - 3

4 Seadme kasutamine ................................................................................................................................................ 4 - 1

4.1 Tööohutuse teave ....................................................................................................... 4 - 1

4.2 Ekraanikuva (ekraaniga konfigureeritud seadmete puhul) ................................................................. 4 - 2

4.3 Vastamine päästmisele .......................................................................................................... 4 - 3

4.4 Elustamine ............................................................................................................... 4 - 5

4.4.1 Elustamise metronoomi kasutamine .................................................................................. 4 - 5

4.4.2 Elustamisanduri kasutamine ........................................................................................... 4 - 5

4.5 Ettevalmistused järgmiseks päästmiseks ..................................................................................... 4 - 6

5 Andmehaldus ........................................................................................................................................... 5 - 1

5.1 Andmehalduse ülevaade ............................................................................................... 5 - 1

5.2 Patsiendifaili loomine ........................................................................................................... 5 - 1

5.3 Konfiguratsioonide haldamine ................................................................................................. 5 - 1

5.4 Süsteemi AED ALERT V2.0 ülevaade .................................................................................... 5 - 2

5.5 Juurdepääs süsteemile AED ALERT V2.0 ...................................................................................... 5 - 2

6 Aku ................................................................................................................................................... 6 - 1

6.1 Aku tutvustus ............................................................................................................ 6 - 1

2

6.2 Aku ohutuse teave ....................................................................................................... 6 - 1

6.3 Aku tähised .............................................................................................................. 6 - 1

6.3.1 Aku tühjenemise indikaatorid (ekraaniga konfigureeritud seadmete jaoks)......................................6 - 1

6.3.2 Aku viibad ........................................................................................................ 6 - 2

6.4 Aku vahetamine ......................................................................................................... 6 - 2

6.5 Akude säilitamine ................................................................................................................ 6 - 3

6.6 Akude ringlussevõtt ..................................................................................................... 6 - 3

7 Hooldamine ja puhastamine ................................................................................................................................... 7 - 1

7.1 Üldised punktid .......................................................................................................... 7 - 1

7.2 Puhastamine ............................................................................................................. 7 - 1

7.3 Desinfitseerimine ................................................................................................................7 - 2

7.4 Steriliseerimine ................................................................................................................... 7 - 2

8 Tehnohooldus ja katsetamine ................................................................................................................................. 8 - 1

8.1 Tehnohoolduse sissejuhatus ....................................................................................................8 - 1

8.2 Tehnohooldusega seotud ohutusteave ................................................................................ 8 - 1

8.3 Tehnohoolduse tegemine .............................................................................................. 8 - 2

8.3.1 Kasutajakatse ............................................................................................................8 - 2

8.3.2 Automaatkatse ...........................................................................................................8 - 3

8.3.3 Elektroodide kontroll ....................................................................................................8 - 3

8.4 Seadme kõrvaldamine .................................................................................................. 8 - 3

9 Lisatarvikud ............................................................................................................................................. 9 - 1

9.1 Ravitarvikud ....................................................................................................................... 9 - 1

9.2 Mitmesugust ............................................................................................................. 9 - 2

A Tehnilised andmed ........................................................................................................................................................... A - 1

A.1 Ohutusandmed .............................................................................................................................................................................................. A - 1

A.2 Keskkonnatingimused ................................................................................................................................................................................. A - 1

A.3 Füüsikalised andmed ................................................................................................................................................................................... A - 2

A.4 Ekraani tehnilised andmed (ekraaniga konfigureeritud seadme puhul) .................................................................................. A - 2

A.5 Heliindikaatorid .............................................................................................................................................................................................. A - 2

A.6 Liidese tehnilised andmed ......................................................................................................................................................................... A - 3

A.7 Aku tehnilised andmed ............................................................................................................................................................................... A - 3

A.8 Andmete talletamine ................................................................................................................................................................................... A - 4

A.9 Traadita side tehnilised andmed ............................................................................................................................................................. A - 5

A.10 Defibrillaatori tehnilised andmed ......................................................................................................................................................... A - 5

A.11 EKG tehnilised andmed (ekraaniga konfigureeritud seadme puhul) ....................................................................................... A - 7

A.12 Elektroodide tehnilised andmed ...................................................................................................................... ..................................... A - 7

B Mindray šokitava rütmi analüüsialgoritm ......................................................................................................................B - 1

B.1 Rütmi tuvastamise ja kommenteerimise metoodika .........................................................................................................................B - 1

B.1.1 Mindray algoritmi toimivuse hindamise andmebaas ....................................................................... ...................................B - 1

3

B.1.2 Rütmikategooriad ....................................................................................................... B - 1

B.2 Mindray šokitava rütmi analüüsialgoritmi toimivus ....................................................................... ................................................... B - 2

C Elektromagnetiline ühilduvus ja raadioseadmete nõuetele vastavus .........................................................................C - 1

C.1 Elektromagnetiline ühilduvus ................................................................................................................................................................... C - 1

C.2 Raadionõuetele vastavus ............................................................................................................................................................................ C - 4

D Vaikesätted ....................................................................................................................................................................... D - 1

D.1 Üldine seadistamine .....................................................................................................................................................................................D - 1

D.2 AED seadistamine ..........................................................................................................................................................................................D - 2

D.3 Elustamise seadistamine .............................................................................................................................................................................D - 2

D.4 Katseseadistus .................................................................................................................................................................................................D - 3

D.5 WLAN-i seadistamine ...................................................................................................................................................................................D - 3

D.6 Süsteemiga AED ALERT seotud seadistus ......................................................................................................................................... ....D - 4

E Hääljuhised ........................................................................................................................................................................ E - 1

F Sümbolid ja lühendid ........................................................................................................................................................ F - 1

F.1 Ühikud .................................................................................................................................................................................................................F - 1

F.2 Sümbolid ............................................................................................................................................................................................................F - 2

F.3 Lühendid ja akronüümid ..............................................................................................................................................................................F - 2

G Ülevaatuse kirje ............................................................................................................................................................... G - 1

H Seadme jälgimine ............................................................................................................................................................ H - 1

I Vastavusdeklaratsioon ........................................................................................................................................................ I - 1

4

See leht on tahtlikult tühjaks jäetud.

1–1

1 Ohutus

1.1 Ohutusteave

OHT

• Viitab otsesele ohule, mille vältimata jätmine põhjustab surma või tõsise vigastuse.

HOIATUS

• Viitab võimalikule ohule või ohtlikule käitumisele, mille vältimata jätmine võib põhjustada surma või tõsise vigastuse.

ETTEVAATUST!

• Viitab võimalikule ohule või ohtlikule käitumisele, mille vältimata jätmine võib põhjustada kergema tervisekahjustuse või toote-/varakahju.

MÄRKUS

• Pakub rakendamise näpunäiteid või muud kasulikku teavet, mis tagab, et saaksite oma tootest maksimaalselt kasu.

1.1.1 Ohud

OHT

• Seadmed väljastavad kuni 360 J elektrienergiat. Kui seda seadme juhiste järgi õigesti mitte kasutada, võib elektrienergia põhjustada tõsiseid vigastusi või surma. Ärge proovige seda seadet kasutada, kui te pole põhjalikult tutvunud kõigi juhtseadmete, näidikute, liitmike ja lisaseadmete toimingute ning funktsioonidega.

• Plahvatusohu vältimiseks ärge kasutage seadet hapnikurikka keskkonna, tuleohtlike anesteetikumide ega teiste tuleohtlike ainete (näiteks bensiini) lähedal. Hoidke seade ja töökeskkond kuiva ning puhtana.

• Defibrillatsioonivool võib põhjustada kasutaja või kõrvalseisja raskeid vigastusi või isegi surma. Defibrillatsiooni ajal hoidke patsiendist või patsiendi külge ühendatud metallseadmetest eemale.

1.1.2 Hoiatused

HOIATUS

• Enne iga kasutamist kontrollige mehaaniliste kahjustuste suhtes. Kahjustuse korral ärge kasutage seadmeid patsientidel.

• Enne süsteemi kasutuselevõtmist peab kasutaja kontrollima, kas seadmed, ühenduskaablid ja lisaseadmed on töökorras ja sobivad kasutamiseks.

• Seade pole ette nähtud kasutamiseks magnetresonantskeskkonnas (MR).

• Ärge avage seadme korpusi. Kogu hoolduse ja edaspidised täiustused peavad tegema hooldustöötajad.

• Seda seadet kasutatakse korraga ühel patsiendil.

• Meditsiinilised elektriseadmed, mis ei oma defibrillaatori kaitset, tuleks defibrillatsiooni ajaks lahti ühendada.

1–2

• Ärge defibrilleerige patsienti, kes asub märjal pinnal.

• Siirdatavate südamestimulaatoritega patsientide ravimisel pange elektroodid võimaluse korral sisemisest südamestimulaatori generaatorist eemale, et vältida südamestimulaatori kahjustamist.

• Tahtmatu lahtiühendamise vältimiseks suunake kõik kaablid nii, et vältida otsakomistamise ohtu. Mähkige ja kinnitage liigsed juhtmed, et vähendada patsientide või töötajate takerdumise või kägistamise ohtu.

• Ärge puudutage patsiendiga kokkupuutel seadme liitmikke ega teisi pingestatud seadmeid; vastasel korral võib patsient viga saada.

• Ärge puudutage patsienti ega pingestatud osi samaaegselt. Vastasel korral võib patsient viga saada.

• Pakkematerjal võib keskkonda saastada. Kõrvaldage pakkematerjal kohalduvate jäätmekäitluseeskirjade kohaselt ja hoidke need lastele kättesaamatus kohas.

• Traadita side funktsiooni kasutamisel hoidke seadmest vähemalt 20 cm kaugusele.

1.1.3 Ettevaatusabinõud

ETTEVAATUST!

• Keskkonna saastumise vältimiseks tuleb seadmed ja selle lisaseadmed kasutusaja lõpus kõrvaldada selliste toodete kõrvaldamist reguleerivate suuniste järgi.

• Magnet- ja elektriväljad võivad häirida seadmete nõuetekohast toimimist. Seepärast veenduge, et kõik seadme läheduses töötavad välised seadmed vastaksid asjakohastele elektromagnetilise ühilduvuse nõuetele. Võimalikud häireallikad on mobiiltelefonid, röntgenseadmed või MRI-seadmed, kuna need võivad eraldada kõrgemat elektromagnetkiirguse taset.

• Paigaldage või kandke seadet alati nõuetekohaselt, et vältida kukkumise, löögi, tugeva vibratsiooni või muu mehaanilise jõu põhjustatud kahjustusi.

• Vihma korral kuivatage seade kohe.

1.1.4 Märkused

MÄRKUS

• Pange seade kohta, kus saate seda hõlpsalt näha ja kasutada.

• Tavapärase kasutamise ajal peab kasutaja seisma kohas, kust seadet on lihtne näha ja kasutada.

• Kui seade on maha kukkunud või seda on valesti käsitsetud, tehke kasutajakatse. Kui mis tahes üksusel esineb tõrge, pöörduge volitatud hoolduspersonali poole.

1–3

1.2 Seadme sümbolid

Vt kasutusjuhendit/brošüüri

Üldine hoiatusmärk

Elektrišoki nupp

Ohtlik pinge

Tootja

Tootmiskuupäev

Tolmukaitsega

Veejuhade eest kaitstud

Ärge jätke akut suure kuumuse

ega lahtise leegi kätte. Ärge

põletage akut.

Ärge purustage akut.

Ärge vigastage akut ega avage

aku korpust.

5

Maksimaalne virnastuskõrgus

Temperatuuripiirangud

Niiskuspiirangud

Õhurõhu piirangud

Habras

Hoida kuivana

Paremal pool üleval

Seerianumber

USB-liitmik

Mitteioniseeriv

elektromagnetiline kiirgus

DEFBRILLATSIOONIKINDEL BF-

TÜÜPI KOHALDATAV OSA

Taaskasutamise/

ringlussevõetavuse üldine

sümbol

VOLITATUD ESINDAJA EUROOPA ÜHENDUSES

Tootel on CE-märgis, mis näitab selle vastavust nõukogu direktiivi 93/42/EMÜ sätetele

meditsiiniseadmete kohta ja vastab selle direktiivi I lisa olulistele nõuetele.

Järgnev elektri- ja elektroonikaseadmete romude märgise määratlus kehtib ainult ELi

liikmesriikidele.

See sümbol näitab, et seda toodet ei tohiks käidelda olmeprügina. Selle toote

nõuetekohase kõrvaldamise tagamisega aitate vältida võimalikke negatiivseid tagajärgi

keskkonnale ja inimeste tervisele. Selle toote tagastamise ja ringlussevõtu kohta saate

täpsemat teavet edasimüüjalt, kellelt selle ostsite.

* Süsteemi toodete puhul võib see märgis olla kinnitatud ainult põhiseadmele.

1–4

See leht on tahtlikult tühjaks jäetud.

2–1

2 Seadme tutvustus

2.1 Ülevaade

BeneHeart C- ja S-seeria automaatne väline defibrillaator on mõeldud eluohtlike südamerütmihäirete raviks.

Toote mudeleid on kahte tüüpi – poolautomaatne ja täisautomaatne. Osad seeria seadmed on ekraaniga

konfigureeritud. Tootemudelite omadused on toodud järgmises tabelis.

Mudel Defibrillatsioonirežiim Kas elektrišoki

nupuga?

Kas

ekraaniga?

BeneHeart

C-seeria

BeneHeart C1 poolautomaatne Jah Ei

BeneHeart C1A

BeneHeart C2 Jah

BeneHeart C2A

BeneHeart C1 Fully Automatic täisautomaatne Ei Ei

BeneHeart C1A Fully Automatic

BeneHeart C2 Fully Automatic Jah

BeneHeart C2A Fully Automatic

BeneHeart

S-seeria

BeneHeart S1 poolautomaatne Jah Ei

BeneHeart S1A

BeneHeart S2 Jah

BeneHeart S2A

BeneHeart S1 Fully Automatic täisautomaatne Ei Ei

BBeneHeart S1A Fully Automatic

BeneHeart S2 Fully Automatic Jah

BeneHeart S2A Fully Automatic

Pärast elektroodide patsiendi rinnale kinnitamist analüüsib seade patsiendi südamerütmi.

■ Šokitava rütmi tuvastamisel nõuab poolautomaatne mudel kasutajalt šoki andmist, täisautomaatne mudel annab šoki ilma igasuguse sekkumiseta.

■ Kui tuvastatakse šokkimist mitte vajav rütm, siseneb seade vaikimisi elustamisolekusse.

Mõlemat tüüpi mudelid pakuvad hääljuhiseid, mis juhendavad teid kogu defibrillatsiooni toimingu ajal.

Hääljuhiste toetamiseks on poolautomaatsel mudelil lisaks olemas vilkuv elektrišoki nupp.

Seade pakub lisaks reaalajas elustamise tagasisidet, sealhulgas rindkere kompressiooni sügavus, kiirus ja

katkestuste aeg, kui see on ühendatud elustamisanduriga.

2–2

2.1.1 Sihtotstarve

BeneHeart C- ja S-seeria defibrillaator (edaspidi seade) on ette nähtud kasutamiseks täiskasvanutel ja lastel

südame äkilise seiskumise korral. Patsiendid peavad olema:

■ akontaktsed;

■ ei hinga või ei hinga normaalselt.

Seade juhendab lisaks kasutajat elustamise ajal hääl- ja visuaalsete juhistega.

Seadet tohivad kasutada avalikes kohtades ja asutustes inimesed, keda on selle kasutamiseks koolitatud.

Kasutaja peab olema koolitatud peamiseks päästetegevuseks, täpsemaks kardioloogia päästetegevuseks või

muu meditsiinilise esmaabi andmiseks.

2.1.2 Vastunäidustused

Ärge kasutage seadet, kui patsiendil on näha mõnda järgnevatest:

■ teadvusel olek,

■ hingamine.

2.2 Kinnitatavad osad

Seadme kinnitatavad osad on järgmised:

■ elektroodid,

■ elustamisandur (kui konfigureeritud).

2.3 Põhiseade

Kliinilise rakenduse alusel on vaade seadmele, mis on avatud kaanega laotatud maapinnale, võetud viidatavaks

suunaks. Järgmised vaated on määratlenud viidatavav suund.

2.3.1 Pealtvaade

(8)

(1)

(2)

(7)

(6)

(5)

(9) (10)

(11)

(12)

(13)

Suletud kaanega Avatud kaanega

(3) (4)

1-7 8+

2–3

(1) Elektroodi aegumisaken: näitab elektroodide aegumiskuupäeva.

(2) Sulgur: avab või sulgeb kaane.

(3) Käepide

(4) Olekunäidik

• Roheline: seade on sisse lülitatud ja võib korrektselt töötada.

• Vilgub roheliselt: seade on ooterežiimis ja igal ajal töötamiseks valmis.

• Vilkuv punane: seadmel on tuvastatud automaatkatse tõrge.

• Väljas: aku pole paigaldatud või akul on talitlushäire.

(5) Kõlar: seade reguleerib helitugevust vaikimisi automaatselt ümbritseva

mürataseme järgi.

(6) Kuvamisekraan (ekraaniga konfigureeritud seadme puhul)

(7) Elektroodide konnektor: ühendab elektroodid.

(8) Elektroodi pakendihoidik: hoiab elektroode.

(9) Täiskasvanu-/lapserežiimi lüliti: täiskasvanu ja lapse vahel vahetamiseks

lükake paremale või vasakule.

(10) Keele nupp: vajutage konfigureeritud keelte vahel vahetamiseks.

(11) Optiline andur (ekraaniga konfigureeritud seadme puhul):

seade reguleerib ekraani heledust vaikimisi automaatselt olenevalt

ümbritsevast valgusest.

(12) Elektrišoki nupp (poolautomaatse mudeli puhul): vajutage patsiendile

elektrišoki andmiseks.

(13) Mikrofon: salvestab hääled. See on saadaval ainult siis, kui

salvestusfunktsioon on lubatud.

2–4

(1)

2.3.2 Altvaade

(1)

(2)

(3)

(4)

Akupesas on järgmised pistmikud.

(1) USB-liitmik: ühendab USB-välkmälu.

(2) mikro-USB-liitmik: ühendab arvuti.

(3) Võrguliitmik (mobiilsidemooduliga konfigureeritud seadme jaoks):

ühendab SIM-kaardi.

(4) Akupesa: sisaldab akut.

2.3.3 Tagantvaade

(1) Mitmeotstarbeline liitmik (elustamisanduriga konfigureeritud seadme

jaoks): ühendab elustamisanduri.

3–1

3 Alustamine

3.1 Ettevalmistuse ohutusteave

HOIATUS

• Seadmestikku paigaldavad tootja volitatud töötajad.

• Seadmestiku tarkvara autoriõigused kuuluvad ainult tootjale. Ükski organisatsioon ega üksikisik ei tohi ilma nõuetekohase loata seda muuta, kopeerida või vahetada ega muid rikkumisi sellega seoses mingil kujul või viisil kasutada.

• Seadmestikuga ühendatud seadmed peavad vastama kohaldatavate IEC standardite nõuetele (nt infotehnoloogiaseadmete ohutusstandardid IEC 60950 ja meditsiiniliste elektriseadmete ohutusstandardid IEC 60601-1). Süsteemi konfiguratsioon peab vastama meditsiiniliste elektrisüsteemide standardi IEC 60601-1 nõuetele. Kõik töötajad, kes ühendavad seadmeid

seadmestiku signaali sisend-/väljundpordiga, vastutavad tõendite esitamise eest selle kohta, et

seadmete ohutuse tagamine on tehtud standardi IEC 60601-1 järgi. Kui teil on küsimusi, pöörduge

tootja poole.

• Kui seadmestiku spetsifikatsioonidest ei selgu, kas konkreetne kombinatsioon on ohtlik, näiteks lekkevoolude liitmise tõttu, pidage nõu tootjate või mõne muu ala eksperdiga tagamaks, et võimalik kombinatsioon ei kahjustaks kõikide asjaomaste seadmete ohutust.

ETTEVAATUST!

• Veenduge, et seadmestiku töökeskkond vastaks erinõuetele. Muidu võivad tagajärjed olla ootamatud, näiteks seadmestiku kahjustus.

• Seadmestik võib olla säilitamise ja transportimise ajal saastuda. Enne kasutamist kontrollige, kas pakendid on terved, eriti ühekordseks kasutamiseks mõeldud tarvikute pakendid. Kahjustuste korral ärge kasutage seadmeid patsientidel.

MÄRKUS

• Hoidke pakend ja pakkematerjal alles, kuna neid saab kasutada, kui seadmestikku on vaja uuesti transportida.

3.2 Seadmestiku paigaldamine

3.2.1 Lahtipakkimine ja kontrollimine

Enne lahtipakkimist uurige pakendit hoolikalt kahjustuste osas. Kahju avastamisel pöörduge vedaja, kohaliku

edasimüüja või tootja poole.

Kui pakend on terve, avage see ning võtke seadmed ja tarvikud ettevaatlikult välja. Kontrollige pakkelehe järgi

kõiki materjale ja kontrollige mehhaaniliste kahjustuste suhtes. Kui teil on küsimusi, pöörduge kohaliku turustaja

või tootja poole.

3–2

3.2.2 Keskkonnanõuded

Seadmestiku töökeskkond peab vastama selles juhendis toodud nõuetele.

Keskkond, kus seadmestikku kasutatakse, peab olema piisavalt vaba mürast, vibratsioonist, tolmust ning

söövitavatest, tuleohtlikest ja plahvatusohtlikest ainetest. Kui seadmestik paigaldatakse kappi, peab selle ette ja

taha jääma piisavalt ruumi, et seadmeid oleks mugav kasutada, hooldada ja parandada. Hea ventilatsiooni

tagamiseks peab seadmestik olema kapi külgedest vähemalt 5 cm (2 tolli) kaugusel.

Seadmestiku liigutamisel ühest kohast teise võib temperatuuri või niiskuse erinevuse tõttu tekkida

kondensatsioon. Sellisel juhul ärge kunagi käivitage süsteemi enne, kui kondensatsioon kaob.

3.2.3 Elektroodide ühendamine

1. Avage pistikupesa kate ja ühendage elektroodi konnektor elektroodipesasse.

2. Pange pistikupesa kate tagasi. Veenduge, et pistikupesa kate oleks keskel ja suletud.

3. Pange elektroodi pakend õigesti ja ettevaatlikult pakendihoidikutesse. Veenduge, et elektroodide

aegumiskuupäev oleks elektroodide aegumisaknast näha.

4. Viige elektroodi kaabel elektroodi pakendi hoidikutesse.

HOIATUS

• Hoidke elektroodi kaablit kogu aeg seadmega ühendatud.

• Avage kaetud elektroodid alles vahetult enne kasutamist.

• Ärge painutage elektroode liigse jõuga.

• Enne kasutamist veenduge, et elektroodi pakend oleks terve. Kui ei ole, võtke kasutusele uus.

3.2.4 Aku paigaldamine

Lisateavet leiate jaotisest 6.4 Aku vahetamine.

3–3

3.3 Seadmestiku sisselülitamine

Enne seadmestiku sisselülitamist kontrollige järgmist.

■ Kontrollige seadmestikku mehaaniliste kahjustuste või muude elektroodi pakendi kahjustuste suhtes.

■ Veenduge, et elektroodi kaabel oleks õigesti ühendatud ja aku paigaldatud.

■ Kontrollige elektroodi pakendil olevate elektroodide aegumiskuupäeva.

Avage AED kaas; seadmestik lülitub automaatselt sisse.

3.4 Hääljuhi keele vahetamine

Vajutage nuppu Language (Keel), kuni soovitud keel on valitud. Konfigureerida saab maksimaalselt kolm

hääljuhi keelt.

3.5 Seadmestiku väljalülitamine

Enne seadmestiku väljalülitamist kontrollige järgmist.

1. Veenduge, et patsiendi ravi oleks lõpule viidud.

2. Ühendage elektroodid patsiendi küljest lahti.

Seadmestiku väljalülitamiseks sulgege AED kaas.

HOIATUS

• Kui patsient pole seadmestikuga ühendatud ja 30 minuti jooksul ei tehta seadmestikuga ühtegi toimingut, lülitatakse see automaatselt välja.

3–4

See leht on tahtlikult tühjaks jäetud.

4–1

4 Seadme kasutamine

4.1 Tööohutuse teave

OHT

• Vältige kokkupuudet patsiendi kehaosade (näiteks pea või jäsemete paljastatud nahk), elektrit juhtivate vedelike (näiteks geel, veri või füsioloogiline lahus) ja metallist esemete (näiteks voodiraam või kanderaam) vahel, mis võivad tekitada defibrillatsioonivoolu jaoks soovimatuid liikumisteid.

HOIATUS

• Seadmed eemaldavad automaatselt sisemiselt salvestatud energia järgmistel tingimustel.

◆ Avastatakse rütmimuutus ja elektrišokk ei ole enam vajalik.

◆ Tuvastatakse elektroodide rike.

◆ Poolautomaatsetel mudelitel ei vajutata elektrišoki nuppu konfigureeritud aja jooksul.

• Elustamine või patsiendi muul viisil käsitsemine või liigutamine rütmi analüüsi ajal võib põhjustada vale või viivitatud analüüsi.

• Ohutuse huvides ei pruugita mõnda madala amplituudiga või madala sagedusega südamerütmi või mõnda VT-rütmi tõlgendada šokitavate rütmidena.

• Defibrillatsiooni ajal võivad naha ja elektroodide vahel olevad õhutaskud põhjustada patsiendile nahapõletusi. Õhutaskute vältimiseks veenduge, et elektroodid oleksid tervenisti naha külge kinnitatud.

• Ärge mitte kunagi lülitage defibrillatsiooni ajal täiskasvanu-/lapserežiimi lülitit täiskasvanurežiimile, kui kasutate lastel lasteelektroode. Muidu võivad elektroodid saada kahjustusi ja põhjustada viivitatud analüüsi.

• Ärge kasutage kuivanud elektroode.

ETTEVAATUST!

• Enne kui elektroodide kinnitamist patsiendile hoidke elektroode tolmu või veega saastumisest. Muidu võib tulemuseks olla vale või viivitatud analüüs.

MÄRKUS

• Kasutage lastel laste jaoks mõeldud elektroode. Kui lasteelektroodid pole saadaval, võite kasutada täiskasvanute elektroode. Sellisel juhul lülitage täiskasvanu-/lapserežiimi lüliti lapserežiimile ja paigaldage elektroodid.

• Kui kasutatakse elektroode MR62/MR63, tunneb seade pärast sisselülitamist patsiendi tüübi automaatselt ära. Kui täiskasvanu-/lapserežiimi lülitiga valitud patsiendi tüüp on vastuolus seadme tuvastatud patsiendi tüübiga, peate kinnitama, et kasutate õiget tüüpi elektroode ja kasutama

patsiendi tüübi muutmiseks täiskasvanu-/lapserežiimi lülitit.

• Vajaduse korral elustage, kui seadme kasutamisel tekib viivitus või katkestus.

• Edukas elustamine oleneb paljudest patsiendi füsioloogilisele seisundile ja patsiendi seisundit ümbritsevatele asjaoludele omastest tingimustest. Ebaõnnestunud elustamine ei ole defibrillaatori/ monitori töövõime usaldusväärne näitaja. Lihaste reaktsioon või selle puudumine elektrienergia

edastamisele elektriravi ajal ei ole elektrienergia edastamise või seadme töövõime usaldusväärne näitaja.

• Kui hädaolukorras pole saadaval ühtegi varuelektroodi, jätkake patsiendi ravi aegunud elektroodidega ja eirake elektroodidega seotud viipasid.

4–2

• Liikumise artefakt võib analüüsi edasi lükata või EKG-signaali mõjutada, põhjustades sobimatu elektrišoki või teate elektrišoki näidustuse puudumise kohta. EKG-rütmi analüüsi ajal hoidke patsienti paigal.

• Poolautomaatsete mudelite korral tuleb elektrišoki andmiseks vajutada elektrišoki nuppu. Seade ei anna elektrišokki automaatselt.

• Takistus on elektroodidevaheline takistus, mille defibrillaator peab ületama energia efektiivseks vabastamiseks. Takistuse aste on patsientidel erinev ja seda mõjutavad mitmed tegurid, sh

rinnakarvad, niiskus ja kreemid või pulbrid nahal. Kui kõlab hääljuhis „Elektrišokk on tühistatud.

Suruge elektroodid kindlalt patsiendi palja naha külge”, siis veenduge, et patsiendi nahk oleks kuivatatud ja rinnakarvad oleks eemaldatud. Kui hääljuhis ei kao, vahetage elektroode.

4.2 Ekraanikuva (ekraaniga konfigureeritud seadmete puhul)

(2) (3) (4) (5) (6) (7)

(1)

(1) EKG-rütm: kuvatakse üks elektroodidelt saadud EKG-lainekuju, kui EKG kuva on seatud olekusse Sees.

(2) Tööaja ala: kuvab seadme tööaja alates sisselülitamisest.

(3) Elustamise aeg.

(4) Antud elektrišokkide arv.

(5) Salvestamise ikoon: saadaval, kui helisalvestuse funktsioon on lubatud.

(6) Võrgutüübi indikaator.

• : näitab, et seade on konfigureeritud Wi-Fi-mooduliga ja on Wi-Fi-

võrgu kaudu ühendatud AED ALERT-süsteemiga.

• 4G: näitab, et seade on konfigureeritud mobiilsidemooduliga ja on

mobiilsidevõrgu kaudu ühendatud AED ALERT-süsteemiga.

(7) Aku oleku indikaator: näitab aku olekut. Lisateavet vt jaotisest 6 Aku.

4–3

4.3 Vastamine päästmisele

Päästmisel peate läbima järgmised üldised toimingud.

1 Hinnake patsienti

2 Lülitage seade sisse

3 Kontrollige patsiendikategooriat

4 Valmistage patsient ette

Kontrollige, kas patsient

• on akontaktne

• ei hinga või ei hinga normaalselt.

HELISTAGE KIIRABISSE!

Avage seadme kaas.

Kuulete hääljuhist:

Seade on sisse lülitatud. Säilitage rahu.

Järgige juhiseid.

Lükake täiskasvanu-/lapserežiimi lüliti vasakule või

paremale.

• Täiskasvanud: 8 aastat ja vanemad või kaaluga

üle 25 kg

Kuulete hääljuhist:

Täiskasvanurežiim

• Lapsed: nooremad kui 8-aastased või kaaluga

alla 25 kg

Kuulete hääljuhist:

Lapserežiim

Tõmmake patsiendi rind paljaks.

• Veenduge, et patsiendi nahk oleks puhas ja

kuiv.

• Kuivatage patsiendi rind ja vajaduse korral

raseerige liigsed karvad.

Kuulete hääljuhist:

Eemaldage patsiendi rinnalt riided.

Paigaldage elektroodid neil näidatud juhiste

järgi.

4–4

5 Paigaldage elektroodid

6 Analüüsige südamerütmi

Paigaldage patsiendile elektroodid, järgides

juhiseid elektroodide pakendil.

Täiskasvanud:

• sinise (tipu) elektroodi paigaldamine: paigaldage

sinine elektrood pildil kujutatud sinise alana

(vasaku rinnanibu alla, vasakule anterioorsele

aksillaarjoonele);

• punase (rinnaku) elektroodi paigaldamine:

paigaldage punane elektrood pildil kujutatud

punase alana (rangluu alla, rinnaku suhtes

lateraalselt).

Lapsed.

• sinise (tipu) elektroodi paigaldamine:

paigaldage sinine elektrood pildil kujutatud

sinise alana (rindkere keskjoonele);

• punase (rinnaku) elektroodi paigaldamine:

paigaldage punane elektrood pildil kujutatud

punase alana (selja keskjoonele).

Kuulete hääljuhist:

Paigaldage elektroodid kindlalt patsiendi

paljale rinnale, nagu on elektroodidel näidatud.

Ärge puudutage patsienti, südamerütmi analüüs

on pooleli.

Kuulete hääljuhist:

Ärge puudutage patsienti. Südamerütmi

analüüsimine.

• Täisautomaatsed mudelid:

seade annab patsiendile automaatselt

elektrišoki.

Kuulete hääljuhist:

Elektrišokk on näidustatud.

Elektrišokk antakse: 3, 2, 1.

• Poolautomaatsed mudelid:

Vajutage seadistatud aja jooksul

elektrišoki nuppu.

Kuulete hääljuhist:

Elektrišokk on näidustatud.

Vajutage vilkuvat elektrišoki nuppu.

Kui elektrišokk pole näidustatud

Minge 8. sammu juurde.

Kuulete hääljuhist:

Elektrišokk pole näidustatud.

4–5

8 Elustage patsienti

Elustage juhiste järgi.

• Kui elustamise aeg möödub, korrake 6. sammu.

• Kui patsient on teadvusel ja hingab normaalselt,

oodake kiirabi saabumist.

4.4 Elustamine

Seade läheb elustamise olekusse järgmistel tingimustel.

■ Juhisega „Elektrišokk pole näidustatud” tuvastatakse mittešokitav rütm.

■ Pärast elektrišoki andmist ja kui südamerütmi analüüs peatub.

Elustamise olek jätkub 2 minutit.

HOIATUS

• Kui elektroodid on elustamise ajal patsiendile paigaldatud, võib see elektroode kahjustada. Sellisel juhul vahetage elektroodid välja.

4.4.1 Elustamise metronoomi kasutamine

Seadmel saab kasutada elustamise metronoomi funktsiooni, mis aitab päästjatel teha südamemassaaži ja

ventileerimist AHA/ERC soovitatud kiirusega.

HOIATUS

• Elustamise metronoomi helid ei anna teavet patsiendi seisundi kohta. Kuna patsiendi seisund võib lühikese aja jooksul muutuda, tuleb patsienti kogu aeg hinnata. Ärge elustage patsienti, kes on kontaktne või hingab normaalselt.

4.4.2 Elustamisanduri kasutamine

Kui seade on ühendatud elustamisanduriga, pakub see hääljuhiseid reaalajas südamemassaaži kohta. Lisateavet

elustamisanduri hääljuhiste kohta leiate jaotisest E Hääljuhised.

MÄRKUS

• Elustamisandur pole saadaval Ühendkuningriigi, Saksamaa ja Prantsusmaa turgudel.

Elustamisanduri ühendamiseks tehke järgmist.

1. Hoidke elustamisanduri kaabli ühest otsast kinni ja ühendage see elustamisanduri konnektorisse.

2. Kinnitage elustamisanduri kaabel kaablikinnitusega.

3. Proovige elustamisanduri kaablit tõmmata, et veenduda, kas kaabel on kindlalt ühendatud.

4–6

4. Ühendage anduri kaabli teine ots seadme elustamisanduri konnektorisse.

Lisateavet elustamisanduri kasutamise kohta leiate MR6401 elustamisanduri kasutusjuhendist.

4.5 Ettevalmistused järgmiseks päästmiseks 1. Otsige üles seadmesse salvestatud päästeandmed. Lisateavet leiate jaotisest 5 Andmehaldus.

2. Eemaldage elektroodide konnektor.

3. Asendage uute elektroodidega. Lisateavet leiate jaotisest 3.2.3 Elektroodide ühendamine.

4. Veenduge, et täiskasvanu-/lapserežiimi lüliti oleks töökorras, lükates seda paremale või vasakule.

5. Sulgege kaas ja kontrollige, kas olekutuli põleb roheliselt.

5–1

5 Andmehaldus

5.1 Andmehalduse ülevaade

Järgmises tabelis on loetletud seadmesse salvestatud andmed ja nende andmete haldamise viisid.

Andmetüüp Kirjeldus Haldamisviis

Patsiendiandmed EKG andmed Südamerütm Võtke ühendust kohaliku

edasimüüjaga. Sündmused AED-analüüs, elustamine,

süsteemitoimingud ja viiped

Salvestised Päästmise ajal salvestatud heli

Päästeandmed Kogu päästeaeg, elustamise kestus,

šokke kokku

Elustamise

andmed

Südamemassaaži kiirus ja sügavus,

mis saadakse elustamisanduri kaudu.

Konfiguratsioonid Konfigureeritavad häälestusvalikud Tarkvara AED Tool

Seadme teave Seadme mudel, seerianumber,

tarkvaraversioon, kogu tööaeg, aku

teave, elektroodide teave,

automaatse testi koguarv

Seadme olek Sisse lülitatud, välja lülitatud,

asukohast väljas

Seadmehaldussüsteem AED

ALERT V2.0

Automaatse testi andmed Viimane enesetesti aruanne,

veakoodid, kui automaatne test

ebaõnnestub

MÄRKUS

• Seadmesse sisemine mälumaht on 1 Gb.

5.2 Patsiendifaili loomine

Kui patsient on ühendatud ja seade sisse lülitatakse, loob see automaatselt patsiendi ID ja hakkab selle ID kohta

salvestama kliinilisi andmeid. Kui seade välja lülitatakse, kirjutab see patsiendi automaatselt välja ja patsient

määratakse välja kirjutatud patsiendiks.

MÄRKUS

• Kui seadme maht saab täis, kirjutatakse vanemad andmed uutega üle.

5.3 Konfiguratsioonide haldamine

Kui ostate tarkvara AED Tool, saate teha järgmist.

■ Vaadata seadme teavet.

■ Vaadata konfiguratsioone.

■ Muuta konfiguratsioone.

■ Taastada tehase vaikeseadeid.

Lisateavet konkreetsete toimingute kohta leiate tööriista AED Tool kasutusjuhendist.

5–2

ETTEVAATUST!

• Konfiguratsioone tohivad muuta ainult koolitatud seadmehaldurid.

5.4 Süsteemi AED ALERT V2.0 ülevaade

Seadmeid saab Wi-Fi või mobiilsidevõrgu kaudu ühendada seadmehaldussüsteemiga AED ALERT V2.0 (edaspidi

AED ALERT-süsteem). AED ALERT-süsteemi abil saate vaadata seadmetest üles laaditud andmeid ja hallata

seadet. AED ALERT-süsteemi peaksid kasutama teie asutuse päästeseadmete juhid.

AED ALERT-süsteem võib teie tellimuse tüübist ja teeninduspiirkonnast sisaldada järgmisi funktsioone.

■ Seadmete haldamine, näiteks seadme teabe registreerimine, muutmine, kustutamine, importimine või eksportimine.

■ Kasutajate haldamine, näiteks teisese konto loomine, kasutajateabe muutmine või kustutamine.

■ Päästjate haldamine, näiteks päästja varustusega seostamine, päästja teabe muutmine, kustutamine või importimine.

■ Registreeritud varustuse ja päästjate statistika koostamine, kokkuvõtlike statistiliste graafikute esitamine.

■ Seadme teabe vaatamine

■ Seadmete oleku jälgimine ja meili või sõnumiteadete saatmine seadme sisse- või väljalülitamisel.

■ Kadunud seadme juhendamine, saates selle ligikaudse asukoha (saadaval ainult mobiilsideühenduse korral).

■ Meiliteatiste saatmine, kui automaatne test ebaõnnestub, automaattesti ei tuvastatud, aku tühjeneb või elektroodid on aegunud.

■ Elektroodide läheneva aegumistähtaja kohta hoiatuste andmine.

Lisateavet konkreetsete süsteemitoimingute kohta leiate AED ALERT-süsteemi kasutusjuhendist.

MÄRKUS

• Kui AED ALERT-süsteemi kasutamisel leitakse seadme rikkeid või seadme teavet ei kuvata, peab seadmehaldur minema rikke kõrvaldamiseks sündmuskohale.

• AED ALERT-süsteem pole kõigis riikides saadaval.

5.5 Juurdepääs süsteemile AED ALERT V2.0

Kui seadmed on traadita võrgu kaudu ühendatud AED ALERT-süsteemiga, saate sellele süsteemile juurde

pääseda interneti kaudu.

AED ALERT-süsteemile juurde pääsemiseks tehke järgmist.

1. Sisestage brauseri aadressiribale https://aedalert.mindray.com.

2. Sisestage kasutajanimi ja parool.

3. Klõpsake suvandit [Login] (Logi sisse).

6–1

6 Aku

6.1 Aku tutvustus

Seade on konstrueeritud töötama ühekordselt kasutatava aku abil.

6.2 Aku ohutuse teave

HOIATUS

• Ärge mitte mingil juhul laadige ühekordselt kasutatavat akut.

• Ärge demonteerige, torgake läbi ega põletage akusid. Ärge lühendage akuklemme. Need võivad süttida, plahvatada või lekkida, põhjustades kehavigastusi.

• Hoidke uut varuakut kogu aeg saadaval.

• Aku tööaeg oleneb seadme kasutamise ajast ja sagedusest. Aku vale kasutamine vähendab selle tööaega.

MÄRKUS

• Aku tööaeg oleneb ümbritsevast temperatuurist, seadme konfiguratsioonist ja tööst.

• AED ALERT-süsteemi ühendav võrgu halb kvaliteet vähendab aku ooteaega.

6.3 Aku tähised

Ekraanil kuvatavad aku sümbolid ja akuga seotud hääljuhised näitavad aku praegust olekut.

6.3.1 Aku tühjenemise indikaatorid (ekraaniga konfigureeritud seadmete jaoks)

Ekraanil kuvatav toiteindikaator näitab aku olekut. Võimsuse indikaator koosneb viiest osast, iga osa tähistab

umbes 20% laadimise mahust.

Näitab, et aku töötab õigesti. Roheline osa tähistab järelejäänud laengut.

Näitab, et aku on tühi või peaaegu tühi. Aku tuleb viivitamatult välja vahetada.

6–2

6.3.2 Aku viibad

Kui aku on tühi, antakse hääljuhiseid. Sel juhul peaksite tegutsema, järgides järgmist tabelit.

Hääljuhis Soovitatav tegevus

Aku tühjeneb! Vahetage võimalikult

kiiresti akut.

Aku on kohe tühi. Asendage aku kohe uuega. Kui te seda ei tee,

siis korratakse hääljuhist iga viie minuti järel.

Aku on tühi! Vahetage kohe akut. Aku on peaaegu tühi. Asendage aku kohe uuega. Kui te seda ei

tee, siis korratakse hääljuhist iga minuti järel ja seade lülitub

automaatselt kolme minuti jooksul välja.

6.4 Aku vahetamine

Enne aku vahetamist kontrollige järgmist.

■ Veenduge, et seade oleks välja lülitatud.

■ Veenduge, et vahetatav aku oleks terve.

Aku vahetamiseks tehke järgmist.

1. Pange seade lauale, pealispind allapool.

2. Eemaldage kruvid akukattelt.

3. Eemaldage akukate näidatud viisil.

4. Libistage aku vasakule ja tõstke see akupesast välja.

5. Joondage akutihvtid ja libistage aku akupessa.

6. Pange akukate kruvidega uuesti paika.

7. Tehke katse, järgides punkti 8.3.1 Kasutajakatse.

6–3

MÄRKUS

• Paigaldage aku ja kasutage seda enne aku sildil olevat aegumiskuupäeva.

• Ärge kunagi eemaldage akut, välja arvatud juhul, kui seade seda ütleb.

• Seadmete ja aku kaitsmiseks veenduge, et akukate oleks korralikult paigaldatud.

6.5 Akude säilitamine

Akude säilitamisel veenduge, et akuklemmid ei puutuks kokku metallesemetega. Kui akusid säilitatakse pikemat

aega, tuleb need asetada jahedasse kohta.

MÄRKUS

• Akude pikemaajaline säilitamine temperatuuril üle 38 °C (100 °F) lühendab märkimisväärselt aku töö- ja ooteaega.

• Aku säilitustemperatuur on vahemikus –5 °C kuni 35 °C. Akude säilitamine jahedas kohas võib vananemisprotsessi aeglustada. Ideaalis tuleks akusid hoida temperatuuril 15 °C.

6.6 Akude ringlussevõtt

Visake aku ära järgmistes olukordades.

■ Akul on visuaalseid kahjustusi.

■ Aku ei tööta.

Kõrvaldage akud kohalike määruste järgi.

6–4

See leht on tahtlikult tühjaks jäetud.

7–1

7 Hooldamine ja puhastamine

Kasutage seadme puhastamiseks ja desinfitseerimiseks ainult seadme tootja heakskiidetud aineid ning selles

peatükis loetletud meetodeid. Garantii ei kata kahjustusi, mis on põhjustatud sobimatutest puhastus- ja

desinfitseerimisainetest või -meetoditest.

Mindray ei esita mingeid väiteid seoses loetletud kemikaalide või meetodite tõhususe kohta nakkusohje

vahendina. Nakkusohje meetodit soovitab Mindray küsida oma kohaliku haigla nakkusohjeametnikult või

epidemioloogilt.

7.1 Üldised punktid

Hoidke seade ja lisatarvikud tolmust ja mustusest puhtad. Seadme kahjustamise vältimiseks järgige alltoodud

nõudeid.

■ Kasutage alati tootja soovitatud lahjendussuhet või madalaimat võimalikku kontsentratsiooni.

■ Ärge kastke seadme osi vedelikku.

■ Ärge valage vedelikku seadmele ega lisatarvikutele.

■ Ärge laske vedelikul kesta sisse sattuda.

■ Ärge kunagi kasutage abrasiivseid vahendeid (nagu terasvill või hõbedapoleeraine) ega söövitavaid puhastusaineid (nagu atsetoon või atsetoonipõhised puhastid).

HOIATUS

• Seadme haldaja peab tegema kõik puhastus- ja desinfitseerimistoiminguid selles peatükis kirjeldatud viisil.

ETTEVAATUST!

• Kui seadmele või lisatarvikutele on sattunud vedelikku, võtke ühendust hooldusspetsialistiga.

7.2 Puhastamine

Seadet tuleb regulaarselt puhastada. Kui teie asukohas esineb tugevat saastet või palju tolmu ja liiva, tuleb seadet

sagedamini puhastada. Enne seadme puhastamist vaadake oma asutuse määrusi seadme puhastamise kohta.

Soovitatud puhastusained on järgmised.

■ Vesi

■ Natriumhüpokloritit sisaldav pleegiti (10%, naatriumhüpoklorit)

■ Vesinikperoksiid (3%)

■ Etanool (75%)

■ Isopropüülalkohol (70%)

■ Perform® classic concentrate OXY (KHSO4 lahus)

Seadme puhastamisel järgige alltoodud nõudeid.

1. Puhastage ekraani klaasipuhastusvahendiga niisutatud pehme puhta lapiga.

2. Puhastage seadme välispinda niisutatud pehme puhta lapiga.

3. Vajaduse korral eemaldage pärast puhastamist kogu puhastuslahus kuiva lapiga.

4. Kuivatage seadet jahedas ventileeritud kohas.

7–2

7.3 Desinfitseerimine

Desinfitseerige seadet oma asutuse hoolduskava kohaselt. Enne desinfitseerimist on soovitatav seade puhastada.

7.4 Steriliseerimine

Seadet pole soovitatav steriliseerida, v.a juhul, kui tootega kaasas olevas kasutusjuhendis pole teisiti öeldud.

8–1

8 Tehnohooldus ja katsetamine

8.1 Tehnohoolduse sissejuhatus

Regulaarne tehnohooldus on oluline seadme nõuetekohase toimimise tagamiseks. See peatükk sisaldab teavet

regulaarse katsetamise ja tehnohoolduse kohta. Üksikasju elektriohutuse katse kohta vt dokumendist BeneHeart

C & S Series Automated External Defibrillator Service Manual (BeneHeart C- ja S-seeria automaatse välise

defibrillaatori hooldusjuhend).

8.2 Tehnohooldusega seotud ohutusteave

HOIATUS

• Kui selle seadme kasutamise eest vastutav asutus ei järgi piisavat tehnohoolduse kava, võib see põhjustada seadme lubamatut riket ja analüüsi viibimist.

• Seda seadet pole lubatud muuta.

• See seade ei sisalda kasutaja reguleeritavaid osi.

• Ohutuskontrolle või tehnohooldust, mis hõlmab seadme lahtivõtmist, tohib teha ainult hooldusspetsialist. Muidu võib see põhjustada seadme lubamatut riket ja võimalikke terviseohte.

• Hooldusspetsialist peab olema nõuekohase kvalifikatsiooniga ning tundma põhjalikult seadme kasutamist.

ETTEVAATUST!

• Ärge tehke mingeid toimivuskontrolle ega tehnohoolduse toiminguid, kui seade on patsiendiga ühendatud, muidu võib patsient saada elektrišoki.

• Seadme mis tahes probleemi avastamisel võtke ühendust kohaliku edasimüüja, hooldusspetsialisti või Mindrayga.

• Kasutage ja hoiustage seadet määratud temperatuuri-, niiskus- ja õhurõhuvahemikus.

• Pakkematerjali kõrvaldamisel järgige kindlasti kohalduvaid jäätmekäitluseeskirju ja hoidke need eemal laste käeulatusest.

MÄRKUS

• Vajaduse korral pöörduge tootja poole vooluskeemide, varuosade loendi, kirjelduste, kalibreerimisjuhiste või muu teabe saamiseks seoses seadme parandamisega.

8–2

8.3 Tehnohoolduse tegemine

Selleks et tagada seadme tööks valmisolek igal ajal, tehke järgmised soovituslikud katsed.

Tehnohoolduse üksus Soovituslik sagedus Katseüksus

Kasutajakatse • Pärast aku paigaldamist

• Pärast aku tagasipanekut

• Pärast iga kasutuskorda

Teeb põhijuhtmooduli, ravimooduli,

toitemooduli, elektroodide, 1 J laadimise ja

tühjendamise, 360 J laadimise ja tühjendamise,

juhtseadiste ning kõlari toimivuskatseid.

Automaatkatse Automaatselt, alati seadme

sisselülitamisel või aku

paigaldamisel.

Teeb põhijuhtmooduli, ravimooduli ja

toitemooduli toimivuskatseid.

Kord päevas Teeb põhijuhtmooduli, ravimooduli,

toitemooduli ning 1 J laadimise ja

tühjendamise toimivuskatseid. Kord nädalas

Kord kuus Teeb põhijuhtmooduli, ravimooduli,

toitemooduli, elektroodide aegumise, 1 J

laadimise ja tühjendamise, 200 J laadimise ja

tühjendamise ning kõlari toimivuskatseid.

Kord kvartalis Teeb põhijuhtmooduli, ravimooduli,

toitemooduli, elektroodide aegumise, 1 J

laadimise ja tühjendamise, 360J laadimise ja

tühjendamise ning kõlari toimivuskatseid.

Elektroodide kontroll Kord kuus Kontrollib, et elektroodid poleks aegunud.

Hoiatussüsteemiga AED ALERT ühendatud seade on kaugjuhitav, mis võib vähendada kohapealset tehnohooldust.

Kõik süsteemis AED ALERT tehtud tehnohooldustoimingud peavad olema kooskõlas kohalike määrustega.

MÄRKUS

• Automaatkatse kontrollib elektroodide aegumist ainult siis, kui elektroodidel on see funktsioon olemas.

8.3.1 Kasutajakatse

Seadme kasutajakatse tegemiseks saate kasutada juba paigaldatud akut või tagasi pandud akut.

Aku paigalduskatse tegemiseks tehke järgmist.

1. Valige katse käivitamiseks üks järgmistest võimalustest.

◆ Paigaldage aku esmakordselt või pange see tagasi, kui see on olnud kauem kui kolm minutit välja võetud

◆ Ärge võtke akut välja, hoidke keelenuppu 5 sekundit all ja vahetage kaks korda täiskasvanu-/ lapserežiimi vahel.

◆ Ärge võtke akut välja, hoidke elektrišoki nuppu 5 sekundit all ja vahetage kaks korda täiskasvanu-/ lapserežiimi vahel.

2. Tehke toimingud, järgides hääljuhiseid.

Kõiki üksusi katsetatakse seejärel automaatselt, kui olete seadmele vastanud. Tõrke tuvastamisel kuvatakse

asjakohane viip.

Kasutajakatset on võimalik teha ka tarkvaraga AED Tool. Lisateavet leiate tööriista AED Tool kasutusjuhendist.

ETTEVAATUST!

• Seadme sage sisse- või väljalülitamine kasutajakatse ajal vähendab aku ooterežiimi tööiga.

8–3

8.3.2 Automaatkatse

Paigaldatud akuga seade teeb automaatkatse määratud ajal ka väljalülitatud olekus, et kontrollida seadme

tööjõudlust ja hoiatada kasutajat probleemi olemasolul. Automaatkatse käivitatakse vaikimisi iga päev kell 03.00.

Seade ei esita automaatkatse ajal hääljuhiseid. Katse tulemust saab kontrollida olekunäidikult.

■ Vilgub roheliselt: automaatkatse on läbitud ja selle aruanne salvestatakse automaatselt, kui katse on lõpule jõudnud.

■ Vilgub punaselt: automaatkatse nurjus. Kui seade on ühendatud häiresüsteemiga AED ALERT, siis automaatkatse salvestatakse ja laaditakse automaatselt süsteemi üles, kui katse on lõpule viidud.

Mindray soovitab kontrollida olekunäidikut iga päev ja registreerida tulemus jaotise G Ülevaatuse kirje kohaselt.

ETTEVAATUST!

• Kui seade on välja lülitatud, saab automaatkatse teha ainult siis, kui aku on paigaldatud.

MÄRKUS

• Kui seade on temperatuuril alla –20 °C, ei saa automaatkatset teha ja tulemuseks võib olla vale olekunäit.

8.3.3 Elektroodide kontroll

Elektroodide aegumiskuupäeva tuleb kontrollida iga kuu. Elektroodi aegumiskuupäeva saate kontrollida

elektroodi aegumisaknast ja registreerida selle jaotise G Ülevaatuse kirje kohaselt.

8.4 Seadme kõrvaldamine

Kõrvaldage seade ja selle lisatarvikud kasutuselt, kui kasutusiga on läbi. Järgige selle toote kõrvaldamisel

asjakohaseid kohalikke määrusi.

HOIATUS

• Osade ja lisatarvikute kõrvaldamisel, kui pole teisiti määratud, järgige kohalikke haiglajäätmete kõrvaldamise eeskirju.

8–4

See leht on tahtlikult tühjaks jäetud.

9–1

9 Lisatarvikud

Selles peatükis loetletud lisatarvikud vastavad seadmega kasutamisel standardi IEC 60601-1-2 nõuetele.

Patsientidega kokkupuutuv lisatarvikute materjal on läbinud bioühilduvuse katse ja on kinnitatud, et see vastab

standardile ISO 10993-1. Lisateavet lisatarvikute kohta leiate tarviku kasutusjuhendist.

HOIATUS

• Kasutage selles peatükis määratletud lisatarvikuid. Muude lisatarvikute kasutamine võib seadet kahjustada või ei vasta esitatud nõuetele.

• Ühekordseks kasutamiseks mõeldud lisatarvikud ei ole mõeldud korduskasutamiseks. Korduvkasutamine võib põhjustada saastumisriski ja mõjutada mõõtmise täpsust.

ETTEVAATUST!

• Lisatarvikud ei pruugi toimivusnõuetele vastata, kui neid hoitakse või kasutatakse väljaspool määratletud temperatuuri- ja niiskusvahemikku. Kui lisatarviku jõudlus vananemise või keskkonnatingimuste tõttu halveneb, pöörduge hooldusspetsialisti poole.

• Kontrollige lisatarvikuid ja nende pakendeid kahjustuste suhtes. Kahjustuse ilmnemisel ärge neid kasutage.

• Kasutage lisatarvikuid enne kõlblikkusaega, kui see on näidatud.

• Ühekordselt kasutatavad lisatarvikud tuleb kõrvaldada kohalike määruste kohaselt.

9.1 Ravitarvikud

Kirjeldus Mudel Kohalduv patsient Märkus Tootenumber

Mitmeotstarbelised

elektroodid

MR60 Täiskasvanu, laps Ühekordselt kasutatavad

(5 komplekti pakis)

0651-30-77007

MR61 Laps 0651-30-77008

MR62 Täiskasvanu, laps Ühekordselt kasutatavad

(5 komplekti pakis)

täiskasvanute elektroodid

tuvastatakse automaatselt,

lasteelektroodid tuleb

käsitsi valida.

125-000061-00

MR63 Laps Ühekordselt kasutatavad

(5 komplekti pakis)

lasteelektroodid

tuvastatakse automaatselt.

115-035427-00

Elustamisandur MR6401 / Korduvkasutatav, akuta 115-044803-00

Elustamisanduri

kaabel

MR6801 / Korduvkasutatav 040-003096-00

Elustamisteip MR6921 / Ühekordselt kasutatavad

(3 komplekti pakis)

040-003123-00

9–2

9.2 Mitmesugust

Kirjeldus Mudel Tootenumber

Ühekordselt kasutatav aku LM34S002A 022-000425-00

A–1

A Tehnilised andmed

A.1 Ohutusandmed

Seade on klassifitseeritud standardi IEC 60601-1 alusel järgmiselt.

Elektrilöögivastase kaitse tüüp Sisemisest elektriallikast (akust) toidet saav seade.

Elektrilöögivastase kaitse tase BF-tüüpi defibrillatsioonikindel välise defibrillatsiooni korral.

Töörežiim Pidev

Tahkete ainete ohtliku

sissepääsu vastase kaitse tase

Vee ohtliku sissepääsu vastase

kaitse tase

IP55

Liikuvus Kaasaskantav

A.2 Keskkonnatingimused

Üksus Temperatuur Suhteline niiskus Õhurõhk

Töötingimused –5 °C kuni 50 °C

(vähemalt 60 minutit tööaega,

kui temperatuur langeb

toatemperatuurilt –20 °C-le)

5% kuni 95%

mittekondenseeruv

57,0 kuni 106,2 kPa

(–381 m kuni 4575 m)

Lühiajalise

hoiustamise

tingimused

–30 °C kuni 70 °C 5% kuni 95%

mittekondenseeruv

57,0 kuni 106,2 kPa

(–381 m kuni 4575 m)

Pikaajalise

hoiustamise

tingimused

15 °C kuni 35 °C

Elektrišokk

Vastab järgmistele 21.102, ISO9919 nõuetele.

Tippkiirendus: 1000 m/s2 (102 g)

Kestus: 6 ms

Impulsi kuju: poolsiinus

Elektrišokkide arv: 3 šokki telje suuna kohta (kokku 18)

Vibratsioon

Vastab 21.102, ISO9919 nõuetele.

Kokkupõrge

Vastab of 6.3.4.2, EN1789 nõuetele.

Tippkiirendus: 15 g

Kestus: 6 ms

Löökide arv: 1000

Löögi suund: kui katsetatav seade on normaalses tööasendis, rakendatakse vertikaalseid lööke.

A–2

Kukkumine

1,5 m IEC 68-2-32 kohaselt, 1 igal kuuest pinnast.

ETTEVAATUST!

• Seade ei pruugi toimivusnõuetele vastata, kui seda hoitakse või kasutatakse väljaspool määratletud temperatuuri- ja niiskusvahemikku. Kui seadme jõudlus vananemise või keskkonnatingimuste tõttu halveneb, pöörduge hooldusspetsialisti poole.

A.3 Füüsikalised andmed

Põhiseade Suurus

(laius × sügavus × kõrgus)

Mass

BeneHeart C1 / BeneHeart C1A /

BeneHeart S1 / BeneHeart S1A

21,0 cm × 28,6 cm × 7,8 cm

(±2 cm)

2,0 ± 0,3 kg, k.a üks aku, v.a Wi-Fi- ja

mobiilsidemoodul.

BeneHeart C2 / BeneHeart C2A /

BeneHeart S2 / BeneHeart S2A

2,3 ± 0,3 kg, k.a üks aku, v.a Wi-Fi- ja

mobiilsidemoodul.

BeneHeart C1 Fully Automatic /

BeneHeart C1A Fully Automatic /

2,0 ± 0,3 kg, k.a üks aku, v.a Wi-Fi- ja

mobiilsidemoodul.

BeneHeart S1 Fully Automatic /

BeneHeart S1A Fully Automatic

BeneHeart C2 Fully Automatic /

BeneHeart C2A Fully Automatic /

2,3 ± 0,3 kg, k.a üks aku, v.a Wi-Fi- ja

mobiilsidemoodul.

BeneHeart S2 Fully Automatic /

BeneHeart S2A Fully Automatic

A.4 Ekraani tehnilised andmed (ekraaniga konfigureeritud seadme puhul)

Tüüp Värviline TFT LCD

Heledus Automaatne, õuerežiim, siserežiim.

Automaatrežiimis reguleerib seade ekraani heledust automaatselt

ümbritseva valguse järgi.

Suurus 7 tolli

Eraldusvõime 800 × 480 pikslit

Kuvatav lainekuju 1

Laine kuvamisaeg Max ≥ 6 s (EKG)

A.5 Heliindikaatorid

Kõlar Annab viivitamatud helisignaalid (65 dB kuni 78 dB).

Toetab mitmetasemelist toonimodulatsiooni.

A–3

A.6 Liidese tehnilised andmed

USB-liitmik 1, USB 2.0

mikro-USB-liitmik 1, toetab Windows 7 või uuemat opsüsteemi

Võrguliitmik 1, Wi-Fi- või mobiilsidevõrguga (2G/3G/4G) ühendamiseks

Mitmeotstarbeline liitmik 1, elustamisanduri ühendamiseks

A.7 Aku tehnilised andmed

Aku tüüp Ühekordselt kasutatav aku

Aku pinge 12 V

Aku maht 4200 mAh

Ekraanita konfigureeritud seade

Tööaeg Katsetingimus

≥ 15 tundi Seadmel on uus aku, ümbritsev temperatuur 20 °C ±5 °C,

traadita side funktsioon välja lülitatud, defibrillatsiooni

laadimist ega tühjendamist ei toimu, helitugevus

seatud madalaks.

300 200 J

tühjendamist

Seadmel on uus aku, ümbritsev temperatuur 20 °C ±5 °C,

traadita side funktsioon välja lülitatud, helitugevus

seatud madalaks, tühjendamiste vahel üheminutiline

elustamine. 190 360 J

tühjendamist

510 150 J

tühjendamist

Seadmel on uus aku, ümbritsev temperatuur 20 °C ±5 °C,

traadita side funktsioon välja lülitatud, helitugevus

seatud madalaks, kolm tühjendamist minutis 400 200 J

tühjendamist

200 360 J

tühjendamist

Ekraaniga konfigureeritud seade ≥ 12 tundi Seadmel on uus aku, ümbritsev temperatuur 20 °C ±5 °C,

traadita side funktsioon välja lülitatud, defibrillatsiooni

laadimist ega tühjendamist ei toimu, helitugevus

seatud madalaks.

270 200 J

tühjendamist

Seadmel on uus aku, ümbritsev temperatuur 20 °C ±5 °C,

traadita side funktsioon välja lülitatud, helitugevus

seatud madalaks, tühjendamiste vahel üheminutiline

elustamine. 170 360 J

tühjendamist

450 150 J

tühjendamist

Seadmel on uus aku, ümbritsev temperatuur 20 °C ±5 °C,

traadita side funktsioon välja lülitatud, helitugevus

seatud madalaks, kolm tühjendamist minutis 350 200 J

tühjendamist

200 360 J

tühjendamist

Aku laetuse näidik (ekraaniga

konfigureeritud seadme puhul)

Aku sümbol ekraanil näitab praegust laetustaset

A–4

Järelejäänud laetustase pärast

aku tühjenemise hoiatust

BeneHeart C1 / BeneHeart C1A / BeneHeart C1 Fully Automatic /

BeneHeart C1A Fully Automatic / BeneHeart S1 / BeneHeart S1A /

BeneHeart S1 Fully Automatic / BeneHeart S1A Fully Automatic:

• Vähemalt 30 minutit tööaega (ümbritseval temperatuuril 20 °C ±5 °C,

traadita side funktsioon väljas, helitugevus seatud madalaks) ja

vähemalt 10 200 J tühjendamist (tühjendamiste vahel üheminutiline

elustamine)

• Vähemalt 30 minutit tööaega (ümbritseval temperatuuril 20 °C ±5 °C,

traadita side funktsioon väljas, helitugevus seatud madalaks) ja

vähemalt 6 360 J tühjendamist (tühjendamiste vahel üheminutiline

elustamine)

BeneHeart C2 / BeneHeart C2A / BeneHeart C2 Fully Automatic /

BeneHeart C2A Fully Automatic / BeneHeart S2 / BeneHeart S2A /

BeneHeart S2 Fully Automatic / BeneHeart S2A Fully Automatic:

• Vähemalt 30 minutit tööaega (ümbritseval temperatuuril 20 °C ±5 °C,

traadita side funktsioon väljas, helitugevus seatud madalaks, ekraani

heledus seatud siserežiimile) ja vähemalt 10 200 J tühjendamist

(tühjendamiste vahel üheminutiline elustamine)

• Vähemalt 30 minutit tööaega (ümbritseval temperatuuril 20 °C ±5 °C,

traadita side funktsioon väljas, helitugevus seatud madalaks, ekraani

heledus seatud siserežiimile) ja vähemalt 6 360 J tühjendamist

(tühjendamiste vahel üheminutiline elustamine)

Aku kasutusiga ooterežiimil

Kasutusiga

ooterežiimil

Katsetingimus

5 aastat Seadmel on uus aku, ümbritsev temperatuur 20 °C ±5 °C,

automaatkatse tehakse iga päev, seade pole kasutusel,

enesediagnostika aruannet ei saadeta

3 aastat Seadmel on uus aku, ümbritsev temperatuur 20 °C ±5 °C,

automaatkatse tehakse iga päev, seade pole kasutusel,

enesediagnostika aruanne saadetakse kord nädalas

traadita side võrgu kaudu

2 aastat Seadmel on uus aku, ümbritsev temperatuur 20 °C ±5 °C,

automaatkatse tehakse iga päev, seade pole kasutusel,

enesediagnostika aruannesaadetakse kord päevas

traadita side võrgu kaudu

ETTEVAATUST!

• Kui seade on ühendatud nõrga signaaliga traadita side võrgu kaudu, on aku kasutusiga ooterežiimil lühem.

A.8 Andmete talletamine

Lainekuju talletamine Kuni 5 tundi EKG-lainekuju

Sündmused Kuni 500 sündmust

Häälsalvestised Kuni 1 tund

Elustamise andmed Kuni 5 tundi

Enesediagnostika aruanded 1000 kirjet

A–5

A.9 Traadita side tehnilised andmed

Wi-Fi

Standard IEEE 802.11 a/b/g/n

Töösagedus IEEE 802.11 b/g/n (2,4G-võrgus): 2,412 GHz kuni 2,472 GHz

IEEE 802.11 a/n (5G-võrgus): 5,18 GHz kuni 5,24 GHz, 5,745 GHz kuni

5,825 GHz

Andmeturve Standardid: WPA-PSK, WPA2-PSK, WPA-Enterprise, WPA2-Enterprise

EAP meetod: EAP-TLS, PEAP-GTC, PEAP- MSCHAPv2

Krüptimine: TKIP, AES

Moduleerimisrežiim DSSS ja OFDM

Mobiilsidevõrk

Töösagedus LTE-FDD B1: 1920 MHz kuni 1980 MHz, 2110 MHz kuni 2170 MHz

LTE-FDD B3: 1710 MHz kuni 1785 MHz, 1805 MHz kuni 1880 MHz

LTE-FDD B7: 2500 MHz kuni 2570 MHz, 2620 MHz kuni 2690 MHz

LTE-FDD B8: 880 MHz kuni 915 MHz, 925 MHz kuni 960 MHz

LTE-FDD B20: 832 MHz kuni 862 MHz, 791 MHz kuni 821 MHz

LTE-FDD B28A: 703 MHz kuni 733 MHz, 758 MHz kuni 788 MHz

LTE-TDD B38: 2570 MHz kuni 2620 MHz

LTE-TDD B40: 2300 MHz kuni 2400 MHz

Standard-/moduleerimisrežiim 3GPP E-UTRA versioon 11: LTE-FDD/LTE-TDD

A.10 Defibrillaatori tehnilised andmed

Standardid Vastab standardi IEC 60601-2-4 nõuetele

Defibrillatsioonirežiim • BeneHeart C1 / BeneHeart C1A / BeneHeart C2 / BeneHeart C2A /

BeneHeart S1 / BeneHeart S1A / BeneHeart S2 / BeneHeart S2A:

poolautomaatne väline defibrillaator

• BeneHeart C1 Fully Automatic / BeneHeart C1A Fully Automatic /

BeneHeart C2 Fully Automatic / BeneHeart C2A Fully Automatic /

BeneHeart S1 Fully Automatic / BeneHeart S1A Fully Automatic /

BeneHeart S2 Fully Automatic / BeneHeart S2A Fully Automatic /:

täisautomaatne väline defibrillaator

Defibrillatsiooni lainekuju Kahefaasiline kärbitud eksponentsiaalne (BTE) lainekuju, automaatne

kompensatsioon vastavalt patsiendi näivtakistusele

Defibrillatsioonielektroodid Mitmeotstarbelised elektroodid

Valitud energiavahemik Täiskasvanute puhul: 100 J, 150 J, 170 J, 200 J, 300 J, 360 J

Laste puhul: 10 J, 15 J, 20 J, 30 J, 50 J, 70 J, 100 J

Patsiendi näivtakistuse vahemik 25 kuni 300 Ω

Elektrišokiseeria Energiatase: 100 kuni 360 J, konfigureeritav täiskasvanute puhul

10 kuni 100 J, konfigureeritav laste puhul

Elektrišokid: 1, 2, 3, konfigureeritav;

vastab vaikimisi AHA/ECR-i suunistele 2015. aastast

EKG-analüüsi toimivus Vt jaotist B Mindray šokitava rütmi analüüsialgoritm.

A–6

360 J defibrillatsiooni lainekuju näivtakistusse 25 Ω, 50 Ω, 75 Ω, 100 Ω, 125 Ω, 150 Ω, 175 Ω

Aeg (ms)

Valitud energia täpsus

Näivtakistus

Energia

25 Ω 50 Ω 75 Ω 100 Ω 125 Ω 150 Ω 175 Ω Täpsus

10 J 9,7 J 10 J 9,7 J 9,3 J 8,9 J 8,5 J 8,1 J ±10% või ±2 J,

olenevalt sellest,

kumb on suurem 15 J 15 J 15 J 15 J 14 J 13 J 13 J 12 J

20 J 20 J 20 J 20 J 19 J 18 J 17 J 16 J

30 J 29 J 30 J 29 J 28 J 27 J 25 J 24 J

50 J 49 J 50 J 49 J 47 J 45 J 43 J 41 J

70 J 68 J 70 J 68 J 65 J 62 J 60 J 57 J

100 J 97 J 100 J 97 J 93 J 89 J 85 J 81 J

150 J 146 J 150 J 146 J 140 J 134 J 128 J 122 J

170 J 166 J 170 J 166 J 159 J 151 J 145 J 138 J

200 J 195 J 200 J 195 J 187 J 178 J 170 J 163 J

300 J 292 J 300 J 292 J 280 J 267 J 255 J 244 J

360 J 351 J 360 J 350 J 336 J 321 J 306 J 293 J

Laadimisaeg (ümbritseval temperatuuril 20 °C ±5 °C)

Aku olek Kaane avamisest

laadimise lõpuni

Rütmianalüüsi

alustamisest laadimise

lõpuni

Algsest

sisselülitamisest

laadimise lõpuni

200 J 360 J 200 J 360 J 200 J

Uus aku < 8s < 15s <5s < 12 s < 7s

Uus aku pärast 15 korda 360 J

tühjendamist

<8s < 15 s < 5s < 12s <7s

P in

g e ( V

)

A–7

A.11 EKG tehnilised andmed (ekraaniga konfigureeritud seadme puhul)

EKG-sisendid Mitmeotstarbelised elektroodid

Võimendus Automaatne

Laotuskiirus 25 mm/s, viga mitte rohkem kui  5%

Sünfaashäiringu summutus > 90 dB

Taastumisaeg < 2,5 s (pärast defibrillatsiooni)

A.12 Elektroodide tehnilised andmed

Elektroodid MR60 MR61 MR63 MR62

Elektroodi kuju Ovaalne

Kaabli pikkus 1,2 m eelühendatav

Kogupindala 148 cm2 75 cm2

75 cm2 126 cm2

Kleepeala 145 cm2 74 cm2

74 cm2 123 cm2

Defibrillatsioonišokkide

maksimaalne arv

Kuni 50 šokki (360 J ühefaasilist ja kahefaasilist)

Kõlblikkusaeg (suletud

pakendiga)

36 kuud 60 kuud

Säilitustingimused 0 °C kuni 50 °C 15 °C kuni 35 °C

Kõlblikkusaeg kehtib

säilitustemperatuuri 25 °C korral.

Säilitustemperatuur üle 25 °C

vähendab kõlblikkusaega.

A–8

See leht on tahtlikult tühjaks jäetud.

B–1

B Mindray šokitava rütmi analüüsialgoritm

Mindray šokitava rütmi analüüsialgoritm hõivab ja analüüsib patsiendi EKG-signaale, et teha kindlaks, kas

defibrillatsioonišokki anda või mitte. Šokitava rütmi tuvastamisel soovitab algoritm defibrillatsioonišokki.

Mittešokitava rütmi tuvastamisel ei soovita algoritm šokki teha, vältides patsiendile ebavajalikku

defibrillatsioonišokki.

Mindray šokitava rütmi analüüsialgoritmi on valideeritud, kasutades Mindray algoritmi toimivuse hindamise

andmebaasi.

B.1 Rütmi tuvastamise ja kommenteerimise metoodika

Selles jaotises kirjeldatakse salvestusmeetodit, rütmi allikat, rütmi valikukriteeriume,

kommenteerimismeetodeid ja Mindray šokitava rütmi analüüsialgoritmi hindamise andmebaasi kriteeriume.

B.1.1 Mindray algoritmi toimivuse hindamise andmebaas

Mindray algoritmi toimivuse hindamise andmebaas hõlmab rahvusvahelist standardandmebaasi ja Mindray

kliinilist andmebaasi EKG-andmete hindamiseks. Hinnatavad EKG-andmed valitakse AHA soovitustea kohaselt 10-sekundilise lainepikkusega.

Mindray šokitava rütmi analüüsialgoritmi hindamise andmebaas hõlmab järgmist.

■ MIT-BIH: Massachusettsi tehnoloogiainstituudi – Beth Israeli haigla arütmiaandmebaas (Holterilt)

■ AHA: Ameerika Südameliidu andmebaas vatsakeste arütmia detektorite tuvastamiseks (Holterilt)

■ VFDB: MIT-BIH pahaloomulise vatsakeste arütmia andmebaas (Holterilt)

■ CU: Creightoni Ülikooli püsiva vatsakeste arütmia andmebaas (kolmas väljaanne) (haigla monitorilt)

■ NST: Müra ja stressi katseandmebaas (12 30-minutilist EKG-salvestist pluss 3 ainult müra salvestist – kaasas MIT–BIH andmebaasiga)

■ Mindray kliinilised andmed (Mindray monitoridelt, defibrillaatorimonitoridelt ja automaatsetelt välistelt defibrillaatoritelt)

B.1.2 Rütmikategooriad

Iga rütmikategooria EKG-andmete hindamiseks on kinnitanud kliinilised eksperdid.

■ Šokitavad rütmid

◆ Jäme vatsakeste virvendus (VF): amplituud ≥ 0,2 mV

◆ Kiire vatsakeste tahhükardia (VT): HR ≥ 150 lööki/min, QRS-i kestus ≥ 120 ms

■ Mittešokitavad rütmid

◆ Normaalne siinusrütm

◆ Asüstoolia: amplituud < 0,1 mV

◆ Kodade virvendus/laperdus, subraventrikulaarsed tahhükardiad, siinusbradükardia, idioventrikulaarsed rütmid, kardiaalne blokaad, vatsakeste enneaegsed kokkutõmbed jne

■ Vaherütmid

◆ Peen vatsakeste virvendus: 0,1 mV < amplituud < 0,2 mV

◆ Muu VT: vatsakeste tahhükardia, mis ei vasta VT kriteeriumidele šokitavate rütmide kategoorias

B–2

B.2 Mindray šokitava rütmi analüüsialgoritmi toimivus

Mindray šokitava rütmi analüüsialgoritmiga konfigureeritud seadme toimivuskatse tulemused vastavad

standardi IEC 60601-2-4 nõueteleb ja AHA soovitustelea.

Katse tulemused standardi IEC 60601-2-4 nõuete alusel on näidatud allpool.

Rütmi kategooria Nõue Katse tulemus

Šokitav (tundlikkus):

jäme VF > 90% Vastab

kiire VT > 75% Vastab

Mittešokitav (spetsiifilisus) > 95% Vastab

Positiivne ennustatav väärtus Ainult raport > 98%

Valepositiivsete määr Ainult raport < 2%

Katse tulemused AHA soovituste alusel on näidatud allpool.

Rütmi kategooria Minimaalne valimi suurus (juhtumeid)

Toimivuse eesmärk

Katsetatud valimi suurus (juhtumeid)

Katse tulemus

Šokitav (tundlikkus):

jäme VF 200 > 90% 205 Vastab

kiire VT 50 > 75% 80 Vastab

Mittešokitav (spetsiifilisus): 300

normaalne siinusrütm 100 > 99% 171 Vastab

asüstoolia 100 > 95% 180 Vastab

muud mittešokitavad

rütmid

30 > 95% 385 Vastab

Vahepealne:

peen VF 25 Ainult raport 27 66,67% šokitavad

muu VT 25 Ainult raport 42 76,19%

mittešokitavad

a. Kerber RE, et al, “Automatic External Defibrillators for Public Access Defibrillation: Recommendations for

Specifying and Reporting Arrhythmia Analysis Algorithm Performance, Incorporating New Waveforms, and

Enhancing Safety: A Statement for Health Professionals from the American Heart Association Task Force on

Automatic External Defibrillation”, Subcommittee on AED Safety and Efficacy. Circulation, 1997: Vol. 95: 1677-1682.

b. Clause 201.7.9.3.103 “Essential Performance data of the Rhythm Recognition Detector” and clause 201.107

“Requirements for Rhythm Recognition Detector,” International Electrotechnical Association, IEC 60601-2-4,

Medical Electrical Equipment – Part 2-4: Particular Requirements for the Basic Safety and Essential Performance

of Cardiac Defibrillators: 2010.

C–1

C Elektromagnetiline ühilduvus ja raadioseadmete

nõuetele vastavus

C.1 Elektromagnetiline ühilduvus

Seadmestik on standardi IEC 60601-1-2: 2014 nõuete kohane.

HOIATUS

• Muude kui tootja määratud või varustatud lisatarvikute, muundurite ja kaablite kasutamine võib põhjustada selle seadme suurenenud elektromagnetkiirgust või vähenenud elektromagnetilist immuunsust ning põhjustada väära kasutust.

• Selle seadme kasutamist teise seadme läheduses või sellega virnastatult tuleb vältida, kuna see võib põhjustada vale toimimist. Kui selline kasutus on vajalik, tuleb seda seadet ja teist seadet jälgida, et veenduda selle tavapärases toimimises.

• Kaasaskantavaid raadiosideseadmeid (sh välisseadmed, näiteks antennikaablid ja välisantennid) ei tohi kasutada selle seadme mis tahes osale, sealhulgas tootja määratud kaablitele, lähemal kui 30 cm (12 tolli). Vastasel juhul võib tagajärjeks olla seadme jõudluse halvenemine.

• Muud seadmed võivad seda seadet mõjutada isegi juhul, kui need on CISPR-i nõuete kohased.

• Kui sisendsignaal jääb alla tehnilistes näitajates esitatud miinimumamplituudi, võib see põhjustada vigaseid mõõtmisi.

MÄRKUS

• See seade vajab elektromagnetilise ühilduvusega seoses eriettevaatusabinõusid ja see tuleb paigaldada ning töösse seada allpool toodud elektromagnetilise ühilduvuse teabe kohaselt.

• Kaasaskantavad ja mobiilsed raadiosideseadmed võivad seda seadmestikku mõjutada.

• See seade on ette nähtud kasutamiseks professionaalse tervishoiuasutuse keskkonnas või koduses tervishoiukeskkonnas, nagu restoranides, kohvikutes, poodides, turgudel, koolides, kirikutes,

raamatukogudes, õues (tänavatel, kõnniteedel, parkides), elamuruumides (kodudes,

hooldusasutustes), rongijaamades, bussijaamades, lennujaamades, hotellides, hostelites,

pansionaatides, muuseumites, teatrites. Kui seadet kasutatakse erikeskkonnas, näiteks

magnetresonantstomograafia keskkonnas, võib lähedalasuv seadmestik selle tööd häirida.

Suunised ja deklaratsioon – elektromagnetkiirgus

Seade sobib kasutamiseks allpool täpsustatud elektromagnetilises keskkonnas. Klient või seadme kasutaja

peab tagama, et seda kasutataks sellises keskkonnas.

Kiirguskatse Ühilduvus Elektromagnetiline keskkond – suunised

Raadiosageduslik

kiirgus

CISPR 11

1. rühm See seade kasutab raadiosageduslikku kiirgust ainult selle

sisefunktsioonide jaoks. Seetõttu on selle raadiosageduslik kiirgus

väga madal ja lähedalasuvate elektriseadmete häirimine

ebatõenäoline.

Raadiosageduslik

kiirgus

CISPR 11

B-klass Seadmestik sobib kasutamiseks kõigis asutustes, sealhulgas

elamukeskkondades ja kohtades, mis on otseühenduses avaliku

madalpingega toiteallikavõrguga, mis varustab elamuna

kasutatavaid ehitisi.

C–2

Kui seadet kasutatakse tabelis Suunised ja deklaratsioon – elektromagnetiline immuunsus esitatud

elektromagnetilises keskkonnas, on seadmestik ohutu ja järgnev hädavajalik jõudlus on tagatud:

energiatasemete täpsus, elustamisfunktsioon, andmete salvestamine.

Suunised ja deklaratsioon – elektromagnetiline immuunsus

Seade sobib kasutamiseks allpool täpsustatud elektromagnetilises keskkonnas. Klient või seadme kasutaja

peab tagama, et seda kasutataks sellises keskkonnas.

Immuunsuse katse

Standardi IEC 60601

katse tase

Ühilduvuse tase

Elektromagnetiline keskkond – suunised

Elektrostaatiline

kiirgus (ESD)

IEC 61000-4-2

±8 kV kontakt

±15 kV õhk

±8 kV kontakt

±15 kV õhk

Põrandad peavad olema puidust, betoonist

või keraamilistest plaatidest. Kui põrandad on

kaetud sünteetilise materjaliga, peab

suhteline õhuniiskus olema vähemalt 30%.

Toitesageduse (50/

60 Hz) magnetväli

IEC 61000-4-8

30 A/m 30 A/m Toitesageduse magnetväljad peaksid olema

tüüpiliste kaubanduslike või haiglakeskkondade

tüüpasukohtadele omasel tasemel.

Suunised ja deklaratsioon – elektromagnetiline immuunsus

Seade sobib kasutamiseks allpool täpsustatud elektromagnetilises keskkonnas. Klient või seadme kasutaja

peab tagama, et seda kasutataks sellises keskkonnas.

Immuunsuse katse

Standardi IEC 60601 katse tase

Ühilduvuse tase

Elektromagnetiline keskkond – suunised

Juhitud

raadiosagedus

IEC 61000-4-6

3 Vrms

150 kHz kuni 80 MHz

3 Vrms (V1) Kaasaskantavaid ja mobiilseid

raadiosideseadmeid ei tohi kasutada seadme

mis tahes osale, sh kaablitele, lähemal kui

soovitatav eralduskaugus, mis on arvutatud

saatja sagedusele rakenduva võrrandi järgi.

Soovitatav eralduskaugus:

d =

  3.5

 P 150 kHz kuni 80 MHz  V1 

d =   3.5

 P 80 MHz kuni 800 MHz  E1 

d =   7 

 P 800 MHz kuni 2,7 GHz  E1

kus P on saatja maksimaalne väljundvõimsuse hinnang vattides (W) saatja tootja järgi ja d on

soovitatav eralduskaugus meetrites (m)b.

Fikseeritud raadioseadmete väljatugevused, mis määratletakse elektromagnetilise

asukoha uuringuc järgi peavad olema

väiksemad kui iga sagedusvahemiku

ühilduvuse tased.

Häireid võib esineda järgmise sümboliga

märgistatud seadmestiku läheduses:

6 Vrms

ISM-ribade ja

raadioribadea puhul vahemikus 0,15 MHz

ja 80 MHz

6 Vrms (V2)

Kiiratud

raadiosageduslikud

elektromagnetväljad

IEC 61000-4-3

3 V/m

80 MHz kuni 2,7 GHz

3 V/m (E1)

10 V/m

80 MHz kuni 2,7 GHz

(IEC60601-2-4)

10 V/m

20 V/m

80 MHz kuni 2,7 GHz

(IEC60601-2-4)

20 V/m

Raadiosageduslike

juhtmevabade

sideseadmete

lähedusväljad

IEC61000-4-3

27 V/m

380 kuni 390 MHz

27 V/m

28 V/m

430 kuni 470 MHz,

800–960 MHz,

1700–1990 MHz,

2400–2570 MHz

28 V/m

9 V/m

704 kuni 787 MHz,

5100 kuni 5800 MHz

9 V/m

C–3

Soovitatav eralduskaugus kaasaskantavate ja mobiilsete raadiosideseadmete ja selle seadmestiku vahel

Seadmestik on ette nähtud kasutamiseks elektromagnetilises keskkonnas, kus kiiratud raadiosagedusliku

kiirguse häired on kontrollitud. Klient või seadme kasutaja saab aidata vältida elektromagnetilisi häireid,

hoides minimaalset eralduskaugust kaasaskantavate ja mobiilsete sideseadmete (saatjate) ning seadmestiku

vahel, nagu allpool soovitatud, olenevalt sideseadme maksimaalsest väljundvõimsusest.

Saatja hinnatud Eralduskaugus saatja sageduse järgi (m) maksimaalne

väljundvõimsus vattides 150 kHz kuni 80 MHz 80 MHz kuni 800 MHz 800 MHz kuni 2,7 GHz

(W) d =

  3.5

 P d =

  3.5

 P

d =   7 

 P

 V1   E1   E1

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,20 1,20 2,30

10 3,80 3,80 7,30

100 12,00 12,00 23,00

Eespool loetlemata saatjate maksimaalse väljundvõimsusega saatjate puhul saab soovitatavat eralduskaugust

meetrites (m) määratleda saatja sagedusele rakendatava võrrandiga, kus P on saatja maksimaalne hinnatud

väljundvõimsus vattides (W) saatja tootja järgi.

Märkus 1. Sagedustel 80 MHz ja 800 MHz rakendub kõrgem sagedusvahemik.

Märkus 2. Need suunised ei pruugi kõigis olukordades kehtida. Elektromagnetilist levimist mõjutavad

neeldumine ja peegeldus konstruktsioonidelt, objektidelt ja inimestelt.

a ISM (tööstuslikud, teaduslikud ja meditsiinilised) ribad vahemikus 150 kHz ja 80 MHz on vahemikus 6,765 kuni

6,795 MHz; 13,553 MHz kuni 13,567 MHz; 26,957 MHz kuni 27,283 MHz; ja 40,66 MHz kuni 40,70 MHz.

Amatöörraadioribad vahemikus 0,15 MHz ja 80 MHz on 1,8 MHz kuni 2,0 MHz, 3,5 MHz kuni 4,0 MHz, 5,3 MHz

kuni 5,4 MHz, 7 MHz kuni 7,3 MHz, 10,1 MHz kuni 10,15 MHz, 14 MHz kuni 14,2 MHz, 18,07 MHz kuni 18,17 MHz,

21,0 MHz kuni 21,4 MHz, 24,89 MHz kuni 24,99 MHz, 28,0 MHz kuni 29,7 MHz ja 50,0 MHz kuni 54,0 MHz. b Vahemikus 150 kHz kuni 80 MHz ja sagedusvahemikus 80 MHz kuni 2,7 GHz ISM sagedusribade ühilduvuse

taseme on mõeldud vähendamaks võimalikkust, et kaasaskantavad/mobiilsed sideseadmed võiksid seadet

häirida, kui need kogemata patsiendialadele tuuakse. Seetõttu kasutatakse sellistes sagedusvahemikes

saatjate soovitatava eralduskauguse arvutamisel 10/3 lisafaktorit. c Fikseeritud saatjate, näiteks raadio (mobiiltelefonide/juhtmeta) telefonide ja maapealsete

mobiilsideraadiojaamade, amatöörraadio, AM- ja FM-raadiosaadete ja telesaadete väljatugevusi ei saa

teoreetiliselt täpselt ennustada. Fikseeritud raadiosaatjate elektromagnetilise keskkonna arvutamiseks tuleks

kaaluda elektromagnetilise asukoha uuringut. Kui mõõdetud väljatugevus seadme kasutamise keskkonnas

ületab ülaltoodud rakendatava raadiosagedusliku ühilduvuse taset, tuleb seadet tavapärase toimimise

kontrollimiseks jälgida. Ebatavalise toimimise korral võivad olla vajalikud lisameetmed, nagu seadme suuna

muutmine või selle asukoha vahetamine. d Sagedusvahemikus 150 kHz kuni 80 MHz peaks väljatugevus olema väiksem kui 3 V/m.

Märkus 1. Sagedustel 80 MHz ja 800 MHz rakendub kõrgem sagedusvahemik.

Märkus 2. Need suunised ei pruugi kõigis olukordades kehtida. Elektromagnetilist levimist mõjutavad

neeldumine ja peegeldus konstruktsioonidelt, objektidelt ja inimestelt.

C–4

C.2 Raadionõuetele vastavus

Wi-Fi

Töösagedus IEEE 802.11 b/g/n (2,4G-võrgus): 2,412 GHz kuni 2,472 GHz

IEEE 802.11 a/n (5G-võrgus): 5,18 GHz kuni 5,24 GHz, 5,745 GHz kuni

5,825 GHz

Moduleerimisrežiim DSSS ja OFDM

Väljundvõimsus ≤ 20 dBm

Mobiilsidevõrk

Töösagedus LTE-FDD B1: 1920 MHz kuni 1980 MHz, 2110 MHz kuni 2170 MHz

LTE-FDD B3: 1710 MHz kuni 1785 MHz, 1805 MHz kuni 1880 MHz

LTE-FDD B7: 2500 MHz kuni 2570 MHz, 2620 MHz kuni 2690 MHz

LTE-FDD B8: 880 MHz kuni 915 MHz, 925 MHz kuni 960 MHz

LTE-FDD B20: 832 MHz kuni 862 MHz, 791 MHz kuni 821 MHz

LTE-FDD B28A: 703 MHz kuni 733 MHz, 758 MHz kuni 788 MHz

LTE-TDD B38: 2570 MHz kuni 2620 MHz

LTE-TDD B40: 2300 MHz kuni 2400 MHz

Standard-/moduleerimisrežiim 3GPP E-UTRA versioon 11: LTE-FDD/LTE-TDD

Väljundvõimsus ≤ 25 dBm

Seade on direktiivi 2014/53/EL põhinõuete ja muude asjakohaste sätetega kooskõlas.

HOIATUS

• Traadita side funktsiooni kasutamisel hoidke seadmest vähemalt 20 cm kaugusele.

D–1

D Vaikesätted

Järgmistes tabelites on loetletud kõik kõigi funktsioonidega seadmestiku konfigureeritavad seadistusvalikud.

Teie seadmestikul ei pruugi neid kõiki olla.

D.1 Üldine seadistamine

Menüü üksus Kirjeldus Valikud/vahemik Vaikesäte

System

Date

(Süsteemi

kuupäev)

Year

(Aasta)

Seab süsteemi kuupäeva.

Konfigureeritav vahemik: 2007-

01-01 kuni 2099-05-31.

2007 kuni 2099 /

Month

(Kuu)

01 kuni 12

Day

(Päev)

01 kuni 31

System

Time

(Süsteemi

kellaaeg)

Hour

(Tund)

Seab süsteemi kellaaja. 0 kuni 23

Minute

(Minut)

0 kuni 59

Second

(Sekund)

0 kuni 59

Language (Keel) Määrab hääljuhiste keele. Maksimaalselt kolm keelt /

Voice Recording

(Häälsalvestised)

Valib, kas salvestusfunktsioon on

lubatud.

On, Off (Sees, väljas) Off (Väljas)

Voice Volume

(Hääletugevus)

Seab hääljuhiste hääletugevuse.

• Auto (Automaatne):

seadmestik reguleerib

hääletugevust automaatselt

ümbritseva müra järgi.

• Madal tase, kui müra on < 30 dB

• Kõrge tase, kui müra on > 80 dB

• Muud vahemikud pole

täpsustatud

Auto, High, Low

(Automaatne, kõrge, madal)

Automaatne

Brightness (Heledus) Seab ekraani heleduse.

Auto (Automaatne): seadmestik

reguleerib ekraani heledust

automaatselt ümbritseva valguse

järgi.

Auto, Outdoor Mode, Indoor

mode

(Automaatne, õuerežiim,

siserežiim)

Auto

(Automaatne)

Patient Type

(Patsiendi tüüp)

Seab patsiendi kategooria. Adult, Pediatric

(Täiskasvanu, laps)

Adult

(Täiskasvanu)

D–2

D.2 AED seadistamine

Menüü üksus Kirjeldus Valikud/vahemik Vaikesäte

Shock Series

(Elektrišokiseeria)

Seab elektrišokkide arvu.

Kui see on seatud suuremaks kui

üks, jätkab seade patsiendi rütmi

analüüsimist pärast šoki andmist,

et teha kindlaks, kas šokk oli

edukas. Lisašokkide andmiseks

esitatakse šokilugeri juhised.

1, 2, 3. 1

Energy 1 (Adult)

(Energiatase 1

(täiskasvanu))

Seadistab defibrillaatori

energiataseme täiskasvanud

patsiendi esimese šoki jaoks.

100, 150, 170, 200, 300, 360 J 200 J

Energy 2 (Adult)

(Energiatase 2

(täiskasvanu))

Energiatase 1 ≤ konfigureeritav

väärtus ≤ energiatase 3

Energiatase 1 kuni 360 J 300 J

Energy 3 (Adult)

(Energiatase 3

(täiskasvanu))

Energiatase 2 ≤ konfigureeritav

väärtus

Energiatase 2 kuni 360 J 360 J

Energy 1 (Pediatric)

(Energiatase 1 (laps))

Seadistab defibrillaatori

energiataseme lapse esimese šoki

jaoks.

10, 15, 20, 30, 50, 70, 100 J 50 J

Energy 2 (Pediatric)

(Energiatase 2 (laps))

Energiatase 1 ≤ konfigureeritav

väärtus ≤ energiatase 3

Energiatase 1 kuni 100 J 70 J

Energy 3 (Pediatric)

(Energiatase 3 (laps))

Energiatase 2 ≤ konfigureeritav

väärtus

Energiatase 2 kuni 100 J 100 J

Initial CPR

(Esmane elustamine)

Valib, kas seadmestik siseneb

elustamisolekusse kohe, kui see

sisse lülitatakse.

On, Off (Sees, väljas) Off (Väljas)

ECG Display

(EKG-ekraan)

Valib, kas EKG lainekuju kuvatakse. On, Off (Sees, väljas) Off (Väljas)

Auto Release Time

(Automaatne

vabastusaeg)

Seadistab aja, mil seadmestik

eemaldab automaatselt

salvestatud energia sisemiselt.

30 s, 60 s, 90 s, 120 s 30 s

D.3 Elustamise seadistamine

Menüü üksus Kirjeldus Valikud/vahemik Vaikesäte

CPR Mode (Adult)

(Elustamisrežiim

(täiskasvanu))

Määrab kompressioonide ja

hingamiste määra.

30 : 2; 15 : 2, ainult käed 30 : 2

CPR Mode (Pediatric)

(Elustamisrežiim

(laps))

15 : 2

CPR Voice Prompts

(Elustamise

hääljuhised)

Valib, kas elustamisanduri

kasutamisel edastatakse

hääljuhiseid.

On, Off (Sees, väljas) On (Sees)

D–3

D.4 Katseseadistus

Menüü üksus Kirjeldus Valikud/vahemik Vaikesäte

Auto Test Time

(Automaatne

katseaeg)

Seadistab automaatse katse

algusaja.

00.00, 01.00, 02.00, 03.00,

04.00, 05.00

03.00

Auto Test Period

(Automaatne

katseperiood)

Seadistab automaatse katse

käivitusintervalli

Daily, Weekly

(Iga päev, iga nädal)

Daily (Iga päev)

Transmission

Interval

(Ülekandeintervall)

Seadistab automaatse katse

aruande saatmise intervalli

süsteemi AED ALERT.

• Kui ühtki tõrget ei leita, saadab

seadmestik automaatse katse

aruande konfigureeritud

intervalli piirides.

• Kui leitakse mis tahes tõrge,

saadab seadmestik automaatse

katse aruande mis tahes ajal.

Daily, Weekly

(Iga päev, iga nädal)

Weekly

(Iga nädal)

D.5 WLAN-i seadistamine

Kui seade on konfigureeritud Wi-Fi mooduliga, kuvatakse asjakohaseid seadistusvalikuid järgmiselt.

Menüü üksus Kirjeldus Valikud/vahemik Vaikesäte

Device Management

System Site (Seadme

haldussüsteemi leht)

Sisestage IP-aadress või

süsteemi AED ALERT

domeeninimi

/ 3.122.182.109

Device Management

System Port (Seadme

haldussüsteemi port)

Sisestage süsteemi AED

ALERT port

0 kuni 65535 16903

Network Name

(Võrgu nimi)

Sisestage Wi-Fi pääsupunkti

võrgu nimi

0 kuni 32 tähemärki /

Address Type

(Aadressi tüüp)

Käsitsi: aadressi tüüp, IP-

aadress, alamvõrgumask on nõutud.

DHCP: see seadmestik saab

IP-aadressi automaatselt.

Käsitsi, DHCP DHCP

IP Address

(IP-aadress)

4 segmenti ja

redigeeritav vahemik 0

kuni 255 igaühe jaoks

/

Subnet Mask

(Alamvõrgumask)

Gateway (Värav)

Security (Turvalisus) / WPA / WPA2 PSK, WPA /

WPA2 EAP

WPA / WPA2 PSK

Password (Parool) / 0 kuni 64 tähemärki /

WLAN Band

(WLAN-riba)

/ 5G, 2,4G 2,4G

D–4

Kui seadmestik on konfigureeritud mobiilseadme mooduliga, kuvatakse asjakohaseid seadistusvalikuid järgmiselt.

Menüü üksus Kirjeldus Valikud/vahemik Vaikesäte

Device Management

System Site (Seadme

haldussüsteemi leht)

Sisestage IP-aadress või

süsteemi AED ALERT

domeeninimi

/ 10.6.144.28

Device Management

System Port (Seadme

haldussüsteemi port)

Sisestage süsteemi AED

ALERT port

0 kuni 65535 16903

APN Sisestage süsteemi AED

ALERT ligipääsupunkti nimi

/ aed.mr.gdsp

D.6 Süsteemiga AED ALERT seotud seadistus

Kui seade on juhtmevaba võrgu kaudu ühenduses süsteemiga AED ALERT, kuvatakse asjakohaseid

seadistusvalikuid järgmiselt.

Menüü üksus Kirjeldus Valikud/vahemik Vaikesäte

Device Enabled

Reminder (Seadme

lubamise

meeldetuletus)

Saadab süsteemis AED

ALERT määratud isikule

sõnumeid, kui seadmestik

sisse lülitatakse, välja

lülitatakse või täpsustatud

asukohast ära viiakse.

On, Off (Sees, väljas) On (Sees)

Auto Upload Rescue

Data (Automaatselt

üleslaaditud

päästeandmed)

Laadib pärast

päästesündmust selle

andmed (välja arvatud EKG-

lainekujud) automaatselt

süsteemi AED ALERT.

On, Off (Sees, väljas) On (Sees)

E–1

E Hääljuhised

Järgmises tabelis on loetletud hääljuhised, mis võivad päästmise ajal kõlada.

Seisund Hääljuhis Kirjeldus

Avage seadme kaas Seade on sisse lülitatud. Säilitage rahu. Järgige

juhiseid.

Kaas on avatud.

Seadme viga. Soovituslik on seadme

väljavahetamine. Säilitage rahu. Järgige

juhiseid.

Seadme talitlushäired, kasutage üht

ootel olevat seadet või alustage

kohe elustamist.

Pärast seadme

sisselülitamist

Täiskasvanurežiim Täiskasvanu-/lapserežiimi lüliti on

vajutatud olekusse täiskasvanu või

seadmestikuga ühendatud

elektroodipadjad tuvastati

täiskasvanud patsiendi jaoks.

Lapserežiim: kui patsient on täiskasvanu,

lülitage täiskasvanu-/lapserežiimi lüliti

täiskasvanurežiimile.

Täiskasvanu-/lapserežiimi lüliti on

olekus Laps.

Lapserežiim Täiskasvanu-/lapserežiimi lüliti on

vajutatud olekusse Laps või

seadmestikuga ühendatud

elektroodipadjad tuvastati

lapspatsiendi jaoks.

Asetage

elektroodipadjad

Eemaldage patsiendi rinnalt riided. Paigaldage

elektroodid neil näidatud juhiste järgi.

Tuvastades hääljuhistele

reageerimise aja, pakub seadmestik

intelligentset hääljuhendamist. See

juhend aitab päästjal kiiresti

eemaldada patsiendi riided ja

asetada elektroodipadjad.

Eemaldage patsiendi rinnalt riided. Ühendage

elektroodide konnektor.

Eemaldage AED seadme kaanelt elektroodide

pakend. Rebige see lahti. Paigaldage

elektroodid neil näidatud juhiste järgi.

Paigaldage elektroodid neil näidatud juhiste järgi.

Paigaldage elektroodid neil näidatud juhiste järgi.

Elektroodide ühendus on halb. Patjade ühenduse nurjumine,

alustage kohe elustamist.

E–2

Seisund Hääljuhis Kirjeldus

Seadmestik

analüüsib patsiendi

südamerütmi.

Ärge puudutage patsienti. Südamerütmi

analüüsimine.

Korrake, kuni patsiendi

südamerütmi analüüs on lõppenud.

Kui seadmestik on valmis šoki

edastamiseks, katkestatakse juhis.

Elektrišokk pole näidustatud. Teatab, et tuvastati šoki andmiseks

sobimatu rütm.

Tuvastatud on liikumine. Ärge puudutage ega

liigutage patsienti.

Seadmestik tuvastab EKG müra

artefakte, ärge liigutage ega

katsuge patsienti.

Tuvastatud on müra. Veenduge, et elektroodid

oleksid kindlalt kinnitatud.

Seadmestik tuvastab EKG müra

artefakte, nõutud on parem

padjakeste ühendus patsiendi

nahaga.

Elektroodid on eemaldatud. Analüüs on

katkestatud.

Padjakeste ühenduse tõrge,

seadmestik peatab automaatselt

südamerütmi analüüsi. Ühendage

elektroodipadjad uuesti.

Seadmestik

edastab šoki.

Elektrišokk on näidustatud. Teatab, et tuvastati šoki andmiseks

sobiv rütm.

Elektrišokk antakse: 3, 2, 1. Teatab, et seadmestik on täielikult

laetud ja valmistub

defibrillatsioonišoki edastamiseks.

Elektrišokk on antud. Teatab, et šokk edastati.

Vajutage vilkuvat elektrišoki nuppu Teatab, et seadmestik on täielikult

laetud ja valmis defibrillatsioonišoki

edastamiseks.

Elektrišokk on tühistatud. Elektrišoki nuppu ei

vajutatud.

Elektrišoki nuppu ei vajutatud

konfigureeritud aja jooksul ja

seadmestik katkestab šoki.

Seadme viga, laadimine on ebaõnnestunud. Seadmestik ei saanud laadimist

alustada tõrkeseisundi tõttu.

Seadmestik jätkab rütmi

analüüsimist pärast laadimise

nurjumist. Pärast kolme järjestikkust

laadimise nurjumist siseneb

seadmestik automaatselt

elustamisolekusse.

Seadme viga, elektrišoki andmine on

ebaõnnestunud.

Seadmestik ei saa šokki edastada

tõrkeseisundi tõttu. Või pole sobiv

patsiendile šokki edastada.

Seadmestik desarmeerib ennast ja

jätkab rütmi analüüsimist pärast

tühjakslaadimise nurjumist. Pärast

kolme järjestikkust tühjakslaadimise

nurjumist siseneb seadmestik

automaatselt elustamisolekusse.

Elektrišokk on tühistatud. Vajutage

elektroodid kindlalt patsiendi paljale nahale.

Elektrišokk on tühistatud. Elektroodid ei tohi

üksteise vastu puutuda.

Rütmi muutus, elektrišokk on tühistatud Seadmestik tuvastab rütmi muutuse

ja katkestab šoki

E–3

Seisund Hääljuhis Kirjeldus

Elustage patsienti Alustage kohe elustamist. Teatab, et teha tuleb

südamemassaaži ja kunstlikku

hingamist.

Tehke kohe südamemassaaži. Teatab, et teha tuleb ainult

südamemassaažiga elustamist. Jätkake südamemassaažiga ilma suust suhu

hingamist tegemata.

Pange üks käsi rindkere keskele, teine käsi

peaks olema esimese käe peal. Lukustage

sõrmed. Jätkake tugevat surumist.

Pange üks käsi rindkere keskele. Hoidke käed

sirged. Jätkake tugevat surumist.

Hoidke käed sirged. Suruge tugevalt alla.

Lukustage sõrmed. Jätkake tugevat surumist.

100 südamemassaaži veel.

50 südamemassaaži veel.

20 südamemassaaži veel.

Elustage patsienti Suruge tugevalt alla. Teatab, et südamemassaaži tuleb

teha tugevamalt. Jätkake tugevat surumist.

Lõpetage elustamine. Teatab, et elustamine tuleb lõpetada.

Jätkake südamemassaažiga. Teatab, et elustamisega tuleb jätkata.

Tehke kaks suust suhu hingamist. Teatab, et patsiendile suust suhu

hingamist teha. Üks

Kaks

Jälgige metronoomi ja tehke umbes

200 südamemassaaži.

Kõlab elustamismetronoom, mis

seab südamemassaaži kiiruse.

Jälgige metronoomi ja tehke 30

südamemassaaži ja 2 suust suhu hingamist.

Teatab, et teha tuleb

südamemassaaži ja kunstlikku

hingamist. Jälgige metronoomi ja tehke 15

südamemassaaži ja 2 suust suhu hingamist.

Kasutage

elustamiseks

elustamisandurit

Mittetäielik tagasitõmme Teatab, et kasutada tuleb rohkem

jõudu ja käsi üles liigutades tuleb

kogu surve vabastada.

Suruge kiiremini Palub südamemassaaži kiirust

reguleerida. Suruge aeglasemalt

Suruge sügavamale Palub südamemassaaži kiirust

reguleerida. Suruge madamale

E–4

See leht on tahtlikult tühjaks jäetud.

F–1

F Sümbolid ja lühendid

F.1 Ühikud

uA mikroamper

uV mikrovolt

A amper

Ah ampertund

bpm lööki minutis

bps lööki sekundis

ºC Celsiuse skaalal

cm sentimeeter

dB detsibell

ºF fahrenheit

h tund

Hz herts

in toll

J džaul

kg kilogramm

kPa kilopaskal

L liiter

m meeter

min minut

mm millimeeter

ms millisekund

mV millivolt

mW millivatt

rpm hingetõmmet minutis

s sekund

V volt

Ω oom

F–2

F.2 Sümbolid

–

%

/

+

=

<

>

≤

≥

±

×

©

negatiivne, miinus

protsent

kohta; jagama; või

pluss

võrdne

vähem kui

rohkem kui

vähem või võrdne

rohkem või võrdne

pluss või miinus

korda

autoriõigus

F.3 Lühendid ja akronüümid

AAMI

Adu

AED

AHA

ANSI

aVF

aVL

aVR

CE

CISPR

CPR

DC

Defib

EKG

EMC

EMI

ESU

FDA

HR

ID

IEC

IP

Meditsiiniliste instrumentide arendamise ühing

täiskasvanu

poolautomaatne väline defibrillatsioon

Ameerika Südameliit

Ameerika Ühendriikide riiklik standardiinstituut

vasaku jala standardlülitus

vasaku käe standardlülitus

parema käe standardlülitus

Euroopa vastavustähis

Rahvusvaheline raadiohäirete erikomitee

elustamine

alalisvool

defibrillatsioon

elektrokardiograafia

elektromagnetiline ühilduvus

elektromagnetiline häire

elektrokirurgiline seade

Toidu- ja ravimiamet

südamerütm

identifitseerimine

Rahvusvaheline elektrotehnikakomisjon

interneti protokoll

F–3

Iso isofluraan

LA vasak käsi

LCD vedelkristallekraan

LED valgusdiood

LL vasak jalg

MRI magnetresonantstomograafia

Neo vastsündinu

O2 hapnik

Ped laps

PNC rütmurit ei jäädvustatud

PNP rütmurit ei seatud rütmi

PVC enneaegne vatsakeste kompleks

RA parem käsi

Rec salvestus, salvestamine

RL parem jalg

Sync sünkroonimine

USB universaalne jadasiin

F–4

See leht on tahtlikult tühjaks jäetud.

G–1

Tänane kuupäev (kuu/aasta): /

Tehke vastavasse kasti linnuke (√)

G Ülevaatuse kirje

Igapäevane kontroll-loend

Ülevaatuse kuupäev

Olekunäidik vilgub Kontrollis Ülevaatuse kuupäev

Olekunäidik vilgub Kontrollis

1. roheliselt

punaselt

17. roheliselt

punaselt

2. roheliselt

punaselt

18. roheliselt

punaselt

3. roheliselt

punaselt

19. roheliselt

punaselt

4. roheliselt

punaselt

20. roheliselt

punaselt

5. roheliselt

punaselt

21. roheliselt

punaselt

6. roheliselt

punaselt

22. roheliselt

punaselt

7. roheliselt

punaselt

23. roheliselt

punaselt

8. roheliselt

punaselt

24. roheliselt

punaselt

9. roheliselt

punaselt

25. roheliselt

punaselt

10. roheliselt

punaselt

26. roheliselt

punaselt

11. roheliselt

punaselt

27. roheliselt

punaselt

12. roheliselt

punaselt

28. roheliselt

punaselt

13. roheliselt

punaselt

29. roheliselt

punaselt

14. roheliselt

punaselt

30. roheliselt

punaselt

15. roheliselt

punaselt

31. roheliselt

punaselt

Igakuine kontroll-loend

Elektroodipatjade aegumiskuupäev:

G–2

See leht on tahtlikult tühjaks jäetud.

H–1

H Seadme jälgimine

Kvaliteetse toote pakkumiseks ja parema teeninduse võimaldamiseks jälgime oma toodet. Kui olete

defibrillaatori/monitori kätte saanud, võtke meiega ühendust ja edastage seadme jälgimise teave.

Sisestage järgmisele lehele teave, lõigake tabel välja ja saatke see faksiga numbrile +86 755 26582934. Teabe

võite saata ka meiliga aadressile [email protected].

H–2

See leht on tahtlikult tühjaks jäetud.

- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -

Seadme jälgimise teave

Kasutaja teave

Kliendi nimi

Osakonna nimi

Aadress

Linn Osariik Sihtnumber Riik

Kontaktisik

Tel nr

Faksi nr.

Meiliaadress

Seadme teave

Toote nimi Seerianumber Mudel Paigaldamise kuupäev

I Vastavusdeklaratsioon

I–1

I–2

P/N: 046-019461-00(1.0)

±

℃

℃

AED Mindray C1A

AITA PÄÄSTA ELU

Tehniline spetsifikatsioon: - Hääljuhised kolmes keeles (EESTI,

INGLISE, VENE) ja vahetada saab kasutaja kohapeal!

- Eelühendatud elektroodid - Lihtne ümberlülitus täiskasvanu/lapse

töörežiimide vahel - Täisautomaatne/poolautomaatne seade - Mugav kandesang, kaane avamisel lülitub

automaatselt töörežiimi - Aku eluiga kuni 6 aastat (400 elektrišokki) - Elektroodide eluiga vähemalt 4 aastat - Aku tühjenemise indikaatortuli ja alarm - Seadme kaal 2,0 kg - IP 55 tolmu- ja veekindlusklass

Mindray C1A eelised:

1. Kaane avamisest elektrišoki andmiseni 7 sekundiga. 3-5 korda kiiremini kui enamus mudelid

2. Hääljuhised kolmes keeles (EESTI, INGLISE, VENE), kasutaja saab valida endale sobiva keele kohapeal nupule vajutusega!

3. Juhendab elustamisel 4. Kui inimene vajab teist elektrišokki, siis iga järgnev šokk on tugevam – suurendab

ellujäämise tõenäousust 5. Elektroodide eluiga 2x pikem – vähendab kulusid (vahetus iga 4 aasta tagant) 6. IP55 vee – ja tolmukindlus 7. Tasuta elustamistarvikud (käärid, žilett, elustamismask, kummikindad, puhastuslapid,

kuivatuslapid) 8. Täiesti ohutu kasutada, ei anna elektrišokki kui inimene seda ei vaja! 9. Seadmele garantii 8 aastat!

HINNAPAKKUMINE (ühe komplekti hind)

Tootekood Toote nimetus Tk hind Kogus Hind kokku

C1A Mindray C1A (fullyauto) 1330,00EUR

950,00 EUR

1 1330,00 EUR

950,00 EUR

AED kandekott 60,00 EUR

40,00 EUR

1 60,00 EUR

40,00 EUR

elustamistarvikud 13,00 EUR

0,00 EUR

1 13,00 EUR

0,00 EUR

Hind kokku KM’ta

ERIPAKKUMINE kokku KM’ta

1403,00 EUR

990,00 EUR

Hinnale lisandub käibemaks - Tarneaeg 1-3 tööpäeva (tasuta tarne) - Hooldus alles 4 aasta pärast! - Garantii 8 aastat! - Eestikeelne koolitusvideo

Medivar OÜ Laki 30, 12915 Tallinn Reg. nr: 12339040 KMKR: EE101568399

E-mail: [email protected] Kodulehekülg: www.elusta.ee Tel: +372 50 66 351

AS Swedbank a/a: EE652200221055823545 SEB a/a: EE571010220211610224

AED Mindray C1A

AITA PÄÄSTA ELU HINNAPAKKUMINE AED kuluosadele Tootekood Toote nimetus Tk hind Kogus Hind kokku

Mindray C1A aku 170,00 EUR 1 170,00 EUR

Mindray C1A elektroodid 70,00 EUR 1 70,00 EUR

AED tehniline kontroll 0,00 EUR 1 0,00 EUR

Hind kokku KM’ta 240,00 EUR

Korraline hooldus on iga nelja aasta tagant ning siis teostatakse aku ja elektroodide vahetus. Hoolduse komplektihind on hetkel 240 EUR+km.

Medivar OÜ Pärnu mnt. 139 E/2, 11317 Tallinn Reg. nr: 12339040 KMKR: EE101568399

E-mail: [email protected] Kodulehekülg: www.elusta.ee Mihkel Siitam Tel: +372 50 66 351

AS Swedbank a/a: EE652200221055823545 SEB a/a: EE571010220211610224

BeneHeart C- ja BeneHeart S-seeria

Automaatne väline defibrillaator

Kasutusjuhend

(BeneHeart C1 / BeneHeart C1A / BeneHeart C2 / BeneHeart C2A /

BeneHeart C1 Fully Automatic / BeneHeart C1A Fully Automatic /

BeneHeart C2 Fully Automatic / BeneHeart C2A Fully Automatic /

BeneHeart S1 / BeneHeart S1A / BeneHeart S2 / BeneHeart S2A /

BeneHeart S1 Fully Automatic / BeneHeart S1A Fully Automatic /

BeneHeart S2 Fully Automatic / BeneHeart S2A Fully Automatic)

I

© Autoriõigus 2019 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. Kõik õigused kaitstud.

■ Väljaandmisaeg: detsember 2019

■ Läbivaatamine: 5.0

II

Intellektuaalomandi avaldus SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD. (edaspidi: Mindray) omab selle Mindray toote ja selle

juhendi intellektuaalomandi õigusi. See juhend võib viidata autoriõiguse või patentidega kaitstud teabele ega

anna ühtegi litsentsi Mindray või teiste patendiõiguste või autoriõiguste alusel.

Mindray eesmärk on säilitada selle juhendi sisu konfidentsiaalse teabena. Selles kasutusjuhendis sisalduva teabe

avalikustamine mis tahes viisil ilma Mindray kirjaliku loata on rangelt keelatud.

Selle kasutusjuhendi mis tahes viisil avaldamine, muutmine, taasesitamine, levitamine, rentimine, kohandamine,

tõlkimine või mis tahes muu tuletatud töö ilma Mindray kirjaliku loata on rangelt keelatud.

ja on Mindray Hiinas ja teistes riikides registreeritud või muul viisil kaubamärgid.

Kõiki teisi selles juhendis esinevaid kaubamärke kasutatakse ainult teavitamise või toimetuslikel eesmärkidel.

Need on nende vastavate omanike omand.

Tootjapoolne vastutus Selle kasutusjuhendi sisu võidakse ette teatamata muuta.

Kogu selles juhendis sisalduvat teavet loetakse õigeks. Mindray ei vastuta selles sisalduvate vigade ega juhuslike

või kaudsete kahjude eest, mis on seotud seadmete, jõudluse või selle juhendi kasutamisega.

Mindray vastutab selle toote ohutusele, töökindlusele ja toimivusele avalduva mõju eest ainult järgmistel juhtudel:

■ kõiki selle toote paigaldustoiminguid, laiendamist, muudatusi, modifikatsioone ja remonti teevad Mindray volitatud töötajad;

■ vastava ruumi elektripaigaldised vastavad kohaldatavatele riiklikele ja kohalikele nõuetele ning

■ toodet kasutatakse kasutusjuhendi järgi.

HOIATUS

• Seda seadet tohivad kasutada inimesed, keda on selle kasutamise osas koolitatud. Kasutaja peab olema koolitatud peamiseks päästetegevuseks, täpsemaks kardioloogia päästetegevuseks või muu meditsiinilise esmaabi andmiseks.

III

Garantii SEE GARANTII ON VÄLISTAV JA ASENDAB KÕIK TEISED OTSESED VÕI KAUDSED GARANTIID, SEALHULGAS

KAUBANDUSLIKKUSE JA MIS TAHES KONKREETSEKS EESMÄRGIKS SOBIVUSE GARANTIID.

Erandid

Mindray garantiist tulenev kohustus ega vastutus ei hõlma transpordi- ega muid tasusid ega vastutust otsese,

kaudse või järgneva kahju või viivituse eest, mis tulenevad toote väärast kasutamisest või rakendamisest või

Mindray heaks kiitmata osade või lisaseadmete kasutamisest või muu kui Mindray volitatud personali tehtud

parandustöödest.

See garantii ei laiene järgnevale.

■ Valest kasutamisest või inimesest tulenevast veast põhjustatud rike või kahjustused.

■ Vääramatu jõu (nt tulekahju ja maavärin) põhjustatud talitlushäired või kahjustused.

■ Rikked või kahjustused, mille põhjuseks on kvalifitseerimata või volitamata hoolduspersonali vale kasutamine või parandamine.

■ Töövahendi või osa rike, mille seerianumber pole piisavalt loetav.

■ Muud, mis pole instrumendi või osa enda põhjustatud.

Ettevõtte kontakt

Tootja: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

Aadress: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech industrial park, Nanshan,

Shenzhen 518057, Hiina Rahvavabariik

Veebisait: www.mindray.com

Meiliaadress: [email protected]

Tel: +86 755 8188 8998

Faks: +86 755 2658 2680

EÜ esindaja: Shanghai International Holding Corp. GmbH (Euroopa)

Aadress: Eiffestraβe 80, 20537 Hamburg, Saksamaa

Tel: 0049 40 2513175

Faks: 0049 40 255726

IV

Eessõna

Juhendi eesmärk

See juhend sisaldab juhiseid, mis on vajalikud toote ohutuks kasutamiseks selle funktsiooni ja kasutusotstarbe

järgi. Selle juhendi järgimine on toote nõuetekohase toimimise ja korrektse kasutamise eeltingimus ning tagab

patsiendi ja kasutaja turvalisuse.

See kasutusjuhend põhineb maksimaalsel konfiguratsioonil ja seega ei pruugi osa selle sisust teie tootele

kehtida. Kui teil on küsimusi, võtke meiega ühendust.

Sihtrühm

See juhend on mõeldud inimestele, keda on selle seadme kasutamise osas koolitatud. Kasutaja peab olema

koolitatud peamiseks päästetegevuseks, täpsemaks kardioloogia päästetegevuseks või muu meditsiinilise

esmaabi andmiseks.

Illustratsioonid

Kõik selle juhendi illustratsioonid on mõeldud ainult näidetena kasutamiseks. Need ei pruugi näidata teie

seadmes kuvatavaid seadistusi ega andmeid.

Kokkulepped

■ Kursiivkirjas teksti kasutatakse selles juhendis viidatud peatükkidele või osadele viitamiseks.

■ [ ] kasutatakse ekraanitekstide lisamiseks.

■ → kasutatakse tööprotseduuride tähistamiseks.

1

Sisukord

1 Ohutus .............................................................................................................................................. 1 - 1

1.1 Ohutusteave ............................................................................................................. 1 - 1

1.1.1 Ohud .............................................................................................................. 1 - 1

1.1.2 Hoiatused ........................................................................................................ 1 - 1

1.1.3 Ettevaatusabinõud ...................................................................................................... 1 - 2

1.1.4 Märkused ......................................................................................................... 1 - 2

1.2 Seadme sümbolid ....................................................................................................... 1 - 3

2 Seadme tutvustus ................................................................................................................................................... 2 - 1

2.1 Ülevaade ................................................................................................................. 2 - 1

2.1.1 Sihtotstarve .............................................................................................................. 2 - 2

2.1.2 Vastunäidustused ........................................................................................................ 2 - 2

2.2 Kinnitatavad osad ....................................................................................................... 2 - 2

2.3 Põhiseade ................................................................................................................ 2 - 2

2.3.1 Pealtvaade ............................................................................................................... 2 - 2

2.3.2 Altvaade ......................................................................................................... 2 - 4

2.3.3 Tagantvaade ..................................................................................................... 2 - 4

3 Alustamine ............................................................................................................................................... 3 - 1

3.1 Ettevalmistuse ohutusteave .................................................................................................... 3 - 1

3.2 Seadmestiku paigaldamine ..................................................................................................... 3 - 1

3.2.1 Lahtipakkimine ja kontrollimine ....................................................................................... 3 - 1

3.2.2 Keskkonnanõuded............................................................................................... 3 - 2

3.2.3 Elektroodide ühendamine .............................................................................................. 3 - 2

3.2.4 Aku paigaldamine ............................................................................................... 3 - 2

3.3 Seadmestiku sisselülitamine ................................................................................................... 3 - 3

3.4 Hääljuhi keele vahetamine ..................................................................................................... 3 - 3

3.5 Seadmestiku väljalülitamine ................................................................................................... 3 - 3

4 Seadme kasutamine ................................................................................................................................................ 4 - 1

4.1 Tööohutuse teave ....................................................................................................... 4 - 1

4.2 Ekraanikuva (ekraaniga konfigureeritud seadmete puhul) ................................................................. 4 - 2

4.3 Vastamine päästmisele .......................................................................................................... 4 - 3

4.4 Elustamine ............................................................................................................... 4 - 5

4.4.1 Elustamise metronoomi kasutamine .................................................................................. 4 - 5

4.4.2 Elustamisanduri kasutamine ........................................................................................... 4 - 5

4.5 Ettevalmistused järgmiseks päästmiseks ..................................................................................... 4 - 6

5 Andmehaldus ........................................................................................................................................... 5 - 1

5.1 Andmehalduse ülevaade ............................................................................................... 5 - 1

5.2 Patsiendifaili loomine ........................................................................................................... 5 - 1

5.3 Konfiguratsioonide haldamine ................................................................................................. 5 - 1

5.4 Süsteemi AED ALERT V2.0 ülevaade .................................................................................... 5 - 2

5.5 Juurdepääs süsteemile AED ALERT V2.0 ...................................................................................... 5 - 2

6 Aku ................................................................................................................................................... 6 - 1

6.1 Aku tutvustus ............................................................................................................ 6 - 1

2

6.2 Aku ohutuse teave ....................................................................................................... 6 - 1

6.3 Aku tähised .............................................................................................................. 6 - 1

6.3.1 Aku tühjenemise indikaatorid (ekraaniga konfigureeritud seadmete jaoks)......................................6 - 1

6.3.2 Aku viibad ........................................................................................................ 6 - 2

6.4 Aku vahetamine ......................................................................................................... 6 - 2

6.5 Akude säilitamine ................................................................................................................ 6 - 3

6.6 Akude ringlussevõtt ..................................................................................................... 6 - 3

7 Hooldamine ja puhastamine ................................................................................................................................... 7 - 1

7.1 Üldised punktid .......................................................................................................... 7 - 1

7.2 Puhastamine ............................................................................................................. 7 - 1

7.3 Desinfitseerimine ................................................................................................................7 - 2

7.4 Steriliseerimine ................................................................................................................... 7 - 2

8 Tehnohooldus ja katsetamine ................................................................................................................................. 8 - 1

8.1 Tehnohoolduse sissejuhatus ....................................................................................................8 - 1

8.2 Tehnohooldusega seotud ohutusteave ................................................................................ 8 - 1

8.3 Tehnohoolduse tegemine .............................................................................................. 8 - 2

8.3.1 Kasutajakatse ............................................................................................................8 - 2

8.3.2 Automaatkatse ...........................................................................................................8 - 3

8.3.3 Elektroodide kontroll ....................................................................................................8 - 3

8.4 Seadme kõrvaldamine .................................................................................................. 8 - 3

9 Lisatarvikud ............................................................................................................................................. 9 - 1

9.1 Ravitarvikud ....................................................................................................................... 9 - 1

9.2 Mitmesugust ............................................................................................................. 9 - 2

A Tehnilised andmed ........................................................................................................................................................... A - 1

A.1 Ohutusandmed .............................................................................................................................................................................................. A - 1

A.2 Keskkonnatingimused ................................................................................................................................................................................. A - 1

A.3 Füüsikalised andmed ................................................................................................................................................................................... A - 2

A.4 Ekraani tehnilised andmed (ekraaniga konfigureeritud seadme puhul) .................................................................................. A - 2

A.5 Heliindikaatorid .............................................................................................................................................................................................. A - 2

A.6 Liidese tehnilised andmed ......................................................................................................................................................................... A - 3

A.7 Aku tehnilised andmed ............................................................................................................................................................................... A - 3

A.8 Andmete talletamine ................................................................................................................................................................................... A - 4

A.9 Traadita side tehnilised andmed ............................................................................................................................................................. A - 5

A.10 Defibrillaatori tehnilised andmed ......................................................................................................................................................... A - 5

A.11 EKG tehnilised andmed (ekraaniga konfigureeritud seadme puhul) ....................................................................................... A - 7

A.12 Elektroodide tehnilised andmed ...................................................................................................................... ..................................... A - 7

B Mindray šokitava rütmi analüüsialgoritm ......................................................................................................................B - 1

B.1 Rütmi tuvastamise ja kommenteerimise metoodika .........................................................................................................................B - 1

B.1.1 Mindray algoritmi toimivuse hindamise andmebaas ....................................................................... ...................................B - 1

3

B.1.2 Rütmikategooriad ....................................................................................................... B - 1

B.2 Mindray šokitava rütmi analüüsialgoritmi toimivus ....................................................................... ................................................... B - 2

C Elektromagnetiline ühilduvus ja raadioseadmete nõuetele vastavus .........................................................................C - 1

C.1 Elektromagnetiline ühilduvus ................................................................................................................................................................... C - 1

C.2 Raadionõuetele vastavus ............................................................................................................................................................................ C - 4

D Vaikesätted ....................................................................................................................................................................... D - 1

D.1 Üldine seadistamine .....................................................................................................................................................................................D - 1

D.2 AED seadistamine ..........................................................................................................................................................................................D - 2

D.3 Elustamise seadistamine .............................................................................................................................................................................D - 2

D.4 Katseseadistus .................................................................................................................................................................................................D - 3

D.5 WLAN-i seadistamine ...................................................................................................................................................................................D - 3

D.6 Süsteemiga AED ALERT seotud seadistus ......................................................................................................................................... ....D - 4

E Hääljuhised ........................................................................................................................................................................ E - 1

F Sümbolid ja lühendid ........................................................................................................................................................ F - 1

F.1 Ühikud .................................................................................................................................................................................................................F - 1

F.2 Sümbolid ............................................................................................................................................................................................................F - 2

F.3 Lühendid ja akronüümid ..............................................................................................................................................................................F - 2

G Ülevaatuse kirje ............................................................................................................................................................... G - 1

H Seadme jälgimine ............................................................................................................................................................ H - 1

I Vastavusdeklaratsioon ........................................................................................................................................................ I - 1

4

See leht on tahtlikult tühjaks jäetud.

1–1

1 Ohutus

1.1 Ohutusteave

OHT

• Viitab otsesele ohule, mille vältimata jätmine põhjustab surma või tõsise vigastuse.

HOIATUS

• Viitab võimalikule ohule või ohtlikule käitumisele, mille vältimata jätmine võib põhjustada surma või tõsise vigastuse.

ETTEVAATUST!

• Viitab võimalikule ohule või ohtlikule käitumisele, mille vältimata jätmine võib põhjustada kergema tervisekahjustuse või toote-/varakahju.

MÄRKUS

• Pakub rakendamise näpunäiteid või muud kasulikku teavet, mis tagab, et saaksite oma tootest maksimaalselt kasu.

1.1.1 Ohud

OHT

• Seadmed väljastavad kuni 360 J elektrienergiat. Kui seda seadme juhiste järgi õigesti mitte kasutada, võib elektrienergia põhjustada tõsiseid vigastusi või surma. Ärge proovige seda seadet kasutada, kui te pole põhjalikult tutvunud kõigi juhtseadmete, näidikute, liitmike ja lisaseadmete toimingute ning funktsioonidega.

• Plahvatusohu vältimiseks ärge kasutage seadet hapnikurikka keskkonna, tuleohtlike anesteetikumide ega teiste tuleohtlike ainete (näiteks bensiini) lähedal. Hoidke seade ja töökeskkond kuiva ning puhtana.

• Defibrillatsioonivool võib põhjustada kasutaja või kõrvalseisja raskeid vigastusi või isegi surma. Defibrillatsiooni ajal hoidke patsiendist või patsiendi külge ühendatud metallseadmetest eemale.

1.1.2 Hoiatused

HOIATUS

• Enne iga kasutamist kontrollige mehaaniliste kahjustuste suhtes. Kahjustuse korral ärge kasutage seadmeid patsientidel.

• Enne süsteemi kasutuselevõtmist peab kasutaja kontrollima, kas seadmed, ühenduskaablid ja lisaseadmed on töökorras ja sobivad kasutamiseks.

• Seade pole ette nähtud kasutamiseks magnetresonantskeskkonnas (MR).

• Ärge avage seadme korpusi. Kogu hoolduse ja edaspidised täiustused peavad tegema hooldustöötajad.

• Seda seadet kasutatakse korraga ühel patsiendil.

• Meditsiinilised elektriseadmed, mis ei oma defibrillaatori kaitset, tuleks defibrillatsiooni ajaks lahti ühendada.

1–2

• Ärge defibrilleerige patsienti, kes asub märjal pinnal.

• Siirdatavate südamestimulaatoritega patsientide ravimisel pange elektroodid võimaluse korral sisemisest südamestimulaatori generaatorist eemale, et vältida südamestimulaatori kahjustamist.

• Tahtmatu lahtiühendamise vältimiseks suunake kõik kaablid nii, et vältida otsakomistamise ohtu. Mähkige ja kinnitage liigsed juhtmed, et vähendada patsientide või töötajate takerdumise või kägistamise ohtu.

• Ärge puudutage patsiendiga kokkupuutel seadme liitmikke ega teisi pingestatud seadmeid; vastasel korral võib patsient viga saada.

• Ärge puudutage patsienti ega pingestatud osi samaaegselt. Vastasel korral võib patsient viga saada.

• Pakkematerjal võib keskkonda saastada. Kõrvaldage pakkematerjal kohalduvate jäätmekäitluseeskirjade kohaselt ja hoidke need lastele kättesaamatus kohas.

• Traadita side funktsiooni kasutamisel hoidke seadmest vähemalt 20 cm kaugusele.

1.1.3 Ettevaatusabinõud

ETTEVAATUST!

• Keskkonna saastumise vältimiseks tuleb seadmed ja selle lisaseadmed kasutusaja lõpus kõrvaldada selliste toodete kõrvaldamist reguleerivate suuniste järgi.

• Magnet- ja elektriväljad võivad häirida seadmete nõuetekohast toimimist. Seepärast veenduge, et kõik seadme läheduses töötavad välised seadmed vastaksid asjakohastele elektromagnetilise ühilduvuse nõuetele. Võimalikud häireallikad on mobiiltelefonid, röntgenseadmed või MRI-seadmed, kuna need võivad eraldada kõrgemat elektromagnetkiirguse taset.

• Paigaldage või kandke seadet alati nõuetekohaselt, et vältida kukkumise, löögi, tugeva vibratsiooni või muu mehaanilise jõu põhjustatud kahjustusi.

• Vihma korral kuivatage seade kohe.

1.1.4 Märkused

MÄRKUS

• Pange seade kohta, kus saate seda hõlpsalt näha ja kasutada.

• Tavapärase kasutamise ajal peab kasutaja seisma kohas, kust seadet on lihtne näha ja kasutada.

• Kui seade on maha kukkunud või seda on valesti käsitsetud, tehke kasutajakatse. Kui mis tahes üksusel esineb tõrge, pöörduge volitatud hoolduspersonali poole.

1–3

1.2 Seadme sümbolid

Vt kasutusjuhendit/brošüüri

Üldine hoiatusmärk

Elektrišoki nupp

Ohtlik pinge

Tootja

Tootmiskuupäev

Tolmukaitsega

Veejuhade eest kaitstud

Ärge jätke akut suure kuumuse

ega lahtise leegi kätte. Ärge

põletage akut.

Ärge purustage akut.

Ärge vigastage akut ega avage

aku korpust.

5

Maksimaalne virnastuskõrgus

Temperatuuripiirangud

Niiskuspiirangud

Õhurõhu piirangud

Habras

Hoida kuivana

Paremal pool üleval

Seerianumber

USB-liitmik

Mitteioniseeriv

elektromagnetiline kiirgus

DEFBRILLATSIOONIKINDEL BF-

TÜÜPI KOHALDATAV OSA

Taaskasutamise/

ringlussevõetavuse üldine

sümbol

VOLITATUD ESINDAJA EUROOPA ÜHENDUSES

Tootel on CE-märgis, mis näitab selle vastavust nõukogu direktiivi 93/42/EMÜ sätetele

meditsiiniseadmete kohta ja vastab selle direktiivi I lisa olulistele nõuetele.

Järgnev elektri- ja elektroonikaseadmete romude märgise määratlus kehtib ainult ELi

liikmesriikidele.

See sümbol näitab, et seda toodet ei tohiks käidelda olmeprügina. Selle toote

nõuetekohase kõrvaldamise tagamisega aitate vältida võimalikke negatiivseid tagajärgi

keskkonnale ja inimeste tervisele. Selle toote tagastamise ja ringlussevõtu kohta saate

täpsemat teavet edasimüüjalt, kellelt selle ostsite.

* Süsteemi toodete puhul võib see märgis olla kinnitatud ainult põhiseadmele.

1–4

See leht on tahtlikult tühjaks jäetud.

2–1

2 Seadme tutvustus

2.1 Ülevaade

BeneHeart C- ja S-seeria automaatne väline defibrillaator on mõeldud eluohtlike südamerütmihäirete raviks.

Toote mudeleid on kahte tüüpi – poolautomaatne ja täisautomaatne. Osad seeria seadmed on ekraaniga

konfigureeritud. Tootemudelite omadused on toodud järgmises tabelis.

Mudel Defibrillatsioonirežiim Kas elektrišoki

nupuga?

Kas

ekraaniga?

BeneHeart

C-seeria

BeneHeart C1 poolautomaatne Jah Ei

BeneHeart C1A

BeneHeart C2 Jah

BeneHeart C2A

BeneHeart C1 Fully Automatic täisautomaatne Ei Ei

BeneHeart C1A Fully Automatic

BeneHeart C2 Fully Automatic Jah

BeneHeart C2A Fully Automatic

BeneHeart

S-seeria

BeneHeart S1 poolautomaatne Jah Ei

BeneHeart S1A

BeneHeart S2 Jah

BeneHeart S2A

BeneHeart S1 Fully Automatic täisautomaatne Ei Ei

BBeneHeart S1A Fully Automatic

BeneHeart S2 Fully Automatic Jah

BeneHeart S2A Fully Automatic

Pärast elektroodide patsiendi rinnale kinnitamist analüüsib seade patsiendi südamerütmi.

■ Šokitava rütmi tuvastamisel nõuab poolautomaatne mudel kasutajalt šoki andmist, täisautomaatne mudel annab šoki ilma igasuguse sekkumiseta.

■ Kui tuvastatakse šokkimist mitte vajav rütm, siseneb seade vaikimisi elustamisolekusse.

Mõlemat tüüpi mudelid pakuvad hääljuhiseid, mis juhendavad teid kogu defibrillatsiooni toimingu ajal.

Hääljuhiste toetamiseks on poolautomaatsel mudelil lisaks olemas vilkuv elektrišoki nupp.

Seade pakub lisaks reaalajas elustamise tagasisidet, sealhulgas rindkere kompressiooni sügavus, kiirus ja

katkestuste aeg, kui see on ühendatud elustamisanduriga.

2–2

2.1.1 Sihtotstarve

BeneHeart C- ja S-seeria defibrillaator (edaspidi seade) on ette nähtud kasutamiseks täiskasvanutel ja lastel

südame äkilise seiskumise korral. Patsiendid peavad olema:

■ akontaktsed;

■ ei hinga või ei hinga normaalselt.

Seade juhendab lisaks kasutajat elustamise ajal hääl- ja visuaalsete juhistega.

Seadet tohivad kasutada avalikes kohtades ja asutustes inimesed, keda on selle kasutamiseks koolitatud.

Kasutaja peab olema koolitatud peamiseks päästetegevuseks, täpsemaks kardioloogia päästetegevuseks või

muu meditsiinilise esmaabi andmiseks.

2.1.2 Vastunäidustused

Ärge kasutage seadet, kui patsiendil on näha mõnda järgnevatest:

■ teadvusel olek,

■ hingamine.

2.2 Kinnitatavad osad

Seadme kinnitatavad osad on järgmised:

■ elektroodid,

■ elustamisandur (kui konfigureeritud).

2.3 Põhiseade

Kliinilise rakenduse alusel on vaade seadmele, mis on avatud kaanega laotatud maapinnale, võetud viidatavaks

suunaks. Järgmised vaated on määratlenud viidatavav suund.

2.3.1 Pealtvaade

(8)

(1)

(2)

(7)

(6)

(5)

(9) (10)

(11)

(12)

(13)

Suletud kaanega Avatud kaanega

(3) (4)

1-7 8+

2–3

(1) Elektroodi aegumisaken: näitab elektroodide aegumiskuupäeva.

(2) Sulgur: avab või sulgeb kaane.

(3) Käepide

(4) Olekunäidik

• Roheline: seade on sisse lülitatud ja võib korrektselt töötada.

• Vilgub roheliselt: seade on ooterežiimis ja igal ajal töötamiseks valmis.

• Vilkuv punane: seadmel on tuvastatud automaatkatse tõrge.

• Väljas: aku pole paigaldatud või akul on talitlushäire.

(5) Kõlar: seade reguleerib helitugevust vaikimisi automaatselt ümbritseva

mürataseme järgi.

(6) Kuvamisekraan (ekraaniga konfigureeritud seadme puhul)

(7) Elektroodide konnektor: ühendab elektroodid.

(8) Elektroodi pakendihoidik: hoiab elektroode.

(9) Täiskasvanu-/lapserežiimi lüliti: täiskasvanu ja lapse vahel vahetamiseks

lükake paremale või vasakule.

(10) Keele nupp: vajutage konfigureeritud keelte vahel vahetamiseks.

(11) Optiline andur (ekraaniga konfigureeritud seadme puhul):

seade reguleerib ekraani heledust vaikimisi automaatselt olenevalt

ümbritsevast valgusest.

(12) Elektrišoki nupp (poolautomaatse mudeli puhul): vajutage patsiendile

elektrišoki andmiseks.

(13) Mikrofon: salvestab hääled. See on saadaval ainult siis, kui

salvestusfunktsioon on lubatud.

2–4

(1)

2.3.2 Altvaade

(1)

(2)

(3)

(4)

Akupesas on järgmised pistmikud.

(1) USB-liitmik: ühendab USB-välkmälu.

(2) mikro-USB-liitmik: ühendab arvuti.

(3) Võrguliitmik (mobiilsidemooduliga konfigureeritud seadme jaoks):

ühendab SIM-kaardi.

(4) Akupesa: sisaldab akut.

2.3.3 Tagantvaade

(1) Mitmeotstarbeline liitmik (elustamisanduriga konfigureeritud seadme

jaoks): ühendab elustamisanduri.

3–1

3 Alustamine

3.1 Ettevalmistuse ohutusteave

HOIATUS

• Seadmestikku paigaldavad tootja volitatud töötajad.

• Seadmestiku tarkvara autoriõigused kuuluvad ainult tootjale. Ükski organisatsioon ega üksikisik ei tohi ilma nõuetekohase loata seda muuta, kopeerida või vahetada ega muid rikkumisi sellega seoses mingil kujul või viisil kasutada.

• Seadmestikuga ühendatud seadmed peavad vastama kohaldatavate IEC standardite nõuetele (nt infotehnoloogiaseadmete ohutusstandardid IEC 60950 ja meditsiiniliste elektriseadmete ohutusstandardid IEC 60601-1). Süsteemi konfiguratsioon peab vastama meditsiiniliste elektrisüsteemide standardi IEC 60601-1 nõuetele. Kõik töötajad, kes ühendavad seadmeid

seadmestiku signaali sisend-/väljundpordiga, vastutavad tõendite esitamise eest selle kohta, et

seadmete ohutuse tagamine on tehtud standardi IEC 60601-1 järgi. Kui teil on küsimusi, pöörduge

tootja poole.

• Kui seadmestiku spetsifikatsioonidest ei selgu, kas konkreetne kombinatsioon on ohtlik, näiteks lekkevoolude liitmise tõttu, pidage nõu tootjate või mõne muu ala eksperdiga tagamaks, et võimalik kombinatsioon ei kahjustaks kõikide asjaomaste seadmete ohutust.

ETTEVAATUST!

• Veenduge, et seadmestiku töökeskkond vastaks erinõuetele. Muidu võivad tagajärjed olla ootamatud, näiteks seadmestiku kahjustus.

• Seadmestik võib olla säilitamise ja transportimise ajal saastuda. Enne kasutamist kontrollige, kas pakendid on terved, eriti ühekordseks kasutamiseks mõeldud tarvikute pakendid. Kahjustuste korral ärge kasutage seadmeid patsientidel.

MÄRKUS

• Hoidke pakend ja pakkematerjal alles, kuna neid saab kasutada, kui seadmestikku on vaja uuesti transportida.

3.2 Seadmestiku paigaldamine

3.2.1 Lahtipakkimine ja kontrollimine

Enne lahtipakkimist uurige pakendit hoolikalt kahjustuste osas. Kahju avastamisel pöörduge vedaja, kohaliku

edasimüüja või tootja poole.

Kui pakend on terve, avage see ning võtke seadmed ja tarvikud ettevaatlikult välja. Kontrollige pakkelehe järgi

kõiki materjale ja kontrollige mehhaaniliste kahjustuste suhtes. Kui teil on küsimusi, pöörduge kohaliku turustaja

või tootja poole.

3–2

3.2.2 Keskkonnanõuded

Seadmestiku töökeskkond peab vastama selles juhendis toodud nõuetele.

Keskkond, kus seadmestikku kasutatakse, peab olema piisavalt vaba mürast, vibratsioonist, tolmust ning

söövitavatest, tuleohtlikest ja plahvatusohtlikest ainetest. Kui seadmestik paigaldatakse kappi, peab selle ette ja

taha jääma piisavalt ruumi, et seadmeid oleks mugav kasutada, hooldada ja parandada. Hea ventilatsiooni

tagamiseks peab seadmestik olema kapi külgedest vähemalt 5 cm (2 tolli) kaugusel.

Seadmestiku liigutamisel ühest kohast teise võib temperatuuri või niiskuse erinevuse tõttu tekkida

kondensatsioon. Sellisel juhul ärge kunagi käivitage süsteemi enne, kui kondensatsioon kaob.

3.2.3 Elektroodide ühendamine

1. Avage pistikupesa kate ja ühendage elektroodi konnektor elektroodipesasse.

2. Pange pistikupesa kate tagasi. Veenduge, et pistikupesa kate oleks keskel ja suletud.

3. Pange elektroodi pakend õigesti ja ettevaatlikult pakendihoidikutesse. Veenduge, et elektroodide

aegumiskuupäev oleks elektroodide aegumisaknast näha.

4. Viige elektroodi kaabel elektroodi pakendi hoidikutesse.

HOIATUS

• Hoidke elektroodi kaablit kogu aeg seadmega ühendatud.

• Avage kaetud elektroodid alles vahetult enne kasutamist.

• Ärge painutage elektroode liigse jõuga.

• Enne kasutamist veenduge, et elektroodi pakend oleks terve. Kui ei ole, võtke kasutusele uus.

3.2.4 Aku paigaldamine

Lisateavet leiate jaotisest 6.4 Aku vahetamine.

3–3

3.3 Seadmestiku sisselülitamine

Enne seadmestiku sisselülitamist kontrollige järgmist.

■ Kontrollige seadmestikku mehaaniliste kahjustuste või muude elektroodi pakendi kahjustuste suhtes.

■ Veenduge, et elektroodi kaabel oleks õigesti ühendatud ja aku paigaldatud.

■ Kontrollige elektroodi pakendil olevate elektroodide aegumiskuupäeva.

Avage AED kaas; seadmestik lülitub automaatselt sisse.

3.4 Hääljuhi keele vahetamine

Vajutage nuppu Language (Keel), kuni soovitud keel on valitud. Konfigureerida saab maksimaalselt kolm

hääljuhi keelt.

3.5 Seadmestiku väljalülitamine

Enne seadmestiku väljalülitamist kontrollige järgmist.

1. Veenduge, et patsiendi ravi oleks lõpule viidud.

2. Ühendage elektroodid patsiendi küljest lahti.

Seadmestiku väljalülitamiseks sulgege AED kaas.

HOIATUS

• Kui patsient pole seadmestikuga ühendatud ja 30 minuti jooksul ei tehta seadmestikuga ühtegi toimingut, lülitatakse see automaatselt välja.

3–4

See leht on tahtlikult tühjaks jäetud.

4–1

4 Seadme kasutamine

4.1 Tööohutuse teave

OHT

• Vältige kokkupuudet patsiendi kehaosade (näiteks pea või jäsemete paljastatud nahk), elektrit juhtivate vedelike (näiteks geel, veri või füsioloogiline lahus) ja metallist esemete (näiteks voodiraam või kanderaam) vahel, mis võivad tekitada defibrillatsioonivoolu jaoks soovimatuid liikumisteid.

HOIATUS

• Seadmed eemaldavad automaatselt sisemiselt salvestatud energia järgmistel tingimustel.

◆ Avastatakse rütmimuutus ja elektrišokk ei ole enam vajalik.

◆ Tuvastatakse elektroodide rike.

◆ Poolautomaatsetel mudelitel ei vajutata elektrišoki nuppu konfigureeritud aja jooksul.

• Elustamine või patsiendi muul viisil käsitsemine või liigutamine rütmi analüüsi ajal võib põhjustada vale või viivitatud analüüsi.

• Ohutuse huvides ei pruugita mõnda madala amplituudiga või madala sagedusega südamerütmi või mõnda VT-rütmi tõlgendada šokitavate rütmidena.

• Defibrillatsiooni ajal võivad naha ja elektroodide vahel olevad õhutaskud põhjustada patsiendile nahapõletusi. Õhutaskute vältimiseks veenduge, et elektroodid oleksid tervenisti naha külge kinnitatud.

• Ärge mitte kunagi lülitage defibrillatsiooni ajal täiskasvanu-/lapserežiimi lülitit täiskasvanurežiimile, kui kasutate lastel lasteelektroode. Muidu võivad elektroodid saada kahjustusi ja põhjustada viivitatud analüüsi.

• Ärge kasutage kuivanud elektroode.

ETTEVAATUST!

• Enne kui elektroodide kinnitamist patsiendile hoidke elektroode tolmu või veega saastumisest. Muidu võib tulemuseks olla vale või viivitatud analüüs.

MÄRKUS

• Kasutage lastel laste jaoks mõeldud elektroode. Kui lasteelektroodid pole saadaval, võite kasutada täiskasvanute elektroode. Sellisel juhul lülitage täiskasvanu-/lapserežiimi lüliti lapserežiimile ja paigaldage elektroodid.

• Kui kasutatakse elektroode MR62/MR63, tunneb seade pärast sisselülitamist patsiendi tüübi automaatselt ära. Kui täiskasvanu-/lapserežiimi lülitiga valitud patsiendi tüüp on vastuolus seadme tuvastatud patsiendi tüübiga, peate kinnitama, et kasutate õiget tüüpi elektroode ja kasutama

patsiendi tüübi muutmiseks täiskasvanu-/lapserežiimi lülitit.

• Vajaduse korral elustage, kui seadme kasutamisel tekib viivitus või katkestus.

• Edukas elustamine oleneb paljudest patsiendi füsioloogilisele seisundile ja patsiendi seisundit ümbritsevatele asjaoludele omastest tingimustest. Ebaõnnestunud elustamine ei ole defibrillaatori/ monitori töövõime usaldusväärne näitaja. Lihaste reaktsioon või selle puudumine elektrienergia

edastamisele elektriravi ajal ei ole elektrienergia edastamise või seadme töövõime usaldusväärne näitaja.

• Kui hädaolukorras pole saadaval ühtegi varuelektroodi, jätkake patsiendi ravi aegunud elektroodidega ja eirake elektroodidega seotud viipasid.

4–2

• Liikumise artefakt võib analüüsi edasi lükata või EKG-signaali mõjutada, põhjustades sobimatu elektrišoki või teate elektrišoki näidustuse puudumise kohta. EKG-rütmi analüüsi ajal hoidke patsienti paigal.

• Poolautomaatsete mudelite korral tuleb elektrišoki andmiseks vajutada elektrišoki nuppu. Seade ei anna elektrišokki automaatselt.

• Takistus on elektroodidevaheline takistus, mille defibrillaator peab ületama energia efektiivseks vabastamiseks. Takistuse aste on patsientidel erinev ja seda mõjutavad mitmed tegurid, sh

rinnakarvad, niiskus ja kreemid või pulbrid nahal. Kui kõlab hääljuhis „Elektrišokk on tühistatud.

Suruge elektroodid kindlalt patsiendi palja naha külge”, siis veenduge, et patsiendi nahk oleks kuivatatud ja rinnakarvad oleks eemaldatud. Kui hääljuhis ei kao, vahetage elektroode.

4.2 Ekraanikuva (ekraaniga konfigureeritud seadmete puhul)

(2) (3) (4) (5) (6) (7)

(1)

(1) EKG-rütm: kuvatakse üks elektroodidelt saadud EKG-lainekuju, kui EKG kuva on seatud olekusse Sees.

(2) Tööaja ala: kuvab seadme tööaja alates sisselülitamisest.

(3) Elustamise aeg.

(4) Antud elektrišokkide arv.

(5) Salvestamise ikoon: saadaval, kui helisalvestuse funktsioon on lubatud.

(6) Võrgutüübi indikaator.

• : näitab, et seade on konfigureeritud Wi-Fi-mooduliga ja on Wi-Fi-

võrgu kaudu ühendatud AED ALERT-süsteemiga.

• 4G: näitab, et seade on konfigureeritud mobiilsidemooduliga ja on

mobiilsidevõrgu kaudu ühendatud AED ALERT-süsteemiga.

(7) Aku oleku indikaator: näitab aku olekut. Lisateavet vt jaotisest 6 Aku.

4–3

4.3 Vastamine päästmisele

Päästmisel peate läbima järgmised üldised toimingud.

1 Hinnake patsienti

2 Lülitage seade sisse

3 Kontrollige patsiendikategooriat

4 Valmistage patsient ette

Kontrollige, kas patsient

• on akontaktne

• ei hinga või ei hinga normaalselt.

HELISTAGE KIIRABISSE!

Avage seadme kaas.

Kuulete hääljuhist:

Seade on sisse lülitatud. Säilitage rahu.

Järgige juhiseid.

Lükake täiskasvanu-/lapserežiimi lüliti vasakule või

paremale.

• Täiskasvanud: 8 aastat ja vanemad või kaaluga

üle 25 kg

Kuulete hääljuhist:

Täiskasvanurežiim

• Lapsed: nooremad kui 8-aastased või kaaluga

alla 25 kg

Kuulete hääljuhist:

Lapserežiim

Tõmmake patsiendi rind paljaks.

• Veenduge, et patsiendi nahk oleks puhas ja

kuiv.

• Kuivatage patsiendi rind ja vajaduse korral

raseerige liigsed karvad.

Kuulete hääljuhist:

Eemaldage patsiendi rinnalt riided.

Paigaldage elektroodid neil näidatud juhiste

järgi.

4–4

5 Paigaldage elektroodid

6 Analüüsige südamerütmi

Paigaldage patsiendile elektroodid, järgides

juhiseid elektroodide pakendil.

Täiskasvanud:

• sinise (tipu) elektroodi paigaldamine: paigaldage

sinine elektrood pildil kujutatud sinise alana

(vasaku rinnanibu alla, vasakule anterioorsele

aksillaarjoonele);

• punase (rinnaku) elektroodi paigaldamine:

paigaldage punane elektrood pildil kujutatud

punase alana (rangluu alla, rinnaku suhtes

lateraalselt).

Lapsed.

• sinise (tipu) elektroodi paigaldamine:

paigaldage sinine elektrood pildil kujutatud

sinise alana (rindkere keskjoonele);

• punase (rinnaku) elektroodi paigaldamine:

paigaldage punane elektrood pildil kujutatud

punase alana (selja keskjoonele).

Kuulete hääljuhist:

Paigaldage elektroodid kindlalt patsiendi

paljale rinnale, nagu on elektroodidel näidatud.

Ärge puudutage patsienti, südamerütmi analüüs

on pooleli.

Kuulete hääljuhist:

Ärge puudutage patsienti. Südamerütmi

analüüsimine.

• Täisautomaatsed mudelid:

seade annab patsiendile automaatselt

elektrišoki.

Kuulete hääljuhist:

Elektrišokk on näidustatud.

Elektrišokk antakse: 3, 2, 1.

• Poolautomaatsed mudelid:

Vajutage seadistatud aja jooksul

elektrišoki nuppu.

Kuulete hääljuhist:

Elektrišokk on näidustatud.

Vajutage vilkuvat elektrišoki nuppu.

Kui elektrišokk pole näidustatud

Minge 8. sammu juurde.

Kuulete hääljuhist:

Elektrišokk pole näidustatud.

4–5

8 Elustage patsienti

Elustage juhiste järgi.

• Kui elustamise aeg möödub, korrake 6. sammu.

• Kui patsient on teadvusel ja hingab normaalselt,

oodake kiirabi saabumist.

4.4 Elustamine

Seade läheb elustamise olekusse järgmistel tingimustel.

■ Juhisega „Elektrišokk pole näidustatud” tuvastatakse mittešokitav rütm.

■ Pärast elektrišoki andmist ja kui südamerütmi analüüs peatub.

Elustamise olek jätkub 2 minutit.

HOIATUS

• Kui elektroodid on elustamise ajal patsiendile paigaldatud, võib see elektroode kahjustada. Sellisel juhul vahetage elektroodid välja.

4.4.1 Elustamise metronoomi kasutamine

Seadmel saab kasutada elustamise metronoomi funktsiooni, mis aitab päästjatel teha südamemassaaži ja

ventileerimist AHA/ERC soovitatud kiirusega.

HOIATUS

• Elustamise metronoomi helid ei anna teavet patsiendi seisundi kohta. Kuna patsiendi seisund võib lühikese aja jooksul muutuda, tuleb patsienti kogu aeg hinnata. Ärge elustage patsienti, kes on kontaktne või hingab normaalselt.

4.4.2 Elustamisanduri kasutamine

Kui seade on ühendatud elustamisanduriga, pakub see hääljuhiseid reaalajas südamemassaaži kohta. Lisateavet

elustamisanduri hääljuhiste kohta leiate jaotisest E Hääljuhised.

MÄRKUS

• Elustamisandur pole saadaval Ühendkuningriigi, Saksamaa ja Prantsusmaa turgudel.

Elustamisanduri ühendamiseks tehke järgmist.

1. Hoidke elustamisanduri kaabli ühest otsast kinni ja ühendage see elustamisanduri konnektorisse.

2. Kinnitage elustamisanduri kaabel kaablikinnitusega.

3. Proovige elustamisanduri kaablit tõmmata, et veenduda, kas kaabel on kindlalt ühendatud.

4–6

4. Ühendage anduri kaabli teine ots seadme elustamisanduri konnektorisse.

Lisateavet elustamisanduri kasutamise kohta leiate MR6401 elustamisanduri kasutusjuhendist.

4.5 Ettevalmistused järgmiseks päästmiseks 1. Otsige üles seadmesse salvestatud päästeandmed. Lisateavet leiate jaotisest 5 Andmehaldus.

2. Eemaldage elektroodide konnektor.

3. Asendage uute elektroodidega. Lisateavet leiate jaotisest 3.2.3 Elektroodide ühendamine.

4. Veenduge, et täiskasvanu-/lapserežiimi lüliti oleks töökorras, lükates seda paremale või vasakule.

5. Sulgege kaas ja kontrollige, kas olekutuli põleb roheliselt.

5–1

5 Andmehaldus

5.1 Andmehalduse ülevaade

Järgmises tabelis on loetletud seadmesse salvestatud andmed ja nende andmete haldamise viisid.

Andmetüüp Kirjeldus Haldamisviis

Patsiendiandmed EKG andmed Südamerütm Võtke ühendust kohaliku

edasimüüjaga. Sündmused AED-analüüs, elustamine,

süsteemitoimingud ja viiped

Salvestised Päästmise ajal salvestatud heli

Päästeandmed Kogu päästeaeg, elustamise kestus,

šokke kokku

Elustamise

andmed

Südamemassaaži kiirus ja sügavus,

mis saadakse elustamisanduri kaudu.

Konfiguratsioonid Konfigureeritavad häälestusvalikud Tarkvara AED Tool

Seadme teave Seadme mudel, seerianumber,

tarkvaraversioon, kogu tööaeg, aku

teave, elektroodide teave,

automaatse testi koguarv

Seadme olek Sisse lülitatud, välja lülitatud,

asukohast väljas

Seadmehaldussüsteem AED

ALERT V2.0

Automaatse testi andmed Viimane enesetesti aruanne,

veakoodid, kui automaatne test

ebaõnnestub

MÄRKUS

• Seadmesse sisemine mälumaht on 1 Gb.

5.2 Patsiendifaili loomine

Kui patsient on ühendatud ja seade sisse lülitatakse, loob see automaatselt patsiendi ID ja hakkab selle ID kohta

salvestama kliinilisi andmeid. Kui seade välja lülitatakse, kirjutab see patsiendi automaatselt välja ja patsient

määratakse välja kirjutatud patsiendiks.

MÄRKUS

• Kui seadme maht saab täis, kirjutatakse vanemad andmed uutega üle.

5.3 Konfiguratsioonide haldamine

Kui ostate tarkvara AED Tool, saate teha järgmist.

■ Vaadata seadme teavet.

■ Vaadata konfiguratsioone.

■ Muuta konfiguratsioone.

■ Taastada tehase vaikeseadeid.

Lisateavet konkreetsete toimingute kohta leiate tööriista AED Tool kasutusjuhendist.

5–2

ETTEVAATUST!

• Konfiguratsioone tohivad muuta ainult koolitatud seadmehaldurid.

5.4 Süsteemi AED ALERT V2.0 ülevaade

Seadmeid saab Wi-Fi või mobiilsidevõrgu kaudu ühendada seadmehaldussüsteemiga AED ALERT V2.0 (edaspidi

AED ALERT-süsteem). AED ALERT-süsteemi abil saate vaadata seadmetest üles laaditud andmeid ja hallata

seadet. AED ALERT-süsteemi peaksid kasutama teie asutuse päästeseadmete juhid.

AED ALERT-süsteem võib teie tellimuse tüübist ja teeninduspiirkonnast sisaldada järgmisi funktsioone.

■ Seadmete haldamine, näiteks seadme teabe registreerimine, muutmine, kustutamine, importimine või eksportimine.

■ Kasutajate haldamine, näiteks teisese konto loomine, kasutajateabe muutmine või kustutamine.

■ Päästjate haldamine, näiteks päästja varustusega seostamine, päästja teabe muutmine, kustutamine või importimine.

■ Registreeritud varustuse ja päästjate statistika koostamine, kokkuvõtlike statistiliste graafikute esitamine.

■ Seadme teabe vaatamine

■ Seadmete oleku jälgimine ja meili või sõnumiteadete saatmine seadme sisse- või väljalülitamisel.

■ Kadunud seadme juhendamine, saates selle ligikaudse asukoha (saadaval ainult mobiilsideühenduse korral).

■ Meiliteatiste saatmine, kui automaatne test ebaõnnestub, automaattesti ei tuvastatud, aku tühjeneb või elektroodid on aegunud.

■ Elektroodide läheneva aegumistähtaja kohta hoiatuste andmine.

Lisateavet konkreetsete süsteemitoimingute kohta leiate AED ALERT-süsteemi kasutusjuhendist.

MÄRKUS

• Kui AED ALERT-süsteemi kasutamisel leitakse seadme rikkeid või seadme teavet ei kuvata, peab seadmehaldur minema rikke kõrvaldamiseks sündmuskohale.

• AED ALERT-süsteem pole kõigis riikides saadaval.

5.5 Juurdepääs süsteemile AED ALERT V2.0

Kui seadmed on traadita võrgu kaudu ühendatud AED ALERT-süsteemiga, saate sellele süsteemile juurde

pääseda interneti kaudu.

AED ALERT-süsteemile juurde pääsemiseks tehke järgmist.

1. Sisestage brauseri aadressiribale https://aedalert.mindray.com.

2. Sisestage kasutajanimi ja parool.

3. Klõpsake suvandit [Login] (Logi sisse).

6–1

6 Aku

6.1 Aku tutvustus

Seade on konstrueeritud töötama ühekordselt kasutatava aku abil.

6.2 Aku ohutuse teave

HOIATUS

• Ärge mitte mingil juhul laadige ühekordselt kasutatavat akut.

• Ärge demonteerige, torgake läbi ega põletage akusid. Ärge lühendage akuklemme. Need võivad süttida, plahvatada või lekkida, põhjustades kehavigastusi.

• Hoidke uut varuakut kogu aeg saadaval.

• Aku tööaeg oleneb seadme kasutamise ajast ja sagedusest. Aku vale kasutamine vähendab selle tööaega.

MÄRKUS

• Aku tööaeg oleneb ümbritsevast temperatuurist, seadme konfiguratsioonist ja tööst.

• AED ALERT-süsteemi ühendav võrgu halb kvaliteet vähendab aku ooteaega.

6.3 Aku tähised

Ekraanil kuvatavad aku sümbolid ja akuga seotud hääljuhised näitavad aku praegust olekut.

6.3.1 Aku tühjenemise indikaatorid (ekraaniga konfigureeritud seadmete jaoks)

Ekraanil kuvatav toiteindikaator näitab aku olekut. Võimsuse indikaator koosneb viiest osast, iga osa tähistab

umbes 20% laadimise mahust.

Näitab, et aku töötab õigesti. Roheline osa tähistab järelejäänud laengut.

Näitab, et aku on tühi või peaaegu tühi. Aku tuleb viivitamatult välja vahetada.

6–2

6.3.2 Aku viibad

Kui aku on tühi, antakse hääljuhiseid. Sel juhul peaksite tegutsema, järgides järgmist tabelit.

Hääljuhis Soovitatav tegevus

Aku tühjeneb! Vahetage võimalikult

kiiresti akut.

Aku on kohe tühi. Asendage aku kohe uuega. Kui te seda ei tee,

siis korratakse hääljuhist iga viie minuti järel.

Aku on tühi! Vahetage kohe akut. Aku on peaaegu tühi. Asendage aku kohe uuega. Kui te seda ei

tee, siis korratakse hääljuhist iga minuti järel ja seade lülitub

automaatselt kolme minuti jooksul välja.

6.4 Aku vahetamine

Enne aku vahetamist kontrollige järgmist.

■ Veenduge, et seade oleks välja lülitatud.

■ Veenduge, et vahetatav aku oleks terve.

Aku vahetamiseks tehke järgmist.

1. Pange seade lauale, pealispind allapool.

2. Eemaldage kruvid akukattelt.

3. Eemaldage akukate näidatud viisil.

4. Libistage aku vasakule ja tõstke see akupesast välja.

5. Joondage akutihvtid ja libistage aku akupessa.

6. Pange akukate kruvidega uuesti paika.

7. Tehke katse, järgides punkti 8.3.1 Kasutajakatse.

6–3

MÄRKUS

• Paigaldage aku ja kasutage seda enne aku sildil olevat aegumiskuupäeva.

• Ärge kunagi eemaldage akut, välja arvatud juhul, kui seade seda ütleb.

• Seadmete ja aku kaitsmiseks veenduge, et akukate oleks korralikult paigaldatud.

6.5 Akude säilitamine

Akude säilitamisel veenduge, et akuklemmid ei puutuks kokku metallesemetega. Kui akusid säilitatakse pikemat

aega, tuleb need asetada jahedasse kohta.

MÄRKUS

• Akude pikemaajaline säilitamine temperatuuril üle 38 °C (100 °F) lühendab märkimisväärselt aku töö- ja ooteaega.

• Aku säilitustemperatuur on vahemikus –5 °C kuni 35 °C. Akude säilitamine jahedas kohas võib vananemisprotsessi aeglustada. Ideaalis tuleks akusid hoida temperatuuril 15 °C.

6.6 Akude ringlussevõtt

Visake aku ära järgmistes olukordades.

■ Akul on visuaalseid kahjustusi.

■ Aku ei tööta.

Kõrvaldage akud kohalike määruste järgi.

6–4

See leht on tahtlikult tühjaks jäetud.

7–1

7 Hooldamine ja puhastamine

Kasutage seadme puhastamiseks ja desinfitseerimiseks ainult seadme tootja heakskiidetud aineid ning selles

peatükis loetletud meetodeid. Garantii ei kata kahjustusi, mis on põhjustatud sobimatutest puhastus- ja

desinfitseerimisainetest või -meetoditest.

Mindray ei esita mingeid väiteid seoses loetletud kemikaalide või meetodite tõhususe kohta nakkusohje

vahendina. Nakkusohje meetodit soovitab Mindray küsida oma kohaliku haigla nakkusohjeametnikult või

epidemioloogilt.

7.1 Üldised punktid

Hoidke seade ja lisatarvikud tolmust ja mustusest puhtad. Seadme kahjustamise vältimiseks järgige alltoodud

nõudeid.

■ Kasutage alati tootja soovitatud lahjendussuhet või madalaimat võimalikku kontsentratsiooni.

■ Ärge kastke seadme osi vedelikku.

■ Ärge valage vedelikku seadmele ega lisatarvikutele.

■ Ärge laske vedelikul kesta sisse sattuda.

■ Ärge kunagi kasutage abrasiivseid vahendeid (nagu terasvill või hõbedapoleeraine) ega söövitavaid puhastusaineid (nagu atsetoon või atsetoonipõhised puhastid).

HOIATUS

• Seadme haldaja peab tegema kõik puhastus- ja desinfitseerimistoiminguid selles peatükis kirjeldatud viisil.

ETTEVAATUST!

• Kui seadmele või lisatarvikutele on sattunud vedelikku, võtke ühendust hooldusspetsialistiga.

7.2 Puhastamine

Seadet tuleb regulaarselt puhastada. Kui teie asukohas esineb tugevat saastet või palju tolmu ja liiva, tuleb seadet

sagedamini puhastada. Enne seadme puhastamist vaadake oma asutuse määrusi seadme puhastamise kohta.

Soovitatud puhastusained on järgmised.

■ Vesi

■ Natriumhüpokloritit sisaldav pleegiti (10%, naatriumhüpoklorit)

■ Vesinikperoksiid (3%)

■ Etanool (75%)

■ Isopropüülalkohol (70%)

■ Perform® classic concentrate OXY (KHSO4 lahus)

Seadme puhastamisel järgige alltoodud nõudeid.

1. Puhastage ekraani klaasipuhastusvahendiga niisutatud pehme puhta lapiga.

2. Puhastage seadme välispinda niisutatud pehme puhta lapiga.

3. Vajaduse korral eemaldage pärast puhastamist kogu puhastuslahus kuiva lapiga.

4. Kuivatage seadet jahedas ventileeritud kohas.

7–2

7.3 Desinfitseerimine

Desinfitseerige seadet oma asutuse hoolduskava kohaselt. Enne desinfitseerimist on soovitatav seade puhastada.

7.4 Steriliseerimine

Seadet pole soovitatav steriliseerida, v.a juhul, kui tootega kaasas olevas kasutusjuhendis pole teisiti öeldud.

8–1

8 Tehnohooldus ja katsetamine

8.1 Tehnohoolduse sissejuhatus

Regulaarne tehnohooldus on oluline seadme nõuetekohase toimimise tagamiseks. See peatükk sisaldab teavet

regulaarse katsetamise ja tehnohoolduse kohta. Üksikasju elektriohutuse katse kohta vt dokumendist BeneHeart

C & S Series Automated External Defibrillator Service Manual (BeneHeart C- ja S-seeria automaatse välise

defibrillaatori hooldusjuhend).

8.2 Tehnohooldusega seotud ohutusteave

HOIATUS

• Kui selle seadme kasutamise eest vastutav asutus ei järgi piisavat tehnohoolduse kava, võib see põhjustada seadme lubamatut riket ja analüüsi viibimist.

• Seda seadet pole lubatud muuta.

• See seade ei sisalda kasutaja reguleeritavaid osi.

• Ohutuskontrolle või tehnohooldust, mis hõlmab seadme lahtivõtmist, tohib teha ainult hooldusspetsialist. Muidu võib see põhjustada seadme lubamatut riket ja võimalikke terviseohte.

• Hooldusspetsialist peab olema nõuekohase kvalifikatsiooniga ning tundma põhjalikult seadme kasutamist.

ETTEVAATUST!

• Ärge tehke mingeid toimivuskontrolle ega tehnohoolduse toiminguid, kui seade on patsiendiga ühendatud, muidu võib patsient saada elektrišoki.

• Seadme mis tahes probleemi avastamisel võtke ühendust kohaliku edasimüüja, hooldusspetsialisti või Mindrayga.

• Kasutage ja hoiustage seadet määratud temperatuuri-, niiskus- ja õhurõhuvahemikus.

• Pakkematerjali kõrvaldamisel järgige kindlasti kohalduvaid jäätmekäitluseeskirju ja hoidke need eemal laste käeulatusest.

MÄRKUS

• Vajaduse korral pöörduge tootja poole vooluskeemide, varuosade loendi, kirjelduste, kalibreerimisjuhiste või muu teabe saamiseks seoses seadme parandamisega.

8–2

8.3 Tehnohoolduse tegemine

Selleks et tagada seadme tööks valmisolek igal ajal, tehke järgmised soovituslikud katsed.

Tehnohoolduse üksus Soovituslik sagedus Katseüksus

Kasutajakatse • Pärast aku paigaldamist

• Pärast aku tagasipanekut

• Pärast iga kasutuskorda

Teeb põhijuhtmooduli, ravimooduli,

toitemooduli, elektroodide, 1 J laadimise ja

tühjendamise, 360 J laadimise ja tühjendamise,

juhtseadiste ning kõlari toimivuskatseid.

Automaatkatse Automaatselt, alati seadme

sisselülitamisel või aku

paigaldamisel.

Teeb põhijuhtmooduli, ravimooduli ja

toitemooduli toimivuskatseid.

Kord päevas Teeb põhijuhtmooduli, ravimooduli,

toitemooduli ning 1 J laadimise ja

tühjendamise toimivuskatseid. Kord nädalas

Kord kuus Teeb põhijuhtmooduli, ravimooduli,

toitemooduli, elektroodide aegumise, 1 J

laadimise ja tühjendamise, 200 J laadimise ja

tühjendamise ning kõlari toimivuskatseid.

Kord kvartalis Teeb põhijuhtmooduli, ravimooduli,

toitemooduli, elektroodide aegumise, 1 J

laadimise ja tühjendamise, 360J laadimise ja

tühjendamise ning kõlari toimivuskatseid.

Elektroodide kontroll Kord kuus Kontrollib, et elektroodid poleks aegunud.

Hoiatussüsteemiga AED ALERT ühendatud seade on kaugjuhitav, mis võib vähendada kohapealset tehnohooldust.

Kõik süsteemis AED ALERT tehtud tehnohooldustoimingud peavad olema kooskõlas kohalike määrustega.

MÄRKUS

• Automaatkatse kontrollib elektroodide aegumist ainult siis, kui elektroodidel on see funktsioon olemas.

8.3.1 Kasutajakatse

Seadme kasutajakatse tegemiseks saate kasutada juba paigaldatud akut või tagasi pandud akut.

Aku paigalduskatse tegemiseks tehke järgmist.

1. Valige katse käivitamiseks üks järgmistest võimalustest.

◆ Paigaldage aku esmakordselt või pange see tagasi, kui see on olnud kauem kui kolm minutit välja võetud

◆ Ärge võtke akut välja, hoidke keelenuppu 5 sekundit all ja vahetage kaks korda täiskasvanu-/ lapserežiimi vahel.

◆ Ärge võtke akut välja, hoidke elektrišoki nuppu 5 sekundit all ja vahetage kaks korda täiskasvanu-/ lapserežiimi vahel.

2. Tehke toimingud, järgides hääljuhiseid.

Kõiki üksusi katsetatakse seejärel automaatselt, kui olete seadmele vastanud. Tõrke tuvastamisel kuvatakse

asjakohane viip.

Kasutajakatset on võimalik teha ka tarkvaraga AED Tool. Lisateavet leiate tööriista AED Tool kasutusjuhendist.

ETTEVAATUST!

• Seadme sage sisse- või väljalülitamine kasutajakatse ajal vähendab aku ooterežiimi tööiga.

8–3

8.3.2 Automaatkatse

Paigaldatud akuga seade teeb automaatkatse määratud ajal ka väljalülitatud olekus, et kontrollida seadme

tööjõudlust ja hoiatada kasutajat probleemi olemasolul. Automaatkatse käivitatakse vaikimisi iga päev kell 03.00.

Seade ei esita automaatkatse ajal hääljuhiseid. Katse tulemust saab kontrollida olekunäidikult.

■ Vilgub roheliselt: automaatkatse on läbitud ja selle aruanne salvestatakse automaatselt, kui katse on lõpule jõudnud.

■ Vilgub punaselt: automaatkatse nurjus. Kui seade on ühendatud häiresüsteemiga AED ALERT, siis automaatkatse salvestatakse ja laaditakse automaatselt süsteemi üles, kui katse on lõpule viidud.

Mindray soovitab kontrollida olekunäidikut iga päev ja registreerida tulemus jaotise G Ülevaatuse kirje kohaselt.

ETTEVAATUST!

• Kui seade on välja lülitatud, saab automaatkatse teha ainult siis, kui aku on paigaldatud.

MÄRKUS

• Kui seade on temperatuuril alla –20 °C, ei saa automaatkatset teha ja tulemuseks võib olla vale olekunäit.

8.3.3 Elektroodide kontroll

Elektroodide aegumiskuupäeva tuleb kontrollida iga kuu. Elektroodi aegumiskuupäeva saate kontrollida

elektroodi aegumisaknast ja registreerida selle jaotise G Ülevaatuse kirje kohaselt.

8.4 Seadme kõrvaldamine

Kõrvaldage seade ja selle lisatarvikud kasutuselt, kui kasutusiga on läbi. Järgige selle toote kõrvaldamisel

asjakohaseid kohalikke määrusi.

HOIATUS

• Osade ja lisatarvikute kõrvaldamisel, kui pole teisiti määratud, järgige kohalikke haiglajäätmete kõrvaldamise eeskirju.

8–4

See leht on tahtlikult tühjaks jäetud.

9–1

9 Lisatarvikud

Selles peatükis loetletud lisatarvikud vastavad seadmega kasutamisel standardi IEC 60601-1-2 nõuetele.

Patsientidega kokkupuutuv lisatarvikute materjal on läbinud bioühilduvuse katse ja on kinnitatud, et see vastab

standardile ISO 10993-1. Lisateavet lisatarvikute kohta leiate tarviku kasutusjuhendist.

HOIATUS

• Kasutage selles peatükis määratletud lisatarvikuid. Muude lisatarvikute kasutamine võib seadet kahjustada või ei vasta esitatud nõuetele.

• Ühekordseks kasutamiseks mõeldud lisatarvikud ei ole mõeldud korduskasutamiseks. Korduvkasutamine võib põhjustada saastumisriski ja mõjutada mõõtmise täpsust.

ETTEVAATUST!

• Lisatarvikud ei pruugi toimivusnõuetele vastata, kui neid hoitakse või kasutatakse väljaspool määratletud temperatuuri- ja niiskusvahemikku. Kui lisatarviku jõudlus vananemise või keskkonnatingimuste tõttu halveneb, pöörduge hooldusspetsialisti poole.

• Kontrollige lisatarvikuid ja nende pakendeid kahjustuste suhtes. Kahjustuse ilmnemisel ärge neid kasutage.

• Kasutage lisatarvikuid enne kõlblikkusaega, kui see on näidatud.

• Ühekordselt kasutatavad lisatarvikud tuleb kõrvaldada kohalike määruste kohaselt.

9.1 Ravitarvikud

Kirjeldus Mudel Kohalduv patsient Märkus Tootenumber

Mitmeotstarbelised

elektroodid

MR60 Täiskasvanu, laps Ühekordselt kasutatavad

(5 komplekti pakis)

0651-30-77007

MR61 Laps 0651-30-77008

MR62 Täiskasvanu, laps Ühekordselt kasutatavad

(5 komplekti pakis)

täiskasvanute elektroodid

tuvastatakse automaatselt,

lasteelektroodid tuleb

käsitsi valida.

125-000061-00

MR63 Laps Ühekordselt kasutatavad

(5 komplekti pakis)

lasteelektroodid

tuvastatakse automaatselt.

115-035427-00

Elustamisandur MR6401 / Korduvkasutatav, akuta 115-044803-00

Elustamisanduri

kaabel

MR6801 / Korduvkasutatav 040-003096-00

Elustamisteip MR6921 / Ühekordselt kasutatavad

(3 komplekti pakis)

040-003123-00

9–2

9.2 Mitmesugust

Kirjeldus Mudel Tootenumber

Ühekordselt kasutatav aku LM34S002A 022-000425-00

A–1

A Tehnilised andmed

A.1 Ohutusandmed

Seade on klassifitseeritud standardi IEC 60601-1 alusel järgmiselt.

Elektrilöögivastase kaitse tüüp Sisemisest elektriallikast (akust) toidet saav seade.

Elektrilöögivastase kaitse tase BF-tüüpi defibrillatsioonikindel välise defibrillatsiooni korral.

Töörežiim Pidev

Tahkete ainete ohtliku

sissepääsu vastase kaitse tase

Vee ohtliku sissepääsu vastase

kaitse tase

IP55

Liikuvus Kaasaskantav

A.2 Keskkonnatingimused

Üksus Temperatuur Suhteline niiskus Õhurõhk

Töötingimused –5 °C kuni 50 °C

(vähemalt 60 minutit tööaega,

kui temperatuur langeb

toatemperatuurilt –20 °C-le)

5% kuni 95%

mittekondenseeruv

57,0 kuni 106,2 kPa

(–381 m kuni 4575 m)

Lühiajalise

hoiustamise

tingimused

–30 °C kuni 70 °C 5% kuni 95%

mittekondenseeruv

57,0 kuni 106,2 kPa

(–381 m kuni 4575 m)

Pikaajalise

hoiustamise

tingimused

15 °C kuni 35 °C

Elektrišokk

Vastab järgmistele 21.102, ISO9919 nõuetele.

Tippkiirendus: 1000 m/s2 (102 g)

Kestus: 6 ms

Impulsi kuju: poolsiinus

Elektrišokkide arv: 3 šokki telje suuna kohta (kokku 18)

Vibratsioon

Vastab 21.102, ISO9919 nõuetele.

Kokkupõrge

Vastab of 6.3.4.2, EN1789 nõuetele.

Tippkiirendus: 15 g

Kestus: 6 ms

Löökide arv: 1000

Löögi suund: kui katsetatav seade on normaalses tööasendis, rakendatakse vertikaalseid lööke.

A–2

Kukkumine

1,5 m IEC 68-2-32 kohaselt, 1 igal kuuest pinnast.

ETTEVAATUST!

• Seade ei pruugi toimivusnõuetele vastata, kui seda hoitakse või kasutatakse väljaspool määratletud temperatuuri- ja niiskusvahemikku. Kui seadme jõudlus vananemise või keskkonnatingimuste tõttu halveneb, pöörduge hooldusspetsialisti poole.

A.3 Füüsikalised andmed

Põhiseade Suurus

(laius × sügavus × kõrgus)

Mass

BeneHeart C1 / BeneHeart C1A /

BeneHeart S1 / BeneHeart S1A

21,0 cm × 28,6 cm × 7,8 cm

(±2 cm)

2,0 ± 0,3 kg, k.a üks aku, v.a Wi-Fi- ja

mobiilsidemoodul.

BeneHeart C2 / BeneHeart C2A /

BeneHeart S2 / BeneHeart S2A

2,3 ± 0,3 kg, k.a üks aku, v.a Wi-Fi- ja

mobiilsidemoodul.

BeneHeart C1 Fully Automatic /

BeneHeart C1A Fully Automatic /

2,0 ± 0,3 kg, k.a üks aku, v.a Wi-Fi- ja

mobiilsidemoodul.

BeneHeart S1 Fully Automatic /

BeneHeart S1A Fully Automatic

BeneHeart C2 Fully Automatic /

BeneHeart C2A Fully Automatic /

2,3 ± 0,3 kg, k.a üks aku, v.a Wi-Fi- ja

mobiilsidemoodul.

BeneHeart S2 Fully Automatic /

BeneHeart S2A Fully Automatic

A.4 Ekraani tehnilised andmed (ekraaniga konfigureeritud seadme puhul)

Tüüp Värviline TFT LCD

Heledus Automaatne, õuerežiim, siserežiim.

Automaatrežiimis reguleerib seade ekraani heledust automaatselt

ümbritseva valguse järgi.

Suurus 7 tolli

Eraldusvõime 800 × 480 pikslit

Kuvatav lainekuju 1

Laine kuvamisaeg Max ≥ 6 s (EKG)

A.5 Heliindikaatorid

Kõlar Annab viivitamatud helisignaalid (65 dB kuni 78 dB).

Toetab mitmetasemelist toonimodulatsiooni.

A–3

A.6 Liidese tehnilised andmed

USB-liitmik 1, USB 2.0

mikro-USB-liitmik 1, toetab Windows 7 või uuemat opsüsteemi

Võrguliitmik 1, Wi-Fi- või mobiilsidevõrguga (2G/3G/4G) ühendamiseks

Mitmeotstarbeline liitmik 1, elustamisanduri ühendamiseks

A.7 Aku tehnilised andmed

Aku tüüp Ühekordselt kasutatav aku

Aku pinge 12 V

Aku maht 4200 mAh

Ekraanita konfigureeritud seade

Tööaeg Katsetingimus

≥ 15 tundi Seadmel on uus aku, ümbritsev temperatuur 20 °C ±5 °C,

traadita side funktsioon välja lülitatud, defibrillatsiooni

laadimist ega tühjendamist ei toimu, helitugevus

seatud madalaks.

300 200 J

tühjendamist

Seadmel on uus aku, ümbritsev temperatuur 20 °C ±5 °C,

traadita side funktsioon välja lülitatud, helitugevus

seatud madalaks, tühjendamiste vahel üheminutiline

elustamine. 190 360 J

tühjendamist

510 150 J

tühjendamist

Seadmel on uus aku, ümbritsev temperatuur 20 °C ±5 °C,

traadita side funktsioon välja lülitatud, helitugevus

seatud madalaks, kolm tühjendamist minutis 400 200 J

tühjendamist

200 360 J

tühjendamist

Ekraaniga konfigureeritud seade ≥ 12 tundi Seadmel on uus aku, ümbritsev temperatuur 20 °C ±5 °C,

traadita side funktsioon välja lülitatud, defibrillatsiooni

laadimist ega tühjendamist ei toimu, helitugevus

seatud madalaks.

270 200 J

tühjendamist

Seadmel on uus aku, ümbritsev temperatuur 20 °C ±5 °C,

traadita side funktsioon välja lülitatud, helitugevus

seatud madalaks, tühjendamiste vahel üheminutiline

elustamine. 170 360 J

tühjendamist

450 150 J

tühjendamist

Seadmel on uus aku, ümbritsev temperatuur 20 °C ±5 °C,

traadita side funktsioon välja lülitatud, helitugevus

seatud madalaks, kolm tühjendamist minutis 350 200 J

tühjendamist

200 360 J

tühjendamist

Aku laetuse näidik (ekraaniga

konfigureeritud seadme puhul)

Aku sümbol ekraanil näitab praegust laetustaset

A–4

Järelejäänud laetustase pärast

aku tühjenemise hoiatust

BeneHeart C1 / BeneHeart C1A / BeneHeart C1 Fully Automatic /

BeneHeart C1A Fully Automatic / BeneHeart S1 / BeneHeart S1A /

BeneHeart S1 Fully Automatic / BeneHeart S1A Fully Automatic:

• Vähemalt 30 minutit tööaega (ümbritseval temperatuuril 20 °C ±5 °C,

traadita side funktsioon väljas, helitugevus seatud madalaks) ja

vähemalt 10 200 J tühjendamist (tühjendamiste vahel üheminutiline

elustamine)

• Vähemalt 30 minutit tööaega (ümbritseval temperatuuril 20 °C ±5 °C,

traadita side funktsioon väljas, helitugevus seatud madalaks) ja

vähemalt 6 360 J tühjendamist (tühjendamiste vahel üheminutiline

elustamine)

BeneHeart C2 / BeneHeart C2A / BeneHeart C2 Fully Automatic /

BeneHeart C2A Fully Automatic / BeneHeart S2 / BeneHeart S2A /

BeneHeart S2 Fully Automatic / BeneHeart S2A Fully Automatic:

• Vähemalt 30 minutit tööaega (ümbritseval temperatuuril 20 °C ±5 °C,

traadita side funktsioon väljas, helitugevus seatud madalaks, ekraani

heledus seatud siserežiimile) ja vähemalt 10 200 J tühjendamist

(tühjendamiste vahel üheminutiline elustamine)

• Vähemalt 30 minutit tööaega (ümbritseval temperatuuril 20 °C ±5 °C,

traadita side funktsioon väljas, helitugevus seatud madalaks, ekraani

heledus seatud siserežiimile) ja vähemalt 6 360 J tühjendamist

(tühjendamiste vahel üheminutiline elustamine)

Aku kasutusiga ooterežiimil

Kasutusiga

ooterežiimil

Katsetingimus

5 aastat Seadmel on uus aku, ümbritsev temperatuur 20 °C ±5 °C,

automaatkatse tehakse iga päev, seade pole kasutusel,

enesediagnostika aruannet ei saadeta

3 aastat Seadmel on uus aku, ümbritsev temperatuur 20 °C ±5 °C,

automaatkatse tehakse iga päev, seade pole kasutusel,

enesediagnostika aruanne saadetakse kord nädalas

traadita side võrgu kaudu

2 aastat Seadmel on uus aku, ümbritsev temperatuur 20 °C ±5 °C,

automaatkatse tehakse iga päev, seade pole kasutusel,

enesediagnostika aruannesaadetakse kord päevas

traadita side võrgu kaudu

ETTEVAATUST!

• Kui seade on ühendatud nõrga signaaliga traadita side võrgu kaudu, on aku kasutusiga ooterežiimil lühem.

A.8 Andmete talletamine

Lainekuju talletamine Kuni 5 tundi EKG-lainekuju

Sündmused Kuni 500 sündmust

Häälsalvestised Kuni 1 tund

Elustamise andmed Kuni 5 tundi

Enesediagnostika aruanded 1000 kirjet

A–5

A.9 Traadita side tehnilised andmed

Wi-Fi

Standard IEEE 802.11 a/b/g/n

Töösagedus IEEE 802.11 b/g/n (2,4G-võrgus): 2,412 GHz kuni 2,472 GHz

IEEE 802.11 a/n (5G-võrgus): 5,18 GHz kuni 5,24 GHz, 5,745 GHz kuni

5,825 GHz

Andmeturve Standardid: WPA-PSK, WPA2-PSK, WPA-Enterprise, WPA2-Enterprise

EAP meetod: EAP-TLS, PEAP-GTC, PEAP- MSCHAPv2

Krüptimine: TKIP, AES

Moduleerimisrežiim DSSS ja OFDM

Mobiilsidevõrk

Töösagedus LTE-FDD B1: 1920 MHz kuni 1980 MHz, 2110 MHz kuni 2170 MHz

LTE-FDD B3: 1710 MHz kuni 1785 MHz, 1805 MHz kuni 1880 MHz

LTE-FDD B7: 2500 MHz kuni 2570 MHz, 2620 MHz kuni 2690 MHz

LTE-FDD B8: 880 MHz kuni 915 MHz, 925 MHz kuni 960 MHz

LTE-FDD B20: 832 MHz kuni 862 MHz, 791 MHz kuni 821 MHz

LTE-FDD B28A: 703 MHz kuni 733 MHz, 758 MHz kuni 788 MHz

LTE-TDD B38: 2570 MHz kuni 2620 MHz

LTE-TDD B40: 2300 MHz kuni 2400 MHz

Standard-/moduleerimisrežiim 3GPP E-UTRA versioon 11: LTE-FDD/LTE-TDD

A.10 Defibrillaatori tehnilised andmed

Standardid Vastab standardi IEC 60601-2-4 nõuetele

Defibrillatsioonirežiim • BeneHeart C1 / BeneHeart C1A / BeneHeart C2 / BeneHeart C2A /

BeneHeart S1 / BeneHeart S1A / BeneHeart S2 / BeneHeart S2A:

poolautomaatne väline defibrillaator

• BeneHeart C1 Fully Automatic / BeneHeart C1A Fully Automatic /

BeneHeart C2 Fully Automatic / BeneHeart C2A Fully Automatic /

BeneHeart S1 Fully Automatic / BeneHeart S1A Fully Automatic /

BeneHeart S2 Fully Automatic / BeneHeart S2A Fully Automatic /:

täisautomaatne väline defibrillaator

Defibrillatsiooni lainekuju Kahefaasiline kärbitud eksponentsiaalne (BTE) lainekuju, automaatne

kompensatsioon vastavalt patsiendi näivtakistusele

Defibrillatsioonielektroodid Mitmeotstarbelised elektroodid

Valitud energiavahemik Täiskasvanute puhul: 100 J, 150 J, 170 J, 200 J, 300 J, 360 J

Laste puhul: 10 J, 15 J, 20 J, 30 J, 50 J, 70 J, 100 J

Patsiendi näivtakistuse vahemik 25 kuni 300 Ω

Elektrišokiseeria Energiatase: 100 kuni 360 J, konfigureeritav täiskasvanute puhul

10 kuni 100 J, konfigureeritav laste puhul

Elektrišokid: 1, 2, 3, konfigureeritav;

vastab vaikimisi AHA/ECR-i suunistele 2015. aastast

EKG-analüüsi toimivus Vt jaotist B Mindray šokitava rütmi analüüsialgoritm.

A–6

360 J defibrillatsiooni lainekuju näivtakistusse 25 Ω, 50 Ω, 75 Ω, 100 Ω, 125 Ω, 150 Ω, 175 Ω

Aeg (ms)

Valitud energia täpsus

Näivtakistus

Energia

25 Ω 50 Ω 75 Ω 100 Ω 125 Ω 150 Ω 175 Ω Täpsus

10 J 9,7 J 10 J 9,7 J 9,3 J 8,9 J 8,5 J 8,1 J ±10% või ±2 J,

olenevalt sellest,

kumb on suurem 15 J 15 J 15 J 15 J 14 J 13 J 13 J 12 J

20 J 20 J 20 J 20 J 19 J 18 J 17 J 16 J

30 J 29 J 30 J 29 J 28 J 27 J 25 J 24 J

50 J 49 J 50 J 49 J 47 J 45 J 43 J 41 J

70 J 68 J 70 J 68 J 65 J 62 J 60 J 57 J

100 J 97 J 100 J 97 J 93 J 89 J 85 J 81 J

150 J 146 J 150 J 146 J 140 J 134 J 128 J 122 J

170 J 166 J 170 J 166 J 159 J 151 J 145 J 138 J

200 J 195 J 200 J 195 J 187 J 178 J 170 J 163 J

300 J 292 J 300 J 292 J 280 J 267 J 255 J 244 J

360 J 351 J 360 J 350 J 336 J 321 J 306 J 293 J

Laadimisaeg (ümbritseval temperatuuril 20 °C ±5 °C)

Aku olek Kaane avamisest

laadimise lõpuni

Rütmianalüüsi

alustamisest laadimise

lõpuni

Algsest

sisselülitamisest

laadimise lõpuni

200 J 360 J 200 J 360 J 200 J

Uus aku < 8s < 15s <5s < 12 s < 7s

Uus aku pärast 15 korda 360 J

tühjendamist

<8s < 15 s < 5s < 12s <7s

P in

g e ( V

)

A–7

A.11 EKG tehnilised andmed (ekraaniga konfigureeritud seadme puhul)

EKG-sisendid Mitmeotstarbelised elektroodid

Võimendus Automaatne

Laotuskiirus 25 mm/s, viga mitte rohkem kui  5%

Sünfaashäiringu summutus > 90 dB

Taastumisaeg < 2,5 s (pärast defibrillatsiooni)

A.12 Elektroodide tehnilised andmed

Elektroodid MR60 MR61 MR63 MR62

Elektroodi kuju Ovaalne

Kaabli pikkus 1,2 m eelühendatav

Kogupindala 148 cm2 75 cm2

75 cm2 126 cm2

Kleepeala 145 cm2 74 cm2

74 cm2 123 cm2

Defibrillatsioonišokkide

maksimaalne arv

Kuni 50 šokki (360 J ühefaasilist ja kahefaasilist)

Kõlblikkusaeg (suletud

pakendiga)

36 kuud 60 kuud

Säilitustingimused 0 °C kuni 50 °C 15 °C kuni 35 °C

Kõlblikkusaeg kehtib

säilitustemperatuuri 25 °C korral.

Säilitustemperatuur üle 25 °C

vähendab kõlblikkusaega.

A–8

See leht on tahtlikult tühjaks jäetud.

B–1

B Mindray šokitava rütmi analüüsialgoritm

Mindray šokitava rütmi analüüsialgoritm hõivab ja analüüsib patsiendi EKG-signaale, et teha kindlaks, kas

defibrillatsioonišokki anda või mitte. Šokitava rütmi tuvastamisel soovitab algoritm defibrillatsioonišokki.

Mittešokitava rütmi tuvastamisel ei soovita algoritm šokki teha, vältides patsiendile ebavajalikku

defibrillatsioonišokki.

Mindray šokitava rütmi analüüsialgoritmi on valideeritud, kasutades Mindray algoritmi toimivuse hindamise

andmebaasi.

B.1 Rütmi tuvastamise ja kommenteerimise metoodika

Selles jaotises kirjeldatakse salvestusmeetodit, rütmi allikat, rütmi valikukriteeriume,

kommenteerimismeetodeid ja Mindray šokitava rütmi analüüsialgoritmi hindamise andmebaasi kriteeriume.

B.1.1 Mindray algoritmi toimivuse hindamise andmebaas

Mindray algoritmi toimivuse hindamise andmebaas hõlmab rahvusvahelist standardandmebaasi ja Mindray

kliinilist andmebaasi EKG-andmete hindamiseks. Hinnatavad EKG-andmed valitakse AHA soovitustea kohaselt 10-sekundilise lainepikkusega.

Mindray šokitava rütmi analüüsialgoritmi hindamise andmebaas hõlmab järgmist.

■ MIT-BIH: Massachusettsi tehnoloogiainstituudi – Beth Israeli haigla arütmiaandmebaas (Holterilt)

■ AHA: Ameerika Südameliidu andmebaas vatsakeste arütmia detektorite tuvastamiseks (Holterilt)

■ VFDB: MIT-BIH pahaloomulise vatsakeste arütmia andmebaas (Holterilt)

■ CU: Creightoni Ülikooli püsiva vatsakeste arütmia andmebaas (kolmas väljaanne) (haigla monitorilt)

■ NST: Müra ja stressi katseandmebaas (12 30-minutilist EKG-salvestist pluss 3 ainult müra salvestist – kaasas MIT–BIH andmebaasiga)

■ Mindray kliinilised andmed (Mindray monitoridelt, defibrillaatorimonitoridelt ja automaatsetelt välistelt defibrillaatoritelt)

B.1.2 Rütmikategooriad

Iga rütmikategooria EKG-andmete hindamiseks on kinnitanud kliinilised eksperdid.

■ Šokitavad rütmid

◆ Jäme vatsakeste virvendus (VF): amplituud ≥ 0,2 mV

◆ Kiire vatsakeste tahhükardia (VT): HR ≥ 150 lööki/min, QRS-i kestus ≥ 120 ms

■ Mittešokitavad rütmid

◆ Normaalne siinusrütm

◆ Asüstoolia: amplituud < 0,1 mV

◆ Kodade virvendus/laperdus, subraventrikulaarsed tahhükardiad, siinusbradükardia, idioventrikulaarsed rütmid, kardiaalne blokaad, vatsakeste enneaegsed kokkutõmbed jne

■ Vaherütmid

◆ Peen vatsakeste virvendus: 0,1 mV < amplituud < 0,2 mV

◆ Muu VT: vatsakeste tahhükardia, mis ei vasta VT kriteeriumidele šokitavate rütmide kategoorias

B–2

B.2 Mindray šokitava rütmi analüüsialgoritmi toimivus

Mindray šokitava rütmi analüüsialgoritmiga konfigureeritud seadme toimivuskatse tulemused vastavad

standardi IEC 60601-2-4 nõueteleb ja AHA soovitustelea.

Katse tulemused standardi IEC 60601-2-4 nõuete alusel on näidatud allpool.

Rütmi kategooria Nõue Katse tulemus

Šokitav (tundlikkus):

jäme VF > 90% Vastab

kiire VT > 75% Vastab

Mittešokitav (spetsiifilisus) > 95% Vastab

Positiivne ennustatav väärtus Ainult raport > 98%

Valepositiivsete määr Ainult raport < 2%

Katse tulemused AHA soovituste alusel on näidatud allpool.

Rütmi kategooria Minimaalne valimi suurus (juhtumeid)

Toimivuse eesmärk

Katsetatud valimi suurus (juhtumeid)

Katse tulemus

Šokitav (tundlikkus):

jäme VF 200 > 90% 205 Vastab

kiire VT 50 > 75% 80 Vastab

Mittešokitav (spetsiifilisus): 300

normaalne siinusrütm 100 > 99% 171 Vastab

asüstoolia 100 > 95% 180 Vastab

muud mittešokitavad

rütmid

30 > 95% 385 Vastab

Vahepealne:

peen VF 25 Ainult raport 27 66,67% šokitavad

muu VT 25 Ainult raport 42 76,19%

mittešokitavad

a. Kerber RE, et al, “Automatic External Defibrillators for Public Access Defibrillation: Recommendations for

Specifying and Reporting Arrhythmia Analysis Algorithm Performance, Incorporating New Waveforms, and

Enhancing Safety: A Statement for Health Professionals from the American Heart Association Task Force on

Automatic External Defibrillation”, Subcommittee on AED Safety and Efficacy. Circulation, 1997: Vol. 95: 1677-1682.

b. Clause 201.7.9.3.103 “Essential Performance data of the Rhythm Recognition Detector” and clause 201.107

“Requirements for Rhythm Recognition Detector,” International Electrotechnical Association, IEC 60601-2-4,

Medical Electrical Equipment – Part 2-4: Particular Requirements for the Basic Safety and Essential Performance

of Cardiac Defibrillators: 2010.

C–1

C Elektromagnetiline ühilduvus ja raadioseadmete

nõuetele vastavus

C.1 Elektromagnetiline ühilduvus

Seadmestik on standardi IEC 60601-1-2: 2014 nõuete kohane.

HOIATUS

• Muude kui tootja määratud või varustatud lisatarvikute, muundurite ja kaablite kasutamine võib põhjustada selle seadme suurenenud elektromagnetkiirgust või vähenenud elektromagnetilist immuunsust ning põhjustada väära kasutust.

• Selle seadme kasutamist teise seadme läheduses või sellega virnastatult tuleb vältida, kuna see võib põhjustada vale toimimist. Kui selline kasutus on vajalik, tuleb seda seadet ja teist seadet jälgida, et veenduda selle tavapärases toimimises.

• Kaasaskantavaid raadiosideseadmeid (sh välisseadmed, näiteks antennikaablid ja välisantennid) ei tohi kasutada selle seadme mis tahes osale, sealhulgas tootja määratud kaablitele, lähemal kui 30 cm (12 tolli). Vastasel juhul võib tagajärjeks olla seadme jõudluse halvenemine.

• Muud seadmed võivad seda seadet mõjutada isegi juhul, kui need on CISPR-i nõuete kohased.

• Kui sisendsignaal jääb alla tehnilistes näitajates esitatud miinimumamplituudi, võib see põhjustada vigaseid mõõtmisi.

MÄRKUS

• See seade vajab elektromagnetilise ühilduvusega seoses eriettevaatusabinõusid ja see tuleb paigaldada ning töösse seada allpool toodud elektromagnetilise ühilduvuse teabe kohaselt.

• Kaasaskantavad ja mobiilsed raadiosideseadmed võivad seda seadmestikku mõjutada.

• See seade on ette nähtud kasutamiseks professionaalse tervishoiuasutuse keskkonnas või koduses tervishoiukeskkonnas, nagu restoranides, kohvikutes, poodides, turgudel, koolides, kirikutes,

raamatukogudes, õues (tänavatel, kõnniteedel, parkides), elamuruumides (kodudes,

hooldusasutustes), rongijaamades, bussijaamades, lennujaamades, hotellides, hostelites,

pansionaatides, muuseumites, teatrites. Kui seadet kasutatakse erikeskkonnas, näiteks

magnetresonantstomograafia keskkonnas, võib lähedalasuv seadmestik selle tööd häirida.

Suunised ja deklaratsioon – elektromagnetkiirgus

Seade sobib kasutamiseks allpool täpsustatud elektromagnetilises keskkonnas. Klient või seadme kasutaja

peab tagama, et seda kasutataks sellises keskkonnas.

Kiirguskatse Ühilduvus Elektromagnetiline keskkond – suunised

Raadiosageduslik

kiirgus

CISPR 11

1. rühm See seade kasutab raadiosageduslikku kiirgust ainult selle

sisefunktsioonide jaoks. Seetõttu on selle raadiosageduslik kiirgus

väga madal ja lähedalasuvate elektriseadmete häirimine

ebatõenäoline.

Raadiosageduslik

kiirgus

CISPR 11

B-klass Seadmestik sobib kasutamiseks kõigis asutustes, sealhulgas

elamukeskkondades ja kohtades, mis on otseühenduses avaliku

madalpingega toiteallikavõrguga, mis varustab elamuna

kasutatavaid ehitisi.

C–2

Kui seadet kasutatakse tabelis Suunised ja deklaratsioon – elektromagnetiline immuunsus esitatud

elektromagnetilises keskkonnas, on seadmestik ohutu ja järgnev hädavajalik jõudlus on tagatud:

energiatasemete täpsus, elustamisfunktsioon, andmete salvestamine.

Suunised ja deklaratsioon – elektromagnetiline immuunsus

Seade sobib kasutamiseks allpool täpsustatud elektromagnetilises keskkonnas. Klient või seadme kasutaja

peab tagama, et seda kasutataks sellises keskkonnas.

Immuunsuse katse

Standardi IEC 60601

katse tase

Ühilduvuse tase

Elektromagnetiline keskkond – suunised

Elektrostaatiline

kiirgus (ESD)

IEC 61000-4-2

±8 kV kontakt

±15 kV õhk

±8 kV kontakt

±15 kV õhk

Põrandad peavad olema puidust, betoonist

või keraamilistest plaatidest. Kui põrandad on

kaetud sünteetilise materjaliga, peab

suhteline õhuniiskus olema vähemalt 30%.

Toitesageduse (50/

60 Hz) magnetväli

IEC 61000-4-8

30 A/m 30 A/m Toitesageduse magnetväljad peaksid olema

tüüpiliste kaubanduslike või haiglakeskkondade

tüüpasukohtadele omasel tasemel.

Suunised ja deklaratsioon – elektromagnetiline immuunsus

Seade sobib kasutamiseks allpool täpsustatud elektromagnetilises keskkonnas. Klient või seadme kasutaja

peab tagama, et seda kasutataks sellises keskkonnas.

Immuunsuse katse

Standardi IEC 60601 katse tase

Ühilduvuse tase

Elektromagnetiline keskkond – suunised

Juhitud

raadiosagedus

IEC 61000-4-6

3 Vrms

150 kHz kuni 80 MHz

3 Vrms (V1) Kaasaskantavaid ja mobiilseid

raadiosideseadmeid ei tohi kasutada seadme

mis tahes osale, sh kaablitele, lähemal kui

soovitatav eralduskaugus, mis on arvutatud

saatja sagedusele rakenduva võrrandi järgi.

Soovitatav eralduskaugus:

d =

  3.5

 P 150 kHz kuni 80 MHz  V1 

d =   3.5

 P 80 MHz kuni 800 MHz  E1 

d =   7 

 P 800 MHz kuni 2,7 GHz  E1

kus P on saatja maksimaalne väljundvõimsuse hinnang vattides (W) saatja tootja järgi ja d on

soovitatav eralduskaugus meetrites (m)b.

Fikseeritud raadioseadmete väljatugevused, mis määratletakse elektromagnetilise

asukoha uuringuc järgi peavad olema

väiksemad kui iga sagedusvahemiku

ühilduvuse tased.

Häireid võib esineda järgmise sümboliga

märgistatud seadmestiku läheduses:

6 Vrms

ISM-ribade ja

raadioribadea puhul vahemikus 0,15 MHz

ja 80 MHz

6 Vrms (V2)

Kiiratud

raadiosageduslikud

elektromagnetväljad

IEC 61000-4-3

3 V/m

80 MHz kuni 2,7 GHz

3 V/m (E1)

10 V/m

80 MHz kuni 2,7 GHz

(IEC60601-2-4)

10 V/m

20 V/m

80 MHz kuni 2,7 GHz

(IEC60601-2-4)

20 V/m

Raadiosageduslike

juhtmevabade

sideseadmete

lähedusväljad

IEC61000-4-3

27 V/m

380 kuni 390 MHz

27 V/m

28 V/m

430 kuni 470 MHz,

800–960 MHz,

1700–1990 MHz,

2400–2570 MHz

28 V/m

9 V/m

704 kuni 787 MHz,

5100 kuni 5800 MHz

9 V/m

C–3

Soovitatav eralduskaugus kaasaskantavate ja mobiilsete raadiosideseadmete ja selle seadmestiku vahel

Seadmestik on ette nähtud kasutamiseks elektromagnetilises keskkonnas, kus kiiratud raadiosagedusliku

kiirguse häired on kontrollitud. Klient või seadme kasutaja saab aidata vältida elektromagnetilisi häireid,

hoides minimaalset eralduskaugust kaasaskantavate ja mobiilsete sideseadmete (saatjate) ning seadmestiku

vahel, nagu allpool soovitatud, olenevalt sideseadme maksimaalsest väljundvõimsusest.

Saatja hinnatud Eralduskaugus saatja sageduse järgi (m) maksimaalne

väljundvõimsus vattides 150 kHz kuni 80 MHz 80 MHz kuni 800 MHz 800 MHz kuni 2,7 GHz

(W) d =

  3.5

 P d =

  3.5

 P

d =   7 

 P

 V1   E1   E1

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,20 1,20 2,30

10 3,80 3,80 7,30

100 12,00 12,00 23,00

Eespool loetlemata saatjate maksimaalse väljundvõimsusega saatjate puhul saab soovitatavat eralduskaugust

meetrites (m) määratleda saatja sagedusele rakendatava võrrandiga, kus P on saatja maksimaalne hinnatud

väljundvõimsus vattides (W) saatja tootja järgi.

Märkus 1. Sagedustel 80 MHz ja 800 MHz rakendub kõrgem sagedusvahemik.

Märkus 2. Need suunised ei pruugi kõigis olukordades kehtida. Elektromagnetilist levimist mõjutavad

neeldumine ja peegeldus konstruktsioonidelt, objektidelt ja inimestelt.

a ISM (tööstuslikud, teaduslikud ja meditsiinilised) ribad vahemikus 150 kHz ja 80 MHz on vahemikus 6,765 kuni

6,795 MHz; 13,553 MHz kuni 13,567 MHz; 26,957 MHz kuni 27,283 MHz; ja 40,66 MHz kuni 40,70 MHz.

Amatöörraadioribad vahemikus 0,15 MHz ja 80 MHz on 1,8 MHz kuni 2,0 MHz, 3,5 MHz kuni 4,0 MHz, 5,3 MHz

kuni 5,4 MHz, 7 MHz kuni 7,3 MHz, 10,1 MHz kuni 10,15 MHz, 14 MHz kuni 14,2 MHz, 18,07 MHz kuni 18,17 MHz,

21,0 MHz kuni 21,4 MHz, 24,89 MHz kuni 24,99 MHz, 28,0 MHz kuni 29,7 MHz ja 50,0 MHz kuni 54,0 MHz. b Vahemikus 150 kHz kuni 80 MHz ja sagedusvahemikus 80 MHz kuni 2,7 GHz ISM sagedusribade ühilduvuse

taseme on mõeldud vähendamaks võimalikkust, et kaasaskantavad/mobiilsed sideseadmed võiksid seadet

häirida, kui need kogemata patsiendialadele tuuakse. Seetõttu kasutatakse sellistes sagedusvahemikes

saatjate soovitatava eralduskauguse arvutamisel 10/3 lisafaktorit. c Fikseeritud saatjate, näiteks raadio (mobiiltelefonide/juhtmeta) telefonide ja maapealsete

mobiilsideraadiojaamade, amatöörraadio, AM- ja FM-raadiosaadete ja telesaadete väljatugevusi ei saa

teoreetiliselt täpselt ennustada. Fikseeritud raadiosaatjate elektromagnetilise keskkonna arvutamiseks tuleks

kaaluda elektromagnetilise asukoha uuringut. Kui mõõdetud väljatugevus seadme kasutamise keskkonnas

ületab ülaltoodud rakendatava raadiosagedusliku ühilduvuse taset, tuleb seadet tavapärase toimimise

kontrollimiseks jälgida. Ebatavalise toimimise korral võivad olla vajalikud lisameetmed, nagu seadme suuna

muutmine või selle asukoha vahetamine. d Sagedusvahemikus 150 kHz kuni 80 MHz peaks väljatugevus olema väiksem kui 3 V/m.

Märkus 1. Sagedustel 80 MHz ja 800 MHz rakendub kõrgem sagedusvahemik.

Märkus 2. Need suunised ei pruugi kõigis olukordades kehtida. Elektromagnetilist levimist mõjutavad

neeldumine ja peegeldus konstruktsioonidelt, objektidelt ja inimestelt.

C–4

C.2 Raadionõuetele vastavus

Wi-Fi

Töösagedus IEEE 802.11 b/g/n (2,4G-võrgus): 2,412 GHz kuni 2,472 GHz

IEEE 802.11 a/n (5G-võrgus): 5,18 GHz kuni 5,24 GHz, 5,745 GHz kuni

5,825 GHz

Moduleerimisrežiim DSSS ja OFDM

Väljundvõimsus ≤ 20 dBm

Mobiilsidevõrk

Töösagedus LTE-FDD B1: 1920 MHz kuni 1980 MHz, 2110 MHz kuni 2170 MHz

LTE-FDD B3: 1710 MHz kuni 1785 MHz, 1805 MHz kuni 1880 MHz

LTE-FDD B7: 2500 MHz kuni 2570 MHz, 2620 MHz kuni 2690 MHz

LTE-FDD B8: 880 MHz kuni 915 MHz, 925 MHz kuni 960 MHz

LTE-FDD B20: 832 MHz kuni 862 MHz, 791 MHz kuni 821 MHz

LTE-FDD B28A: 703 MHz kuni 733 MHz, 758 MHz kuni 788 MHz

LTE-TDD B38: 2570 MHz kuni 2620 MHz

LTE-TDD B40: 2300 MHz kuni 2400 MHz

Standard-/moduleerimisrežiim 3GPP E-UTRA versioon 11: LTE-FDD/LTE-TDD

Väljundvõimsus ≤ 25 dBm

Seade on direktiivi 2014/53/EL põhinõuete ja muude asjakohaste sätetega kooskõlas.

HOIATUS

• Traadita side funktsiooni kasutamisel hoidke seadmest vähemalt 20 cm kaugusele.

D–1

D Vaikesätted

Järgmistes tabelites on loetletud kõik kõigi funktsioonidega seadmestiku konfigureeritavad seadistusvalikud.

Teie seadmestikul ei pruugi neid kõiki olla.

D.1 Üldine seadistamine

Menüü üksus Kirjeldus Valikud/vahemik Vaikesäte

System

Date

(Süsteemi

kuupäev)

Year

(Aasta)

Seab süsteemi kuupäeva.

Konfigureeritav vahemik: 2007-

01-01 kuni 2099-05-31.

2007 kuni 2099 /

Month

(Kuu)

01 kuni 12

Day

(Päev)

01 kuni 31

System

Time

(Süsteemi

kellaaeg)

Hour

(Tund)

Seab süsteemi kellaaja. 0 kuni 23

Minute

(Minut)

0 kuni 59

Second

(Sekund)

0 kuni 59

Language (Keel) Määrab hääljuhiste keele. Maksimaalselt kolm keelt /

Voice Recording

(Häälsalvestised)

Valib, kas salvestusfunktsioon on

lubatud.

On, Off (Sees, väljas) Off (Väljas)

Voice Volume

(Hääletugevus)

Seab hääljuhiste hääletugevuse.

• Auto (Automaatne):

seadmestik reguleerib

hääletugevust automaatselt

ümbritseva müra järgi.

• Madal tase, kui müra on < 30 dB

• Kõrge tase, kui müra on > 80 dB

• Muud vahemikud pole

täpsustatud

Auto, High, Low

(Automaatne, kõrge, madal)

Automaatne

Brightness (Heledus) Seab ekraani heleduse.

Auto (Automaatne): seadmestik

reguleerib ekraani heledust

automaatselt ümbritseva valguse

järgi.

Auto, Outdoor Mode, Indoor

mode

(Automaatne, õuerežiim,

siserežiim)

Auto

(Automaatne)

Patient Type

(Patsiendi tüüp)

Seab patsiendi kategooria. Adult, Pediatric

(Täiskasvanu, laps)

Adult

(Täiskasvanu)

D–2

D.2 AED seadistamine

Menüü üksus Kirjeldus Valikud/vahemik Vaikesäte

Shock Series

(Elektrišokiseeria)

Seab elektrišokkide arvu.

Kui see on seatud suuremaks kui

üks, jätkab seade patsiendi rütmi

analüüsimist pärast šoki andmist,

et teha kindlaks, kas šokk oli

edukas. Lisašokkide andmiseks

esitatakse šokilugeri juhised.

1, 2, 3. 1

Energy 1 (Adult)

(Energiatase 1

(täiskasvanu))

Seadistab defibrillaatori

energiataseme täiskasvanud

patsiendi esimese šoki jaoks.

100, 150, 170, 200, 300, 360 J 200 J

Energy 2 (Adult)

(Energiatase 2

(täiskasvanu))

Energiatase 1 ≤ konfigureeritav

väärtus ≤ energiatase 3

Energiatase 1 kuni 360 J 300 J

Energy 3 (Adult)

(Energiatase 3

(täiskasvanu))

Energiatase 2 ≤ konfigureeritav

väärtus

Energiatase 2 kuni 360 J 360 J

Energy 1 (Pediatric)

(Energiatase 1 (laps))

Seadistab defibrillaatori

energiataseme lapse esimese šoki

jaoks.

10, 15, 20, 30, 50, 70, 100 J 50 J

Energy 2 (Pediatric)

(Energiatase 2 (laps))

Energiatase 1 ≤ konfigureeritav

väärtus ≤ energiatase 3

Energiatase 1 kuni 100 J 70 J

Energy 3 (Pediatric)

(Energiatase 3 (laps))

Energiatase 2 ≤ konfigureeritav

väärtus

Energiatase 2 kuni 100 J 100 J

Initial CPR

(Esmane elustamine)

Valib, kas seadmestik siseneb

elustamisolekusse kohe, kui see

sisse lülitatakse.

On, Off (Sees, väljas) Off (Väljas)

ECG Display

(EKG-ekraan)

Valib, kas EKG lainekuju kuvatakse. On, Off (Sees, väljas) Off (Väljas)

Auto Release Time

(Automaatne

vabastusaeg)

Seadistab aja, mil seadmestik

eemaldab automaatselt

salvestatud energia sisemiselt.

30 s, 60 s, 90 s, 120 s 30 s

D.3 Elustamise seadistamine

Menüü üksus Kirjeldus Valikud/vahemik Vaikesäte

CPR Mode (Adult)

(Elustamisrežiim

(täiskasvanu))

Määrab kompressioonide ja

hingamiste määra.

30 : 2; 15 : 2, ainult käed 30 : 2

CPR Mode (Pediatric)

(Elustamisrežiim

(laps))

15 : 2

CPR Voice Prompts

(Elustamise

hääljuhised)

Valib, kas elustamisanduri

kasutamisel edastatakse

hääljuhiseid.

On, Off (Sees, väljas) On (Sees)

D–3

D.4 Katseseadistus

Menüü üksus Kirjeldus Valikud/vahemik Vaikesäte

Auto Test Time

(Automaatne

katseaeg)

Seadistab automaatse katse

algusaja.

00.00, 01.00, 02.00, 03.00,

04.00, 05.00

03.00

Auto Test Period

(Automaatne

katseperiood)

Seadistab automaatse katse

käivitusintervalli

Daily, Weekly

(Iga päev, iga nädal)

Daily (Iga päev)

Transmission

Interval

(Ülekandeintervall)

Seadistab automaatse katse

aruande saatmise intervalli

süsteemi AED ALERT.

• Kui ühtki tõrget ei leita, saadab

seadmestik automaatse katse

aruande konfigureeritud

intervalli piirides.

• Kui leitakse mis tahes tõrge,

saadab seadmestik automaatse

katse aruande mis tahes ajal.

Daily, Weekly

(Iga päev, iga nädal)

Weekly

(Iga nädal)

D.5 WLAN-i seadistamine

Kui seade on konfigureeritud Wi-Fi mooduliga, kuvatakse asjakohaseid seadistusvalikuid järgmiselt.

Menüü üksus Kirjeldus Valikud/vahemik Vaikesäte

Device Management

System Site (Seadme

haldussüsteemi leht)

Sisestage IP-aadress või

süsteemi AED ALERT

domeeninimi

/ 3.122.182.109

Device Management

System Port (Seadme

haldussüsteemi port)

Sisestage süsteemi AED

ALERT port

0 kuni 65535 16903

Network Name

(Võrgu nimi)

Sisestage Wi-Fi pääsupunkti

võrgu nimi

0 kuni 32 tähemärki /

Address Type

(Aadressi tüüp)

Käsitsi: aadressi tüüp, IP-

aadress, alamvõrgumask on nõutud.

DHCP: see seadmestik saab

IP-aadressi automaatselt.

Käsitsi, DHCP DHCP

IP Address

(IP-aadress)

4 segmenti ja

redigeeritav vahemik 0

kuni 255 igaühe jaoks

/

Subnet Mask

(Alamvõrgumask)

Gateway (Värav)

Security (Turvalisus) / WPA / WPA2 PSK, WPA /

WPA2 EAP

WPA / WPA2 PSK

Password (Parool) / 0 kuni 64 tähemärki /

WLAN Band

(WLAN-riba)

/ 5G, 2,4G 2,4G

D–4

Kui seadmestik on konfigureeritud mobiilseadme mooduliga, kuvatakse asjakohaseid seadistusvalikuid järgmiselt.

Menüü üksus Kirjeldus Valikud/vahemik Vaikesäte

Device Management

System Site (Seadme

haldussüsteemi leht)

Sisestage IP-aadress või

süsteemi AED ALERT

domeeninimi

/ 10.6.144.28

Device Management

System Port (Seadme

haldussüsteemi port)

Sisestage süsteemi AED

ALERT port

0 kuni 65535 16903

APN Sisestage süsteemi AED

ALERT ligipääsupunkti nimi

/ aed.mr.gdsp

D.6 Süsteemiga AED ALERT seotud seadistus

Kui seade on juhtmevaba võrgu kaudu ühenduses süsteemiga AED ALERT, kuvatakse asjakohaseid

seadistusvalikuid järgmiselt.

Menüü üksus Kirjeldus Valikud/vahemik Vaikesäte

Device Enabled

Reminder (Seadme

lubamise

meeldetuletus)

Saadab süsteemis AED

ALERT määratud isikule

sõnumeid, kui seadmestik

sisse lülitatakse, välja

lülitatakse või täpsustatud

asukohast ära viiakse.

On, Off (Sees, väljas) On (Sees)

Auto Upload Rescue

Data (Automaatselt

üleslaaditud

päästeandmed)

Laadib pärast

päästesündmust selle

andmed (välja arvatud EKG-

lainekujud) automaatselt

süsteemi AED ALERT.

On, Off (Sees, väljas) On (Sees)

E–1

E Hääljuhised

Järgmises tabelis on loetletud hääljuhised, mis võivad päästmise ajal kõlada.

Seisund Hääljuhis Kirjeldus

Avage seadme kaas Seade on sisse lülitatud. Säilitage rahu. Järgige

juhiseid.

Kaas on avatud.

Seadme viga. Soovituslik on seadme

väljavahetamine. Säilitage rahu. Järgige

juhiseid.

Seadme talitlushäired, kasutage üht

ootel olevat seadet või alustage

kohe elustamist.

Pärast seadme

sisselülitamist

Täiskasvanurežiim Täiskasvanu-/lapserežiimi lüliti on

vajutatud olekusse täiskasvanu või

seadmestikuga ühendatud

elektroodipadjad tuvastati

täiskasvanud patsiendi jaoks.

Lapserežiim: kui patsient on täiskasvanu,

lülitage täiskasvanu-/lapserežiimi lüliti

täiskasvanurežiimile.

Täiskasvanu-/lapserežiimi lüliti on

olekus Laps.

Lapserežiim Täiskasvanu-/lapserežiimi lüliti on

vajutatud olekusse Laps või

seadmestikuga ühendatud

elektroodipadjad tuvastati

lapspatsiendi jaoks.

Asetage

elektroodipadjad

Eemaldage patsiendi rinnalt riided. Paigaldage

elektroodid neil näidatud juhiste järgi.

Tuvastades hääljuhistele

reageerimise aja, pakub seadmestik

intelligentset hääljuhendamist. See

juhend aitab päästjal kiiresti

eemaldada patsiendi riided ja

asetada elektroodipadjad.

Eemaldage patsiendi rinnalt riided. Ühendage

elektroodide konnektor.

Eemaldage AED seadme kaanelt elektroodide

pakend. Rebige see lahti. Paigaldage

elektroodid neil näidatud juhiste järgi.

Paigaldage elektroodid neil näidatud juhiste järgi.

Paigaldage elektroodid neil näidatud juhiste järgi.

Elektroodide ühendus on halb. Patjade ühenduse nurjumine,

alustage kohe elustamist.

E–2

Seisund Hääljuhis Kirjeldus

Seadmestik

analüüsib patsiendi

südamerütmi.

Ärge puudutage patsienti. Südamerütmi

analüüsimine.

Korrake, kuni patsiendi

südamerütmi analüüs on lõppenud.

Kui seadmestik on valmis šoki

edastamiseks, katkestatakse juhis.

Elektrišokk pole näidustatud. Teatab, et tuvastati šoki andmiseks

sobimatu rütm.

Tuvastatud on liikumine. Ärge puudutage ega

liigutage patsienti.

Seadmestik tuvastab EKG müra

artefakte, ärge liigutage ega

katsuge patsienti.

Tuvastatud on müra. Veenduge, et elektroodid

oleksid kindlalt kinnitatud.

Seadmestik tuvastab EKG müra

artefakte, nõutud on parem

padjakeste ühendus patsiendi

nahaga.

Elektroodid on eemaldatud. Analüüs on

katkestatud.

Padjakeste ühenduse tõrge,

seadmestik peatab automaatselt

südamerütmi analüüsi. Ühendage

elektroodipadjad uuesti.

Seadmestik

edastab šoki.

Elektrišokk on näidustatud. Teatab, et tuvastati šoki andmiseks

sobiv rütm.

Elektrišokk antakse: 3, 2, 1. Teatab, et seadmestik on täielikult

laetud ja valmistub

defibrillatsioonišoki edastamiseks.

Elektrišokk on antud. Teatab, et šokk edastati.

Vajutage vilkuvat elektrišoki nuppu Teatab, et seadmestik on täielikult

laetud ja valmis defibrillatsioonišoki

edastamiseks.

Elektrišokk on tühistatud. Elektrišoki nuppu ei

vajutatud.

Elektrišoki nuppu ei vajutatud

konfigureeritud aja jooksul ja

seadmestik katkestab šoki.

Seadme viga, laadimine on ebaõnnestunud. Seadmestik ei saanud laadimist

alustada tõrkeseisundi tõttu.

Seadmestik jätkab rütmi

analüüsimist pärast laadimise

nurjumist. Pärast kolme järjestikkust

laadimise nurjumist siseneb

seadmestik automaatselt

elustamisolekusse.

Seadme viga, elektrišoki andmine on

ebaõnnestunud.

Seadmestik ei saa šokki edastada

tõrkeseisundi tõttu. Või pole sobiv

patsiendile šokki edastada.

Seadmestik desarmeerib ennast ja

jätkab rütmi analüüsimist pärast

tühjakslaadimise nurjumist. Pärast

kolme järjestikkust tühjakslaadimise

nurjumist siseneb seadmestik

automaatselt elustamisolekusse.

Elektrišokk on tühistatud. Vajutage

elektroodid kindlalt patsiendi paljale nahale.

Elektrišokk on tühistatud. Elektroodid ei tohi

üksteise vastu puutuda.

Rütmi muutus, elektrišokk on tühistatud Seadmestik tuvastab rütmi muutuse

ja katkestab šoki

E–3

Seisund Hääljuhis Kirjeldus

Elustage patsienti Alustage kohe elustamist. Teatab, et teha tuleb

südamemassaaži ja kunstlikku

hingamist.

Tehke kohe südamemassaaži. Teatab, et teha tuleb ainult

südamemassaažiga elustamist. Jätkake südamemassaažiga ilma suust suhu

hingamist tegemata.

Pange üks käsi rindkere keskele, teine käsi

peaks olema esimese käe peal. Lukustage

sõrmed. Jätkake tugevat surumist.

Pange üks käsi rindkere keskele. Hoidke käed

sirged. Jätkake tugevat surumist.

Hoidke käed sirged. Suruge tugevalt alla.

Lukustage sõrmed. Jätkake tugevat surumist.

100 südamemassaaži veel.

50 südamemassaaži veel.

20 südamemassaaži veel.

Elustage patsienti Suruge tugevalt alla. Teatab, et südamemassaaži tuleb

teha tugevamalt. Jätkake tugevat surumist.

Lõpetage elustamine. Teatab, et elustamine tuleb lõpetada.

Jätkake südamemassaažiga. Teatab, et elustamisega tuleb jätkata.

Tehke kaks suust suhu hingamist. Teatab, et patsiendile suust suhu

hingamist teha. Üks

Kaks

Jälgige metronoomi ja tehke umbes

200 südamemassaaži.

Kõlab elustamismetronoom, mis

seab südamemassaaži kiiruse.

Jälgige metronoomi ja tehke 30

südamemassaaži ja 2 suust suhu hingamist.

Teatab, et teha tuleb

südamemassaaži ja kunstlikku

hingamist. Jälgige metronoomi ja tehke 15

südamemassaaži ja 2 suust suhu hingamist.

Kasutage

elustamiseks

elustamisandurit

Mittetäielik tagasitõmme Teatab, et kasutada tuleb rohkem

jõudu ja käsi üles liigutades tuleb

kogu surve vabastada.

Suruge kiiremini Palub südamemassaaži kiirust

reguleerida. Suruge aeglasemalt

Suruge sügavamale Palub südamemassaaži kiirust

reguleerida. Suruge madamale

E–4

See leht on tahtlikult tühjaks jäetud.

F–1

F Sümbolid ja lühendid

F.1 Ühikud

uA mikroamper

uV mikrovolt

A amper

Ah ampertund

bpm lööki minutis

bps lööki sekundis

ºC Celsiuse skaalal

cm sentimeeter

dB detsibell

ºF fahrenheit

h tund

Hz herts

in toll

J džaul

kg kilogramm

kPa kilopaskal

L liiter

m meeter

min minut

mm millimeeter

ms millisekund

mV millivolt

mW millivatt

rpm hingetõmmet minutis

s sekund

V volt

Ω oom

F–2

F.2 Sümbolid

–

%

/

+

=

<

>

≤

≥

±

×

©

negatiivne, miinus

protsent

kohta; jagama; või

pluss

võrdne

vähem kui

rohkem kui

vähem või võrdne

rohkem või võrdne

pluss või miinus

korda

autoriõigus

F.3 Lühendid ja akronüümid

AAMI

Adu

AED

AHA

ANSI

aVF

aVL

aVR

CE

CISPR

CPR

DC

Defib

EKG

EMC

EMI

ESU

FDA

HR

ID

IEC

IP

Meditsiiniliste instrumentide arendamise ühing

täiskasvanu

poolautomaatne väline defibrillatsioon

Ameerika Südameliit

Ameerika Ühendriikide riiklik standardiinstituut

vasaku jala standardlülitus

vasaku käe standardlülitus

parema käe standardlülitus

Euroopa vastavustähis

Rahvusvaheline raadiohäirete erikomitee

elustamine

alalisvool

defibrillatsioon

elektrokardiograafia

elektromagnetiline ühilduvus

elektromagnetiline häire

elektrokirurgiline seade

Toidu- ja ravimiamet

südamerütm

identifitseerimine

Rahvusvaheline elektrotehnikakomisjon

interneti protokoll

F–3

Iso isofluraan

LA vasak käsi

LCD vedelkristallekraan

LED valgusdiood

LL vasak jalg

MRI magnetresonantstomograafia

Neo vastsündinu

O2 hapnik

Ped laps

PNC rütmurit ei jäädvustatud

PNP rütmurit ei seatud rütmi

PVC enneaegne vatsakeste kompleks

RA parem käsi

Rec salvestus, salvestamine

RL parem jalg

Sync sünkroonimine

USB universaalne jadasiin

F–4

See leht on tahtlikult tühjaks jäetud.

G–1

Tänane kuupäev (kuu/aasta): /

Tehke vastavasse kasti linnuke (√)

G Ülevaatuse kirje

Igapäevane kontroll-loend

Ülevaatuse kuupäev

Olekunäidik vilgub Kontrollis Ülevaatuse kuupäev

Olekunäidik vilgub Kontrollis

1. roheliselt

punaselt

17. roheliselt

punaselt

2. roheliselt

punaselt

18. roheliselt

punaselt

3. roheliselt

punaselt

19. roheliselt

punaselt

4. roheliselt

punaselt

20. roheliselt

punaselt

5. roheliselt

punaselt

21. roheliselt

punaselt

6. roheliselt

punaselt

22. roheliselt

punaselt

7. roheliselt

punaselt

23. roheliselt

punaselt

8. roheliselt

punaselt

24. roheliselt

punaselt

9. roheliselt

punaselt

25. roheliselt

punaselt

10. roheliselt

punaselt

26. roheliselt

punaselt

11. roheliselt

punaselt

27. roheliselt

punaselt

12. roheliselt

punaselt

28. roheliselt

punaselt

13. roheliselt

punaselt

29. roheliselt

punaselt

14. roheliselt

punaselt

30. roheliselt

punaselt

15. roheliselt

punaselt

31. roheliselt

punaselt

Igakuine kontroll-loend

Elektroodipatjade aegumiskuupäev:

G–2

See leht on tahtlikult tühjaks jäetud.

H–1

H Seadme jälgimine

Kvaliteetse toote pakkumiseks ja parema teeninduse võimaldamiseks jälgime oma toodet. Kui olete

defibrillaatori/monitori kätte saanud, võtke meiega ühendust ja edastage seadme jälgimise teave.

Sisestage järgmisele lehele teave, lõigake tabel välja ja saatke see faksiga numbrile +86 755 26582934. Teabe

võite saata ka meiliga aadressile [email protected].

H–2

See leht on tahtlikult tühjaks jäetud.

- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -

Seadme jälgimise teave

Kasutaja teave

Kliendi nimi

Osakonna nimi

Aadress

Linn Osariik Sihtnumber Riik

Kontaktisik

Tel nr

Faksi nr.

Meiliaadress

Seadme teave

Toote nimi Seerianumber Mudel Paigaldamise kuupäev

I Vastavusdeklaratsioon

I–1

I–2

P/N: 046-019461-00(1.0)

±

℃

℃